CELEX:32024R2587: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2587 al Comisiei din 2 octombrie 2024 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide Divosan PAA products în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
|
Redacția Lex24 |
| Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 23/10/2024 |
| |
Informatii
Data documentului: 02/10/2024; Data adoptăriiData intrării în vigoare: 23/10/2024; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 2
Data încetării: No end date
Emitent: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
 |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2024/2587 |
3.10.2024 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/2587 AL COMISIEI
din 2 octombrie 2024
de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Divosan PAA products” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,
întrucât:
|
(1) |
La 21 decembrie 2023, Diversey Europe Operations B.V. a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a familiei de produse biocide identice, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumită „Divosan PAA products”, aparținând tipurilor de produs 2, 3 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-CB091187-53 în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”). Cererea a indicat, în plus, numărul autorizației pentru familia conexă de produse biocide de referință „Airedale PAA product family”, autorizată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1200 al Comisiei (3) cu numărul de autorizație EU-0028970-0000. |
|
(2) |
Familia de produse biocide identice „Divosan PAA products” conține acid peracetic ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produse 2, 3 și 4. |
|
(3) |
La 14 martie 2024, agenția a transmis Comisiei avizul său (4) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) pentru „Divosan PAA products” în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013. |
|
(4) |
În avizul său, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre „Divosan PAA products” și familia de produse biocide de referință conexe „Airedale PAA product family” sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință „Airedale PAA product family’ și sub rezerva respectării proiectului de RCP, „Divosan PAA products” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(5) |
La 21 martie 2024, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP pentru „Divosan PAA products” în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și pe baza RCP al familiei de produse biocide de referință conexe „Airedale PAA product family”. |
|
(6) |
Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide identice „Divosan PAA products”. |
|
(7) |
Data de expirare a prezentei autorizații trebuie să fie aliniată la data de expirare a autorizației pentru familia de produse biocide de referință „Airedale PAA product family”. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Societății Diversey Europe Operations B.V. i se acordă o autorizație a Uniunii cu numărul EU-0032463-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide identice „Divosan PAA products”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.
Autorizația la nivelul Uniunii este valabilă de la 23 octombrie 2024 până la 30 iunie 2033.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 2 octombrie 2024.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1)
JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei din 6 mai 2013 privind precizarea procedurii de autorizare a produselor biocide identice, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 125, 7.5.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1200 al Comisiei din 21 iunie 2023 de acordare a unei autorizații a Uniunii vizând familia de produse biocide „Airedale PAA product family” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 159, 22.6.2023, p. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1200/oj).
(4) ECHA opinion of 14.3.2024 on the Union authorisation of the same biocidal product family ‘Divosan PAA products’, (Avizul ECHA din 14.3.2024 privind autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide identice „Divosan PAA products”) Avizul cu numărul UBS-C-1719835-03-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
ANEXĂ
Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide
Divosan PAA products
Tip(uri) de produs
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
TP 3: Igienă veterinară
TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Numărul autorizației EU-0032463-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP EU-0032463-0000
PARTEA I
PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Denumirea familiei de produse
|
Denumire |
Divosan PAA products |
1.2. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 3: Igienă veterinară TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
1.3. Deținătorul autorizației
|
Denumirea și adresa deținătorului autorizației |
Denumire |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Adresă |
Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL |
|
|
Numărul autorizației |
|
EU-0032463-0000 |
|
Numărul deciziei de reglementare R4BP |
|
EU-0032463-0000 |
|
Data autorizației |
|
23 octombrie 2024 |
|
Data de expirare a autorizației |
|
30 iunie 2033 |
1.4. Producătorul (producătorii) produsului
|
Denumirea producătorului |
Airedale Chemical Company Ltd |
|
Adresa producătorului |
Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord |
|
Adresa locurilor de producție |
Airedale Chemical Company Ltd site 1 Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord |
|
Denumirea producătorului |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Adresa producătorului |
Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Țările de Jos |
|
Adresa locurilor de producție |
Diversey Europe Operations B.V. site 1 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italia Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Țările de Jos Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord Diversey Europe Operations B.V. site 4 AvenidaConde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Spania Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Germania |
1.5. Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active
|
Substanță activă |
Acid peracetic |
|
Denumirea producătorului |
Airedale Chemical Company Ltd |
|
Adresa producătorului |
Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord |
|
Adresa locurilor de producție |
Airedale Chemical Company Ltd site 1 Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord |
2. COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE
2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Acid peracetic |
|
substanță activă |
79-21-0 |
201-186-8 |
4,5 – 15,9 % (de greutate) |
|
Peroxid de hidrogen |
Hydrogen Peroxide |
Substanța inactivă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
21,62 – 25,97 % (de greutate) |
|
Acid acetic |
Acetic Acid |
Substanța inactivă |
64-19-7 |
200-580-7 |
7,7 – 15,9 % (de greutate) |
|
HEDP |
etidronic acid |
Substanța inactivă |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 – 0,99 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare
|
Tip(uri) de formulare |
SL Concentrat solubil |
PARTEA II
AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)
1. META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 1 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: Peracetic Acid 5% |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-1 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 3: Igienă veterinară TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
2. COMPOZIȚIA META RCP 1
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Acid peracetic |
|
substanță activă |
79-21-0 |
201-186-8 |
4,5 – 5,5 % (de greutate) |
|
Peroxid de hidrogen |
Hydrogen Peroxide |
Substanța inactivă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
21,62 – 24,38 % (de greutate) |
|
Acid acetic |
Acetic Acid |
Substanța inactivă |
64-19-7 |
200-580-7 |
7,7 – 9,4 % (de greutate) |
|
HEDP |
etidronic acid |
Substanța inactivă |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 – 0,99 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1
|
Tip(uri) de formulare |
SL Concentrat solubil |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1
|
Fraze de pericol |
H242: Pericol de incendiu în caz de încălzire. H290: Poate fi coroziv pentru metale. H302+H312+H332: Nociv în caz de înghițire, în contact cu pielea sau în caz de inhalare. H314: Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor. H410: Foarte toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. EUH071: Coroziv pentru căile respiratorii. |
|
Fraze de precauție |
P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P234: Păstrați numai în recipientul original. P260: Nu inspirați vaporii. P260: Nu inspirați spray-ul. P264: Spălați-vă pielea expusă bine după utilizare. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P273: Evitați dispersarea în mediu. P280: Purtați mănuşi de protecţie. P280: Purtați îmbrăcăminte de protecţie. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P280: Purtați echipament de protecţie a feţei. P301+P330+P331: ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: clătiți gura. NU provocați voma. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș]. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș]. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ. P310: Sunați imediat la un un medic. P363: Spălați îmbrăcămintea contaminată, înainte de reutilizare. P391: Colectați scurgerile de produs. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P411: A se depozita la temperaturi care să nu depășească 30°C/86°F. P501: Aruncați conţinutul la un punct de colectare a deșeurilor periculoase autorizat. P501: Aruncați recipientul la un punct de colectare a deșeurilor periculoase autorizat. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabelul 1
CIP inclusiv industria farmaceutică și cosmetică
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
– |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: – Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Viruși Etapă de dezvoltare: – |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Generală (inclusiv industria farmaceutică și cosmetică) Dezinfectarea suprafețelor dure și neporoase cu proceduri CIP (cu circulare) |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: CIP – Dozare manuală sau automată Descriere detaliata: Produsul diluat trebuie transferat în echipamentul pentru dezinfectare prin dozare manuală sau dozare automată.Clătirea finală (cu apă potabilă) este obligatorie: după procedura de dezinfectare, suprafețele tratate sunt clătite cu apă, iar apa se scurge în sistemul de canalizări. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: La temperatura camerei, cu timp de contact de 15 minute. Activ împotriva bacteriilor și a levurilor: 0,02% PAA (de ex., 0,4% produs cu 5% PAA, adică 4 ml produs/litru). Activ împotriva bacteriilor, levurilor și Ciupercilor: 0,1% PAA (de ex., 2% produs cu 5% PAA, adică 20 ml produs/litru). Activ împotriva bacteriilor, levurilor, Ciupercilor și virusurilor: 0,15% PAA (de ex., 3% produs cu 5% PAA, adică 30 ml produs/litru). Instrucțiunile de diluare în paranteze trebuie adaptate când folosiți un produs cu o concentrație diferită de acid peracetic (PAA). Diluare (%): 0,4-3 % Numărul și calendarul de aplicare: 1-2 aplicări pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon/găleată din HDPE cu capac cu filet din HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Tambur din HDPE cu dop din PP: 200 litri HDPE IBC cu capac cu filet din HDPE: 1 000 litri |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.2. Descrierea utilizării
Tabelul 2
Dezinfectarea suprafeței prin pulverizare sau turnare (urmată de ștergere pentru o distribuție omogenă), inclusiv în industriile farmaceutică și cosmetică
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
– |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: – Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Viruși Etapă de dezvoltare: – |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Generală (inclusiv industria farmaceutică și cosmetică) Dezinfectarea suprafețelor dure și neporoase prin pulverizare sau turnare |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare sau turnare (urmată de ștergere în vederea unei distribuții omogene) Descriere detaliata: Produsul diluat trebuie amplasat înăuntru și pulverizat cu un flacon cu atomizor sau turnat peste echipamentul sau suprafața care trebuie dezinfectată (urmată de ștergere pentru o distribuție omogenă). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: La temperatura camerei, cu timp de contact de 15 minute. Activ împotriva bacteriilor, levurilor, Ciupercilor și virusurilor: 0,15% PAA (de ex., 3% produs cu 5% PAA, adică 30 ml produs/litru). Instrucțiunile de diluare în paranteze trebuie adaptate când folosiți un produs cu o concentrație diferită de acid peracetic (PAA). Diluare (%): 3 % Numărul și calendarul de aplicare: 1-2 aplicări pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon/găleată din HDPE cu capac cu filet din HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Tambur din HDPE cu dop din PP: 200 litri HDPE IBC cu capac cu filet din HDPE: 1 000 litri |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.3. Descrierea utilizării
Tabelul 3
Dezinfectarea suprafeței prin pulverizare sau turnare (urmată de ștergere pentru o distribuție omogenă) pentru igiena veterinară
|
Tip de produs |
TP 3: Igienă veterinară |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
– |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: – Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Viruși Etapă de dezvoltare: – |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior CU curățare în prealabil Prin pulverizare: pe suprafețe dure și neporoase Prin turnare: NUMAI pe suprafețe dure și neporoase |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare sau turnare (urmată de ștergere în vederea unei distribuții omogene) Descriere detaliata: Produsul diluat trebuie amplasat înăuntru și pulverizat cu un flacon cu atomizor sau turnat peste echipamentul sau suprafața care trebuie dezinfectată (urmată de ștergere pentru o distribuție omogenă).Curățarea suprafeței înainte de dezinfectare este obligatorie.Nu utilizați echipamentul/suprafețele sau nu lăsați animalele/găinile să intre până când produsul nu este complet absorbit de suprafață sau uscat la aer. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: La +10°C, cu timp de contact de 5 minute. Activ împotriva bacteriilor, levurilor, Ciupercilor și virusurilor: 0,2% PAA (de ex., 4% produs cu 5% PAA, adică 40 ml produs/litru). Instrucțiunile de diluare în paranteze trebuie adaptate când folosiți un produs cu o concentrație diferită de acid peracetic (PAA). Diluare (%): 4 % Numărul și calendarul de aplicare: Dezinfectarea cotețelor de animale se efectuează după ce animalele au fost mutate afară, iar clădirea a fost curățată și eliberată de obiecte care nu trebuie dezinfectate, maximum de 1 – 2 ori pe zi. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon/găleată din HDPE cu capac cu filet din HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Tambur din HDPE cu dop din PP: 200 litri HDPE IBC cu capac cu filet din HDPE: 1 000 litri |
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.4. Descrierea utilizării
Tabelul 4
Dezinfectarea prin înmuiere pentru igiena veterinară
|
Tip de produs |
TP 3: Igienă veterinară |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
– |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: – Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Viruși Etapă de dezvoltare: – |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea echipamentului (suprafețe dure și neporoase și poroase prin înmuiere), CU curățare prealabilă |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: înmuiere Descriere detaliata: Echipamentele care trebuie dezinfectate trebuie amplasate într-o baie de înmuiere.Curățarea prealabilă este obligatorie. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: La +10°C, cu timp de contact de 5 minute. Activ împotriva bacteriilor, levurilor, Ciupercilor și virusurilor: 0,2% PAA (de ex., 4% produs cu 5% PAA, adică 40 ml produs/litru). Instrucțiunile de diluare în paranteze trebuie adaptate când folosiți un produs cu o concentrație diferită de acid peracetic (PAA). Diluare (%): 4 % Numărul și calendarul de aplicare: 1-2 aplicări pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon/găleată din HDPE cu capac cu filet din HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Tambur din HDPE cu dop din PP: 200 litri HDPE IBC cu capac cu filet din HDPE: 1 000 litri |
4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.5. Descrierea utilizării
Tabelul 5
Dezinfectarea suprafețelor interioare (de ex., rezervoare, conducte, vase, mașini de umplere) prin CIP în industria alimentelor și alimentară
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
– |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: – Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Viruși Etapă de dezvoltare: – |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior În industria alimentelor/alimentară, inclusiv în fabrici de produse lactate, distilerii, industria de băuturi alcoolice și răcoritoare, industria alimentelor procesate și a cărnii (cu excepția abatoarelor și în alte procese cu sânge) Dezinfectarea suprafețelor dure și neporoase cu proceduri CIP (cu circulare) |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Dozare manuală sau automată Descriere detaliata: Produsul diluat trebuie transferat în echipamentul pentru dezinfectare prin dozare manuală sau dozare automată.Pentru utilizarea în industria lactatelor, înainte de procedura de dezinfectare este obligatorie curățarea.Pentru toate industriile, clătirea finală (cu apă potabilă) este obligatorie: după procedura de dezinfectare, suprafețele tratate sunt clătite cu apă, iar apa se scurge în sistemul de canalizări. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: La temperatura camerei, cu timp de contact de 15 minute. Activ împotriva bacteriilor și a levurilor: 0,02% PAA (de ex., 0,4% produs cu 5% PAA, adică 4 ml produs/litru). Activ împotriva bacteriilor, levurilor și Ciupercilor: 0,1% PAA (de ex., 2% produs cu 5% PAA, adică 20 ml produs/litru). Activ împotriva bacteriilor, levurilor, Ciupercilor și virusurilor: 0,15% PAA (de ex., 3% produs cu 5% PAA, adică 30 ml produs/litru). Instrucțiunile de diluare în paranteze trebuie adaptate când folosiți un produs cu o concentrație diferită de acid peracetic (PAA). Diluare (%): 0,4-3 % Numărul și calendarul de aplicare: 1-2 aplicări pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon/găleată din HDPE cu capac cu filet din HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Tambur din HDPE cu dop din PP: 200 litri HDPE IBC cu capac cu filet din HDPE: 1 000 litri |
4.5.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.5.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.5.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.5.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.5.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.6. Descrierea utilizării
Tabelul 6
Dezinfectarea suprafeței prin pulverizare sau turnare (urmată de ștergere pentru o distribuție omogenă) în industria alimentelor și alimentară
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
– |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: – Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Viruși Etapă de dezvoltare: – |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior În industria alimentelor/alimentară, inclusiv în fabrici de produse lactate, distilerii, industria de băuturi alcoolice și răcoritoare, industria alimentelor procesate și a cărnii (cu excepția abatoarelor și în alte procese cu sânge) Dezinfectarea suprafețelor dure și neporoase prin pulverizare sau turnare |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare sau turnare (urmată de ștergere în vederea unei distribuții omogene) Descriere detaliata: Produsul diluat trebuie amplasat înăuntru și pulverizat cu un flacon cu atomizor sau turnat peste echipamentul sau suprafața care trebuie dezinfectată (urmată de ștergere pentru o distribuție omogenă).Pentru utilizarea în industria lactatelor, înainte de procedura de dezinfectare este obligatorie curățarea. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: La temperatura camerei, cu timp de contact de 15 minute. Activ împotriva bacteriilor, levurilor, Ciupercilor și virusurilor: 0,15% PAA (de ex., 3% produs cu 5% PAA, adică 30 ml produs/litru). Instrucțiunile de diluare în paranteze trebuie adaptate când folosiți un produs cu o concentrație diferită de acid peracetic (PAA). Diluare (%): 3 % Numărul și calendarul de aplicare: 1-2 aplicări pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon/găleată din HDPE cu capac cu filet din HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Tambur din HDPE cu dop din PP: 200 litri HDPE IBC cu capac cu filet din HDPE: 1 000 litri |
4.6.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.6.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.6.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.6.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.6.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.7. Descrierea utilizării
Tabelul 7
Dezinfectarea prin înmuiere în industria alimentelor și alimentară
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
– |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: – Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Viruși Etapă de dezvoltare: – |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior În industria alimentelor/alimentară, inclusiv în fabrici de produse lactate, distilerii, industria de băuturi alcoolice și răcoritoare, industria alimentelor procesate și a cărnii (cu excepția abatoarelor și în alte procese cu sânge) Dezinfectarea echipamentelor (suprafețe dure și neporoase) prin înmuiere |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: înmuiere Descriere detaliata: Echipamentele care trebuie dezinfectate trebuie amplasate într-o baie de înmuiere.Pentru utilizarea în industria lactatelor, înainte de procedura de dezinfectare este obligatorie curățarea. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: La temperatura camerei, cu timp de contact de 15 minute. Activ împotriva bacteriilor, levurilor, Ciupercilor și virusurilor: 0,15% PAA (de ex., 3% produs cu 5% PAA, adică 30 ml produs/litru). Instrucțiunile de diluare în paranteze trebuie adaptate când folosiți un produs cu o concentrație diferită de acid peracetic (PAA). Diluare (%): 3 % Numărul și calendarul de aplicare: 1-2 aplicări pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon/găleată din HDPE cu capac cu filet din HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Tambur din HDPE cu dop din PP: 200 litri HDPE IBC cu capac cu filet din HDPE: 1 000 litri |
4.7.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.7.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.7.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.7.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.7.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați indicațiile generale de utilizare
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Ciclul de dezinfectare (NUMAI pentru dezinfectarea suprafețelor):
|
— |
suprafețele care urmează să fie dezinfectate, trebuie curățate înainte de procedura de dezinfectare; utilizatorul trebuie să curețe, să clătească și să scurgă metodic lichidele de curățare de pe suprafețele care urmează a fi dezinfectate. |
|
— |
Înainte de utilizare, produsele trebuie diluate în apă potabilă. |
Raportul de diluare și timpul de contact depinde de utilizarea luată în considerare. Consultați descrierea metodei de aplicare aferentă fiecărei utilizări.
|
— |
Procedurile de dezinfectare cu CIP
După procedura de dezinfectare, vasele CIP (conductele și rezervoarele) sunt scurse și clătite cu apă în condiții de sistem închis |
|
— |
Procedurile de dezinfectare prin înmuiere:
Utilizați numai o dată pe zi după producție și înlocuiți-o cu o soluție proaspătă zilnic |
|
— |
Procedurile de dezinfectare prin pulverizare:
(rata de aplicare >20 ml/m2, dar maximum 100 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul de contact necesar.
|
Pentru utilizări PT3:
|
— |
Nu utilizați echipamentul/suprafețele sau nu lăsați animalele/găinile să intre până când produsul nu este complet absorbit de suprafață sau uscat la aer. |
|
— |
Produsele nu pot fi utilizate pentru dezinfectarea vehiculelor de transport al animalelor. |
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
|
— |
Purtați ochelari de protecție chimică în conformitate cu Standardul european EN 16321 sau echivalent, haine de protecție rezistente la produse biocide și mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform Standardului european EN 374 sau echivalent. Materialul ochelarilor, al hainelor de protecție și al mănușilor (de preferat cauciuc butilic) va fi specificat de deținătorul autorizației din cadrul informațiilor produsului. Aceasta fără a aduce atingere aplicației Directivei Consiliului 98/24/CE și a altor legi comunitare din domeniul sănătății și al siguranței la locul de muncă. Consultați secțiunea 6 pentru titlurile complete ale standardelor și legislației EN. |
|
— |
Utilizați în condiții de ventilație corespunzătoare. Folosiți comenzi de inginerie pentru a menține nivelul transmisibil pe calea aerului sub cerințele sau orientările privind limita de expunere. Nivelurile atmosferice trebuie menținute sub nivelul de expunere indicat în orientări. Pentru toate aplicațiile de ștergere și de pulverizare, este necesară p rată de ventilare de cel puțin 10 schimbări de aer/oră în camerele unde are loc aplicația respectivă |
|
— |
Când este necesară protecția respiratorie (adică când concentrația de PAA și/sau peroxid de hidrogen este peste concentrația de expunere acută (AEC)inhalare respectivă (0,5 mg/m3 și 1,25 mg/m3), utilizați un dispozitiv aprobat de purificare a aerului sau cu furnizare de aer cu presiune pozitivă, în funcție de potențiala concentrație care se poate transmite prin aer. |
|
— |
Nu utilizați echipamentul/suprafețele sau nu lăsați animalele/găinile să intre până când produsul nu este complet absorbit de suprafață sau uscat la aer |
|
— |
A nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor/animalelor de companie nevizate. |
|
— |
Reintrarea în zona tratată este permisă numai o dată ce nivelurile de acid peracetic și peroxid de hidrogen din aer ajung sub AECinhalare (0,5 mg/m3 pentru PAA, respectiv 1,25 mg/m3 pentru H2O2) |
|
— |
În zona tratată nu au voie trecători în timpul fazei de aplicare. |
|
— |
Animalele trebuie îndepărtate înainte de începerea tratamentului. |
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
|
— |
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura imediat. Oferiți ceva de băut dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocaţi voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală. |
|
— |
DACĂ PE PIELE: Spălați imediat pielea cu suficientă apă. Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. După ce spălați pielea: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală. |
|
— |
Informații pentru personalul medical/medic: Inițiați măsurile de prim ajutor, apoi apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ |
|
— |
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală. |
|
— |
Informații pentru personalul medical/medic: Ochii trebuie clătiți și ei în mod repetat în drum spre medic dacă ochii persoanei au fost expuși la substanțele chimice alcaline (pH >11), amine li acizi, precum acidul acetic, acidul formic sau acidul propionic. |
|
— |
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală. |
|
— |
Informații pentru personalul medical/medic: Inițiați imediat măsurile de prim ajutor, apoi apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ. |
|
— |
Dacă prezentați simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală. |
|
— |
Dacă nu prezentați simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
|
— |
Informații pentru personalul medical/medic: Inițiați măsurile de prim ajutor, dacă este cazul, apoi apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ. |
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
|
— |
Acest produs biocid, când este eliminat în stare neutilizată și necontaminată, trebuie tratat drept deșeu periculos conform Directivei CE 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului. Toate practicile de eliminare trebuie să fie conforme cu toate legile naționale și provinciale și toate legile municipale sau locale care guvernează deșeurile periculoase. Nu eliminați produsul pe calea canalizărilor, pe pământ sau în orice curs de apă. Evitați eliberarea în mediu. Incinerarea la temperaturi crescute este o practică acceptabilă. |
|
— |
Recipientele nu se pot reumple. Nu reutilizați sau nu reumpleți recipientele. Recipientele trebuie să fie clătite de trei ori sau sub presiune cu apă, imediat după golire. Acestea pot fi apoi oferite în vederea reciclării sau a recondiționării pentru produse biocide sau pot fi perforate și eliminate la o groapă de gunoi ecologică sau prin alte proceduri aprobate de autoritățile naționale și locale. Trimiteți lichidul rezidual de la clătirea recipientelor utilizate la o unitate aprobată de gestionare a deșeurilor. |
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
|
— |
A se depozita între 0 °C și 30 °C |
|
— |
A se depozita în condiții de lumină absentă |
|
— |
A se păstra într-o zonă bine ventilată. Acest produs se păstrează în recipientul original atunci când nu este utilizat. Recipientul trebuie depozitat și transportat în poziție verticală, pentru a preveni scurgerea conținutului prin aerisire, dacă aceasta este montată. |
|
— |
A nu se depozita și a se evita contactul cu aluminiul, inoxul, cuprul, oțelul necălit, fierul. |
|
— |
Evitați contactul cu aminele, amoniacul, acizii puternici, bazele puternice, oxidanții puternici. |
|
— |
Durata de viață: Meta-SPC 2 (5% PAA): 6 luni |
6. ALTE INFORMAȚII
În ceea ce privește „Categoria(iile) de utilizator(i), rețineți:
Profesioniștii (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă profesioniști instruiți dacă acest aspect este prevăzut în legislația națională.
Pentru titlurile complete ale standardelor și legislației EN menționate în secțiunea 5.2:
EN 16321– Protecția ochilor și a feței pentru utilizatorii profesioniști – Partea 1: dispoziții generale.
EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice și microorganismelor periculoase. Partea 1: dispoziții privind terminologia și performanța pentru riscurile chimice.
Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 19 noiembrie 2008 privind deșeurile și de abrogare a anumitor Directive (JO L 312, 22.11.2008, p.3).
Directiva Consiliului 98/24/CE din 7 aprilie privind protecția sănătății și a siguranței lucrătorilor în fața riscurilor aferente agenților chimice la locul de muncă (a paisprezecea Directivă individuală în sensul Articolului 16 alineatul 1 al Directivei 89/391/CEE) (JO L 131, 05.05.1998, p. 11).
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
Divosan Noble VT100 |
zona Piata: UE |
|||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0032463-0001 1-1 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Acid peracetic |
|
substanță activă |
79-21-0 |
201-186-8 |
5 % (de greutate) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
Hydrogen Peroxide |
Substanța inactivă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
23,513 % (de greutate) |
||
|
Acid acetic |
Acetic Acid |
Substanța inactivă |
64-19-7 |
200-580-7 |
8,453 % (de greutate) |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Substanța inactivă |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 % (de greutate) |
||
1. META-RCP 2 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 2 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: Peracetic Acid 15% |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-2 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 3: Igienă veterinară TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
2. COMPOZIȚIA META RCP 2
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 2
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Acid peracetic |
|
substanță activă |
79-21-0 |
201-186-8 |
14,1 – 15,9 % (de greutate) |
|
Peroxid de hidrogen |
Hydrogen Peroxide |
Substanța inactivă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
23 – 25,97 % (de greutate) |
|
Acid acetic |
Acetic Acid |
Substanța inactivă |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,1 – 15,9 % (de greutate) |
|
HEDP |
etidronic acid |
Substanța inactivă |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 – 0,99 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2
|
Tip(uri) de formulare |
SL Concentrat solubil |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 2
|
Fraze de pericol |
H242: Pericol de incendiu în caz de încălzire. H290: Poate fi coroziv pentru metale. H302: Nociv în caz de înghițire. H311: Toxic în contact cu pielea. H331: Toxic în caz de inhalare. H314: Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor. H410: Foarte toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. EUH071: Coroziv pentru căile respiratorii. |
|
Fraze de precauție |
P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P234: Păstrați numai în recipientul original. P260: Nu inspirați vaporii. P260: Nu inspirați spray-ul. P264: Spălați-vă pielea expusă bine după utilizare. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P273: Evitați dispersarea în mediu. P280: Purtați mănuşi de protecţie. P280: Purtați îmbrăcăminte de protecţie. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P280: Purtați echipament de protecţie a feţei. P301+P330+P331: ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: clătiți gura. NU provocați voma. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș]. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș]. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P361+P364: Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. P310: Sunați imediat la un un medic. P310: Sunați imediat la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ. P391: Colectați scurgerile de produs. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P411: A se depozita la temperaturi care să nu depășească 30°C/86°F. P501: Aruncați conţinutul la un punct de colectare a deșeurilor periculoase autorizat. P501: Aruncați recipientul la un punct de colectare a deșeurilor periculoase autorizat. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabelul 1
CIP inclusiv industria farmaceutică și cosmetică
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
– |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: – Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Viruși Etapă de dezvoltare: – |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Generală (inclusiv industria farmaceutică și cosmetică) Dezinfectarea suprafețelor dure și neporoase cu proceduri CIP (cu circulare) |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: CIP – Dozare manuală sau automată Descriere detaliata: Produsul diluat trebuie transferat în echipamentul pentru dezinfectare prin dozare manuală sau dozare automată.Clătirea finală (cu apă potabilă) este obligatorie: după procedura de dezinfectare, suprafețele tratate sunt clătite cu apă, iar apa se scurge în sistemul de canalizări. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: La temperatura camerei, cu timp de contact de 15 minute. Activ împotriva bacteriilor și a levurilor: 0,02% PAA (de ex., 0,135% produs cu 15% PAA, adică 1,35 ml produs/litru). Activ împotriva bacteriilor, levurilor și Ciupercilor: 0,1% PAA (de ex., 0,675% produs cu 15% PAA, adică 6,75 ml produs/litru). Activ împotriva bacteriilor, levurilor, Ciupercilor și virusurilor: 0,15% PAA (de ex., 1% produs cu 15% PAA, adică 10 ml produs/litru). Instrucțiunile de diluare în paranteze trebuie adaptate când folosiți un produs cu o concentrație diferită de acid peracetic (PAA). Diluare (%): 0,135-1 % Numărul și calendarul de aplicare: 1-2 aplicări pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon/găleată din HDPE cu capac cu filet din HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Tambur din HDPE cu dop din PP: 200 litri HDPE IBC cu capac cu filet din HDPE: 1 000 litri |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.2. Descrierea utilizării
Tabelul 2
Dezinfectarea suprafeței prin pulverizare sau turnare (urmată de ștergere pentru o distribuție omogenă), inclusiv în industriile farmaceutică și cosmetică
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
– |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: – Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Viruși Etapă de dezvoltare: – |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Generală (inclusiv industria farmaceutică și cosmetică) Dezinfectarea suprafețelor dure și neporoase prin pulverizare sau turnare |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare sau turnare (urmată de ștergere în vederea unei distribuții omogene) Descriere detaliata: Produsul diluat trebuie amplasat înăuntru și pulverizat cu un flacon cu atomizor sau turnat peste echipamentul sau suprafața care trebuie dezinfectată (urmată de ștergere pentru o distribuție omogenă).Instrucțiunile de diluare în paranteze trebuie adaptate când folosiți un produs cu o concentrație diferită de PAA. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: La temperatura camerei, cu timp de contact de 15 minute. Activ împotriva bacteriilor, levurilor, Ciupercilor și virusurilor: 0,15% PAA (de ex., 1% produs cu 15% PAA, adică 10 ml produs/litru). Instrucțiunile de diluare în paranteze trebuie adaptate când folosiți un produs cu o concentrație diferită de acid peracetic (PAA). Diluare (%): 1 % Numărul și calendarul de aplicare: 1-2 aplicări pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon/găleată din HDPE cu capac cu filet din HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Tambur din HDPE cu dop din PP: 200 litri HDPE IBC cu capac cu filet din HDPE: 1 000 litri |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.3. Descrierea utilizării
Tabelul 3
Dezinfectarea suprafeței prin pulverizare sau turnare (urmată de ștergere pentru o distribuție omogenă) pentru igiena veterinară
|
Tip de produs |
TP 3: Igienă veterinară |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
– |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: – Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Viruși Etapă de dezvoltare: – |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor dure și neporoase și poroase prin pulverizare sau turnare, CU curățare prealabilă |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare sau turnare (urmată de ștergere în vederea unei distribuții omogene) Descriere detaliata: Produsul diluat trebuie amplasat înăuntru și pulverizat cu un flacon cu atomizor sau turnat peste echipamentul sau suprafața care trebuie dezinfectată (urmată de ștergere pentru o distribuție omogenă).Curățarea prealabilă este obligatorie. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: La +10°C, cu timp de contact de 5 minute. Activ împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor: 0,2% PAA (de ex., 1,33% produs cu 15% PAA, adică 13,3 ml produs/litru). Instrucțiunile de diluare în paranteze trebuie adaptate când folosiți un produs cu o concentrație diferită de acid peracetic (PAA). Diluare (%): 1,33 % Numărul și calendarul de aplicare: Dezinfectarea cotețelor de animale se efectuează după ce animalele au fost mutate afară, iar clădirea a fost curățată și eliberată de obiecte care nu trebuie dezinfectate, maximum de 1 – 2 ori pe zi. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon/găleată din HDPE cu capac cu filet din HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Tambur din HDPE cu dop din PP: 200 litri HDPE IBC cu capac cu filet din HDPE: 1 000 litri |
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.4. Descrierea utilizării
Tabelul 4
Dezinfectarea prin înmuiere pentru igiena veterinară
|
Tip de produs |
TP 3: Igienă veterinară |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
– |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: – Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Viruși Etapă de dezvoltare: – |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea echipamentului (suprafețe dure și neporoase și poroase prin înmuiere), CU curățare prealabilă |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: înmuiere Descriere detaliata: Echipamentele care trebuie dezinfectate trebuie amplasate într-o baie de înmuiere.Curățarea prealabilă este obligatorie. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: La +10°C, cu timp de contact de 5 minute. Activ împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor: 0,2% PAA (de ex., 1,33% produs cu 15% PAA, adică 13,3 ml produs/litru). Instrucțiunile de diluare în paranteze trebuie adaptate când folosiți un produs cu o concentrație diferită de acid peracetic (PAA). Diluare (%): 1,33 % Numărul și calendarul de aplicare: 1-2 aplicări pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon/găleată din HDPE cu capac cu filet din HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Tambur din HDPE cu dop din PP: 200 litri HDPE IBC cu capac cu filet din HDPE: 1 000 litri |
4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.5. Descrierea utilizării
Tabelul 5
Dezinfectarea suprafețelor interioare (de ex., rezervoare, conducte, vase, mașini de umplere) prin CIP în industria alimentelor și alimentară
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
– |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: – Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Viruși Etapă de dezvoltare: – |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior În industria alimentelor/alimentară, inclusiv în fabrici de produse lactate, distilerii, industria de băuturi alcoolice și răcoritoare, industria alimentelor procesate și a cărnii (cu excepția abatoarelor și în alte procese cu sânge) Dezinfectarea suprafețelor dure și neporoase cu proceduri CIP (cu circulare) |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: CIP – Dozare manuală sau automată Descriere detaliata: Produsul diluat trebuie transferat în echipamentul pentru dezinfectare prin dozare manuală sau dozare automată.Pentru utilizarea în industria lactatelor, înainte de procedura de dezinfectare este obligatorie curățarea.Pentru toate industriile, clătirea finală (cu apă potabilă) este obligatorie: după procedura de dezinfectare, suprafețele tratate sunt clătite cu apă, iar apa se scurge în sistemul de canalizări.Instrucțiunile de diluare în paranteze trebuie adaptate când folosiți un produs cu o concentrație diferită de PAA. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: La temperatura camerei, cu timp de contact de 15 minute. Activ împotriva bacteriilor și a levurilor: 0,02% PAA (de ex., 0,135% produs cu 15% PAA, adică 1,35 ml produs/litru). Activ împotriva bacteriilor, levurilor și Ciupercilor: 0,1% PAA (de ex., 0,675% produs cu 15% PAA, adică 6,75 ml produs/litru). Activ împotriva bacteriilor, levurilor, Ciupercilor și virusurilor: 0,15% PAA (de ex., 1% produs cu 15% PAA, adică 10 ml produs/litru). Instrucțiunile de diluare în paranteze trebuie adaptate când folosiți un produs cu o concentrație diferită de acid peracetic (PAA). Diluare (%): 0,135-1 % Numărul și calendarul de aplicare: 1-2 aplicări pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon/găleată din HDPE cu capac cu filet din HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Tambur din HDPE cu dop din PP: 200 litri HDPE IBC cu capac cu filet din HDPE: 1 000 litri |
4.5.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.5.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.5.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.5.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.5.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.6. Descrierea utilizării
Tabelul 6
Dezinfectarea suprafeței prin pulverizare sau turnare (urmată de ștergere pentru o distribuție omogenă) în industria alimentelor și alimentară
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
– |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: – Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Viruși Etapă de dezvoltare: – |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior În industria alimentelor/alimentară, inclusiv în fabrici de produse lactate, distilerii, industria de băuturi alcoolice și răcoritoare, industria alimentelor procesate și a cărnii (cu excepția abatoarelor și în alte procese cu sânge) Dezinfectarea suprafețelor dure și neporoase prin pulverizare sau turnare |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare sau turnare (urmată de ștergere în vederea unei distribuții omogene) Descriere detaliata: Produsul diluat trebuie amplasat înăuntru și pulverizat cu un flacon cu atomizor sau turnat peste echipamentul sau suprafața care trebuie dezinfectată (urmată de ștergere pentru o distribuție omogenă).Pentru utilizarea în industria lactatelor, înainte de procedura de dezinfectare este obligatorie curățarea. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: La temperatura camerei, cu timp de contact de 15 minute. Activ împotriva bacteriilor, levurilor, Ciupercilor și virusurilor: 0,15% PAA (de ex., 1% produs cu 15% PAA, adică 10 ml produs/litru). Instrucțiunile de diluare în paranteze trebuie adaptate când folosiți un produs cu o concentrație diferită de acid peracetic (PAA). Diluare (%): 1 % Numărul și calendarul de aplicare: 1-2 aplicări pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon/găleată din HDPE cu capac cu filet din HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Tambur din HDPE cu dop din PP: 200 litri HDPE IBC cu capac cu filet din HDPE: 1 000 litri |
4.6.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.6.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.6.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.6.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.6.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.7. Descrierea utilizării
Tabelul 7
Dezinfectarea prin înmuiere în industria alimentelor și alimentară
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
– |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: – Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Ciuperci Etapă de dezvoltare: – Denumirea științifică: – Denumirea comună: Viruși Etapă de dezvoltare: – |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior În industria alimentelor/alimentară, inclusiv în fabrici de produse lactate, distilerii, industria de băuturi alcoolice și răcoritoare, industria alimentelor procesate și a cărnii (cu excepția abatoarelor și în alte procese cu sânge) Dezinfectarea echipamentelor (suprafețe dure și neporoase) prin înmuiere |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: înmuiere Descriere detaliata: Echipamentele care trebuie dezinfectate trebuie amplasate într-o baie de înmuiere.Pentru utilizarea în industria lactatelor, înainte de procedura de dezinfectare este obligatorie curățarea. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: La temperatura camerei, cu timp de contact de 15 minute. Activ împotriva bacteriilor, levurilor, Ciupercilor și virusurilor: 0,15% PAA (de ex., 1% produs cu 15% PAA, adică 10 ml produs/litru). Instrucțiunile de diluare în paranteze trebuie adaptate când folosiți un produs cu o concentrație diferită de acid peracetic (PAA). Diluare (%): 1 % Numărul și calendarul de aplicare: 1-2 aplicări pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon/găleată din HDPE cu capac cu filet din HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri Tambur din HDPE cu dop din PP: 200 litri HDPE IBC cu capac cu filet din HDPE: 1 000 litri |
4.7.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.7.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.7.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.7.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați indicațiile generale de utilizare
4.7.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați indicațiile generale de utilizare
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Ciclul de dezinfectare (NUMAI pentru dezinfectarea suprafețelor):
|
— |
suprafețele care urmează să fie dezinfectate, trebuie curățate înainte de procedura de dezinfectare; utilizatorul trebuie să curețe, să clătească și să scurgă metodic lichidele de curățare de pe suprafețele care urmează a fi dezinfectate. |
|
— |
Înainte de utilizare, produsele trebuie diluate în apă potabilă. |
Raportul de diluare și timpul de contact depinde de utilizarea luată în considerare. Consultați descrierea metodei de aplicare aferentă fiecărei utilizări.
|
— |
Procedurile de dezinfectare cu CIP
|
|
— |
Procedurile de dezinfectare prin înmuiere:
|
|
— |
Procedurile de dezinfectare prin pulverizare:
|
|
— |
Pentru utilizări PT3: Nu utilizați echipamentul/suprafețele sau nu lăsați animalele/găinile să intre până când produsul nu este complet absorbit de suprafață sau uscat la aer. |
|
— |
Produsele nu pot fi utilizate pentru dezinfectarea vehiculelor de transport al animalelor. |
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
|
— |
Purtați ochelari de protecție chimică în conformitate cu Standardul european EN 16321 sau echivalent, haine de protecție rezistente la produse biocide și mănuși rezistente la substanțe chimice clasificate conform Standardului european EN 374 sau echivalent. Materialul ochelarilor, al hainelor de protecție și al mănușilor (de preferat cauciuc butilic) va fi specificat de deținătorul autorizației din cadrul informațiilor produsului. Aceasta fără a aduce atingere aplicației Directivei Consiliului 98/24/CE și a altor legi comunitare din domeniul sănătății și al siguranței la locul de muncă. Consultați secțiunea 6 pentru titlurile complete ale standardelor și legislației EN. |
|
— |
Utilizați în condiții de ventilație corespunzătoare. Folosiți comenzi de inginerie pentru a menține nivelul transmisibil pe calea aerului sub cerințele sau orientările privind limita de expunere. Nivelurile atmosferice trebuie menținute sub nivelul de expunere indicat în orientări. Pentru toate aplicațiile de ștergere și de pulverizare, este necesară p rată de ventilare de cel puțin 10 schimbări de aer/oră în camerele unde are loc aplicația respectivă |
|
— |
Când este necesară protecția respiratorie (adică când concentrația de PAA și/sau peroxid de hidrogen este peste concentrația de expunere acută (AEC)inhalare respectivă (0,5 mg/m3 și 1,25 mg/m3), utilizați un dispozitiv aprobat de purificare a aerului sau cu furnizare de aer cu presiune pozitivă, în funcție de potențiala concentrație care se poate transmite prin aer. |
|
— |
Nu utilizați echipamentul/suprafețele sau nu lăsați animalele/găinile să intre până când produsul nu este complet absorbit de suprafață sau uscat la aer |
|
— |
A nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor/animalelor de companie nevizate. |
|
— |
Reintrarea în zona tratată este permisă numai o dată ce nivelurile de acid peracetic și peroxid de hidrogen din aer ajung sub AECinhalare (0,5 mg/m3 pentru PAA, respectiv 1,25 mg/m3 pentru H2O2) |
|
— |
În zona tratată nu au voie trecători în timpul fazei de aplicare. |
|
— |
Animalele trebuie îndepărtate înainte de începerea tratamentului. |
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
|
— |
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura imediat. Oferiți ceva de băut dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocaţi voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală. |
|
— |
DACĂ PE PIELE: Spălați imediat pielea cu suficientă apă. Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. După ce spălați pielea: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală. |
|
— |
Informații pentru personalul medical/medic: Inițiați măsurile de prim ajutor, apoi apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ |
|
— |
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală. |
|
— |
Informații pentru personalul medical/medic: Ochii trebuie clătiți și ei în mod repetat în drum spre medic dacă ochii persoanei au fost expuși la substanțele chimice alcaline (pH >11), amine li acizi, precum acidul acetic, acidul formic sau acidul propionic. |
|
— |
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală. |
|
— |
Informații pentru personalul medical/medic: Inițiați imediat măsurile de prim ajutor, apoi apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ. |
|
— |
Dacă prezentați simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală. |
|
— |
Dacă nu prezentați simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. |
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
|
— |
Acest produs biocid, când este eliminat în stare neutilizată și necontaminată, trebuie tratat drept deșeu periculos conform Directivei CE 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului. Toate practicile de eliminare trebuie să fie conforme cu toate legile naționale și provinciale și toate legile municipale sau locale care guvernează deșeurile periculoase. Nu eliminați produsul pe calea canalizărilor, pe pământ sau în orice curs de apă. Evitați eliberarea în mediu. Incinerarea la temperaturi crescute este o practică acceptabilă. |
|
— |
Recipientele nu se pot reumple. Nu reutilizați sau nu reumpleți recipientele. Recipientele trebuie să fie clătite de trei ori sau sub presiune cu apă, imediat după golire. Acestea pot fi apoi oferite în vederea reciclării sau a recondiționării pentru produse biocide sau pot fi perforate și eliminate la o groapă de gunoi ecologică sau prin alte proceduri aprobate de autoritățile naționale și locale. Trimiteți lichidul rezidual de la clătirea recipientelor utilizate la o unitate aprobată de gestionare a deșeurilor. |
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
|
— |
A se depozita între 0 °C și 30 °C |
|
— |
A se depozita în condiții de lumină absentă |
|
— |
A se păstra într-o zonă bine ventilată. Acest produs se păstrează în recipientul original atunci când nu este utilizat. Recipientul trebuie depozitat și transportat în poziție verticală, pentru a preveni scurgerea conținutului prin aerisire, dacă aceasta este montată. |
|
— |
A nu se depozita și a se evita contactul cu aluminiul, inoxul, cuprul, oțelul necălit, fierul. |
|
— |
Evitați contactul cu aminele, amoniacul, acizii puternici, bazele puternice, oxidanții puternici. |
|
— |
Durata de viață: Meta-SPC 3 (15% PAA): 12 luni |
6. ALTE INFORMAȚII
În ceea ce privește „Categoria(iile) de utilizator(i), rețineți:
Profesioniștii (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă profesioniști instruiți dacă acest aspect este prevăzut în legislația națională.
Pentru titlurile complete ale standardelor și legislației EN menționate în secțiunea 5.2:
EN 16321– Protecția ochilor și a feței pentru utilizatorii profesioniști – Partea 1: dispoziții generale.
EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice și microorganismelor periculoase. Partea 1: dispoziții privind terminologia și performanța pentru riscurile chimice.
Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 19 noiembrie 2008 privind deșeurile și de abrogare a anumitor Directive (JO L 312, 22.11.2008, p.3).
Directiva Consiliului 98/24/CE din 7 aprilie privind protecția sănătății și a siguranței lucrătorilor în fața riscurilor aferente agenților chimice la locul de muncă (a paisprezecea Directivă individuală în sensul Articolului 16 alineatul 1 al Directivei 89/391/CEE) (JO L 131, 05.05.1998, p. 11).
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
Divosan Splendid VT99 |
zona Piata: UE |
|||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0032463-0002 1-2 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Acid peracetic |
|
substanță activă |
79-21-0 |
201-186-8 |
15 % (de greutate) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
Hydrogen Peroxide |
Substanța inactivă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
25,109 % (de greutate) |
||
|
Acid acetic |
Acetic Acid |
Substanța inactivă |
64-19-7 |
200-580-7 |
15,07 % (de greutate) |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Substanța inactivă |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 % (de greutate) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)
