CELEX:32024D1285: Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/1285 a Comisiei din 13 mai 2024 de amânare a datei de expirare a aprobării substanței hexaflumuron destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

(1)

Hexaflumuronul a fost aprobat ca substanță activă pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1982 al Comisiei (2), sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la regulamentul respectiv („aprobarea”).

(2)

La 23 septembrie 2020, a fost depusă o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru reînnoirea aprobării substanței hexaflumuron în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18 (denumită în continuare „cererea”).

(3)

La 18 februarie 2021, autoritatea competentă din Grecia responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererii. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.

(4)

După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.

(5)

În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice („agenția”) trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(6)

Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1299a Comisiei (3) a amânat data de expirare a aprobării substanței hexaflumuron destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18 până la 30 septembrie 2024, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererii.

(7)

La 2 mai 2023, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a informat Comisia că evaluarea este întârziată din cauza necesității ca autoritatea competentă responsabilă de evaluare să evalueze datele suplimentare privind proprietățile substanței active de perturbator al sistemului endocrin. Autoritatea competentă responsabilă de evaluare estimează că va transmite agenției raportul de evaluare a reînnoirii aprobării în al patrulea trimestru al anului 2024.

(8)

În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru finalizarea examinării cererii. Ținând seama de termenele pentru evaluarea de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare, pentru pregătirea și transmiterea de către agenție a avizului ei, precum și de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă aprobarea poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 martie 2027.

(9)

După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobării, hexaflumuronul rămâne aprobat pentru utilizare în produse biocide aparținând tipului de produs 18 sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1982,