CELEX:32024R0893: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/893 al Comisiei din 22 martie 2024 de aprobare a sucului de usturoi tratat termic ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de 19 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
![]() |
Redacția Lex24 |
Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 27/06/2024 |
|
Informatii
Data documentului: 22/03/2024; Data adoptăriiData intrării în vigoare: 14/04/2024; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 2
Data încetării: No end date
Autor: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
![]() |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
2024/893 |
25.3.2024 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/893 AL COMISIEI
din 22 martie 2024
de aprobare a sucului de usturoi tratat termic ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de 19 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
întrucât:
(1) |
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include extractul de usturoi (extractele și derivatele lor modificate fizic, cum ar fi tincturi, concrete, absolute, uleiuri esențiale, oleorășini, terpene, fracții libere de terpene, distilate, reziduuri etc., obținute din Allium sativum, Liliaceae) (Nr. CAS: 8008-99-9) pentru tipul de produs 19. |
(2) |
Extractul de usturoi a fost evaluat în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 19 (repelenți și atractanți), astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(3) |
Austria a fost desemnată stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluare a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), la 23 septembrie 2022, raportul de evaluare, însoțit de concluziile sale. Agenția a discutat raportul de evaluare și concluziile în cadrul reuniunilor tehnice. |
(4) |
În cursul examinării extractului de usturoi, identitatea acestei substanțe active a fost redefinită în conformitate cu articolul 13 din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, schimbându-se în suc de usturoi tratat termic. |
(5) |
În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției cu privire la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 coroborat cu articolul 75 alineatele (1) și (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției la 5 iunie 2023 (3), ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare. |
(6) |
În avizul respectiv, agenția concluzionează că este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipului de produs 19 care conțin suc de usturoi tratat termic să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor condiții referitoare la utilizarea lor. |
(7) |
Având în vedere avizul agenției, este adecvat să se aprobe sucul de usturoi tratat termic ca substanță activă în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 19, sub rezerva respectării anumitor condiții. |
(8) |
Este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a se permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Sucul de usturoi tratat termic se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 19, sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 22 martie 2024.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1)
JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
(3) Avizul Comitetului pentru produse biocide privind cererea de aprobare a substanței active suc de usturoi tratat termic, tipul de produs 19; ECHA/BPC/375/2023, adoptat la 5 iunie 2023.
ANEXĂ
Denumire comună |
Denumire IUPAC Numere de identificare |
Gradul minim de puritate a substanței active (1) |
Data aprobării |
Data de expirare a aprobării |
Tipul produsului |
Condiții specifice |
||
Suc de usturoi tratat termic |
Suc de usturoi tratat termic Nr. CE: — Nr. CAS: — |
Sucul de usturoi tratat termic este o substanță cu compoziție necunoscută sau variabilă, produse de reacție complexă sau materiale biologice (UVCB). Puritatea este de 100 % greutate pe greutate (g/g). Este obținut din suc de usturoi tratat termic și este de calitate alimentară. În plus, sucul de usturoi tratat termic se caracterizează prin patru compuși-marker: sulfură de dialil (DAS1), disulfură de dialil (DAS2), trisulfură de dialil (DAS3) și tetrasulfură de dialil (DAS4). |
1 iulie 2025 |
30 iunie 2035 |
19 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
(1) Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat că este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/893/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)