CELEX:32024R2049: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2049 al Comisiei din 30 iulie 2024 de autorizare a introducerii pe piață ca aliment nou a uleiului de Schizochytrium limacinum (TKD-1) și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470
|
Redacția Lex24 |
| Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 20/08/2024 |
| |
Informatii
Data documentului: 30/07/2024; Data adoptăriiData intrării în vigoare: 20/08/2024; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 2
Data încetării: No end date
Autor: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
 |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2024/2049 |
31.7.2024 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/2049 AL COMISIEI
din 30 iulie 2024
de autorizare a introducerii pe piață ca aliment nou a uleiului de Schizochytrium limacinum (TKD-1) și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (1), în special articolul 12 alineatul (1),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista cu alimente noi a Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii. |
|
(2) |
În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) a stabilit o listă a Uniunii cu alimente noi. |
|
(3) |
La 17 decembrie 2020, întreprinderea ATK Biotech Co., Ltd. (3) (denumit în continuare „solicitantul”) a transmis Comisiei o cerere de autorizare, în temeiul articolului 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, vizând introducerea uleiului de Schizochytrium limacinum (TKD-1) pe piața Uniunii ca aliment nou. Solicitantul a cerut ca alimentul nou să fie autorizat pentru utilizare în formulele de început și formulele de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (4). Tulpina de Schizochytrium sp. utilizată de solicitant și vizată de prezenta cerere este specificată ca tulpina TKD-1. |
|
(4) |
La 21 aprilie 2021, Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) să efectueze o evaluare a uleiului de Schizochytrium limacinum (TKD-1) ca aliment nou. |
|
(5) |
La 26 octombrie 2023, autoritatea a adoptat avizul său științific privind „Siguranța uleiului de Schizochytrium limacinum (tulpina TKD-1) pentru utilizare în formulele de început și formulele de continuare ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 (5)”, în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283. |
|
(6) |
În avizul său științific, autoritatea a concluzionat că alimentul nou, uleiul produs din tulpina TKD-1 aparținând speciei Schizochytrium limacinum este sigură în condițiile de utilizare propuse. Autoritatea a remarcat că nivelurile de utilizare propuse sunt în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și cu Regulamentul (UE) 2016/127 (6) de completare a acestuia. Autoritatea a observat, de asemenea, că dovezile disponibile indică faptul că organismul-sursă (Schizochytrium sp., tulpina TKD-1) aparține speciei Schizochytrium limacinum. În avizul său, autoritatea a remarcat, de asemenea, că organismul-sursă care este evaluat în cerere este Schizochytrium limacinum (tulpina TKD-1) și nu Schizochytrium sp generic. Prin urmare, avizul științific respectiv oferă suficiente motive pentru a se stabili că uleiul de Schizochytrium limacinum (tulpina TKD-1), atunci când este utilizat în condițiile de utilizare propuse, îndeplinește condițiile pentru introducerea sa pe piață în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283. |
|
(7) |
Este adecvat ca includerea uleiului de Schizochytrium limacinum (TKD-1), ca aliment nou în lista cu alimente noi a Uniunii să conțină informațiile menționate la articolul 9 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283. |
|
(8) |
Prin urmare, uleiul de Schizochytrium limacinum (TKD-1) trebuie inclus în lista cu alimente noi a Uniunii prevăzută în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 trebuie modificată în consecință. |
|
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
(1) Uleiul de Schizochytrium limacinum (TKD-1) se autorizează pentru a fi introdus pe piață în Uniune.
Uleiul de Schizochytrium limacinum (TKD-1) se include în lista cu alimente noi a Uniunii prevăzută în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.
(2) Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 30 iulie 2024.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1)
JO L 327, 11.12.2015, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) La momentul transmiterii cererii numele solicitantului era TK Biohealth Co., Ltd. Prin scirisoarea din 11 aprilie 2024, solicitantul, cunoscut anterior sub denumirea de Jiangsu Tiankai Biotechnology Co., Ltd. și TK Biohealth Co., Ltd., a informat Comisia că și-au mutat locul de producție și și-au redenumit societatea ATK Biotech Co., Ltd.
(4) Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale și înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății și de abrogare a Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivelor 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentelor (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009 ale Comisiei (JO L 181, 29.6.2013, p. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).
(5)
EFSA Journal. 2023;21:e8414.
(6) Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei din 25 septembrie 2015 de completare a Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele specifice privind compoziția și informarea pentru formulele de început și formulele de continuare și în ceea ce privește cerințele privind informațiile privitoare la alimentația sugarilor și a copiilor de vârstă mică (JO L 25, 2.2.2016, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj).
ANEXĂ
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică după cum urmează:
|
1. |
În tabelul 1 (Alimente noi autorizate), se introduce următoarea rubrică:
|
||||||||||||||
|
2. |
În tabelul 2 (Specificații), se introduce următoarea rubrică:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2049/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)
