CELEX:02020R0617-20240710: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/617 al Comisiei din 5 mai 2020 privind reînnoirea aprobării substanței active metalaxil-M, precum și de restricționare a utilizării semințelor tratate cu produse de protecție a plantelor care conțin această substanță, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE)Text cu relevanță pentru SEE
|
Redacția Lex24 |
| Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 17/07/2024 |
| |
Informatii
Data documentului: 10/07/2024Data intrării în vigoare: 10/07/2024
Autor: Not available
Formă: Repertoriu EUR-Lex
02020R0617 — RO — 10.07.2024 — 001.001
Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/617 AL COMISIEI din 5 mai 2020 privind reînnoirea aprobării substanței active metalaxil-M, precum și de restricționare a utilizării semințelor tratate cu produse de protecție a plantelor care conțin această substanță, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE) (JO L 143 6.5.2020, p. 6) |
Astfel cum a fost modificat prin:
|
|
|
Jurnalul Oficial |
||
|
NR. |
Pagina |
Data |
||
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/1718 AL COMISIEI |
L 1718 |
1 |
20.6.2024 |
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/617 AL COMISIEI
din 5 mai 2020
privind reînnoirea aprobării substanței active metalaxil-M, precum și de restricționare a utilizării semințelor tratate cu produse de protecție a plantelor care conțin această substanță, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
(Text cu relevanță pentru SEE)
Articolul 1
Reînnoirea aprobării substanței active
Aprobarea substanței active metalaxil-M se reînnoiește conform specificațiilor din anexa I.
Articolul 2
Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
Articolul 3
Restricționarea utilizării semințelor tratate
Semințele tratate cu produse de protecție a plantelor care conțin metalaxil-M trebuie semănate doar în sere.
Articolul 4
Intrarea în vigoare și data aplicării
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 1 iunie 2020.
Cu toate acestea, articolul 3 se aplică de la 1 iunie 2021.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
ANEXA I
|
Denumire comună, Numere de identificare |
Denumire IUPAC |
Puritate (1) |
Data aprobării |
Expirarea aprobării |
Dispoziții specifice |
|
Metalaxil-M Nr. CAS 70630-17-0 (R) Nr. CIPAC 580 |
metil N-(metoxiacetil)-N-(2,6-xilil)-DL-alaninat |
≥ 920 g/kg Următoarele impurități au o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: 2,6-dimetilfenilamină: conținut maxim: 0,5 g/kg 4-metoxi-5-metil-5H-[1,2]oxatiol 2,2-dioxid: conținut maxim: 1 g/kg acid 2-[(2,6-dimetil-fenil)-(2-metoxiacetil)-amino]-propionic 1-metoxicarbonil-etil ester: conținut maxim < 10 g/kg |
1 iunie 2020 |
31 mai 2035 |
Atunci când se utilizează pentru tratarea semințelor, se poate autoriza numai tratamentul semințelor destinate a fi semănate în sere. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța metalaxil-M, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; — protecției operatorilor și lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală, după caz; — protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau cu condiții climatice vulnerabile; — protecției artropodelor nețintă, a păsărilor și a mamiferelor. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul trebuie să transmită Comisiei, statelor membre și autorității o evaluare actualizată a informațiilor transmise și, dacă este cazul, informații suplimentare pentru a confirma absența proprietăților care perturbă sistemul endocrin în conformitate cu punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605 până la 26 mai 2022. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă până la 10 iulie 2026. |
|
(1)
Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul de examinare. |
|||||
ANEXA II
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
în partea A, rubrica 37 referitoare la metalaxil-M se elimină;
în partea B, se adaugă următoarea rubrică:
|
Nr. |
Denumire comună, numere de identificare |
Denumire IUPAC |
Puritate (1) |
Data aprobării |
Expirarea autorizării |
Dispoziții specifice |
|
„140 |
Metalaxil-M |
metil N-(metoxiacetil)-N-(2,6-xilil)-DL-alaninat |
≥ 920 g/kg |
1 iunie 2020 |
31 mai 2035 |
Atunci când se utilizează pentru tratarea semințelor, se poate autoriza numai tratamentul semințelor destinate a fi semănate în sere. |
|
|
Nr. CAS 70630-17-0 (R) Nr. CIPAC 580 |
|
Următoarele impurități au o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: 2,6-dimetilfenilamină: conținut maxim 0,5 g/kg 4-metoxi-5-metil-5H-[1,2]oxatiol 2,2-dioxid: conținut maxim 1 g/kg Acid 2-[(2,6-dimetil-fenil)-(2-metoxiacetil)-amino]-propionic 1-metoxicarbonil-etil ester: conținut maxim 0,18 g/kg |
|
|
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța metalaxil-M, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; — protecției operatorilor și lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală, după caz; — protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau cu condiții climatice vulnerabile; — protecției artropodelor nețintă, a păsărilor și a mamiferelor. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității o evaluare actualizată a informațiilor prezentate și, dacă este cazul, informații suplimentare pentru a confirma absența activității endocrine în conformitate cu punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (UE) 2018/605, până la 26 mai 2022. |
|
(1)
Mai multe detalii privind identitatea și specificațiile substanței active sunt oferite în raportul de reexaminare.” |
||||||
