CELEX:32024R1987: Regulamentul (UE) 2024/1987 al Comisiei din 30 iulie 2024 de modificare a Regulamentului (UE) 2023/915 în ceea ce privește nivelurile maxime de nichel din anumite produse alimentare

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 03/08/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Jurnalul Ofícial al Uniunii EuropeneROSeria L2024/198731.7.2024REGULAMENTUL (UE) 2024/1987 AL COMISIEI din 30 iulie 2024 de modificare a Regulamentului (UE) 2023/915 în ceea ce privește nivelurile maxime de nichel din anumite produse alimentare(Text cu relevanță pentru SEE)COMISIA EUROPEANĂ,având în vedere Tratatul...

Informatii

Data documentului: 30/07/2024; Data adoptării
Data intrării în vigoare: 01/07/2025; Punere în aplicare a se vedea articolul 2
Data încetării: No end date
Autor: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2024/1987

31.7.2024

REGULAMENTUL (UE) 2024/1987 AL COMISIEI

din 30 iulie 2024

de modificare a Regulamentului (UE) 2023/915 în ceea ce privește nivelurile maxime de nichel din anumite produse alimentare

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 315/93 al Consiliului din 8 februarie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare privind contaminanții din alimente (1), în special articolul 2 alineatul (3),

întrucât:

(1)

Regulamentul (UE) 2023/915 al Comisiei (2) stabilește nivelurile maxime pentru anumiți contaminanți din produsele alimentare.

(2)

Nichelul este o componentă răspândită a scoarței terestre și este omniprezent în biosferă. Prezența sa în alimente poate proveni atât din surse naturale, cât și din surse antropice.

(3)

În 2015, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a adoptat un aviz științific privind riscurile pentru sănătatea publică legate de prezența nichelului în alimente și în apa potabilă (3). Prezentul aviz a identificat toxicitatea pentru reproducere și dezvoltare ca efect critic pentru caracterizarea riscurilor legate de o expunere orală cronică la nichel. O erupție eczematoasă și agravarea reacțiilor alergice au fost identificate ca efect critic pentru expunerea orală acută la nichel în cazul persoanelor cu sensibilitate la acest metal.

(4)

Date referitoare la prezența nichelului în alimente și în apa potabilă au fost disponibile în 15 state membre. Cu toate acestea, având în vedere că 80 % din totalul de date colectate au fost colectate într-un singur stat membru, autoritatea a concluzionat că ar fi necesar un set de date mai extinse din punct de vedere geografic pentru a verifica prezența nichelului în alimente în întreaga Uniune.

(5)

Prin Recomandarea (UE) 2016/1111 a Comisiei (4), statelor membre li s-a recomandat să monitorizeze prezența nichelului în alimente în 2016, 2017 și 2018, pentru a colecta mai multe date privind prezența nichelului.

(6)

Luând în considerare aceste noi date privind prezența nichelului în alimente și în apa potabilă, la 24 septembrie 2020, autoritatea a adoptat o actualizare a evaluării riscurilor prezentate de nichelul din alimente și din apa potabilă (5).

(7)

Autoritatea a concluzionat că nichelul poate provoca atât efecte cronice, cât și efecte acute. Pe baza efectului cronic critic al pierderii sarcinii, autoritatea a stabilit o doză zilnică tolerabilă (TDI) de 13 μg/kg greutate corporală, iar autoritatea a concluzionat că această TDI a fost depășită la copiii de vârstă mică, la copiii cu vârste cuprinse între 36 de luni și 10 ani și, de asemenea, în unele cazuri, la sugari. Chiar dacă pierderea sarcinii nu este un efect relevant pentru grupele de vârstă mică, TDI protejează și împotriva altor efecte relevante pentru grupele de vârstă mai mică, cum ar fi efectele neurotoxice. Prin urmare, autoritatea a concluzionat că depășirea TDI poate ridica probleme de sănătate în aceste grupe de vârstă tânără. Autoritatea a concluzionat că efectele acute critice sunt reacții de erupție eczematoasă la nivelul pielii care apar la oamenii cu sensibilitate la nichel, care vizează aproximativ 15 % din populație, că nivelul cel mai scăzut pentru care este observat un efect advers pentru aceste efecte acute este de 4,3 μg nichel/kg greutate corporală și că este necesară o marjă de expunere („MdE”) de 30 sau mai mare pentru a proteja împotriva efectelor respective. Această MdE de 30 nu este atinsă pentru la expunerea medie și la expunerea la cea de a 95-a percentilă, ceea ce ridică o problemă de sănătate pentru persoanele cu sensibilitate la nichel.

(8)

Prin urmare, este necesar să fie stabilite niveluri maxime în produsele alimentare pentru nichel, pentru a se asigura un nivel înalt de protecție a sănătății umane.

(9)

Prin urmare, Regulamentul (UE) 2023/915 trebuie să fie modificat în consecință.

(10)

Este necesar să se prevadă o perioadă rezonabilă pentru a permite operatorilor din sectorul alimentar să se adapteze la nivelurile maxime stabilite în prezentul regulament.

(11)

Ținând seama de faptul că anumite produse alimentare care intră sub incidența prezentului regulament au o perioadă lungă de valabilitate sau pot fi prelucrate în produse cu o perioadă de valabilitate atât de lungă, produsele alimentare care au fost introduse pe piață în mod legal înainte de data aplicării prezentului regulament ar trebui să poată rămâne pe piață.

(12)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Regulamentul (UE) 2023/915 se modifică după cum urmează:

1.

Articolul 10 alineatul (1) se modifică după cum urmează:

(a)

teza introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„Produsele alimentare introduse pe piață în mod legal înainte de datele menționate la literele (a)-(p) pot rămâne pe piață până la data durabilității lor minimale sau până la data-limită de consum:”;

(b)

se adaugă următoarele puncte:

„(o)

1 iulie 2025 în ceea ce privește nivelurile maxime pentru nichel prevăzute la punctul 3.6 din anexa I, cu excepția nivelurilor maxime pentru nichel prevăzute la punctele 3.6.11.1-3.6.11.5 din anexa I;

(p)

1 iulie 2026 în ceea ce privește nivelurile maxime pentru nichel prevăzute la punctele 3.6.11.1-3.6.11.5 din anexa I.”

2.

Anexa I se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 iulie 2025.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 30 iulie 2024.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)  
JO L 37, 13.2.1993, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1993/315/oj.

(2)  Regulamentul (UE) 2023/915 al Comisiei din 25 aprilie 2023 privind nivelurile maxime pentru anumiți contaminanți din produsele alimentare și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 (JO L 119, 5.5.2023, p. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/915/oj).

(3)  Grupul EFSA pentru contaminanții din lanțul alimentar (CONTAM); Aviz științific privind riscurile pentru sănătatea publică legate de prezența nichelului în alimente și în apa potabilă. EFSA Journal 2015;13(2):4002, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2015.4002

(4)  Recomandarea (UE) 2016/1111 a Comisiei din 6 iulie 2016 privind monitorizarea nichelului în alimente (Text cu relevanță pentru SEE) (JO L 183, 8.7.2016, p. 70, ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2016/1111/oj).

(5)  Grupul EFSA pentru contaminanții din lanțul alimentar (CONTAM); Scientific Opinion on an update of the risk assessment of nichelului in food and potly water (Aviz științific privind actualizarea evaluării riscurilor prezentate de nichel în alimente și în apa potabilă). EFSA Journal 2020; 18(11):6268, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2020.6223.


ANEXĂ

La punctul 3: „Metale și alte elemente” din anexa I la Regulamentul (UE) 2023/915, se adaugă următoarea rubrică:

„3.6

Nichel

Nivel maxim (mg/kg)

Observații

3.6.1

Fructe în coajă lemnoasă

Nivelul maxim se aplică părții comestibile. Nivelul maxim nu se aplică fructelor în coajă lemnoasă destinate zdrobirii și rafinării uleiului, cu condiția ca restul de fructe în coajă lemnoasă presate să nu fie introduse pe piață ca produse alimentare. În cazul în care restul de fructe în coajă lemnoasă presate sunt introduse pe piață ca produse alimentare, se aplică nivelul maxim, ținând seama de articolul 3 alineatele (1) și (2).

3.6.1.1

Fructe în coajă lemnoasă, cu excepția produselor enumerate la punctul 3.6.1.2.

3,5

3.6.1.2

Castane, pin dulce, nuci comune, nuci de Brazilia și caju

10

3.6.2

Legume rădăcinoase și tuberculifere și legume bulboase

0,90

Nivelul maxim se aplică greutății umede.

Nivelul maxim se aplică după spălare și după separarea părții comestibile.

În cazul cartofilor, nivelul maxim se aplică cartofilor decojiți.

3.6.3

Legume pentru fructe

0,40

Nivelul maxim se aplică greutății umede.

Nivelul maxim se aplică după spălare și după separarea părții comestibile.

3.6.4

Legume din familia Brassicaceae

0,50

Nivelul maxim se aplică greutății umede.

Nivelul maxim se aplică după spălare și după separarea părții comestibile.

3.6.5

Legume frunzoase

Nivelul maxim se aplică greutății umede.

Nivelul maxim se aplică după spălare și după separarea părții comestibile.

3.6.5.1

Legume frunzoase, cu excepția produselor enumerate la punctul 3.6.5.2.

0,50

3.6.5.2

Plante aromatice proaspete

1,2

3.6.6

Leguminoase

Nivelul maxim se aplică greutății umede.

Nivelul maxim se aplică după spălare și după separarea părții comestibile.

3.6.6.1

Leguminoase, cu excepția produselor enumerate la punctul 3.6.6.2.

1,0

3.6.6.2

Boabe de soia/edamame (Glycine max)

6,0

3.6.7

Legume cu tulpină

0,40

Nivelul maxim se aplică greutății umede.

Nivelul maxim se aplică după spălare și după separarea părții comestibile.

3.6.8

Alge marine

Pentru alge marine uscate, nivelul maxim se aplică produsului astfel cum este introdus pe piață.

Pentru alge marine proaspete, nivelul maxim se aplică după spălare și după separarea părții comestibile. Pentru alge marine proaspete, nivelul maxim se aplică substanței uscate. (*1)

3.6.8.1

Alge marine, cu excepția produselor enumerate la punctul 3.6.8.2.

30

3.6.8.2

Wakame

40

3.6.9

Leguminoase

3.6.9.1

Leguminoase, cu excepția produselor enumerate la punctul 3.6.9.2.

4,0

3.6.9.2

Fasole uscată și lupin uscat/boabe de lupin

12

3.6.10

Semințe oleaginoase

Nivelul maxim nu se aplică semințelor oleaginoase destinate zdrobirii și rafinării uleiului, cu condiția ca semințele oleaginoase presate rămase să nu fie introduse pe piață ca produse alimentare. În cazul în care semințele oleaginoase presate rămase sunt introduse pe piață ca produse alimentare, se aplică nivelul maxim, ținând seama de articolul 3 alineatele (1) și (2).

3.6.10.1

Semințe de floarea-soarelui

8,0

3.6.10.2

Arahide

12

3.6.10.3

Boabe de soia

15

3.6.11

Cereale

Nivelul maxim nu se aplică cerealelor utilizate pentru fabricarea berii sau distilatelor, cu condiția ca reziduurile de cereale rămase să nu fie introduse pe piață pentru consumatorul final ca produse alimentare. În cazul în care reziduurile de cereale rămase sunt introduse pe piață pentru consumatorul final ca produse alimentare, se aplică nivelul maxim, ținând seama de articolul 3 alineatele (1) și (2).

3.6.11.1

Cereale, cu excepția produselor enumerate la punctele 3.6.11.2, 3.6.11.3, 3.6.11.4 și 3.6.11.5

0,80

De la 1 iulie 2026

3.6.11.2

Grâu dur (Triticum durum) și orez cu excepția produselor enumerate la 3.6.11.3

1,5

De la 1 iulie 2026

3.6.11.3

Orez decorticat

2,0

De la 1 iulie 2026

3.6.11.4

Pseudocereale și mei

3,0

De la 1 iulie 2026

3.6.11.5

Ovăz

5,0

De la 1 iulie 2026

Nivelul maxim se aplică boabelor de ovăz fără coaja necomestibilă. Pentru a calcula nivelul maxim pentru boabele de ovăz cu coajă necomestibilă, trebuie aplicat un factor de prelucrare de 1,5, rezultând un nivel maxim de 7,5 mg/kg pentru ovăzul cu coaja necomestibilă.

3.6.12

Produse din cacao și din ciocolată (14)

3.6.12.1

Ciocolată cu lapte cu < 30 % din totalul de cacao ca substanță solidă uscată

2,5

3.6.12.2

Ciocolată cu lapte cu ≥ 30 % din totalul de cacao ca substanță solidă uscată și ciocolată

7,0

3.6.12.3

Pudra de cacao, inclusiv pudra de cacao cu conținut redus de grăsime, introdusă pe piață pentru consumatorul final sau ca ingredient în pudra de cacao îndulcită sau în ciocolata sub formă de pudră introdusă pe piață pentru consumatorul final (ciocolată de băut)

15

3.6.13

Formule de început, formule de continuare și produse alimentare destinate unor scopuri medicale speciale pentru sugari și copii de vârstă mică (3) și formule pentru copii de vârstă mică (4)

Nivelul maxim se aplică produsului astfel cum este introdus pe piață.

3.6.13.1

introduse pe piață sub formă de pudră, cu excepția produselor enumerate la punctul 3.6.13.2

0,25

3.6.13.2

introduse pe piață sub formă de pudră și fabricate din izolate proteice din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă

0,40

3.6.13.3

introduse pe piață sub formă lichidă

0,10

3.6.14

Produse alimentare prelucrate pe bază de cereale destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică (3)

3,0

Nivelul maxim se aplică produsului astfel cum este introdus pe piață.

3.6.15

Produse alimentare ușor masticabile și ingerabile destinate copiilor de vârstă mică (3) cu excepția produselor enumerate la punctul 3.6.16.

0,50

Nivelul maxim se aplică produsului astfel cum este introdus pe piață.

3.6.16

Sucuri de fructe (9), nectaruri de fructe (9) și sucuri de legume care includ sucuri de fructe (9), nectaruri de fructe (9) și sucuri de legume destinate utilizării ca produse alimentare ușor masticabile și ingerabile destinate copiilor de vârstă mică (3).

3.6.16.1

Sucuri de fructe, nectaruri de fructe și sucuri de legume, cu excepția produselor enumerate la punctul 3.6.16.2

0,25

3.6.16.2

Sucuri de fructe și nectaruri de fructe care conțin sucuri și nectaruri din fructe pasiunii, fructe de cacao, precum și din fructe mici și bace și apă din nucă de cocos

1,0


(*1)  Substanța uscată se determină în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 333/2007 al Comisiei din 28 martie 2007 de stabilire a metodelor de prelevare a probelor și de analiză pentru controlul nivelurilor de oligoelemente și de contaminanți rezultați în urma prelucrării din produsele alimentare (JO L 88, 29.3.2007, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/333/oj).”


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1987/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)


Top

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
Post
Filter
Apply Filters