CELEX:52024XC06277: Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 septembrie 2024 până la 30 septembrie 2024 (Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului sau al Articolul 5 din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului)

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

LEO Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

Reddy Holding GmbH

Kobelweg 95, Augsburg 86156, Deutschland

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

TMC Pharma (EU) Limited

G24 A Arclabs Research & Innovation Centre, SETU West Campus, Carriganore, Waterford, X91 P20H, Ireland

Midas Pharma GmbH

Rheinstraße 49, D-55218 Ingelheim, Deutschland

Prestige Biopharma Belgium BVBA

Terhulpensesteenweg 449, 3090 Overijse, België

Novaliq GmbH

Im Neuenheimer Feld 515, Neuenheim, 69120 Heidelberg, Deutschland

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

Formycon AG

Fraunhoferstraße 15, 82152 Martinsried/Planegg, Deutschland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn, Deutschland

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

Laboratorios Leon Farma S.A.

C/ La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera, 24193 Villaquilambre León, España

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

STALLERGENES

6 rue Alexis de Tocqueville, 92160 Antony, France

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

C/ Julián Camarillo no 31, 28037 Madrid, España

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland

PAION Pharma GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

Bavarian Nordic A/S

Philip Heymans Allé 3, DK-2900 Hellerup, Danmark

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

Biocryst Ireland Limited

Block 4, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, D02 HW77, Ireland

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

Bristol Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

Laboratorios Leon Farma S.A.

C/ La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera, 24193 Villaquilambre León, España

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Extrovis EU Ltd.

Pátriárka utca 14., 2000, Szentendre, Magyarország

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

Sanofi B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

Vetoquinol S.A.

Magny-Vernois, 70200 Lure, France

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

CZ Vaccines S.A.U.

A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra, España