CELEX:32024R1755: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1755 al Comisiei din 25 iunie 2024 privind autorizarea acidului acetic, a acetatului de calciu și a diacetatului de sodiu ca aditivi furajeri pentru pești

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 16/07/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Jurnalul Ofícial al Uniunii EuropeneROSeria L2024/175526.6.2024REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/1755 AL COMISIEI din 25 iunie 2024 privind autorizarea acidului acetic, a acetatului de calciu și a diacetatului de sodiu ca aditivi furajeri pentru pești(Text cu relevanță pentru SEE)COMISIA...

Informatii

Data documentului: 25/06/2024; Data adoptării
Data intrării în vigoare: 16/07/2024; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 3
Data încetării: No end date
Autor: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2024/1755

26.6.2024

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/1755 AL COMISIEI

din 25 iunie 2024

privind autorizarea acidului acetic, a acetatului de calciu și a diacetatului de sodiu ca aditivi furajeri pentru pești

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanțele acid acetic, acetat de calciu și diacetat de sodiu au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea acidului acetic, a acetatului de calciu și a diacetatului de sodiu pentru pești. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „conservanți”. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

În avizul său din 6 iulie 2023 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că acidul acetic (și sărurile sale) sunt sigure pentru toți peștii la nivelul maxim recomandat de 2 500 mg acid acetic/kg de hrană completă pentru animale. În avizele sale anterioare din 1 februarie 2012 (4) și 6 mai 2021 (5), autoritatea a concluzionat că acidul acetic, diacetatul de sodiu și acetatul de calciu nu au efecte adverse asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului și că riscurile pentru utilizatorii care manipulează acid acetic depind de concentrație și includ iritația pielii, ochilor și a aparatului respirator (soluție de 10-25 %) și coroziunea (soluție > 25 %) și că sărurile acidului acetic sunt considerate ca fiind puternic iritante și un risc deosebit pentru ochi. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că acidul acetic și sărurile sale au potențialul de a acționa ca conservanți în hrana pentru animale. În plus, ea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că substanțele acid acetic, acetat de calciu și diacetat de sodiu îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, este necesar să fie autorizată utilizarea substanțelor respective. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivilor.

(6)

Întrucât niciun motiv legat de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare pentru substanțele în cauză, este necesar să se asigure o perioadă de tranziție pentru a se permite părților interesate să se pregătească să îndeplinească noile cerințe care decurg din autorizare.

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „conservanți”, sunt autorizate ca aditivi furajeri în condițiile menționate în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1) Acidul acetic, diacetatul de sodiu și acetatul de calciu, astfel cum au fost autorizate în temeiul Directivei 70/524/CEE și preamestecurile care conțin aditivii respectivi și care sunt produse și etichetate înainte de 16 ianuarie 2025, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 16 iulie 2024, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate peștilor.

(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime furajere care conțin aditivii pentru hrana animalelor menționați la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 16 iulie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 16 iulie 2024, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate peștilor de la care se obțin alimente.

(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime furajere care conțin aditivii pentru hrana animalelor menționați la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 16 iulie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 16 iulie 2024, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate peștilor de la care nu se obțin alimente.

Articolul 3

Data intrării în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 25 iunie 2024.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)  
JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor

(JO L 270, 14.12.1970, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)  
EFSA Journal 2023;21(7):8176.

(4)  
EFSA Journal 2012;10(2):2571.

(5)  
EFSA Journal 2021;19(6):6615.


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului furajer

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: conservanți

1a260

Acid acetic

Compoziția aditivului

Acid acetic ≥ 99,8 %

Formă lichidă

Caracterizarea substanței active

Acid acetic ≥ 99,8 %

C2H4O2

Nr. CAS: 64-19-7

Apă ≤ 0,15 %

Materii nevolatile ≤ 30 mg/kg

Acid formic, sărurile sale și alte materiale oxidabile ≤ 0,5 g/kg

Produs prin sinteză chimică, inclusiv producerea celulozei (ca produs secundar)

Metoda de analiză (1)

Pentru determinarea acidului acetic ca acid acetic total în aditivul furajer, în preamestecuri și în hrana combinată pentru animale:

cromatografie ionică cu detecție conductometrică, IC-CD (EN 17294)

Pești

2 500

1.

Amestecul diferitelor surse de acid acetic nu trebuie să depășească nivelurile maxime permise în furajele complete.

2.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată, oculară și respiratorie.

3.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului, a preamestecului și a furajelor aferente destinate animalelor, se indică următoarele dispoziții de etichetare: „Utilizarea simultană a diferiților acizi organici este contraindicată în cazul în care unul sau mai mulți dintre aceștia sunt utilizați într-o cantitate corespunzătoare conținutului maxim permis sau apropiată de acesta.”

16 iulie 2034

Numărul de identificare al aditivului

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: conservanți

1a262

Diacetat de sodiu

Compoziția aditivului

Diacetat de sodiu ≥ 97 %

Formă solidă

Caracterizarea substanței active

Diacetat de sodiu (anhidru și trihidrat)

NaC4H7O4

Nr. CAS: 126-96-5

Acetat de calciu ≥ 58 %

Acid acetic ≥ 39 %

Apă ≤ 2 %

Acid formic, sărurile sale și alte materiale oxidabile ≤ 1 g/kg

Produs prin sinteză chimică

Metoda de analiză (2)

Pentru determinarea sodiului în aditivul furajer:

EN ISO 6869: spectrometrie de absorbție atomică (SAA) sau

EN 15510: spectrometrie de emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES)

Pentru determinarea diacetatului de sodiu ca acid acetic total în aditivul furajer, în preamestecuri și în hrana combinată pentru animale:

cromatografie ionică cu detecție conductometrică, IC-CD (EN 17294)

Pești

2 500 (ca acid acetic)

1.

Amestecul diferitelor surse de acid acetic nu trebuie să depășească nivelurile maxime permise în furajele complete.

2.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată, oculară și respiratorie.

3.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului, a preamestecului și a furajelor aferente destinate animalelor, se indică următoarele dispoziții de etichetare: „Utilizarea simultană a diferiților acizi organici este contraindicată în cazul în care unul sau mai mulți dintre aceștia sunt utilizați într-o cantitate corespunzătoare conținutului maxim permis sau apropiată de acesta.”

16 iulie 2034

Numărul de identificare al aditivului

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: conservanți

1a263

Acetat de calciu

(anhidru și monohidrat)

Compoziția aditivului

Acetat de calciu ≥ 98,7 %

Formă solidă

Caracterizarea substanței active

Acetat de calciu ≥ 98,7 %

C4H6CaO4

Nr. CAS: 62-54-4

Apă ≤ 6 %

Acid formic, sărurile sale și alte materiale oxidabile ≤ 1 g/kg

Produs prin sinteză chimică

Metoda de analiză (3)

Pentru determinarea calciului în aditivul furajer:

EN ISO 6869: spectrometrie de absorbție atomică (SAA) sau

EN 15510: spectrometrie de emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES)

Pentru determinarea acetatului de calciu ca acid acetic total în aditivul furajer, în preamestecuri și în hrana combinată pentru animale:

cromatografie ionică cu detecție conductometrică, IC-CD (EN 17294)

Pești

2 500

(ca acid acetic)

1.

Amestecul diferitelor surse de acid acetic nu trebuie să depășească nivelurile maxime permise în furajele complete.

2.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată, oculară și respiratorie.

3.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului, a preamestecului și a furajelor aferente destinate animalelor, se indică următoarele dispoziții de etichetare: „Utilizarea simultană a diferiților acizi organici este contraindicată în cazul în care unul sau mai mulți dintre aceștia sunt utilizați într-o cantitate corespunzătoare conținutului maxim permis sau apropiată de acesta.”

16 iulie 2034


(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(3)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1755/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)


Top

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
Post
Filter
Apply Filters