CELEX:52024XC05668: Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2024 până la 31 august 2024 (Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE, al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE sau al Articolul 5 din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului)
|
Redacția Lex24 |
| Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 30/09/2024 |
| |
Informatii
Data documentului: 30/09/2024; data publicăriiAutor: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
 |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria C |
|
C/2024/5668 |
30.9.2024 |
Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2024 până la 31 august 2024
(Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE (1), al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE (2) sau al Articolul 5 din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului (3))
(C/2024/5668)
|
— |
Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață
|
(1)
JO L 311, 28.11.2001, p. 67, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/83/oj.
(2)
JO L 311, 28.11.2001, p. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj.
(3)
JO L 4, 7.1.2019, p. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ANEXA I
Lista medicamentelor și a formelor de ambalare
|
Stat Membru EU/EEA |
Deținătorul Autorizației de Punere de Piață |
Denumire comercială |
Concentrație |
Forma farmaceutică |
Cale de adminsitrare |
Conținut (concentrație) |
||||||
|
Austria |
|
HAVRIX 1440 |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Austria |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Belgia |
|
HAVRIX 1440 |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Belgia |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Bulgaria |
|
ХАВРИКС 1440 инжекционна суспензия (доза за възрастни) |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Bulgaria |
|
ХАВРИКС 720 инжекционна суспензия (доза за деца) |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Cipru |
|
HAVRIX 1440 IU |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Cipru |
|
HAVRIX JUNIOR |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Republica Cehă |
|
HAVRIX |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Republica Cehă |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Danemarca |
|
HAVRIX |
O doză (1,0 ml) de Havrix 1440 Adult conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Danemarca |
|
HAVRIX |
O doză (0,5 ml) de Havrix pentru copii conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Estonia |
|
HAVRIX |
O doză (1,0 ml) de Havrix 1440 Adult conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Estonia |
|
HAVRIX |
O doză de Havrix 720 Junior (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Finlanda |
|
HAVRIX |
O doză (1,0 ml) de Havrix 1440 Adult conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Finlanda |
|
HAVRIX |
O doză de Havrix 720 Junior (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Franța |
|
HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Franța |
|
HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 ml |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Germania |
|
Havrix 1440 |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Germania |
|
Havrix 720 Kinder |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Grecia |
|
HAVRIX |
O doză (1,0 ml) de Havrix 1400 Adult conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Grecia |
|
HAVRIX |
O doză de Havrix 720 Junior (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Ungaria |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium |
HAVRIX 1440 |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Ungaria |
GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium |
HAVRIX 720 JUNIOR |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Islanda |
|
HAVRIX |
O doză (1,0 ml) de Havrix 1440 Adult conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Islanda |
|
HAVRIX |
O doză de Havrix 720 Junior (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Irlanda |
|
HAVRIX MONODOSE |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Irlanda |
|
HAVRIX JUNIOR MONODOSE |
O doză de Havrix 720 Junior (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Italia |
|
HAVRIX |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Italia |
|
HAVRIX |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Letonia |
|
HAVRIX 1440 ELISA units/ml vienības/ml suspensija injekcijām |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Letonia |
|
HAVRIX 720 ELISA units/0,5 ml vienības/0,5 ml suspensija injekcijām |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Lituania |
|
Havrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Lituania |
|
Havrix 720 ELISA vienetų/0,5 ml injekcinė suspensija |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Luxemburg |
|
HAVRIX 1440 |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Luxemburg |
|
HAVRIX JUNIOR 720 |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Malta |
|
HAVRIX MONODOSE |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Malta |
|
HAVRIX JUNIOR |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Olanda |
|
HAVRIX 1440 |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Olanda |
|
HAVRIX JUNIOR |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Norvegia |
|
Havrix |
1,0 ml de Havrix conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Norvegia |
|
Havrix |
1,0 ml de Havrix 1440 conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,5 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Polania |
|
HAVRIX ADULT |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Polania |
|
HAVRIX 720 JUNIOR |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Portugal |
|
HAVRIX 1440 ADULTO |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Portugal |
|
HAVRIX 720 Júnior |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Romania |
|
HAVRIX ADULT 1440 suspensie injectabilă |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Romania |
|
HAVRIX JUNIOR 720 suspensie injectabilă |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Republica Slovacă |
|
HAVRIX 1440 Dosis adulta |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Republica Slovacă |
|
HAVRIX 720 Junior monodose |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Slovenia |
|
HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje za odrasle |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Slovenia |
|
HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje za otroke |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Spania |
|
HAVRIX 1440 suspensión inyectable en jeringa precargada |
O doză (1,0 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Spania |
|
HAVRIX 720 suspensión inyectable en jeringa precargada |
O doză (0,5 ml) conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
||||||
|
Suedia |
|
Havrix |
O doză (1,0 ml) de Havrix conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 1440 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total: 0,50 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
1 ml |
||||||
|
Suedia |
|
Havrix |
O doză (0,5 ml) de Havrix conține: Virusul hepatitei A (inactivat) 720 unități ELISA Produs pe celule diploide umane (MRC-5). Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat Total: 0,25 miligrame Al3+ |
Suspensie injectabilă |
Administrare intramusculară |
0,5 ml |
ANEXA II
Lista de medicamente și forme de prezentare
|
Statul membru UE/SEE |
Deținătorul autorizației de punere pe piață Numele și adresa companiei |
Numele (inventat) |
Concentrați a |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
Conținutul (concentrația) |
|
Austria |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml Injektionslösung |
4 mg/ml |
Soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă, Administrare intramusculară |
4 mg |
|
Belgia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution injectable / oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă, Administrare intramusculară |
4 mg |
|
Danemarca |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă, Administrare intramusculară |
4 mg |
|
Finlanda |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml injektioneste, liuos / injektionsvätska, lösning |
4 mg/ml |
Soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă, Administrare intramusculară |
4 mg |
|
Germania |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă, Administrare intramusculară |
4 mg |
|
Irlanda |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml solution for injection |
4 mg/ml |
Soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă, Administrare intramusculară |
4 mg |
|
Italia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă, Administrare intramusculară |
4 mg |
|
Olanda |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml oplossing voor injectie |
4 mg/ml |
Soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă, Administrare intramusculară |
4 mg |
|
Norvegia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă, Administrare intramusculară |
4 mg |
|
Slovenia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure 4 mg/ml raztopina za injiciranje |
4 mg/ml |
Soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă, Administrare intramusculară |
4 mg |
|
Suedia |
Macure Pharma ApS, Hejrevej 39, 2400 Copenhagen NV, Denmark |
Lorazepam Macure |
4 mg/ml |
Soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă, Administrare intramusculară |
4 mg |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/5668/oj
ISSN 1977-1029 (electronic edition)
