CELEX:52023AR4545: Avizul Comitetului European al Regiunilor – Noi tehnici genomice și materiale de reproducere a plantelor

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Sunt în curs de derulare cercetări publice și private care utilizează NTG-uri pe o gamă mai largă de plante de cultură și de trăsături în comparație cu cele obținute prin tehnici transgenice autorizate în Uniune sau la nivel mondial(2). Printre ele se numără plantele cu toleranță sau rezistență sporită la boli ale plantelor și la organisme dăunătoare, plantele cu toleranță sau rezistență sporită la efecte ale schimbărilor climatice și la stresul exercitat de mediu, eficiența sporită a utilizării substanțelor nutritive și a apei, plantele cu randamente și reziliență mai mari și caracteristicile de calitate îmbunătățite. Aceste tipuri de noi plante, cuplate cu aplicabilitatea destul de ușoară și rapidă a acestor noi tehnici, ar putea aduce beneficii fermierilor, consumatorilor și mediului. Astfel, NTG-urile au potențialul de a contribui la obiectivele de inovare și sustenabilitate ale Pactului verde european(3), ale Strategiei „De la fermă la consumator”(4), ale Strategiei privind biodiversitatea(5) și ale Strategiei privind adaptarea la schimbările climatice(6), la securitatea alimentară mondială(7), la obiectivele strategiei din domeniul bioeconomiei(8) și la autonomia strategică a Uniunii(9).

Sunt în curs de derulare cercetări publice și private care utilizează NTG-uri pe o gamă mai largă de plante de cultură și de trăsături în comparație cu cele obținute prin tehnici transgenice autorizate în Uniune sau la nivel mondial(2). Printre ele se numără plantele care pot avea toleranță sau rezistență sporită la boli ale plantelor și la organisme dăunătoare sau toleranță la erbicide, plantele care pot avea toleranță sau rezistență sporită la efecte ale schimbărilor climatice și la stresul exercitat de mediu, eficiența sporită a utilizării substanțelor nutritive și a apei, plantele cu randamente și reziliență mai mari și caracteristicile de calitate îmbunătățite. Astfel, NTG-urile au potențialul de a contribui la obiectivele de inovare și sustenabilitate ale Pactului verde european(3), ale Strategiei „De la fermă la consumator”(4), ale Strategiei privind biodiversitatea(5) și ale Strategiei privind adaptarea la schimbările climatice(6), la securitatea alimentară mondială(7), la obiectivele strategiei din domeniul bioeconomiei(8) și la autonomia strategică a Uniunii(9). Cu toate acestea, un număr semnificativ de NTG în etapa dinaintea comercializării se referă la toleranța la pesticide. Trebuie evitată utilizarea sporită a erbicidelor ca urmare a cultivării cu NGT în Uniunea Europeană. În plus, diversele căi de acțiune pentru a realiza obiectivele Pactului verde european(3), ale Strategiei „De la fermă la consumator”(4), ale Strategiei privind biodiversitatea(5) și ale Strategiei privind adaptarea la schimbările climatice(6), ale securității alimentare mondiale(7), ale strategiei din domeniul bioeconomiei(8) și ale autonomiei strategice a Uniunii(9)nu trebuie să se submineze reciproc.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Dezvoltarea NTG va conduce la un control mai strict asupra materialului de reproducere a plantelor din partea câtorva întreprinderi multinaționale care își vor exercita brevetele recunoscute asupra proceselor genetice și, prin extensie, asupra plantelor obținute. Această evoluție nu este lipsită de riscuri pentru sustenabilitatea sistemului de ameliorare a plantelor din Uniunea Europeană, care a permis o gestionare comună a resurselor genetice vegetale, asigurând difuzarea inovației în rândul multor amelioratori de diferite dimensiuni. Comisia a recunoscut importanța acestei chestiuni, care va trebui să facă obiectul unei investigații suplimentare pentru a evalua impactul brevetelor asupra NTG în ceea ce privește autonomia strategică pentru Uniunea Europeană, concentrarea asupra sectorului semințelor, conservarea biodiversității cultivate, dar și costurile alimentare pentru consumatori. În măsura în care întregul material de reproducere care au fost modificate genetic poate face obiectul unuia sau mai multor brevete, măsurile de trasabilitate și de etichetare trebuie să devină obligatorii pentru plantele și produsele NTG din categoriile 1 și 2, pentru ca, pe de o parte, să poată fi aplicate drepturile titularilor de brevete și, pe de altă parte, pentru a se asigura că alți amelioratori, agricultorii și alți agenți economici sunt pe deplin informați, aceștia putând, în caz contrar, să ajungă să utilizeze plante sau produse brevetate fără știrea și voința lor, riscând astfel să fie obligați de către titularii de brevete să plătească redevențe.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

În acest context, trebuie consolidat sprijinul pentru cercetarea publică atât la nivelul statelor membre, în ceea ce privește controlul plantelor NTG, evaluarea riscurilor și a efectelor asupra sănătății și a mediului, cât și în ceea ce privește descoperirea unor soluții care să asigure un echilibru între o tranziție care protejează mediul și suveranitatea alimentară.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Având în vedere că sustenabilitatea cuprinde multe grade de complexitate, sunt necesare criterii clare și transparente pentru o evaluare tehnologică adecvată înainte de a se putea trage concluzii cu privire la potențialele beneficii ale caracteristicilor specifice ale NTG.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Pactul verde european, Strategia „De la fermă la consumator” și Strategia UE în domeniul biodiversității plasează agricultura ecologică în centrul tranziției către sisteme alimentare durabile, cu obiectivul de a extinde terenurile agricole europene destinate producției ecologice la 25 % până în 2030. Aceasta este o recunoaștere clară a beneficiilor pentru mediu ale agriculturii ecologice, pentru a reduce dependența fermierilor de factorii de producție și pentru o aprovizionare cu alimente și o suveranitate alimentară reziliente. Prezentul regulament nu trebuie să afecteze negativ calea tranziției sistemelor alimentare europene către agricultura ecologică, cu o acoperire de 25 % până în 2030.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Diseminarea deliberată în mediu a organismelor obținute prin NTG-uri, inclusiv a produselor care conțin astfel de organisme sau constau în astfel de organisme, precum și introducerea pe piață a alimentelor și furajelor produse din aceste organisme intră sub incidența Directivei 2001/18/CE și a Regulamentului (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (10), precum și, în cazul alimentelor și furajelor, a Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 (11), în timp ce utilizarea în condiții de izolare a celulelor vegetale intră sub incidența Directivei 2009/1/CE, iar circulația transfrontalieră a plantelor NTG către țări terțe este reglementată de Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 („legislația Uniunii privind OMG-urile”).

Diseminarea deliberată în mediu a organismelor obținute prin NTG-uri, inclusiv a produselor care conțin astfel de organisme sau constau în astfel de organisme, precum și introducerea pe piață a alimentelor și furajelor produse din aceste organisme intră sub incidența Directivei 2001/18/CE și a Regulamentului (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (10), precum și, în cazul alimentelor și furajelor, a Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 (11), în timp ce utilizarea în condiții de izolare a celulelor vegetale intră sub incidența Directivei 2009/1/CE, iar circulația transfrontalieră a plantelor NTG către țări terțe este reglementată de Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 („legislația Uniunii privind OMG-urile”), în conformitate cu Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

În hotărârea sa în cauza C-528/16, Confédération paysanne și alții(12), Curtea de Justiție a Uniunii Europene a considerat că nu se poate interpreta că OMG-urile obținute prin intermediul unor tehnici/metode noi de mutageneză care au apărut ori s-au dezvoltat în principal de la adoptarea Directivei 2001/18/CE ar fi excluse din domeniul de aplicare al directivei respective.

În hotărârea sa în cauza C-528/16, Confédération paysanne și alții(12), Curtea de Justiție a Uniunii Europene a considerat că nu se poate interpreta că OMG-urile obținute prin intermediul unor tehnici/metode noi de mutageneză care au apărut ori s-au dezvoltat în principal de la adoptarea Directivei 2001/18/CE ar fi excluse din domeniul de aplicare al directivei respective, întrucât noile tehnici/metode de mutageneză au un potențial de risc comparabil cu cel al producției de plante transgenice. Astfel, în conformitate cu principiul precauției, este necesar să se aplice reglementările legislației privind ingineria genetică [articolul 2 alineatul (2) din Directiva 2001/18/CE; considerentele (4), (8) și (25)]. Prin urmare, aceste organisme și toate produsele derivate din ele trebuie să facă obiectul unei evaluări cuprinzătoare a siguranței pentru oameni, animale și mediu, înainte de a fi introduse pe piață. Totodată, ele trebuie să fie etichetate și să li se asigure trasabilitatea.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

În avizul său NAT-VII/033, intitulat „Cadrul legislativ pentru sisteme alimentare durabile”, Comitetul European al Regiunilor și-a exprimat îngrijorarea cu privire la o posibilă reintroducere a organismelor modificate genetic (OMG) în alimentele noastre europene prin viitoarea propunere de regulament european privind plantele produse prin noi tehnici genomice (NTG). Aceasta ar trebui să se bazeze pe o evaluare aprofundată și pe date științifice solide ale Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA). În orice caz, fiecare produs alimentar care conține OMG-uri ar trebui să prezinte o etichetă pe fața ambalajului care să indice prezența acestor organisme.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Parlamentul European, în reacția sa la Strategia „De la fermă la consumator” pentru un sistem alimentar echitabil, sănătos și ecologic, a subliniat principiul precauției și necesitatea de a asigura transparența și libertatea de alegere pentru fermieri, procesatori și consumatori și a evidențiat că orice acțiune de politică privind NTG ar trebui să includă evaluări ale riscurilor, o imagine de ansamblu și o evaluare cuprinzătoare a opțiunilor de trasabilitate și etichetare în vederea realizării unei supravegheri reglementare adecvate și a furnizării de informații relevante consumatorilor, inclusiv în cazul produselor din țări terțe, cu scopul de a asigura condiții echitabile de concurență.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Parlamentul European a solicitat (13a)o analiză cuprinzătoare a efectelor socioeconomice și de mediu care decurg, pentru sistemul alimentar, din brevetele asupra proceselor de ameliorare și asupra materialului de înmulțire a plantelor și a unor părți ale acestora, inclusiv a potențialului lor de creștere a concentrării pieței și a monopolizării în lanțul alimentar, precum și a impactului lor asupra accesibilității și disponibilității alimentelor, și a solicitat UE și statelor sale membre să nu acorde brevete privind materialul biologic și să protejeze libertatea operațională și exceptarea amelioratorilor pentru soiuri. Ca atare, este necesar să se garanteze că plantele brevetate nu fac obiectul niciunei derogări de la legislația Uniunii privind OMG-urile.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Concluzia studiului Comisiei privind noile tehnici genomice(14) a fost că legislația Uniunii privind OMG-urile nu este adecvată scopului de reglementare a diseminării deliberate a plantelor obținute prin anumite NTG-uri și de reglementare a introducerii pe piață a produselor conexe, inclusiv a alimentelor și furajelor. Mai precis, concluzia studiului a fost că cerințele referitoare la procedura de autorizare și la evaluarea riscurilor prevăzute pentru OMG-uri în actuala legislație a Uniunii privind OMG-urile nu sunt adaptate la gama variată de organisme și produse potențiale care pot fi obținute prin anumite NTG-uri, cum ar fi mutageneza dirijată și cisgeneza (inclusiv transgeneza), și că aceste cerințe pot să fie disproporționate sau inadecvate. A reieșit din studiu că acest aspect este valabil în special pentru plantele obținute prin aceste tehnici, având în vedere volumul de dovezi științifice care sunt deja disponibile, mai ales cu privire la siguranța plantelor respective. În plus, punerea în aplicare și asigurarea respectării legislației Uniunii privind OMG-urile sunt dificile în cazul plantelor obținute prin mutageneză dirijată și cisgeneză și al produselor conexe. În anumite cazuri, este imposibil să se facă distincția, prin metode analitice, între modificările genetice introduse prin aceste tehnici și mutațiile naturale sau modificările genetice introduse prin tehnici convenționale de ameliorare, deși o astfel de distincție este, în general, posibilă în cazul modificărilor genetice introduse prin transgeneză. În plus, legislația Uniunii privind OMG-urile nu este propice dezvoltării de produse inovatoare și benefice care ar putea contribui la sustenabilitate, la securitatea alimentară și la reziliența lanțului agroalimentar.

Concluzia studiului Comisiei privind noile tehnici genomice(14) a fost că legislația Uniunii privind OMG-urile nu este adecvată scopului de reglementare a diseminării deliberate a plantelor obținute prin anumite NTG-uri și de reglementare a introducerii pe piață a produselor conexe, inclusiv a alimentelor și furajelor. Mai precis, concluzia studiului a fost că cerințele referitoare la procedura de autorizare și la evaluarea riscurilor prevăzute pentru OMG-uri în actuala legislație a Uniunii privind OMG-urile nu sunt adaptate la gama variată de organisme și produse potențiale care pot fi obținute prin anumite NTG-uri, cum ar fi mutageneza dirijată și cisgeneza (inclusiv transgeneza), și că aceste cerințe pot să fie puțin propice cultivării și diseminării organismelor modificate genetic și introducerii lor pe piață. A reieșit din studiu că acest aspect este valabil în special pentru plantele obținuteprin aceste tehnici, având în vedere volumul de dovezi științifice care sunt deja disponibile, mai ales cu privire la siguranța plantelor respective. În plus, punerea în aplicare și asigurarea respectării legislației Uniunii privind OMG-urile sunt dificile în cazul plantelor obținute prin mutageneză dirijată și cisgeneză și al produselor conexe. În anumite cazuri, până în prezent se consideră că este imposibil să se facă distincția, prin metode analitice, între modificările genetice introduse prin aceste tehnici și mutațiile naturale sau modificările genetice introduse prin tehnici convenționale de ameliorare, deși o astfel de distincție este, în general, posibilă în cazul modificărilor genetice introduse prin transgeneză. Dezvoltarea metodelor de detectare în viitorul previzibil este considerată foarte probabilă de către oamenii de știință și de experți. Cercetarea și cunoștințele științifice în domeniul ingineriei genetice și al tehnologiilor de detectare se dezvoltă constant. Sunt necesare cercetări suplimentare pentru a accelera dezvoltarea metodelor analitice de detectare. Existența metodelor de detectare nu este o condiție prealabilă a trasabilității. Mai multe sisteme de calitate și etichete existente se bazează pe trasabilitatea documentelor, pentru care nu sunt disponibile sau necesare în prezent metode de detectare.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

În prezent, dezbaterea privind utilizarea NTG în ameliorarea plantelor se poartă aproape exclusiv între oameni de știință, organizații științifice și sectoriale, întreprinderi din domeniul agroalimentar și câteva ONG-uri. Cu toate acestea, este important ca elaborarea unei noi politici privind NTG să cuprindă poziția cetățenilor, nu numai pentru că biotehnologiile au puterea de a reproiecta viața, ci și pentru că oferă potențialul de a remodela practica agriculturii și viitorul sistemului nostru alimentar. Modul în care producem alimente induce întrebări privind modul în care dorim să trăim pe această planetă și în care dorim să ne raportăm la alte specii. În scopuri democratice, cetățenii trebuie să aibă un cuvânt de spus cu privire la valorile publice incluse într-o nouă politică pentru NTG.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Unul din puținele studii efectuate pentru a analiza atitudinea publicului a conchis (15a)că, în general, opiniile cetățenilor converg spre reticență și ezitare față de utilizarea NTG și a modificării genetice în culturi. Cetățenii au exprimat serioase îndoieli mai ales în legătură cu capacitatea acestor culturi de a contribui semnificativ la soluționarea actualelor noastre provocări societale în sistemul alimentar și de a reprezenta într-adevăr abordarea corectă pentru a face față acestor probleme. Ei s-au întrebat dacă nu ar fi de preferat soluții alternative, care să implice mai puține riscuri neprevăzute pe termen lung pentru sănătatea umană și ecosisteme. În plus, cetățenii participanți la acest studiu se îndoiau că întreprinderile vor dezvolta în practică soiuri valoroase pentru societate, întrucât logica lumii corporatiste tinde să se concentreze pe acumulare de capital și pe obținerea de profit. Cetățenii au fost unanimi în a considera că reglementarea culturilor NTG este necesară din diverse motive: pentru a preveni daunele asupra mediului și a sănătății umane, a le oferi consumatorilor libertatea de a alege, a-i proteja împotriva posibilității ca tehnologia să adâncească inegalitățile și a garanta că ea este utilizată astfel încât să contribuie la soluții pentru problemele societale. Ultimul motiv menționat este considerat o condiție prealabilă importantă pentru a introduce produse NTG pe piață. Potrivit cetățenilor, culturile NTG nu ar trebui dezvoltate numai din rațiuni comerciale determinate de logica pieței. Trebuie să existe un scop societal clar pentru a le introduce. Din perspectivă politică, ar fi nevoie în acest sens de o evaluare de la caz la caz a culturilor NGT din considerente mai ample, cum ar fi scopul și valoarea pentru societate.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Prezentul regulament trebuie să se coreleze cu articolul 169 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, care stabilește principiul protecției consumatorilor, urmărind să protejeze sănătatea, siguranța și interesele economice ale consumatorilor și să le promoveze dreptul la informare.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Principiul precauției, astfel cum este consacrat la articolul 191 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, urmărește să asigure un nivel mai ridicat de protecție a mediului și a sănătății consumatorilor în domeniul alimentar și al sănătății oamenilor, animalelor și plantelor, prin luarea unor decizii preventive în caz de riscuri. Prezentul regulament trebuie să respecte principiul precauției, mai ales având în vedere că plantele NTG sunt destinate diseminării și cultivării în mediu.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Prin urmare, este necesar să se adopte un cadru juridic specific pentru situațiile în care OMG-urile obținute prin mutageneză dirijată și cisgeneză și produsele conexe sunt diseminate deliberat în mediu sau sunt introduse pe piață.

Prin urmare, este necesar să se adopte un cadru juridic specific pentru situațiile în care OMG-urile obținute prin mutageneză dirijată și cisgeneză și produsele conexe sunt diseminate deliberat în mediu sau sunt introduse pe piață, menținând totodată principiile centrale ale legislației privind OMG-urile în vigoare de peste 20 de ani: o informare solidă și libertatea consumatorilor și fermierilor de a alege, evaluarea și monitorizarea riscurilor de către autoritățile sanitare, principiul precauției și reversibilitatea, precum și coexistența sectoarelor. Este necesară revizuirea periodică a abordării referitoare la stabilirea echivalenței cu metodele convenționale de reproducere, pentru a reflecta progresul științific și tehnologic.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Este necesar ca în cadrul juridic pentru plante NTG să existe, la fel ca în legislația Uniunii privind OMG-urile, obiectivul de asigurare a unui nivel înalt de protecție a sănătății umane și animale și a mediului și obiectivul de asigurare a bunei funcționări a pieței interne pentru plantele și produsele în cauză, abordând în același timp particularitățile plantelor NTG. Este necesar ca acest cadru juridic să creeze posibilitatea de dezvoltare și introducere pe piață a unor plante, alimente și furaje care conțin plante NTG, care constau în astfel de plante sau care sunt produse din astfel de plante, precum și a unor alte produse care conțin plante NTG sau care constau în astfel de plante („produse NTG”), astfel încât să contribuie la obiectivele de inovare și sustenabilitate ale Pactului verde european, ale Strategiei „De la fermă la consumator”, ale Strategiei privind biodiversitatea și ale Strategiei privind adaptarea la schimbările climatice și să consolideze competitivitatea sectorului agroalimentar al Uniunii la nivelul Uniunii și la nivel mondial.

Este necesar ca în cadrul juridic pentru plante NTG să existe, la fel ca în legislația Uniunii privind OMG-urile, obiectivul de asigurare a unui nivel înalt de protecție a sănătății umane și animale și a mediului, în temeiul principiului precauției (astfel cum prevede articolul 191 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene), și obiectivul de asigurare a bunei funcționări a pieței interne pentru plantele și produsele în cauză, abordând în același timp particularitățile plantelor NTG. Principiul precauției ar trebui pus în aplicare pe deplin pentru a asigura cadre adecvate de evaluare a riscurilor și de monitorizare pentru diseminarea plantelor NGT în mediu. Este necesar ca acest cadru juridic să creeze posibilitatea de dezvoltare și introducere pe piață a unor plante, alimente și furaje care conțin plante NTG, care constau în astfel de plante sau care sunt produse din astfel de plante, precum și a unor alte produse care conțin plante NTG sau care constau în astfel de plante („produse NTG”), astfel încât să contribuie la obiectivele de inovare și sustenabilitate ale Pactului verde european, ale Strategiei „De la fermă la consumator”, ale Strategiei privind biodiversitatea și ale Strategiei privind adaptarea la schimbările climatice și să consolideze competitivitatea sectorului agroalimentar al Uniunii la nivelul Uniunii și la nivel mondial.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Chestiunea brevetelor pentru materialul genetic, trăsăturile plantelor și cele asociate ingineriei genetice, care se extind la soiuri reproduse convențional, nu trebuie să fie deconectate de noul cadru de reglementare privind plantele NTG. Prezentul regulament urmărește să faciliteze testele pe teren, cultivarea și introducerea pe piață în Uniunea Europeană a plantelor și produselor NTG, o evoluție preconizată să exacerbeze provocările existente care împiedică circulația neîngrădită a materialului genetic și inovarea în materie de ameliorare în Europa. Având în vedere potențialul economic al sectorului european de ameliorare a plantelor pentru IMM-uri și importanța pentru ameliorarea plantelor a inversării eroziunii genetice pentru a obține rezultate biodiverse și reziliente, inovarea în sectorul european al ameliorării trebuie să fie protejată. Dat fiind că se poate presupune că întregul material de reproducere a plantelor modificat prin inginerie genetică (inclusiv NTG) face obiectul unor brevete, dispozițiile obligatorii privind trasabilitatea pentru plantele și produsele NTG atât din categoria 1, cât și din categoria 2 servesc drept garanții temporare esențiale. Prin aceste dispoziții, se poate stabili dacă aceste plante sau produse obținute prin inginerie genetică au fost utilizate sau introduse de-a lungul întregului lanț de aprovizionare.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Toate sistemele europene de calitate și toți indicatorii geografici (IG) ar trebui să poată alege să nu utilizeze NTG în standardele lor.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Operatorii ecologici și cei convenționali ar trebui să aibă dreptul să se abțină de la utilizarea NTG în procesele lor de producție și de-a lungul întregului lor lanț de aprovizionare. Prezentul regulament trebuie să prevadă dispoziții adecvate pentru a garanta că operatorii pot alege să nu utilizeze plante și semințe NTG din categoriile 1 și 2 în procesele lor de producție. Fermierilor și operatorilor care aleg să nu utilizeze NTG nu ar trebui să li se impună alte sarcini financiare și juridice suplimentare pentru a menține statutul de producție fără OMG și NTG. Pierderile economice rezultate din prezența accidentală a OMG nu ar trebui să fie suportate de operatorii convenționali și ecologici care nu folosesc NTG. Date fiind provocările legate de stabilirea cauzelor, deficiențelor și responsabilităților în majoritatea cazurilor de prezență accidentală, prezentul regulament ar trebui să stabilească măsuri de coexistență, care să constituie baza dispozițiilor naționale privind răspunderea și fondurile de compensare.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Riscurile potențiale ale plantelor NTG variază, de la profiluri de risc similare plantelor ameliorate în mod convențional, până la diverse tipuri și grade de pericol și riscuri care ar putea fi similare cu cele ale plantelor obținute prin transgeneză. Prin urmare, este necesar ca prezentul regulament să conțină norme speciale pentru ajustarea cerințelor de evaluare și de gestionare a riscurilor în funcție de existența sau absența unor riscuri potențiale ale plantelor NTG și ale produselor NTG.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Este necesar ca plantele și produsele NTG de categoria 1 să nu facă obiectul nici al normelor și cerințelor din legislația Uniunii privind OMG-urile, nici al dispozițiilor din alte acte legislative ale Uniunii care se aplică în cazul OMG-urilor. Din motive de securitate juridică pentru operatori și din motive de transparență, înainte de diseminarea deliberată, inclusiv de introducerea pe piață, este necesar să se obțină declararea statutului de plantă NTG de categoria 1.

Este necesar ca plantele și produsele NTG de categoria 1 să nu facă obiectul nici al normelor și cerințelor din legislația Uniunii privind OMG-urile, nici al dispozițiilor din alte acte legislative ale Uniunii care se aplică în cazul OMG-urilor. Din motive de securitate juridică pentru operatori și din motive de transparență, înainte de diseminarea deliberată, inclusiv de introducerea pe piață, este necesar să se obțină declararea statutului de plantă NTG de categoria 1.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Este necesar ca autoritățile competente ale statelor membre, Comisia și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) să respecte termene stricte, pentru a se asigura că declarațiile privind statutul de plantă NTG de categoria 1 sunt obținute într-un termen rezonabil.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Verificarea statutului de plantă NTG de categoria 1 este de natură tehnică și nu presupune o evaluare a riscurilor sau considerații de gestionare a riscurilor, iar decizia privind statutul este doar declarativă. Prin urmare, când procedura se desfășoară la nivelul Uniunii, este necesar ca astfel de decizii de punere în aplicare să fie adoptate prin procedura de consultare, cu asistența științifică și tehnică a autorității.

Înainte de a fi introduse pe piață și de a fi autorizate spre cultivare, toate plantele NTG ar trebui să fie testate și evaluate din perspectiva riscurilor pe care le prezintă, de la caz la caz, deoarece este întotdeauna posibil să apară efecte neașteptate asupra fenotipului și a caracteristicilor agronomice ale plantelor modificate și, de asemenea, ar putea fi observate schimbări neașteptate în compoziția plantelor sau a alimentelor derivate din acestea, indiferent de trăsătura modificată. Când evaluarea se desfășoară la nivelul Uniunii, este necesar ca astfel de decizii de punere în aplicare să fie adoptate prin procedura de consultare, cu asistența științifică și tehnică a autorității.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Este necesar să fie incluse dispoziții prin care să se asigure transparența în ceea ce privește utilizarea soiurilor de plante NTG de categoria 1, pentru ca lanțurile de producție care doresc să își mențină o producție fără NTG-uri să o poată face și, astfel, să își păstreze încrederea consumatorilor. Este necesar ca plantele NTG pentru care s-a obținut o declarație privind statutul de plantă NTG de categoria 1 să fie incluse într-o bază de date accesibilă publicului. Pentru a se asigura trasabilitatea, transparența și posibilitatea de alegere pentru operatori, în etapa de cercetare și de ameliorare a plantelor, cu ocazia vânzării de semințe către fermieri sau în momentul punerii de material de reproducere a plantelor la dispoziția unor părți terțe în orice alt mod, este necesar ca materialul de reproducere a plantelor NTG de categoria 1 să fie etichetat drept NTG de categoria 1.

Este necesar să fie incluse dispoziții prin care să se asigure transparența și trasabilitatea în ceea ce privește utilizarea soiurilor de plante NTG de categoria 1, pentru ca lanțurile de producție care doresc să își mențină o producție fără NTG-uri să o poată face și, astfel, să își păstreze încrederea consumatorilor. Este necesar ca plantele NTG pentru care s-a obținut o declarație privind statutul de plantă NTG de categoria 1 să fie incluse într-o bază de date accesibilă publicului. Pentru a se asigura trasabilitatea, transparența și posibilitatea de alegere pentru operatori în etapa de cercetare și de ameliorare a plantelor, cu ocazia vânzării de semințe către fermieri sau în momentul punerii de material de reproducere a plantelor la dispoziția unor părți terțe în orice alt mod, este necesar ca materialul de reproducere a plantelor NTG de categoria 1 să fie indicat printr-o mențiune în registrele soiurilor de la nivel național și de la nivelul UE.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Este necesar ca plantele NTG de categoria 2 să facă în continuare obiectul cerințelor legislației Uniunii privind OMG-urile, având în vedere că, pe baza cunoștințelor științifice și tehnice actuale, este necesar să se evalueze riscurile pe care le generează. Este necesar să fie prevăzute norme speciale pentru adaptarea procedurilor și a altor norme stabilite în Directiva 2001/18/CE și în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 la natura specifică a plantelor NTG de categoria 2 și la nivelurile variabile de risc pe care le pot genera ele.

Este necesar ca plantele NTG să facă în continuare obiectul cerințelor legislației Uniunii privind OMG-urile, având în vedere că, pe baza cunoștințelor științifice și tehnice actuale, este necesar să se evalueze riscurile pe care le generează. Este necesar să fie prevăzute norme speciale pentru adaptarea procedurilor și a altor norme stabilite în Directiva 2001/18/CE și în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 la natura specifică a plantelor NTG de categoria 2 și la nivelurile variabile de risc pe care le pot genera ele.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Pentru a putea fi diseminate în mediu sau introduse pe piață, este necesar ca plantele și produsele NTG de categoria 2 să facă în continuare obiectul unei aprobări sau al unei autorizații în conformitate cu Directiva 2001/18/CE sau cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Având în vedere însă gama variată de astfel de plante NTG, volumul de informații necesare pentru evaluarea riscurilor va varia de la caz la caz. În avizele sale științifice privind plantele dezvoltate prin cisgeneză și intrageneză (17)și privind plantele dezvoltate prin mutageneză dirijată (18), autoritatea a recomandat exercitarea unei flexibilități în ceea ce privește cerințele în materie de date pentru evaluarea riscurilor generate de aceste plante. Pe baza „Criteriilor de evaluare a riscurilor generate de plantele produse prin mutageneză dirijată, cisgeneză și intrageneză” (19), elaborate de autoritate, este necesar ca mențiunile referitoare la istoricul utilizării în condiții de siguranță, la familiaritatea pentru mediu și la funcția și structura secvenței sau secvențelor modificate/inserate să ajute la determinarea tipului și a volumului de date necesare pentru efectuarea evaluarea riscurilor respectivelor plante NTG. Prin urmare, este necesar să se stabilească principii și criterii generale pentru evaluarea riscurilor acestor plante, asigurându-se în același timp flexibilitate și posibilitatea de adaptare a metodologiilor de evaluare a riscurilor la progresele științifice și tehnice.______________

Pentru a putea fi diseminate în mediu sau introduse pe piață, este necesar ca plantele și produsele NTG de categoria 2 să facă în continuare obiectul unei aprobări sau al unei autorizații în conformitate cu Directiva 2001/18/CE sau cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Având în vedere însă gama variată de plante NTG, volumul de informații necesare pentru evaluarea riscurilor va varia de la caz la caz.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

În Directiva 2001/18/CE se prevede întocmirea unui plan de monitorizare a efectelor OMG-urilor asupra mediului după diseminarea lor deliberată sau introducerea lor pe piață, dar se oferă și flexibilitatea de a se ține seama, la elaborarea planului, de evaluarea riscurilor pentru mediu, de caracteristicile OMG-ului, de utilizarea preconizată a acestuia și de mediul receptor. Modificările genetice ale plantelor NTG de categoria 2 pot varia de la modificări care necesită doar o evaluare limitată a riscurilor până la modificări complexe care necesită o analiză mai minuțioasă a riscurilor potențiale. Prin urmare, este necesar ca cerințele de monitorizare a efectelor produse asupra mediului de plantele NTG de categoria 2după introducerea pe piață a acestora să fie adaptate în funcție de evaluarea riscurilor pentru mediu și de observațiile din cursul testelor efectuate în teren, de caracteristicile plantei NTG în cauză, de caracteristicile și amploarea utilizării preconizate a acesteia, în special de eventualele cazuri anterioare de utilizare a plantei în condiții de siguranță, și de caracteristicile mediului receptor. Prin urmare, este necesar ca întocmirea unui plan de monitorizare a efectelor asupra mediului să fie obligatorie, dacă nu există probabilitatea ca planta NTG de categoria 2 să genereze riscuri care necesită monitorizare, cum ar fi efecte indirecte, întârziate sau neprevăzute asupra sănătății umane sau asupra mediului.

În Directiva 2001/18/CE se prevede întocmirea unui plan de monitorizare a efectelor OMG-urilor asupra mediului după diseminarea lor deliberată sau introducerea lor pe piață, dar se oferă și flexibilitatea de a se ține seama, la elaborarea planului, de evaluarea riscurilor pentru mediu, de caracteristicile OMG-ului, de utilizarea preconizată a acestuia și de mediul receptor. Modificările genetice ale plantelor NTG de categoria 2 pot duce la modificări complexe care necesită o analiză amănunțită a riscurilor potențiale. Prin urmare, este necesar ca cerințele de monitorizare a efectelor produse asupra mediului de plantele NTG de categoria 2 după introducerea pe piață a acestora să fie adaptate în funcție de evaluarea riscurilor pentru mediu și de observațiile din cursul testelor efectuate în teren, de caracteristicile plantei NTG în cauză, de caracteristicile și amploarea utilizării preconizate a acesteia, în special de eventualele cazuri anterioare de utilizare a plantei în condiții de siguranță, și de caracteristicile mediului receptor.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Din motive de proporționalitate, este necesar ca după prima reînnoire a autorizației, aceasta să fie valabilă pe o durată nelimitată, dacă nu se decide altfel în momentul reînnoirii respective, pe baza evaluării riscurilor și a informațiilor disponibile privind planta NTG în cauză, sub rezerva reevaluării în momentul în care apar noi informații.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Pentru a spori gradul de transparență și de informare a consumatorilor, este necesar să li se permită operatorilor să completeze etichetarea ca OMG a produselor NTG de categoria 2 cu informații despre trăsăturile dobândite prin modificarea genetică. Pentru a se evita mențiunile care induc în eroare sau care creează confuzie, este necesar ca o astfel de etichetare să fie prezentată în notificarea de aprobare sau în cererea de acordare a autorizației și să fie specificată în aprobare sau în decizia de acordare a autorizației.

gradul de transparență și de informare a consumatorilor, operatorii ar trebui să eticheteze toate produsele NTG cu mențiunea „Noi tehnici genomice”. În cazul în care operatorii ar dori să completeze etichetarea cu informații despre trăsăturile dobândite prin modificarea genetică, pentru a se evita mențiunile care induc în eroare sau care creează confuzie, este necesar ca o astfel de etichetare să fie prezentată în notificarea de aprobare sau în cererea de acordare a autorizației și să fie specificată în aprobare sau în decizia de acordare a autorizației.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Pentru a se crea posibilitatea ca plantele NTG să contribuie la obiectivele de sustenabilitate ale Pactului verde, ale Strategiei „De la fermă la consumator” și ale Strategiei privind biodiversitatea, este necesar să se faciliteze cultivarea de plante NTG în Uniune. În acest scop, este nevoie de previzibilitate pentru amelioratori și fermieri în ceea ce privește posibilitatea de cultivare a unor astfel de plante în Uniune. Prin urmare, posibilitatea pe care o au statele membre, în temeiul articolului 26b din Directiva 2001/18/CE, de a adopta măsuri de restricționare sau de interzicere a cultivării de plante NTG de categoria 2 pe întregul lor teritoriu sau în părți ale acestuia ar submina aceste obiective.

Pentru a se crea posibilitatea ca plantele NTG să contribuie la obiectivele de sustenabilitate ale Pactului verde, ale Strategiei „De la fermă la consumator” și ale Strategiei privind biodiversitatea, este necesar să se monitorizeze cultivarea de plante NTG în Uniune. În cazul în care rezultatele monitorizării arată că există un risc pentru sănătate sau pentru mediu sau în cazul în care noi date științifice susțin existența unor astfel de riscuri, ar trebui să fie permisă posibilitatea ca statele membre, în temeiul articolului 26b din Directiva 2001/18/CE, să adopte măsuri de restricționare sau de interzicere a cultivării de plante NTG de ambele categorii pe întregul lor teritoriu sau în părți ale acestuia.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Se estimează că normele speciale stabilite în prezentul regulament cu privire la procedura de autorizare a plantelor NTG de categoria 2 vor conduce la o cultivare mai intensă în Uniune de plante NTG de categoria 2 în comparație cu situația permisă în prezent de actuala legislație a Uniunii privind OMG-urile. Apare astfel necesitatea ca autoritățile publice ale statelor membre să definească măsuri de coexistență, prin care să se echilibreze interesele producătorilor de plante convenționale, ale producătorilor de plante ecologice și ale producătorilor de plante modificate genetic, astfel încât ei să poată alege între diferite tipuri de producție, în concordanță cu obiectivul ca 25 % din terenurile agricole să fie ocupate de agricultura ecologică până în 2030, astfel cum este înscris în Strategia „De la fermă la consumator”.

Se estimează că normele speciale stabilite în prezentul regulament cu privire la procedura de autorizare a plantelor NTG de categoria 2 vor conduce la o cultivare mai intensă în Uniune de plante NTG de categoria 2 în comparație cu situația permisă în prezent de actuala legislație a Uniunii privind OMG-urile. Apare astfel necesitatea ca autoritățile publice ale statelor membre să definească măsuri de coexistență, prin care să se echilibreze interesele producătorilor de plante convenționale, ale producătorilor de plante ecologice și ale producătorilor de plante modificate genetic, astfel încât ei să poată alege între diferite tipuri de producție, în concordanță cu obiectivul ca 25 % din terenurile agricole să fie ocupate de agricultura ecologică până în 2030, astfel cum este înscris în Strategia „De la fermă la consumator”. Pentru a asigura coerența măsurilor de coexistență, Comisia ar trebui să întocmească un act de punere în aplicare care să acopere mai ales dimensiunea zonelor-tampon dintre plantele convenționale și cele ecologice și plantele NTG, pentru fiecare tip de cultură.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Pentru a atinge obiectivul de a asigura funcționarea eficientă a pieței interne, trebuie adoptate măsuri de coexistență obligatorii din punct de vedere juridic la nivelul UE pentru plantele NTG din categoriile 1 și 2.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Având în vedere noutatea NTG-urilor, va fi important să se monitorizeze îndeaproape dezvoltarea de plante și produse NTG și prezența acestora pe piață și să se evalueze orice impact al acestora asupra sănătății umane și animale, asupra mediului și asupra sustenabilității mediului, a sustenabilității economice și a sustenabilității sociale. Este necesar să se colecteze informații cu regularitate, iar în termen de cinci ani de la adoptarea primei decizii prin care se permite diseminarea deliberată sau comercializarea de plante NTG sau de produse NTG în Uniune, este necesară o evaluare de către Comisie a prezentului regulament, pentru a măsura progresele înregistrate în direcția disponibilității de plante NTG care conțin astfel de caracteristici sau proprietăți pe piața UE.

În hotărârea sa din 25 iulie 2018 în Cauza C–528/1610, Curtea de Justiție a Uniunii Europene a statuat că organismele obținute prin intermediul unor tehnici/metode de mutageneză care nu au fost utilizate în mod convențional într–o serie de aplicații și nu au un istoric de siguranță îndelungat intră în domeniul de aplicare al Directivei 2001/18 și, ca atare, sunt supuse obligațiilor care decurg din această directivă. Având în vedere noutatea NTG-urilor, va fi important să se monitorizeze îndeaproape dezvoltarea de plante și produse NTG și prezența acestora pe piață și să se evalueze orice impact al acestora asupra sănătății umane și animale, asupra mediului și asupra sustenabilității mediului, a sustenabilității economice și a sustenabilității sociale. Este necesar să se colecteze informații cu regularitate, iar în termen de cinci ani de la adoptarea primei decizii prin care se permite diseminarea deliberată sau comercializarea de plante NTG sau de produse NTG în Uniune, este necesară o evaluare de către Comisie a prezentului regulament, pentru a măsura progresele înregistrate în direcția disponibilității de plante NTG care conțin astfel de caracteristici sau proprietăți pe piața UE.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Întrucât obiectivele prezentului regulament nu pot fi realizate în mod satisfăcător de către statele membre, putând fi realizate mai bine la nivelul Uniunii, astfel încât să se asigure libera circulație a plantelor NTG și a produselor NTG în cadrul pieței interne, Uniunea poate adopta măsuri, în conformitate cu principiul subsidiarității, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană. În conformitate cu principiul proporționalității, astfel cum este enunțat la articolul menționat, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentru realizarea obiectivelor menționate.

În conformitate cu principiul subsidiarității, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană, statele membre și autoritățile locale și regionale trebuie să fie autorizate să nu aplice prezentul regulament. În conformitate cu principiul proporționalității, astfel cum este enunțat la articolul menționat, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentru realizarea obiectivelor menționate.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

În vederea asigurării unor condiții uniforme pentru punerea în aplicare a prezentului regulament, este necesară atribuirea Comisiei a unor competențe de executare în ceea ce privește informațiile necesare pentru demonstrarea încadrării în categoria 1 a unei plante NTG, în ceea ce privește pregătirea și prezentarea notificării pentru stabilirea încadrării respective și în ceea ce privește cerințele de metodologie și informare pentru evaluările riscurilor pentru mediu ale plantelor NTG de categoria 2, ale alimentelor NTG și ale furajelor NTG, în conformitate cu principiile și criteriile stabilite în prezentul regulament. Respectivele competențe ar trebui să fie exercitate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al (24)Consiliului (24).

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

În timpul consultării, numeroase părți interesate au ridicat problema brevetelor pentru plante NTG. Este necesar să se garanteze că amelioratorii au acces deplin la materialul genetic al plantelor NTG. Întrucât dispozițiile actuale din dreptul brevetelor nu prevăd o exceptare deplină a amelioratorilor, este necesar să se garanteze că brevetele nu limitează utilizarea plantelor NTG de către amelioratori și fermieri. Accesul la materiale genetice poate fi asigurat cel mai bine atunci când dreptul titularilor de brevete este epuizat pentru ameliorator (exceptarea amelioratorului). De asemenea, este necesar să se evite acordarea de brevete sau posibilitatea depunerii de cereri de brevete în timp ce alte dispoziții juridice cu privire la această chestiune ar fi amânate în urma studiului pe care Comisia intenționează să îl realizeze. Prin urmare, este necesar să se garanteze că materialul plantelor NTG este exclus din brevetabilitate începând cu ziua intrării în vigoare a prezentului regulament. În plus, este necesar ca, în studiul viitor anunțat, Comisia să evalueze modul în care ar trebui abordată în continuare problema mai amplă a acordării brevetelor, în mod direct sau indirect, pentru materialul vegetal, în ciuda eforturilor anterioare de a elimina lacunele.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Prin prezentul regulament se stabilesc norme specifice pentru diseminarea deliberată în mediu în orice scop, altul decât introducerea pe piață, a unor plante obținute prin anumite noi tehnici genomice („plante NTG”) și pentru introducerea pe piață a unor alimente și furaje care conțin astfel de plante, care constau în astfel de plante sau care sunt produse din astfel de plante, precum și a unor produse, altele decât alimentele sau furajele, care conțin astfel de plante sau care constau în astfel de plante.

Prezentul regulament corespunde dispozițiilor Directivei 2001/18 și extinde aceste dispoziții la diseminarea deliberată a plantelor obținute prin anumite tehnici genomice noi („plante NTG”). În conformitate cu principiul precauției și cu obiectivul principal de a se asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății umane și animale și a mediului, prin prezentul regulament se stabilesc norme specifice pentru diseminarea deliberată în mediu în orice scop, altul decât introducerea pe piață, a unor plante obținute prin anumite noi tehnici genomice („plante NTG”) și pentru introducerea pe piață a unor alimente și furaje care conțin astfel de plante, care constau în astfel de plante sau care sunt produse din astfel de plante, precum și a unor produse, altele decât alimentele sau furajele, care conțin astfel de plante sau care constau în astfel de plante.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Prezentul regulament nu se aplică:

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

nu face obiectul unor brevete sau drepturi exclusive și pentru care nu s-a depus nicio solicitare pentru acordarea de astfel de brevete sau drepturi exclusive;

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Fără a se aduce atingere altor cerințe din dreptul Uniunii, o plantă NTG poate fi diseminată în mod deliberat în mediu în orice alt scop decât introducerea pe piață, iar un produs NTG poate fi introdus pe piață, numai dacă:

Fără a se aduce atingere altor cerințe din dreptul Uniunii și ținând cont în mod strict de principiul precauției, o plantă NTG poate fi diseminată în mod deliberat în mediu în orice alt scop decât introducerea pe piață, iar un produs NTG poate fi introdus pe piață, numai dacă planta este o plantă NTG și a fost autorizată în conformitate cu capitolul III, și dacă:

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

un sistem de răspundere extinsă a producătorilor a fost instituit la nivel european sau național pentru a se asigura finanțarea riscurilor și faptul că eventualele daune viitoare asupra sănătății umane, a sănătății animalelor sau a mediului sau contaminarea încrucișată a alimentelor ecologice și a alimentelor nemodificate genetic sunt finanțate în conformitate cu principiul „poluatorul plătește”.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Comisia este împuternicită să adopte, în conformitate cu articolul 26, acte delegate de modificare a criteriilor de echivalență a plantelor NTG cu plante convenționale, astfel cum sunt stabilite în anexa I, în vederea adaptării lor la progresele științifice și tehnologice în ceea ce privește tipurile și amploarea modificărilor care pot avea loc în mod natural sau prin ameliorare convențională.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Când o persoană intenționează să efectueze simultan o astfel de diseminare deliberată în mai multe state membre, persoana respectivă depune cererea de verificare la autoritatea competentă a unuia dintre statele membre în cauză.

Când o persoană intenționează să efectueze simultan o astfel de diseminare deliberată în mai multe state membre, persoana respectivă depune cererea de verificare la autoritatea competentă a fiecărui stat membru în cauză.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

în cazurile menționate la alineatul (2), indicarea statelor membre în care solicitantul verificării intenționează să efectueze diseminarea deliberată;

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

evaluarea riscurilor pentru mediu, efectuată în conformitate cu principiile și criteriile prevăzute în părțile 1 și 2 din anexa II și cu actul de punere în aplicare adoptat în conformitate cu articolul 27 litera (c);

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se menționează în părțile 1 și 2 din anexa II;

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Dacă nu conține toate informațiile necesare, cererea de verificare se declară inadmisibilă de către autoritatea competentă în termen de 30 de zile lucrătoare de la data primirii sale. Autoritatea competentă informează solicitantul verificării, celelalte state membre și Comisia, fără întârzieri nejustificate, cu privire la inadmisibilitatea cererii de verificare și prezintă motivele deciziei sale.

Dacă nu conține toate informațiile necesare, cererea de verificare este declarată inadmisibilă de către autoritate în termen de două luni de la data primirii sale. Autoritatea competentă informează solicitantul verificării, celelalte state membre și Comisia, fără întârzieri nejustificate, cu privire la inadmisibilitatea cererii de verificare și prezintă motivele deciziei sale.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Dacă cererea de verificare nu este considerată inadmisibilă în conformitate cu alineatul (5), autoritatea competentă verifică dacă planta NTG îndeplinește criteriile prevăzute în anexa I și întocmește un raport de verificare în termen de 30 de zile lucrătoare de la data primirii unei cereri de verificare. Autoritatea competentă pune raportul de verificare la dispoziția celorlalte state membre și a Comisiei, fără întârzieri nejustificate.

Dacă cererea de verificare nu este considerată inadmisibilă în conformitate cu alineatul (5), autoritatea competentă verifică dacă planta NTG îndeplinește criteriile prevăzute în anexa I și anexa IV. În acest scop, autoritatea competentă transmite cererea, fără întârzieri nejustificate, către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”). În termen de șase luni, autoritatea își emite poziția prin care specifică dacă planta este o plantă NTG care îndeplinește criteriile stabilite în anexa I, inclusiv dacă conține material genetic provenit din afara patrimoniului genetic al amelioratorilor. Poziția se transmite tuturor statelor membre și Comisiei și se publică. După primirea acestei poziții, autoritatea competentă întocmește un raport de verificare în termen de trei luni de la data primirii cererii de verificare. Autoritatea competentă pune raportul de verificare la dispoziția celorlalte state membre și a Comisiei, fără întârzieri nejustificate.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Celelalte state membre și Comisia pot formula observații cu privire la raportul de verificare în termen de 20 de zile de la data primirii raportului respectiv.

Celelalte state membre și Comisia pot formula obiecții motivate cu privire la raportul de verificare în termen de 20 de zile de la data primirii raportului respectiv. Aceste obiecții motivate se referă doar la criteriile stabilite în Anexa I și cuprind o justificare științifică.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Dacă niciun stat membru sau Comisia nu formulează observații, autoritatea competentă care a întocmit raportul de verificare adoptă, în termen de 10 zile lucrătoare de la expirarea termenului menționat la alineatul (7), o decizie prin care declară dacă planta NTG este o planta NTG de categoria 1. Autoritatea competentă transmite decizia, fără întârzieri nejustificate, solicitantului verificării, celorlalte state membre și Comisiei.

Dacă niciun stat membru sau Comisia nu formulează observații, autoritatea competentă care a întocmit raportul de verificare adoptă, în termen de o lună de la expirarea termenului menționat la alineatul (7), o decizie prin care declară dacă planta NTG este o planta NTG de categoria 1. Autoritatea competentă transmite decizia, fără întârzieri nejustificate, solicitantului verificării, celorlalte state membre și Comisiei.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

În cazul în care alt stat membru sau Comisia formulează observații în termenul menționat la alineatul (7), autoritatea competentă care a întocmit raportul de verificare transmite Comisiei observația sau observațiile fără întârzieri nejustificate.

În cazul în care alt stat membru sau Comisia formulează observații în termenul menționat la alineatul (7), autoritatea competentă care a întocmit raportul de verificare transmite Comisiei și celorlalte state membre observația sau observațiile fără întârzieri nejustificate.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

După consultarea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), Comisia pregătește un proiect de decizie prin care declară dacă planta NTG este o plantă NTG de categoria 1, în termen de 45 de zile lucrătoare de la data primirii observației sau observațiilor, ținând seama de acestea din urmă. Decizia se adoptă în conformitate cu procedura menționată la articolul 28 alineatul (2).

După consultarea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), Comisia pregătește un proiect de decizie prin care declară dacă planta NTG este o plantă NTG de categoria 1, în termen de trei luni de la data primirii observației sau observațiilor, ținând seama de acestea din urmă. Decizia se adoptă în conformitate cu procedura menționată la articolul 28 alineatul (2).

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Comisia publică un rezumat al deciziilor menționate la alineatele (8) și (10) în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

În termen de 15 de zile de la transmiterea sau emiterea acestora, autoritatea competentă a statului membru căruia i-a fost transmisă cererea de verificare și, după caz, Comisia publică cererea de verificare, raportul de verificare menționat la alineatul (6), observațiile menționate la alineatul (7) și deciziile menționate la alineatele (8) și (10).

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

evaluarea riscurilor pentru mediu, efectuată în conformitate cu principiile și criteriile prevăzute în părțile 1 și 2 din anexa II și cu actul de punere în aplicare adoptat în conformitate cu articolul 27 litera (c);

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se menționează în părțile 1 și 2 din anexa II;

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

o declarație a solicitantului, în care să se arate că:

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

o declarație potrivit căreia introducerea pe piață nu ar încălca Protocolul de la Cartagena privind prevenirea riscurilor biotehnologice, în temeiul Convenției ONU privind diversitatea biologică, și o descriere a modului în care sunt îndeplinite cerințele prevăzute de protocol;

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

o declarație potrivit căreia introducerea pe piață este în conformitate cu Regulamentul privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare și cu legislația privind mențiunile de sănătate asociate alimentelor și o descriere a modului în care sunt îndeplinite dispozițiile relevante;

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

o declarație referitoare la caracterul neaplicabil al Regulamentului (UE) 2015/2283 din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi sau la aplicarea corectă a eventualelor obligații care decurg din prezentul regulament;

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

orice alte informații relevante referitoare la dosar, inclusiv despre eventuala respingere, retragere sau acceptare a cererilor anterioare ori a deciziilor de la nivel național ori european;

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Dacă nu conține toate informațiile necesare, cererea de verificare este declarată inadmisibilă de către autoritate în termen de 30 de zile lucrătoare de la data primirii sale. Autoritatea informează solicitantul verificării, statele membre și Comisia, fără întârzieri nejustificate, cu privire la inadmisibilitatea cererii de verificare și prezintă motivele deciziei sale.

Dacă nu conține toate informațiile necesare, cererea de verificare este declarată inadmisibilă de către autoritate în termen de 60 de zile lucrătoare de la data primirii sale. Autoritatea informează solicitantul verificării, statele membre și Comisia, fără întârzieri nejustificate, cu privire la inadmisibilitatea cererii de verificare și prezintă motivele deciziei sale.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Dacă cererea de verificare nu este considerată inadmisibilă în conformitate cu alineatul (4), autoritatea își emite poziția cu privire la îndeplinirea, de către planta NTG, a criteriilor prevăzute în anexa I, în termen de 30 de zile lucrătoare de la data primirii unei cereri de verificare. Autoritatea transmite poziția Comisiei și statelor membre. În conformitate cu articolul 38 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, autoritatea își publică poziția, omițând eventualele informații identificate drept confidențiale în conformitate cu articolele 39-39e din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 și cu articolul 11 din prezentul regulament.

Dacă cererea de verificare nu este considerată inadmisibilă în conformitate cu alineatul (4), autoritatea își emite poziția cu privire la îndeplinirea, de către planta NTG, a criteriilor prevăzute în anexa I, în termen de șase luni de la data primirii unei cereri de verificare. Autoritatea transmite poziția Comisiei și statelor membre, fără întârzieri nejustificate. Statele membre pot formula observații cu privire la respectiva poziție în termen de două luni de la data primirii acesteia. În conformitate cu articolul 38 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, autoritatea își publică poziția și, după caz, observațiile formulate de statele membre, omițând eventualele informații identificate drept confidențiale în conformitate cu articolele 39-39e din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 și cu articolul 11 din prezentul regulament.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Comisia pregătește un proiect de decizie prin care declară dacă planta NTG este o plantă NTG de categoria 1, în termen de 30 de zile lucrătoare de la data primirii poziției autorității, ținând seama de respectiva poziție. Decizia se adoptă în conformitate cu procedura menționată la articolul 28 alineatul (2).

Comisia pregătește un proiect de decizie prin care declară dacă planta NTG este o plantă NTG de categoria 1, în termen de trei luni de la data primirii poziției autorității, ținând seama de respectiva poziție. Statele membre pot formula observații cu privire la proiectul de decizie în termen de două luni de la data primirii respectivului proiect de decizie. Decizia se adoptă în următoarele trei luni, în conformitate cu procedura menționată la articolul 28 alineatul (2).

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Comisia publică un rezumat al deciziei în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Comisia publică proiectul său de decizie, observațiile menționate la alineatul (6) și decizia sa.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Etichetarea materialului de reproducere a plantelor NTG de categoria 1, inclusiv a materialului de ameliorare.

Transparența, trasabilitatea și etichetarea materialului de reproducere a plantelor NTG de categoria 1, inclusiv a materialului de ameliorare.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Materialul de reproducere a plantelor, inclusiv cel utilizat pentru ameliorare și în scopuri științifice, care conține una sau mai multe plante NTG de categoria 1 sau constă în una sau mai multe astfel de plante și care este pus la dispoziția unor părți terțe, contra cost sau gratuit, poartă o etichetă care conține cuvintele „NTG cat. 1”, urmate de numărul de identificare a plantei sau plantelor NTG din care a fost derivat.

Materialul de reproducere a plantelor, inclusiv cel utilizat pentru ameliorare și în scopuri științifice, alături de alimente, furaje și alte produse, care conțin una sau mai multe plante NTG de categoria 1 sau constau în una sau mai multe astfel de plante și care sunt puse la dispoziția unor părți terțe, contra cost sau gratuit, poartă o mențiune în registrul național al soiurilor transmisă în mod automat către registrul comun al UE prevăzut în legislația privind MRP/MFR, care conține cuvintele „NTG cat. 1”și sunt trasabile, inclusiv pentru consumatorii finali, urmate de numărul de identificare a plantei sau plantelor NTG din care a fost derivat.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Trasabilitatea plantelor NTG de categoria 1

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Posibilitatea de neparticipare a statelor membre

În cursul procedurii de autorizare a unei anumite plante NTG de categoria 1 sau în timpul reînnoirii aprobării/autorizației, un stat membru poate solicita ca zona geografică acoperită de aprobarea scrisă sau de autorizație să fie adaptată astfel încât întregul teritoriu al statului membru respectiv sau o parte din acesta să fie exclus de la cultivare, în conformitate cu articolul 26b din Directiva 2001/18/CE.

Statele membre iau măsuri adecvate pentru a evita prezența accidentală a plantelor NTG de categoria 1, incluzând posibilitatea aplicării excluderii. Statele membre elaborează măsuri specifice culturii și adaptate, pe baza cunoștințelor științifice actualizate, pentru a evita prezența accidentală a plantelor NTG de categoria 1. Statele membre instituie un sistem de răspundere strict și un fond de compensare pentru a despăgubi operatorii în caz de contaminare. Statele membre iau măsurile necesare pentru a împiedica importul din țări terțe de plante care fac obiectul clauzei de neparticipare.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Confidențialitate

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Părțile terțe pot avea acces la informații confidențiale dacă prezintă argumente justificate, bazate pe daune semnificative aduse mediului, sănătății umane sau animale. În acest scop, ele trebuie să adreseze o cerere autorității naționale competente, Comisiei sau Autorității.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Măsuri pentru evitarea prezenței accidentale a plantelor NTG de categoria 1

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE;

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Aprobarea acordată în temeiul părții C din Directiva 2001/18/CE este valabilă, după prima reînnoire în conformitate cu articolul 17 din Directiva 2001/18/CE, pe o durată nelimitată, cu excepția cazului în care în decizia menționată la articolul 17 alineatul (6) sau (8) se prevede că reînnoirea are o durată limitată, din motive justificate pe baza constatărilor din evaluarea riscurilor efectuată în temeiul prezentului regulament și pe baza experienței dobândite în urma utilizării, inclusiv pe baza rezultatelor monitorizării, dacă se specifică astfel în aprobare.

Aprobarea acordată în temeiul părții C din Directiva 2001/18/CE este valabilă, după fiecare reînnoire în conformitate cu articolul 17 din Directiva 2001/18/CE, pe o perioadă de 10 ani, cu excepția cazului în care, după ce a fost reînnoită de trei ori, în decizia menționată la articolul 17 alineatul (6) sau (8) se prevede că reînnoirea are o durată nelimitată, din motive justificate pe baza constatărilor din evaluarea riscurilor efectuată în temeiul prezentului regulament și pe baza experienței dobândite în urma utilizării, inclusiv pe baza rezultatelor monitorizării, dacă se specifică astfel în aprobare.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Dacă rezultatele monitorizării arată că există un risc pentru sănătate sau pentru mediu sau dacă noile date științifice sprijină această ipoteză, autoritatea competentă își poate retrage decizia.

Decizia de retragere trebuie trimisă prin scrisoare recomandată beneficiarului deciziei, care are la dispoziție 15 zile în care poate formula observații. În acest caz, comercializarea plantei sau a produsului NTG este interzisă din ziua următoare datei primirii scrisorii recomandate.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Prin derogare de la articolul 11 alineatul (1) și de la articolul 23 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, autorizația este valabilă, după prima reînnoire, pe o durată nelimitată, cu excepția cazului în care Comisia decide să reînnoiască autorizația pe o durată limitată, din motive justificate pe baza constatărilor din evaluarea riscurilor efectuată în temeiul prezentului regulament și pe baza cunoștințelor dobândite în urma utilizării, inclusiv pe baza rezultatelor monitorizării, dacă se specifică astfel în autorizație.

Prin derogare de la articolul 11 alineatul (1) și de la articolul 23 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, autorizația este valabilă, după prima reînnoire, pe o perioadă de zece ani, cu excepția cazului în care Comisia decide să reînnoiască autorizația pe o durată limitată, din motive justificate pe baza constatărilor din evaluarea riscurilor efectuată în temeiul prezentului regulament și pe baza cunoștințelor dobândite în urma utilizării, inclusiv pe baza rezultatelor monitorizării, dacă se specifică astfel în autorizație.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Pe lângă cerințele de etichetare menționate la articolul 21 din Directiva 2001/18/CE, la articolele 12, 13, 24 și 25 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatele (6) și (7) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 și fără a se aduce atingere cerințelor prevăzute în alte acte legislative ale Uniunii, la etichetarea produselor NTG de categoria 2 autorizate se pot menționa, de asemenea, trăsătura sau trăsăturile dobândite prin modificarea genetică, astfel cum se specifică în aprobarea sau, respectiv, autorizația acordată în temeiul capitolului III secțiunea 2 sau, respectiv, 3 din prezentul regulament.

Pe lângă cerințele de etichetare menționate la articolul 21 din Directiva 2001/18/CE, la articolele 12, 13, 24 și 25 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatele (6) și (7) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, la etichetarea produselor NTG de categoria 2 autorizate se vor menționa, de asemenea, trăsătura sau trăsăturile dobândite prin modificarea genetică, astfel cum se specifică în aprobarea sau, respectiv, autorizația acordată în temeiul capitolului III secțiunea 2 sau, respectiv, 3 din prezentul regulament. Cu toate acestea, în cazul în care mențiunea respectivă se încadrează în calificarea unei afirmații legate de mediu, astfel cum este definită la articolul 2 litera (o) din Directiva 2005/29/CE privind practicile comerciale neloiale ale întreprinderilor de pe piața internă față de consumatori, atunci ea trebuie să respecte cerințele Directivei 2023/85/CE privind justificarea și comunicarea afirmațiilor explicite legate de mediu.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Statele membre iau măsurile necesare pentru a evita prezența accidentală a plantelor NTG de categoria 2 în produse care nu intră în domeniul de aplicare al Directivei 2001/18/CE sau al Regulamentului (CE) nr. 1829/2003.

Statele membre iau măsurile necesare pentru a evita prezența accidentală a plantelor NTG de categoria 2.

Statele membre elaborează definiția măsurilor specifice și adaptate culturii ca aspect al subsidiarității, pe baza celor mai recente cunoștințe științifice și experimentale, pentru a evita prezența accidentală a plantelor NTG de categoria 2.

Statele membre instituie un sistem de răspundere strict și un fond de compensare pentru a-i despăgubi pe operatori în caz de contaminare. Este necesar ca plantele NTG de categoria 2 să fie detectate, identificate și cuantificate prin metode analitice.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Este necesar ca Regulamentul (UE) 2018/848 să fie modificat pentru a alinia definițiile termenilor „material de reproducere a plantelor” și „material eterogen” la definițiile prevăzute în prezentul regulament. În plus, este necesar ca împuternicirea Comisiei de a adopta dispoziții specifice privind comercializarea MRP din material eterogen ecologic să fie exclusă din Regulamentul (UE) 2018/848, întrucât este necesar ca toate normele privind producția și comercializarea MRP să fie stabilite în prezentul regulament din motive de claritate juridică.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Obiectivele prezentului regulament sunt următoarele:

Obiectivele prezentului regulament sunt următoarele:

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Prezentul regulament nu se aplică în raport cu următoarele:

Prezentul regulament nu se aplică în raport cu următoarele:

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

„operator profesionist” înseamnă orice persoană fizică sau juridică implicată profesional, în Uniune, în una sau mai multe dintre activitățile următoare vizând MRP:

„operator profesionist” înseamnă orice persoană fizică sau juridică implicată profesional, în Uniune, în una sau mai multe dintre activitățile următoare vizând MRP, destinate exploatării comerciale a MRP de către operatorul profesionist:

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

„comercializare” înseamnă următoarele acțiuni desfășurate de un operator profesionist: vânzarea, deținerea, transferul gratuit sau oferirea spre vânzare sau orice altă formă de transfer sau distribuție sau importul în Uniune;

„comercializare” înseamnă următoarele acțiuni desfășurate de un operator profesionist: vânzarea, deținerea sau oferirea spre vânzare sau orice altă formă de transfer sau distribuție a MRP sau importul în Uniune cu scopul exploatării comerciale a MRP;

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

„material eterogen” înseamnă un grup de plante dintr-un singur taxon botanic, aflat pe cea mai de jos treaptă de clasificare cunoscută, care:

„material eterogen” înseamnă un grup de plante dintr-un singur taxon botanic, aflat pe cea mai de jos treaptă de clasificare cunoscută, care:

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

„soi de conservare” înseamnă un soi care este:

„soi de nișă” înseamnă un soi care este:

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Cerințe privind producția și comercializarea seminței și a materialului prebază, de bază și certificat(ă)

Cerințe privind producția și comercializarea seminței și a materialului prebază, de bază și certificat(ă)

Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare prevăzută la articolul 76 alineatul (2), în vederea adaptării la evoluțiile standardelor tehnice și științifice internaționale relevante.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

O dată pe an, operatorii profesioniști trebuie să transmită autorității competente o declarație privind cantitățile pe specii de sămânță și material standard pe care le-au produs.

Operatorii profesioniști păstrează timp de cinci ani date privind cantitățile pe specii de sămânță și material standard pe care le-au produs.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Prin derogare de la articolul 21 alineatul (1), statele membre pot autoriza producerea și comercializarea unui amestec de semințe din diferite genuri sau specii enumerate în anexa I partea A, precum și din diferite soiuri ale genurilor sau speciilor respective, împreună cu semințe din genuri sau specii din alte părți ale anexei respective sau din genuri sau specii care nu sunt enumerate în anexa respectivă, dacă un astfel de amestec îndeplinește toate condițiile următoare:

Prin derogare de la articolul 21 alineatul (1), statele membre pot autoriza producerea și comercializarea unui amestec de semințe din diferite genuri sau specii enumerate în anexa I partea A, precum și din diferite soiuri ale genurilor sau speciilor respective, împreună cu semințe din genuri sau specii din alte părți ale anexei respective sau din genuri sau specii care nu sunt enumerate în anexa respectivă, dacă un astfel de amestec îndeplinește toate condițiile următoare:

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Prin derogare de la articolul 5, MRP din material eterogen poate fi produs și comercializat în Uniune fără a aparține unui soi. Materialul eterogen se notifică autorității competente și se înregistrează de către aceasta înainte de producerea și/sau comercializarea sa, în conformitate cu cerințele stabilite în anexa VI.

Prin derogare de la articolul 5, MRP din materialul eterogen al tuturor speciilor de cultură poate fi produs și comercializat în Uniune fără a aparține unui soi. Materialul eterogen este notificat autorității competente cu trei luni înainte de comercializare, în conformitate cu cerințele stabilite în anexa VI, iar lista trebuie să fie gratuită pentru furnizor.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Comisia este împuternicită să adopte, în conformitate cu articolul 75, un act delegat de modificare a anexei VI. Modificările respective se pot referi la toate genurile sau speciile sau numai la anumite genuri sau specii și:

Comisia este împuternicită să adopte, în conformitate cu articolul 75, un act delegat de modificare a anexei VI. Modificările respective se pot referi la toate genurile sau speciile sau numai la anumite genuri sau specii și:

Modificările respective se adoptă pentru a se adapta la evoluția dovezilor tehnice și științifice respective și a standardelor internaționale și pentru a monitoriza experiența dobândită în urma aplicării prezentului articol numai în ceea ce privește toate genurile sau speciile sau numai anumite genuri sau specii.

Modificările respective se efectuează prin consultări cu părțile interesate multiple implicate în materialul eterogen pentru a se adapta la evoluția dovezilor tehnice și științifice respective și a standardelor internaționale și pentru a monitoriza experiența dobândită în urma aplicării prezentului articol numai în ceea ce privește toate speciile.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Prin derogare de la articolele 5 – 12, 14, 15 și 20, MRP poate fi comercializat către utilizatorii finali dacă îndeplinește toate cerințele următoare:

Prin derogare de la articolele 5 – 12, 14, 15 și 20, MRP poate fi comercializat către utilizatorii finali dacă îndeplinește toate cerințele următoare:

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

MRP comercializat către bănci de gene, organizații și rețele și între acestea

Acesta poate fi comercializat, de asemenea, de la băncile de gene, organizațiile și rețelele respective către persoane care asigură conservarea respectivului MRP în calitate de consumatori finali, în scopuri non-profit.

În cazurile prevăzute la primul și al doilea paragraf, MRP trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Comisia, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, poate autoriza statele membre să impună, în ceea ce privește producția și comercializarea MRP, cerințe de producție sau de comercializare mai stricte decât cele menționate la articolele 7 și 8, pe întreg teritoriul statului membru în cauză sau doar pe o parte din acesta, cu condiția ca aceste cerințe mai stricte să corespundă condițiilor specifice de producție din statul membru în cauză și nevoilor agroclimatice ale acestuia în ceea ce privește MRP în cauză.

Comisia, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, poate autoriza statele membre să impună, în ceea ce privește producția și comercializarea MRP, cerințe de producție sau de comercializare mai stricte decât cele menționate la articolele 7 și 8, pe întreg teritoriul statului membru în cauză sau doar pe o parte din acesta, cu condiția ca aceste cerințe mai stricte să corespundă condițiilor specifice de producție din statul membru în cauză și nevoilor agroclimatice ale acestuia în ceea ce privește MRP în cauză. Aceste cerințe ar trebui să fie proporționale, având în vedere costurile de producție și comercializare a MRP și impactul preconizat al acestor cerințe mai stricte.

Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menționată la articolul 76 alineatul (2).

Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menționată la articolul 76 alineatul (2).

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Operatorii profesioniști care produc MRP trebuie:

Operatorii profesioniști care nu sunt microîntreprinderi și care produc MRP în scopul exploatării comerciale trebuie:

[…]

[…]

Prezentul articol nu se aplică operatorilor profesioniști care produc sau comercializează MRP în conformitate cu articolele 28, 29 și 30.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Trasabilitate

Trasabilitate

La cerere, ei trebuie să pună aceste informații la dispoziția autorităților competente.

La cerere, ei trebuie să pună aceste informații la dispoziția autorităților competente.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Fiecare stat membru trebuie să creeze și să publice, în format electronic, și să actualizeze un registru național unic al soiurilor (denumit în continuare „registrul național al soiurilor”), care să conțină:

Fiecare stat membru trebuie să creeze și să publice, în format electronic, și să actualizeze un registru național unic al soiurilor (denumit în continuare „registrul național al soiurilor”), care să conțină:

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

În cazul soiurilor de conservare menționate la articolul 44 alineatul (1) litera (b), registrele respective trebuie să indice cel puțin un scurt rezumat al descrierii recunoscute oficial, regiunea inițială de origine, denumirea lor și persoana care le menține.

În cazul soiurilor de conservare menționate la articolul 44 alineatul (1) litera (b), registrele respective trebuie să indice cel puțin un scurt rezumat al descrierii recunoscute oficial, regiunea inițială de origine, denumirea lor și persoana care le menține.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Soiurile se înregistrează într-un registru național al soiurilor în conformitate cu articolele 55 – 68 numai dacă:

Soiurile se înregistrează într-un registru național al soiurilor în conformitate cu articolele 55 – 68 numai dacă:

[…]

[…]

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

orice stat membru sau regiune poate, în urma unei cereri care este tratată în conformitate cu procedura menționată la articolul 76, să fie autorizat(ă) să interzică utilizarea soiului pe întreg teritoriul său sau pe o parte a acestuia sau să stabilească condiții adecvate pentru cultivarea soiului, în special a soiurilor constând într-un OMG sau o plantă NTG de categoria 1, conform definiției prevăzute la articolul 3 alineatul (7) din Regulamentul (UE)…/… sau o plantă NTG de categoria 2, conform definiției prevăzute la articolul 3 alineatul (8) din Regulamentul (UE)…/… (Oficiul pentru Publicații, vă rugăm să introduceți referința la Regulamentul privind NTG…), în cazul în care se stabilește că cultivarea soiului ar putea fi nocivă din punctul de vedere al sănătății plantelor pentru cultivarea altor soiuri sau specii sau când există alte motive valabile pentru a considera că soiul cultivat pe teritoriul său prezintă riscuri pentru sănătatea oamenilor sau pentru mediu.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

În scopul înregistrării unui soi în registrul său național al soiurilor, o autoritate competentă acceptă, fără nicio examinare suplimentară, o descriere oficială sau o examinare oficială a cerințelor privind valoarea agronomică și/sau de utilizare durabilă, astfel cum se menționează la alineatul (1) litera (a) punctul (i), care a fost realizată de o autoritate competentă a unui alt stat membru.

În scopul înregistrării unui soi în registrul său național al soiurilor, o autoritate competentă poate accepta, fără nicio examinare suplimentară, o descriere oficială, o descriere recunoscută oficial sau o examinare oficială a cerințelor privind valoarea agronomică și/sau de utilizare durabilă, astfel cum se menționează la alineatul (1) litera (a) punctul (i), care a fost realizată de o autoritate competentă a unui alt stat membru.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

În scopul înregistrării soiurilor ecologice adecvate producției ecologice, astfel cum sunt definite la articolul 3 punctul 19 din Regulamentul (UE) 2018/848, examinarea valorii agronomice și/sau de utilizare durabilă se efectuează în condiții ecologice, în conformitate cu regulamentul respectiv, în special cu articolul 5 literele (d), (e), (f) și (g), cu articolul 12 și cu partea I din anexa II la regulamentul respectiv.

Examinarea valorii agronomice și/sau de utilizare se efectuează în condiții ecologice, în conformitate cu regulamentul respectiv, în special cu articolul 5 literele (d), (e), (f) și (g), cu articolul 12 și cu partea I din anexa II la regulamentul respectiv.

În cazul în care autoritățile competente nu sunt în măsură să efectueze o examinare în condiții ecologice sau examinarea anumitor caracteristici, inclusiv predispoziția la boli, testarea se poate efectua cu consum redus de resurse și numai în condițiile absolut necesare pentru finalizarea tratamentelor de testare cu pesticide și cu alți factori de producție externi.

În scopul înregistrării soiurilor ecologice adecvate producției ecologice, astfel cum sunt definite la articolul 3 punctul 19 din Regulamentul (UE) 2018/848, nu ar trebui să se facă derogări de la condițiile de testare ecologică. Pentru toate celelalte soiuri, în cazul în care autoritățile competente nu sunt în măsură să efectueze o examinare în condiții ecologice sau examinarea anumitor caracteristici, inclusiv predispoziția la boli, testarea se poate efectua în cadrul conversiei la agricultura ecologică sau cu consum redus de resurse și numai în condițiile absolut necesare pentru finalizarea tratamentelor de testare cu pesticide și cu alți factori de producție externi. Dacă este cazul, statele membre trebuie să raporteze anual Comisiei Europene cu privire la motivele care stau la baza testării în condiții neecologice și la efectuarea acesteia, precum și la măsurile prevăzute pentru a permite această tranziție în viitor. Aceste rapoarte ar trebui publicate anual de către Comisia Europeană.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Prin derogare de la articolul 59 alineatul (2), examinarea tehnică vizând stabilirea valorii agronomice și/sau de utilizare durabilă a soiului, în conformitate cu articolul 52, sau o parte din aceasta, poate fi efectuată de către solicitant dacă:

Prin derogare de la articolul 59 alineatul (2), examinarea tehnică vizând stabilirea valorii agronomice și/sau de utilizare durabilă a soiului, în conformitate cu articolul 52, sau o parte din aceasta, poate fi efectuată de către solicitant dacă:

Alineatul (1) nu se aplică în cazurile în care soiul:

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

În cazul soiurilor de MRP destinate exclusiv producției de materii prime agricole în scopuri industriale, anumite elemente ale examinării tehnice și utilizările prevăzute ale soiurilor respective, a căror publicare poate afecta poziția concurențială a solicitantului, se tratează ca fiind confidențiale, în cazul în care solicitantul respectiv depune o cerere în acest sens.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

După examinarea formală a cererii menționată la articolul 57 și înainte de înregistrarea unui soi într-un registru național al soiurilor în temeiul articolului 67, autoritatea competentă consultă OCSP cu privire la denumirea soiului propusă de solicitant.

După examinarea formală a cererii menționată la articolul 57 și înainte de înregistrarea unui soi într-un registru național al soiurilor în temeiul articolului 67, autoritatea competentă consultă părțile interesate relevante la nivel național, precum și comitetul menționat la articolul 76 alineatul (1), cu privire la eligibilitatea denumirii soiului propusă de solicitant în lumina cerințelor de la articolul 54. Autoritatea competentă poate consulta OCSP, care transmite autorității competente o recomandare privind eligibilitatea denumirii soiului propuse de solicitant, în conformitate cu articolul 54. Autoritatea competentă informează solicitantul cu privire la recomandare.

OCSP transmite autorității competente o recomandare privind eligibilitatea denumirii soiului propuse de solicitant, în conformitate cu articolul 54. Autoritatea competentă informează solicitantul cu privire la această recomandare.

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Modificarea Regulamentului (UE) 2018/848

Regulamentul (UE) 2018/848 se modifică după cum urmează:

[…]

Textul propus de Comisia Europeană

Amendamentul CoR

Registrele naționale ale soiurilor și registrul de soiuri al Uniunii conțin toate elementele următoare:

Registrele naționale ale soiurilor și registrul de soiuri al Uniunii conțin toate elementele următoare: