CELEX:32024R1104: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1104 al Comisiei din 17 aprilie 2024 privind autorizarea unui preparat de Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 ca aditiv în hrana cailor, a câinilor, a pisicilor și a iepurilor

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 27/06/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Jurnalul Ofícial al Uniunii EuropeneROSeria L2024/110418.4.2024REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/1104 AL COMISIEI din 17 aprilie 2024 privind autorizarea unui preparat de Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 ca aditiv în hrana cailor, a câinilor, a pisicilor și a iepurilor(Text cu relevanță...

Informatii

Data documentului: 17/04/2024; Data adoptării
Data intrării în vigoare: 08/05/2024; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 2
Data încetării: No end date
Autor: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2024/1104

18.4.2024

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/1104 AL COMISIEI

din 17 aprilie 2024

privind autorizarea unui preparat de Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 ca aditiv în hrana cailor, a câinilor, a pisicilor și a iepurilor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a unui preparat de Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererea se referă la autorizarea preparatului de Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 ca aditiv în hrana cailor, a câinilor, a pisicilor și a iepurilor, fiind solicitată clasificarea aditivului în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „corectori de aciditate”.

(4)

În avizul său din 23 martie 2023 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 este sigur pentru speciile vizate, pentru consumatorii de carne de cal și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul nu este iritant pentru piele sau pentru ochi, dar, având în vedere natura proteică a agentului activ, acesta trebuie considerat sensibilizant pentru căile respiratorii. Autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul de sensibilizare cutanată al aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că încorporarea Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 la o concentrație minimă de 8,0 × 1010 CFU/kg în produsele derivate din ovăz (conținut de umiditate de aproximativ 55 %), în produsele derivate din morcovi (≥ 90 % umiditate) și în produsele derivate din pulpă de nucă de cocos (≥ 90 % umiditate) are potențialul de a reduce pH-ul acestor furaje. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Evaluarea Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 ar trebui să țină seama de faptul că iepurii sunt considerați animale de la care se obțin produse alimentare în conformitate cu articolul 1 punctul 1 din Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei (3). În cadrul celei de a 169-a reuniuni plenare, Grupul științific pentru aditivii și produsele sau substanțele utilizate în hrana animalelor (4) a afirmat că, întrucât autoritatea a concluzionat în avizul din 23 martie 2023 că Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 îndeplinește cerințele pentru abordarea bazată pe prezumția calificată de siguranță, aditivul este considerat sigur pentru consumatorii de iepuri hrăniți cu acest aditiv.

(6)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Se autorizează preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „corectori de aciditate”, ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 17 aprilie 2024.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)  
JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  
EFSA Journal 2023;21(4):7974.

(3)  Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei din 25 aprilie 2008 privind normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la pregătirea și prezentarea cererilor, precum și la evaluarea și autorizarea aditivilor din hrana animalelor (JO L 133, 22.5.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).

(4)  Procesul-verbal al reuniunii este disponibil la următoarea adresă: https://www.efsa.europa.eu/en/events/169th-plenary-meeting-feedap-panel.


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materii prime furajere

Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: corectori de aciditate

1j002

Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520

Compoziția aditivului

Preparat de Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 cu un conținut minim de 1,3 × 1010 CFU/g de aditiv.

Formă solidă

Caracterizarea substanței active

Celule viabile de Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520

Metoda analitică (1)

Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520:

Metoda prin etalare (sau turnare) pe placă Petri utilizând agar MRS (EN 15787)

Identificarea Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520:

Metode de secvențiere a ADN-ului sau electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) – CEN/TS 17697

Cai Câini

Pisici Iepuri

8,0 × 1010

1.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

2.

A se menționa în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor:

„Se utilizează exclusiv în:

produse derivate din ovăz (conținut de umiditate ≥ 55 %)

produse derivate din morcovi (conținut de umiditate ≥ 90 %)

produse derivate din pulpă de nucă de cocos (conținut de umiditate ≥ 90 %).”

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată și respiratorie.

8 mai 2034


(1)  (1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1104/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)


Top

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
0
Opinia dvs. este importantă, adăugați un comentariu.x