CELEX:32024R1810: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1810 al Comisiei din 1 iulie 2024 privind reînnoirea autorizației unui preparat de Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 22/07/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Jurnalul Ofícial al Uniunii EuropeneROSeria L2024/18102.7.2024REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/1810 AL COMISIEI din 1 iulie 2024 privind reînnoirea autorizației unui preparat de Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale și de modificare...

Informatii

Data documentului: 01/07/2024; Data adoptării
Data intrării în vigoare: 22/07/2024; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 4
Data încetării: No end date
Autor: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2024/1810

2.7.2024

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/1810 AL COMISIEI

din 1 iulie 2024

privind reînnoirea autorizației unui preparat de Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.

(2)

Preparatul de Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus buchneri DSM 22501) a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013 al Comisiei (2).

(3)

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizației pentru preparatul de Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi de însilozare”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

În avizul său din 11 decembrie 2023 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul de Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 rămâne sigur pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul cu maltodextrină ca substanță suport nu este iritant pentru piele sau ochi, dar trebuie considerat sensibilizant pentru căile respiratorii. Nu s-a putut trage nicio concluzie cu privire la potențialul său de a fi sensibilizant pentru piele. Autoritatea a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului fiindcă cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului.

(5)

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 ca aditiv furajer în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

(6)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizația aditivului respectiv trebuie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Respectivele măsuri de protecție nu trebuie să aducă atingere altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii.

(7)

Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 ca aditiv pentru hrana animalelor, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013 trebuie modificat în consecință.

(8)

Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Lentilactobacillus buchneri DSM 22501, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Reînnoirea autorizării

Se reînnoiește autorizația preparatului specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi de însilozare”, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013

În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013, rubrica 1k20738 referitoare la „Lactobacillus buchneri DSM 22501” se elimină.

Articolul 3

Măsuri tranzitorii

Preparatul menționat în anexă și hrana pentru animale care îl conține, produse și etichetate înainte de 22 iulie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 22 iulie 2024, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Articolul 4

Data intrării în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 1 iulie 2024.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)  
JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013 al Comisiei din 7 noiembrie 2013 privind autorizarea preparatelor de Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138, și Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (JO L 298, 8.11.2013, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1113/oj).

(3)  
EFSA Journal. 2024;22:e8541.

(4)  Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei din 4 martie 2005 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind funcțiile și atribuțiile laboratorului comunitar de referință cu privire la cererile de autorizare a unor aditivi pentru hrana animalelor (JO L 59, 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: aditivi de însilozare

1k20738

Lentilactobacillus buchneri DSM 22501

Compoziția aditivului

Preparat de Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 cu un conținut minim de 5 × 1010 CFU/g de aditiv

Formă solidă

Toate speciile de animale

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

2.

Doza minimă de aditiv atunci când nu este utilizat în combinație cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie proaspătă.

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată și respiratorie.

22 iulie 2034

Caracterizarea substanței active

Celule viabile de Lentilactobacillus buchneri DSM 22501

Metoda analitică (1)

Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Lentilactobacillus buchneri DSM 22501:

Metoda dispersiei pe placă folosind MRS Agar (EN 15787)

Identificarea Lentilactobacillus buchneri DSM 22501:

Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) – CEN/TS 17697 sau metode de secvențiere a ADN-ului


(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1810/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)


Top

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
Post
Filter
Apply Filters