CELEX:32024R2388: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2388 al Comisiei din 9 septembrie 2024 privind reînnoirea autorizației unui preparat de Pediococcus pentosaceus DSM 23689 ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 84/2014

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 30/09/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Jurnalul Ofícial al Uniunii EuropeneROSeria L2024/238810.9.2024REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/2388 AL COMISIEI din 9 septembrie 2024 privind reînnoirea autorizației unui preparat de Pediococcus pentosaceus DSM 23689 ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale și de modificare a...

Informatii

Data documentului: 09/09/2024; Data adoptării
Data intrării în vigoare: 30/09/2024; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 3
Data încetării: No end date
Autor: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2024/2388

10.9.2024

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/2388 AL COMISIEI

din 9 septembrie 2024

privind reînnoirea autorizației unui preparat de Pediococcus pentosaceus DSM 23689 ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 84/2014

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.

(2)

Preparatul de Pediococcus pentosaceus DSM 23689 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 84/2014 al Comisiei (2).

(3)

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizației pentru preparatul de Pediococcus pentosaceus DSM 23689 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi de însilozare”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

În avizul său din 30 ianuarie 2024 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul de Pediococcus pentosaceus DSM 23689 rămâne sigur pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. De asemenea, ea a concluzionat că aditivul ar trebui să fie considerat un sensibilizant al căilor respiratorii. Nu s-a putut trage nicio concluzie cu privire la potențialul aditivului de sensibilizare a pielii și de iritare a pielii și a ochilor. Autoritatea a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului fiindcă cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului.

(5)

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de Pediococcus pentosaceus DSM 23689 ca aditiv furajer în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

(6)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Pediococcus pentosaceus DSM 23689 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizația aditivului respectiv trebuie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Respectivele măsuri de protecție nu trebuie să aducă atingere altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii.

(7)

Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Pediococcus pentosaceus DSM 23689 ca aditiv furajer, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 84/2014 trebuie modificat în consecință.

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Reînnoirea autorizării

Se reînnoiește autorizația preparatului specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi de însilozare”, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 84/2014

În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 84/2014, rubrica 1k1011 referitoare la „Pediococcus pentosaceus DSM 23689” se elimină.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 9 septembrie 2024.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)  
JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 84/2014 al Comisiei din 30 ianuarie 2014 privind autorizarea preparatelor pe bază de Pediococcus pentosaceus DSM 14021, Pediococcus pentosaceus DSM 23688 sau Pediococcus pentosaceus DSM 23689 ca aditivi furajeri pentru hrana tuturor speciilor de animale (JO L 28, 31.1.2014, p. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/84/oj).

(3)  
EFSA Journal, 22(2), e8620.

(4)  Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei din 4 martie 2005 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind funcțiile și atribuțiile laboratorului comunitar de referință cu privire la cererile de autorizare a unor aditivi pentru hrana animalelor (JO L 59, 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: aditivi de însilozare

1k1011

Pediococcus pentosaceus DSM 23689

Compoziția aditivului

Preparat pe bază de Pediococcus pentosaceus DSM 23689 cu un conținut minim de 1 × 1011 CFU/g de aditiv

Formă solidă

Toate speciile de animale

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

2.

Aditivul trebuie utilizat numai în materie nouă ușor și relativ dificil de însilozat (2) .

3.

Doza minimă de aditiv atunci când nu este utilizat în combinație cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie proaspătă.

4.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată, oculară și respiratorie.

30 septembrie 2034

Caracterizarea substanței active

Celule viabile de Pediococcus pentosaceus DSM 23689

Metoda analitică (1)

Numărarea în aditivul furajer a Pediococcus pentosaceus DSM 23689:

Metoda dispersiei pe placă folosind agar MRS (EN 15786)

Identificarea Pediococcus pentosaceus DSM 23689:

Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) – CEN/TS 17697 sau metode de secvențiere a ADN-ului


(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Nutreț ușor de însilozat:: > 3 % carbohidrați solubili în materie nouă; nutreț relativ dificil de însilozat: 1,5-3,0 % carbohidrați solubili în materie proaspătă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei din 25 aprilie 2008 privind normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la pregătirea și prezentarea cererilor, precum și la evaluarea și autorizarea aditivilor din hrana animalelor (JO L 133, 22.5.2008, p. 1).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2388/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)


Top

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
Post
Filter
Apply Filters