CELEX:32024R1190: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1190 al Comisiei din 24 aprilie 2024 privind reînnoirea autorizației unui preparat de Enterococcus lactis DSM 7134 ca aditiv pentru hrana puicuțelor crescute pentru ouat și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare, crescute pentru ouat și pentru reproducție (titularul autorizației: Lactosan GmbH & Co.KG) și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 775/2013

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizări.

(2)

Un preparat de Enterococcus lactis DSM 7134 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Enterococcus faecium DSM 7134) a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana puicuțelor crescute pentru ouat și a speciilor minore de păsări de curte, altele decât cele utilizate pentru ouat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 775/2013 al Comisiei (2).

(3)

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizării preparatului de Enterococcus lactis DSM 7134 ca aditiv pentru hrana animalelor. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

În avizul său din 26 septembrie 2023 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că solicitantul a furnizat dovezi că preparatul de Enterococcus lactis DSM 7134 rămâne sigur pentru consumatori și pentru mediu atunci când este utilizat pentru puicuțele crescute pentru ouat și pentru speciile minore de păsări de curte, altele decât cele utilizate pentru ouat, în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Enterococcus lactis DSM 7134 a fost considerat neiritant pentru piele și ochi, dar este un potențial sensibilizant pentru căile respiratorii. Autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul de sensibilizare cutanată al preparatului respectiv. Aceasta a indicat, de asemenea, că nu este necesară evaluarea eficacității preparatului de Enterococcus lactis DSM 7134 în contextul reînnoirii autorizației. Autoritatea nu a considerat că este necesar să se prevadă cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață.

(5)

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de Enterococcus lactis DSM 7134 ca aditiv destinat hranei pentru animale în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

(6)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Enterococcus lactis DSM 7134 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, se impune reînnoirea autorizării aditivului respectiv. Din motive de claritate, mențiunea „specii minore de păsări de curte (altele decât cele utilizate pentru ouat)” din coloana „Specie sau categorie de animale” din anexă ar trebui înlocuită cu „specii minore de păsări de curte pentru îngrășare, crescute pentru ouat și crescute pentru reproducție”. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(7)

Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Enterococcus lactis DSM 7134 ca aditiv destinat hranei pentru animale, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 775/2013 să fie abrogat.

(8)

Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Enterococcus lactis DSM 7134, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,