CELEX:32024R1207: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1207 al Comisiei din 29 aprilie 2024 privind nereînnoirea aprobării substanței active dimetomorf, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

(1)

Prin Directiva 2007/25/CE a Comisiei (2), substanța dimetomorf a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

(2)

Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

(3)

Aprobarea substanței active dimetomorf, în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 15 februarie 2025.

(4)

O cerere de reînnoire a aprobării substanței active dimetomorf a fost transmisă Țărilor de Jos, statul membru raportor, și Germaniei, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) și în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(5)

Solicitanții au transmis dosarele suplimentare necesare statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era completă.

(6)

Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 1 august 2017, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării substanței dimetomorf.

(7)

Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitanților și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.

(8)

La 26 mai 2023, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6) cu privire la posibilitatea ca substanța dimetomorf să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(9)

În concluzia sa, autoritatea a identificat mai multe domenii de preocupare. În special, substanța dimetomorf a fost clasificată drept toxică pentru reproducere, categoria 1B. La 20 septembrie 2019, Comitetul pentru evaluarea riscurilor din cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice a adoptat un aviz (7) în conformitate cu articolul 37 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (8), în care a concluzionat că substanța dimetomorf a fost clasificată ca fiind toxică pentru reproducere, categoria 1B (H360F „poate dăuna fertilității”). Regulamentul delegat (UE) 2021/849 al Comisiei (9) a modificat în consecință anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și a clasificat substanța dimetomorf ca fiind toxică pentru reproducere din categoria 1B.

(10)

Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că substanța dimetomorf îndeplinește criteriile pentru perturbatorii endocrini la om și la mamiferele sălbatice ca organisme nevizate prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, datorită modalităților sale estrogenice, androgenice și steroidogenice (EAS).

(11)

Expunerea neglijabilă nu poate fi demonstrată pentru dimetomorf, deoarece se preconizează că vor apărea reziduuri care depășesc valoarea implicită de 0,01 mg/kg pentru toate utilizările reprezentative și în culturile de rotație. În consecință, cerințele stabilite la punctele 3.6.4 și 3.6.5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 nu sunt îndeplinite.

(12)

Autoritatea a concluzionat că dimetomorful nu este necesar pentru a controla un pericol grav pentru sănătatea plantelor care nu poate fi combătut prin alte mijloace disponibile, inclusiv prin metode nechimice, în conformitate cu articolul 4 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Pentru utilizările reprezentative ale reînnoirii substanței active (Phytophthora la căpșuni, mană la salată și vița-de-vie), în majoritatea cazurilor sunt disponibile substanțe active alternative, iar o derogare poate fi justificată științific numai în foarte puține cazuri, de exemplu în cazurile de indisponibilitate și/sau de nefezabilitate a metodelor alternative nechimice. În plus, o combinație de metode chimice și nechimice poate fi posibilă pentru a controla dăunătorii în unele culturi. De asemenea, nu a fost identificat niciun pericol grav pentru sănătatea plantelor care ar necesita utilizarea dimetomorfului. Prin urmare, Comisia consideră că nu sunt îndeplinite condițiile pentru aplicarea derogării prevăzute la articolul 4 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(13)

La 12 octombrie 2023, Comisia a prezentat un proiect de raport privind reînnoirea aprobării substanței dimetomorf Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

(14)

Comisia a invitat solicitanții să transmită observațiile lor referitoare la concluzia autorității. În plus, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, Comisia a invitat solicitanții să prezinte observații privind raportul de reînnoire. Solicitanții au transmis observațiile lor, care au fost examinate cu atenție.

(15)

În pofida argumentelor prezentate de solicitanți, motivele de îngrijorare legate de substanța activă în cauză nu au putut fi eliminate.

(16)

În consecință, nu s-a putut stabili, cu privire la una sau mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor, îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este oportun să nu se reînnoiască aprobarea substanței active dimetomorf, în conformitate cu articolul 20 alineatul (1) litera (b) din regulamentul menționat.

(17)

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

(18)

Este necesar ca statelor membre să li se acorde suficient timp pentru a retrage autorizațiile acordate produselor de protecție a plantelor care conțin dimetomorf.

(19)

În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin dimetomorf, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, perioada respectivă nu ar trebui să depășească 12 luni de la data de intrare în vigoare a prezentului regulament.

(20)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918 al Comisiei (10) a prelungit perioada de aprobare a substanței dimetomorf până la 15 februarie 2025 pentru a permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței respective. Cu toate acestea, având în vedere că o decizie privind nereînnoirea aprobării a fost luată înainte de expirarea respectivei perioade de aprobare prelungite, este necesar ca prezentul regulament să se aplice mai devreme de acea dată.

(21)

Prezentul regulament nu împiedică transmiterea unei noi cereri pentru aprobarea substanței dimetomorf în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(22)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,