CELEX:32024R1743: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1743 al Comisiei din 21 iunie 2024 privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-mananază produsă de Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 ca aditiv furajer pentru toate speciile de păsări de curte pentru îngrășare, precum și pentru păsări ornamentale (titularul autorizației: BASF SE)

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 15/07/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Jurnalul Ofícial al Uniunii EuropeneROSeria L2024/174324.6.2024REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/1743 AL COMISIEI din 21 iunie 2024 privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-mananază produsă de Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 ca aditiv furajer pentru toate speciile de păsări de curte...

Informatii

Data documentului: 21/06/2024; Data adoptării
Data intrării în vigoare: 14/07/2024; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 2
Data încetării: No end date
Autor: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2024/1743

24.6.2024

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/1743 AL COMISIEI

din 21 iunie 2024

privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-mananază produsă de Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 ca aditiv furajer pentru toate speciile de păsări de curte pentru îngrășare, precum și pentru păsări ornamentale (titularul autorizației: BASF SE)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare pentru preparatul de endo-1,4-beta-mananază produsă de Thermothelomyces thermophilus DSM 33149. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererea vizează autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-mananază produsă de Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 ca aditiv pentru hrana puilor de găină și a curcanilor pentru îngrășat, a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și a păsărilor ornamentale, solicitând clasificarea aditivului respectiv în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”.

(4)

În avizul său din 1 februarie 2023 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul de endo-1,4-beta-mananază produsă de Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 este sigur pentru mediu și are potențialul de a fi eficace la puii pentru îngrășare, la curcanii pentru îngrășare, la speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și la păsările ornamentale la un nivel de utilizare de 800 TMU/kg. După evaluarea datelor prezentate recent de către solicitant, autoritatea a concluzionat în avizul său din 30 ianuarie 2024 (3) că preparatul de endo-1,4-beta-mananază produsă de Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 este sigur pentru speciile-țintă la nivelul de utilizare propus și pentru consumator. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de endo-1,4-beta-mananază produsă de Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 nu este iritant pentru ochi sau pentru piele. Din cauza naturii proteinacee a substanței active, aditivul trebuie considerat sensibilizant pentru căile respiratorii. Autoritatea nu a fost în măsură să ajungă la o concluzie cu privire la potențialul aditivului de a fi sensibilizant pentru piele. Autoritatea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de endo-1,4-beta-mananază produsă de Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru toate speciile de păsări de curte pentru îngrășare și pentru păsările ornamentale. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Se autorizează preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 21 iunie 2024.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)  
JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  
EFSA Journal 2023;21(2):7873.

(3)  
EFSA Journal. 2024;22:e8632.


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor

Numele titularului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi zootehnici. Grupa funcțională: promotori de digestibilitate

4a47

BASF SE

Endo-1,4-beta-mananază (EC 3.2.1.78)

Compoziția aditivului

Preparat de endo-1,4-beta-mananază (EC 3.2.1.78) produsă de Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 având o activitate minimă de: 8 000 TMU (1) /g.

Sub formă solidă și lichidă

Caracterizarea substanței active

Endo-1,4-beta-mananază (EC 3.2.1.78) produsă de Thermothelomyces thermophilus DSM 33149

Metoda analitică (2)

Pentru determinarea activității endo-1,4-beta-mananazei în aditivii destinați hranei pentru animale, în preamestecuri și în hrana combinată pentru animale:

Hidroliza enzimatică a galactomananului de carub colorat cu endo-1,4-beta-mananază urmată de fotometrie.

Toate speciile de păsări de curte pentru îngrășare

Păsări ornamentale

800 TMU

1.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.

2.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală respiratorie și cutanată.

14 iulie 2034


(1)  O unitate termostabilă de mananază (TMU) este definită ca fiind cantitatea de enzimă care produce carbohidrați reducători având o putere de reducere echivalentă cu 1 μΜ manoză din gumă din boabe de roșcove (soluție tampon de 0,3 g/100 ml) în 1 minut la 50 °C și pH 3,5.

(2)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1743/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)


Top

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
Post
Filter
Apply Filters