CELEX:32024R1767: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1767 al Comisiei din 26 iunie 2024 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide Sure Lactic Family în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
| Redacția Lex24 | |
| Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 17/07/2024 |
| |
Informatii
Data documentului: 26/06/2024; Data adoptăriiData intrării în vigoare: 17/07/2024; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 2
Data încetării: No end date
Autor: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
![]() |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2024/1767 |
27.6.2024 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/1767 AL COMISIEI
din 26 iunie 2024
de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Sure Lactic Family” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,
întrucât:
|
(1) |
La 30 aprilie 2019, Diversey Europe Operations B.V a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a unei aceleiași familii de produse biocide, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumită „Sure Lactic Family”, aparținând tipurilor de produs 2, 3 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-EM051406-41 în Registrul produselor biocide („registrul”). Cererea a indicat, în plus, numărul cererii pentru familia conexă de produse biocide de referință „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, autorizată ulterior prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1758 al Comisiei (3) și înregistrată în registru cu numărul de caz BC-HC051278-51. |
|
(2) |
Familia de produse biocide identice „Sure Lactic Family” conține acid L-(+)-lactic ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produse 2, 3 și 4. |
|
(3) |
La 19 septembrie 2022, agenția a transmis Comisiei avizul (4) său și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „Sure Lactic Family” în conformitate cu articolul 6 alineatele (1) și (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013. |
|
(4) |
În avizul său, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre „Sure Lactic Family” și familia de produse biocide „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS’ și sub rezerva respectării proiectului de RCP, „Sure Lactic Family” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(5) |
La 16 noiembrie 2023, agenția a transmis Comisiei RCP revizuit pentru „Sure Lactic Family” în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(6) |
Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide identice „Sure Lactic Family”. |
|
(7) |
Data de expirare a prezentei autorizații este aliniată la data de expirare a autorizației pentru familia de produse biocide de referință „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Societății Diversey Europe Operations B.V i se acordă o autorizație a Uniunii cu numărul EU-0029485-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide identice „Sure Lactic Family”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.
Autorizația Uniunii este valabilă de la 17 iulie 2024 până la 30 septembrie 2033.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 26 iunie 2024.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1)
JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei din 6 mai 2013 privind precizarea procedurii de autorizare a acelorași produse biocide, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 125, 7.5.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1758 al Comisiei din 11 septembrie 2023 privind acordarea unei autorizații la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 224, 12.9.2023, p. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).
(4) ECHA opinion of 19.9.2022 on the Union authorisation of the same biocidal product family ‘Sure Lactic Family’ (Avizul ECHA din 19.9.2022 privind autorizația Uniunii pentru aceeași familie de produse biocide „Sure Lactic Family”), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
ANEXĂ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU O FAMILIE DE PRODUSE BIOCIDE
Sure Lactic Family
Tip(uri) de produs
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
TP 3: Igienă veterinară
TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Numărul autorizației: EU-0029485-0000
Numărul deciziei de reglementare: R4BP EU-0029485-0000
PARTEA I
PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Denumirea familiei de produse
|
Denumire |
Sure Lactic Family |
1.2. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 3: Igienă veterinară TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
1.3. Deținătorul autorizației
|
Denumirea și adresa deținătorului autorizației |
Denumire |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Adresă |
Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL |
|
|
Numărul autorizației |
|
EU-0029485-0000 |
|
Numărul deciziei de reglementare R4BP |
|
EU-0029485-0000 |
|
Data autorizației |
|
17 iulie 2024 |
|
Data de expirare a autorizației |
|
30 septembrie 2033 |
1.4. Producătorul (producătorii) produsului
|
Denumirea producătorului |
SALVECO S.A.S |
|
Adresa producătorului |
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 Saint-Dié-des-Vosges Franța |
|
Adresa locurilor de producție |
SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 Saint-Dié-des-Vosges Franța |
|
Denumirea producătorului |
GESTRA S.A.S |
|
Adresa producătorului |
Allée Robert Schumann F-88110 Raon-L’Étape Franța |
|
Adresa locurilor de producție |
GESTRA S.A.S site 1 Allée Robert Schumann F-88110 Raon-L’Étape Franța |
|
Denumirea producătorului |
Diversey Europe Operations B.V. |
||||||
|
Adresa producătorului |
Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Țările de Jos |
||||||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Denumirea producătorului |
Multifill BV |
||
|
Adresa producătorului |
Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Țările de Jos |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Denumirea producătorului |
Orvema B.V. |
||
|
Adresa producătorului |
Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Țările de Jos |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Denumirea producătorului |
Aerosol Service Sp. z o.o. |
||
|
Adresa producătorului |
Charnowo 36 76-270 Ustka Polonia |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Denumirea producătorului |
Helichem B.V. |
|
Adresa producătorului |
Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Țările de Jos |
|
Adresa locurilor de producție |
Helichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Țările de Jos |
|
Denumirea producătorului |
Cheport spol s.r.o. |
||
|
Adresa producătorului |
Lhotsko 93 76312 Vizovice Cehia |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Denumirea producătorului |
EMMEGI DETERGENTS SRL |
||
|
Adresa producătorului |
Via Merlo Carlo Giuseppe, 3 20122 Milano Italia |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Denumirea producătorului |
GFL SA |
||
|
Adresa producătorului |
Via Sorengo 1 6900 Lugano Elveția |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
1.5. Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active
|
Substanță activă |
Acid L-(+)-lactic |
||
|
Denumirea producătorului |
PURAC BIOCHEM BV |
||
|
Adresa producătorului |
Gran Vial 19-25 08160 Montmeló Spania |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Acid L-(+)-lactic |
||
|
Denumirea producătorului |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
||
|
Adresa producătorului |
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Franța |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
2. COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE
2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Acid L-(+)-lactic |
|
substanță activă |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 – 31,33 % (de greutate) |
|
Octil de sodiu carboxilat de eter |
|
Substanța inactivă |
53563-70-5 |
|
0,0 – 28,8 % (de greutate) |
|
D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) |
|
Substanța inactivă |
110615-47-9 |
|
0,0 – 8,23 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare
|
Tip(uri) de formulare |
SL – Concentrat solubil AL – Orice alt lichid |
PARTEA II
AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)
1. META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 1 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: Sure Lactic Meta |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-1 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 3: Igienă veterinară TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
2. COMPOZIȚIA META RCP 1
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Acid L-(+)-lactic |
|
substanță activă |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 – 31,33 % (de greutate) |
|
Octil de sodiu carboxilat de eter |
|
Substanța inactivă |
53563-70-5 |
|
24,93 – 24,93 % (de greutate) |
|
D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) |
|
Substanța inactivă |
110615-47-9 |
|
3,52 – 3,52 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1
|
Tip(uri) de formulare |
SL – Concentrat solubil |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1
|
Fraze de pericol |
H315: Provoacă iritarea pielii. H318: Provoacă leziuni oculare grave. |
|
Fraze de precauție |
P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare. P280: Purtați mănuși de protecție, îmbrăcăminte de protecție și echipament de protecție a ochilor. P302+P352: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. P321: Tratament specific (a se vedea instrucțiunile suplimentare de prim ajutor pe această etichetă). P332+P313: If skin irritation occurs: Get medical advice/attention. P362+P364: Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabelul 1
Dezinfectante care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (dezinfectanți pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile casnice, instituționale și industriale)
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
— |
||||
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: Virusuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate Etapă de dezvoltare: fără date |
||||
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior utilizare în exterior
|
||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: altele: Ștergere, spălare cu mopul sau cu peria, pulverizare, înmuiere sau scufundare (imersiune) Descriere detaliată: fără acțiune mecanică |
||||
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: — Diluare (%): 0,299 % Numărul și calendarul de aplicare: Organisme-țintă obligatorii:
Alte organisme-țintă:
Produsul concentrat trebuie diluat la 1 % v/v înainte de utilizare. |
||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET Canistră: 1-80 litri HDPE Butoi: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 de litri HDPE Recipient moale: 1,5, 2,5 litri Polietilenă de joasă densitate (LDPE) |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat).
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Vezi instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Vezi instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Vezi instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Vezi instrucțiunile generale de utilizare.
4.2. Descrierea utilizării
Tabelul 2
Dezinfectanți pentru spațiile destinate alimentelor și furajelor (dezinfectant pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile casnice, instituționale și industriale – industria alimentară)
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
— |
||||
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: Virus Denumirea comună: Doar virusuri anvelopate Etapă de dezvoltare: fără date |
||||
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior utilizare în exterior
|
||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere, spălare cu mopul sau cu peria, pulverizare, înmuiere sau scufundare (imersiune) Descriere detaliată: fără acțiune mecanică |
||||
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: — Diluare (%): 0,299 % Numărul și calendarul de aplicare: Organisme-țintă obligatorii:
Alte organisme-țintă:
Produsul concentrat trebuie diluat la 1 % v/v înainte de utilizare, conform indicațiilor de pe etichetă. |
||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET Canistră: 1-80 de litri HDPE Butoi: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 de litri HDPE Recipient moale: 1,5, 2,5 litri LDPE |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 5 minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat).
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Vezi instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Vezi instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Vezi instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Vezi instrucțiunile generale de utilizare.
4.3. Descrierea utilizării
Tabelul 3
Dezinfectanți utilizați pentru dezinfectarea materialelor și a suprafețelor asociate cu adăpostirea animalelor (dezinfectanți pentru toate suprafețele dure lavabile din spațiile veterinare)
|
Tip de produs |
TP 3: Igienă veterinară |
||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
— |
||
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date |
||
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior utilizare în exterior |
||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere, spălare cu mopul sau cu peria, pulverizare, înmuiere sau scufundare (imersiune) Descriere detaliată: fără acțiune mecanică |
||
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: — Diluare (%): 0,748 % Numărul și calendarul de aplicare: Organisme-țintă obligatorii:
Produsul concentrat trebuie diluat la 2,5 % v/v înainte de utilizare, conform indicațiilor de pe etichetă. |
||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticle: 0,5-5 litri HDPE sau PET Canistră: 1-80 de litri HDPE Butoi: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 de litri HDPE Recipient moale: 1,5, 2,5 litri LDPE |
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
|
— |
Curățați cu grijă suprafețele înainte de aplicarea produsului. |
|
— |
Aplicați produsul prin umezirea completă a întregii suprafețe timp de 30 de minute (aplicați aproximativ 18 pulverizări/m2 sau 20 ml/m2 sau acoperiți complet obiectul care urmează să fie dezinfectat). |
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Vezi instrucțiunile generale de utilizare.
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Vezi instrucțiunile generale de utilizare.
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Vezi instrucțiunile generale de utilizare.
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Vezi instrucțiunile generale de utilizare.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1
5.1. Instrucțiuni de utilizare
|
— |
Aplicați numai pe suprafețe neporoase. |
|
— |
Informați titularul autorizației dacă tratamentul este ineficient. |
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
|
— |
Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice clasificate conform EN 374 sau echivalent, ochelari de protecție împotriva substanțelor chimice în conformitate cu EN 16321 sau echivalent și o salopetă de protecție în conformitate cu EN 14605 sau echivalent atunci când manipulați produsul concentrat (în timpul diluării). Titlurile complete ale standardelor EN sunt disponibile în secțiunea 6. |
|
— |
Materialul EIP trebuie să fie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs. |
|
— |
Spălați-vă mâinile după utilizarea produsului concentrat. |
|
— |
Evitați contactul cu ochii. |
|
— |
Evitați stropirile și deversările în timpul amestecării și încărcării (diluției). |
|
— |
Pentru utilizări în exterior, a nu se aplica produsul dacă sunt prognozate ploi în următoarele 24 de ore. |
|
— |
Pentru utilizări în exterior prin pulverizare, a se evita transferul în alte zone cu ajutorul vântului (curenților). |
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
|
— |
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul. |
|
— |
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. |
Sunați la 112 sau o ambulanță pentru asistență medicală.
Informații pentru personalul de asistență medicală sau un medic:
|
|
Clătiți ochii în mod repetat în drum spre medic, în cazul în care ochii au fost expuși la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi, cum ar fi acid acetic, acid formic sau acid propionic.
|
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
|
— |
Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere. |
|
— |
Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale. |
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
|
— |
Termenul de valabilitate: 2 ani. |
|
— |
Feriți de îngheț. |
6. ALTE INFORMAȚII
Titlurile complete ale standardelor EN menționate în secțiunea 5.2 „Măsuri de reducere a riscurilor” sunt:
|
|
EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor |
|
|
EN 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională |
|
|
EN 14605 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide – Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea cu îmbinări etanșe la lichide (tip 3) sau etanșe la stropi (tip 4), inclusiv articole care asigură protecția doar a unor părți ale corpului (tipurile PB [3] și PB [4]). |
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
SURE™ Cleaner Disinfectant |
Zona de piață: UE |
|||||
|
SURE™ Ice & Shake |
Zona de piață: UE |
||||||
|
Suma Shake D10.3 |
Zona de piață: UE |
||||||
|
Suma Cleaner Disinfectant D10.10 |
Zona de piață: UE |
||||||
|
Suma Sanides D10.10 |
Zona de piață: UE |
||||||
|
Suma San Des D10.10 |
Zona de piață: UE |
||||||
|
TASKI Sanides |
Zona de piață: UE |
||||||
|
TASKI Sani Des |
Zona de piață: UE |
||||||
|
TASKI Sani 3 in 1 |
Zona de piață: UE |
||||||
|
Divosan Protect Conc |
Zona de piață: UE |
||||||
|
DOMESTOS SaniShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
DOMESTOS KitchenShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
DOMESTOS CleanShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
GLORIX SaniShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
GLORIX KitchenShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
GLORIX CleanShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
KLINEX SaniShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
KLINEX KitchenShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
KLINEX CleanShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
LYSOFORM SaniShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
LYSOFORM KitchenShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
LYSOFORM CleanShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
SAVO SaniShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
SAVO KitchenShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
SAVO CleanShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
CIF SaniShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
CIF KitchenShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
CIF CleanShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
VISS SaniShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
VISS KitchenShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
VISS CleanShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
JIF SaniShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
JIF KitchenShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
JIF CleanShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
FLORASZEPT SaniShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
FLORASZEPT KitchenShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
FLORASZEPT CleanShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
ANDY SaniShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
ANDY KitchenShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
ANDY CleanShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
SUPERANDY SaniShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
SUPERANDY KitchenShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
SUPERANDY CleanShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
ANDYSAN SaniShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
ANDYSAN KitchenShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
ANDYSAN CleanShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
LIFEBUOY SaniShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
LIFEBUOY KitchenShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
LIFEBUOY CleanShield Conc Professional |
Zona de piață: UE |
||||||
|
SANO-Cream-Clean |
Zona de piață: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
EU-0029485-0001 1-1 |
||||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Acid L-(+)-lactic |
|
substanță activă |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
||
|
Octil de sodiu carboxilat de eter |
|
Substanța inactivă |
53563-70-5 |
|
24,93 |
||
|
D-glucopiranoză, oligomerică, glicozide alchilice C10-16 (număr par) |
|
Substanța inactivă |
110615-47-9 |
|
3,52 |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1767/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)

