CELEX:32024R1196: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1196 al Comisiei din 25 aprilie 2024 privind reînnoirea autorizației unui preparat de Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 774/2013
|
Redacția Lex24 |
| Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 27/06/2024 |
| |
Informatii
Data documentului: 25/04/2024; Data adoptăriiData intrării în vigoare: 16/05/2024; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 4
Data încetării: No end date
Autor: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
 |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2024/1196 |
26.4.2024 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/1196 AL COMISIEI
din 25 aprilie 2024
privind reînnoirea autorizației unui preparat de Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 774/2013
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații. |
|
(2) |
Preparatul de Lentilactobacillus buchneri (identificat anterior ca Lactobacillus kefiri) DSM 19455 fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 774/2013 al Comisiei (2). |
|
(3) |
În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizației pentru preparatul de Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi de însilozare”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
În avizul său din 27 septembrie 2023 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul de Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 rămâne sigur pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 testat cu inulină ca substanță suport nu este iritant pentru piele și ochi, dar că trebuie considerat sensibilizant pentru căile respiratorii. Autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul de sensibilizare cutanată al aditivului. Autoritatea a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului fiindcă cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului. |
|
(5) |
Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 ca aditiv furajer în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință. |
|
(6) |
Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, se impune reînnoirea autorizării aditivului respectiv. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Respectivele măsuri de protecție nu trebuie să aducă atingere altor cerințe privind siguranța lucrătorilor în temeiul legislației Uniunii. |
|
(7) |
Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 ca aditiv pentru hrana animalelor, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 774/2013 trebuie abrogat. |
|
(8) |
Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Lentilactobacillus buchneri DSM 19455, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației. |
|
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Reînnoirea autorizării
Se reînnoiește autorizarea preparatului specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi de însilozare”, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Articolul 2
Abrogarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 774/2013
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 774/2013 se abrogă.
Articolul 3
Măsuri tranzitorii
Preparatul menționat în anexă și hrana pentru animale care îl conține, produse și etichetate înainte de 16 mai 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 16 mai 2024, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Articolul 4
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 25 aprilie 2024.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1)
JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 774/2013 al Comisiei din 12 august 2013 privind autorizarea unui preparat de Lactobacillus kefiri DSM 19455 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale (JO L 217, 13.8.2013, p. 30), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/774/oj).
(3)
EFSA Journal 2023;21(10):8352.
(4) Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei din 4 martie 2005 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind funcțiile și atribuțiile laboratorului comunitar de referință cu privire la cererile de autorizare a unor aditivi pentru hrana animalelor (JO L 59, 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ANEXĂ
|
Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
|
CFU/kg de materie nouă |
||||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: aditivi de însilozare |
||||||||||||||||||||
|
1k20742 |
Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 |
Compoziția aditivului Preparat de Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 cu un conținut minim de 1 × 1010 CFU/g de aditiv Formă solidă Caracterizarea substanței active Celule viabile de Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 Metoda analitică (1) Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Lentilactobacillus buchneri DSM 19455:
Identificarea Lentilactobacillus buchneri DSM 19455:
|
Toate speciile de animale |
— |
|
— |
|
16 mai 2034 |
||||||||||||
(1) (1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) (2) Nutreț ușor de însilozat: > 3 % carbohidrați solubili în materie nouă; nutreț relativ dificil de însilozat: 1,5-3,0 % carbohidrați solubili în materie nouă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei din 25 aprilie 2008 privind normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la pregătirea și prezentarea cererilor, precum și la evaluarea și autorizarea aditivilor din hrana animalelor (JO L 133, 22.5.2008, p. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1196/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)
