CELEX:32024R1189: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1189 al Comisiei din 24 aprilie 2024 privind reînnoirea autorizației unui preparat de Lactiplantibacillus plantarum LMG P-21295 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012
![]() |
Redacția Lex24 |
Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 27/06/2024 |
|
Informatii
Data documentului: 24/04/2024; Data adoptăriiData intrării în vigoare: 15/05/2024; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 4
Data încetării: No end date
Autor: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
![]() |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
2024/1189 |
25.4.2024 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/1189 AL COMISIEI
din 24 aprilie 2024
privind reînnoirea autorizației unui preparat de Lactiplantibacillus plantarum LMG P-21295 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații. |
(2) |
Preparatul de Lactiplantibacillus plantarum (identificat anterior ca Lactobacillus plantarum) LMG P-21295 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012 al Comisiei (2). |
(3) |
În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizației pentru preparatul de Lactiplantibacillus plantarum LMG P-21295 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi de însilozare”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
În avizul său din 27 septembrie 2023 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul de Lactiplantibacillus plantarum LMG P-21295 rămâne sigur pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Nu s-a putut trage nicio concluzie cu privire la potențialul aditivului de a fi iritant pentru piele și ochi și nici cu privire la potențialul de sensibilizare cutanată al acestuia, dar aditivul trebuie considerat sensibilizant pentru căile respiratorii. Autoritatea a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului, întrucât cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului. |
(5) |
Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de Lactiplantibacillus plantarum LMG P-21295 ca aditiv furajer în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință. |
(6) |
Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Lactiplantibacillus plantarum LMG P-21295 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizația aditivului respectiv trebuie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Respectivele măsuri de protecție nu trebuie să aducă atingere altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii. |
(7) |
Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Lactiplantibacillus plantarum LMG P-21295 ca aditiv pentru hrana animalelor, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012 trebuie modificat în consecință. |
(8) |
Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a Lactiplantibacillus plantarum LMG P-21295, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Reînnoirea autorizației
Se reînnoiește autorizația preparatului specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi de însilozare”, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Articolul 2
Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012
În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012, rubrica 1k20721 referitoare la „Lactobacillus plantarum (LMG 21295)” se elimină.
Articolul 3
Măsuri tranzitorii
Preparatul specificat în anexă și hrana pentru animale care îl conține, produse și etichetate înainte de 15 mai 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 mai 2024, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Articolul 4
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 24 aprilie 2024.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1)
JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012 al Comisiei din 13 noiembrie 2012 privind autorizarea preparatelor pe bază de Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 și ATCC 55944) ca aditivi furajeri pentru hrana tuturor speciilor de animale (JO L 314, 14.11.2012, p. 15, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/1065/oj).
(3)
EFSA Journal 2023;21(10):8346.
(4) Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei din 4 martie 2005 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind funcțiile și atribuțiile laboratorului comunitar de referință cu privire la cererile de autorizare a unor aditivi pentru hrana animalelor (JO L 59, 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||
CFU/kg de materie proaspătă |
||||||||||||||||||
Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: aditivi de însilozare |
||||||||||||||||||
1k20721 |
Lactiplantibacillus plantarum LMG P-21295 |
Compoziția aditivului Preparat de Lactiplantibacillus plantarum LMG P-21295 cu un conținut minim de 5 × 1010 CFU/g de aditiv Formă solidă Caracterizarea substanței active Celule viabile de Lactiplantibacillus plantarum LMG P-21295 Metoda analitică (1) Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Lactiplantibacillus plantarum LMG P-21295:
Identificarea Lactiplantibacillus plantarum LMG P-21295:
|
Toate speciile de animale |
— |
|
— |
|
15 mai 2034 |
(1) (1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1189/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)