CELEX:32024R1186: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1186 al Comisiei din 24 aprilie 2024 privind autorizarea uleiului esențial de scoarță de scorțișoară și a uleiului esențial din frunze de scorțișoară Cinnamomum verum J. Presl ca aditivi furajeri pentru anumite specii de animale

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanțele ulei esențial de scoarță de scorțișoară și ulei esențial din frunze de scorțișoară Cinnamomum verum J. Presl au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reevaluare a uleiului esențial de scoarță de scorțișoară și a uleiului esențial din frunze de scorțișoară Cinnamomum verum J. Presl ca aditivi pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie autorizați în vederea utilizării și în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, nu trebuie permisă utilizarea aditivilor respectivi în apa de băut.

(5)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 27 septembrie 2022 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, uleiul esențial de scoarță de scorțișoară și uleiul esențial din frunze de scorțișoară Cinnamomum verum J. Presl este sigur pentru animalele cu viață scurtă (speciile de animale pentru îngrășare), inclusiv pentru purcei și speciile minore de Suidae. Aceasta a concluzionat, de asemenea, ambii aditivi sunt siguri pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a indicat că, din cauza prezenței stirenului în uleiul esențial de scoarță de scorțișoară și în uleiul esențial din frunze de scorțișoară Cinnamomum verum J. Presl, nu este în măsură să ajungă la o concluzie cu privire la siguranța aditivilor pentru animalele cu durată lungă de viață și pentru animalele de reproducere, inclusiv pentru animalele crescute pentru ouat/reproducție/reproducere. În plus, autoritatea a concluzionat că uleiul esențial din scoarță de scorțișoară și uleiul esențial din frunze de scorțișoară Cinnamomum verum J. Presl trebuie considerate iritante pentru piele și ochi și sensibilizante pentru piele și căile respiratorii. Aceasta a afirmat, de asemenea, că, pe baza prezenței safrolului ≥ 0,1 %, uleiul din frunze de scorțișoară și uleiul de scoarță de scorțișoară sunt clasificate drept cancerigene (categoria 1B) și ar trebui manipulate în consecință. În plus, autoritatea a concluzionat că, întrucât aceste substanțe sunt recunoscute ca fiind aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, ea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivilor pentru hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(6)

Ulterior, solicitantul a retras cererea de autorizare a uleiului esențial de scoarță de scorțișoară și a uleiului esențial din frunze de scorțișoară Cinnamomum verum J. Presl pentru toate speciile și categoriile de animale, cu excepția purceilor, a purceilor din specii minore de Suidae, a speciilor de animale pentru îngrășare (altele decât ecvideele), a salmonidelor (altele decât cele reproducătoare) și a peștilor minori cu înotătoare (alții decât cei reproducători).

(7)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că uleiul esențial din scoarță de scorțișoară și uleiul esențial din frunze de scorțișoară Cinnamomum verum J. Presl îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 în ceea ce privește speciile de animale pentru îngrășare (cu excepția ecvideelor), salmonidele (cu excepția celor reproducătoare), peștii minori cu înotătoare (cu excepția celor reproducători), purceii și purceii din specii minore de Suidae. Prin urmare, este necesar să fie autorizată utilizarea aditivilor respectivi. Pentru uleiul esențial de scoarță de scorțișoară și uleiul esențial din frunze de scorțișoară Cinnamomum verum J. Presl, Comisia consideră că prezența substanțelor care prezintă motive de îngrijorare – safrol, metileugenol și stiren necesită – stabilirea unui conținut maxim în hrana completă pentru animale și interzicerea combinării acestor aditivi cu alți aditivi care conțin aceleași substanțe care prezintă motive de îngrijorare. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivilor.

(8)

Articolul 10 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 impune Comisiei obligația de a adopta un regulament care să prevadă retragerea de pe piață a aditivilor pentru hrana animalelor în cazul cărora nu au fost depuse cereri, astfel cum se prevede la articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, înainte de termenul prevăzut în dispoziția respectivă. În mod similar, este necesar să fie adoptat un regulament privind aditivii pentru hrana animalelor în cazul cărora a fost depusă o cerere, dar ulterior a fost retrasă.

(9)

În cazul aditivilor pentru hrana animalelor în cazul cărora o cerere a fost retrasă pentru anumite specii sau categorii de animale, este necesar ca retragerea de pe piață să se refere numai la speciile sau categoriile de animale respective.

(10)

Prin urmare, este necesar ca uleiul esențial de scoarță de scorțișoară și uleiul esențial din frunze de scorțișoară Cinnamomum verum J. Presl să fie retrase de pe piață pentru speciile și categoriile de animale care nu fac obiectul autorizației acordate prin prezentul regulament.

(11)

În condițiile în care prezentul regulament autorizează uleiul esențial de scoarță de scorțișoară și uleiul esențial din frunze de scorțișoară Cinnamomum verum J. Presl ca aditivi pentru hrana animalelor, nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței respective pentru speciile și categoriile de animale care fac obiectul autorizației acordate prin prezentul regulament. Prin urmare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(12)

În plus, în condițiile în care aditivii pentru hrana animalelor sunt retrași de pe piață, este, de asemenea, adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție în care stocurile existente de aditivi, de preamestecuri, de materii prime pentru hrana animalelor și de hrană combinată pentru animale care au fost produse cu aditivii respectivi să poată fi utilizate și în ceea ce privește speciile și categoriile de animale care nu fac obiectul autorizației acordate prin prezentul regulament, pentru a permite părților interesate să se adapteze la obligația de retragere a produselor respective de pe piață.

(13)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,