OJ:C_202404675: Comunicarea Comisiei – Aplicarea Regulamentului (UE) 2024/1849 al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentului (UE) 2017/852 privind mercurul în ceea ce privește amalgamul dentar și alte produse cu adaos de mercur care fac obiectul unor restricții de export, de import și de fabricație Regatului Unit și pe teritoriul acestuia în ceea ce privește Irlanda de Nord

Redacția Lex24
Publicat in Jurnalul Oficial UE, 19/07/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Jurnalul Ofícial al Uniunii EuropeneROSeria CC/2024/467519.7.2024COMUNICAREA COMISIEI Aplicarea Regulamentului (UE) 2024/1849 al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentului (UE) 2017/852 privind mercurul în ceea ce privește amalgamul dentar și alte produse cu adaos de mercur care fac...

Informatii

Data documentului: 19/07/2024; data publicării
Autor: Comisia Europeană, Direcția Generală Mediu
Formă: Jurnalul Oficial UE
European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria C


C/2024/4675

19.7.2024

COMUNICAREA COMISIEI

Aplicarea Regulamentului (UE) 2024/1849 al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentului (UE) 2017/852 privind mercurul în ceea ce privește amalgamul dentar și alte produse cu adaos de mercur care fac obiectul unor restricții de export, de import și de fabricație Regatului Unit și pe teritoriul acestuia în ceea ce privește Irlanda de Nord

(C/2024/4675)

DECLINAREA RESPONSABILITĂȚII

Prezenta comunicare orientativă vizează facilitarea aplicării Regulamentului (UE) 2024/1849 al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentului (UE) 2017/852 privind mercurul în ceea ce privește amalgamul dentar și alte produse cu adaos de mercur care fac obiectul unor restricții de export, de import și de fabricație (1) Regatului Unit și pe teritoriul acestuia în ceea ce privește Irlanda de Nord. Deși comunicarea de față urmărește să acorde asistență autorităților și operatorilor, numai Curtea de Justiție a Uniunii Europene are competența de a formula interpretări obligatorii ale dreptului Uniunii.

1. Cadrul juridic și alte considerații relevante

La data de 1 februarie 2020, Regatul Unit s-a retras din Uniunea Europeană. Acordul de retragere (2) a fost încheiat între Uniunea Europeană și Comunitatea Europeană a Energiei Atomice, pe de o parte, și Regatul Unit, pe de altă parte. Acesta a fost aprobat prin Decizia (UE) 2020/135 a Consiliului (3) din 30 ianuarie 2020 și a intrat în vigoare la 1 februarie 2020. Acordul de retragere prevede o perioadă de tranziție, care s-a încheiat la 31 decembrie 2020.

La sfârșitul perioadei de tranziție, dreptul Uniunii a încetat să se aplice Regatului Unit, devenind aplicabil în schimb Protocolul privind Irlanda/Irlanda de Nord – denumit în prezent Cadrul Windsor (4), care este parte integrantă a Acordului de retragere.

În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) din Cadrul Windsor și cu punctul 23 din anexa 2 la acesta, Regulamentul (UE) 2017/852 privind mercurul (5), precum și actele juridice ale Uniunii de punere în aplicare, de modificare sau de înlocuire a respectivului act juridic se aplică Regatului Unit și pe teritoriul acestuia în ceea ce privește Irlanda de Nord.

La 13 iunie 2024, Parlamentul European și Consiliul au adoptat Regulamentul (UE) nr. 2024/1849. Prin urmare, în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Cadrul Windsor, trimiterea la Regulamentul (UE) 2017/852 de la punctul 23 din anexa 2 la Cadrul Windsor se interpretează în prezent ca trimitere la Regulamentul (UE) 2017/852, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2024/1849.

Regulamentul (UE) 2024/1849 modifică Regulamentul (UE) 2017/852 pentru a elimina treptat utilizarea amalgamului dentar și pentru a interzice fabricarea, importul și exportul unei serii de produse cu adaos de mercur. Regulamentul (UE) 2024/1849 abordează celelalte utilizări reziduale ale mercurului în produsele din UE, în vederea creării unei Europe fără mercur.

În ceea ce privește, în mod specific, amalgamul dentar, articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2024/1849 introduce următoarele modificări în Regulamentul (UE) 2017/852:

începând cu 1 ianuarie 2025, interzicerea utilizării amalgamului dentar pentru tratamente dentare în Uniune, cu excepția cazului în care medicul dentist consideră că este strict necesar, pe baza nevoilor medicale specifice ale pacientului. În plus, sub rezerva unor condiții specifice, este disponibilă o derogare pentru a continua utilizarea amalgamului dentar până la 30 iunie 2026 pentru acele state membre în care amalgamul dentar este singurul material rambursat public la o rată de cel puțin 90 % în temeiul legislației naționale pentru pacienții care nu sunt eligibili pentru alte materiale de obturație dentară rambursate și pentru persoanele cu venituri mici care sunt afectate în mod disproporționat din punct de vedere socioeconomic de data de eliminare de 1 ianuarie 2025;

începând cu 1 ianuarie 2025, o interdicție de a exporta amalgam dentar din Uniune către o țară terță;

începând cu 1 iulie 2026, o interdicție de a importa și fabrica amalgam dentar în Uniune, cu excepția nevoilor medicale specifice ale pacientului.

În urma adoptării propunerii Comisiei (6) și în cursul procedurii legislative ordinare subsecvente, guvernul Regatului Unit a informat Comisia cu privire la intenția sa de a continua utilizarea amalgamului dentar pentru pacienții din Regatul Unit până când se convine asupra unei date privind eliminarea treptată în temeiul Convenției de la Minamata privind mercurul (7), la care Uniunea și toate statele sale membre, precum și Regatul Unit sunt părți. Derogarea disponibilă pentru statele membre până la 30 iunie 2026 în temeiul modificărilor aduse Regulamentului (UE) 2017/852 prin articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2024/1849 nu este suficientă în sine în această privință.

Utilizarea amalgamului dentar în tratamentele dentare din Irlanda de Nord pentru pacienții care își au reședința în Regatul Unit nu prezintă un risc pentru integritatea pieței interne a Uniunii și nici pentru protecția sănătății publice și a mediului în Uniune atunci când sunt îndeplinite următoarele condiții:

importul de amalgam dentar din țări terțe în Irlanda de Nord pentru utilizarea în tratamentele dentare pentru pacienții care își au reședința în Regatul Unit se efectuează în conformitate cu condițiile specifice menționate în secțiunea 2 din prezenta comunicare;

exportul de amalgam dentar din Irlanda de Nord în afara Regatului Unit este interzis în conformitate cu modificările aduse Regulamentului (UE) 2017/852 prin articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2024/1849;

fabricarea amalgamului dentar în Irlanda de Nord este interzisă începând cu 1 iulie 2026 în conformitate cu modificările aduse Regulamentului (UE) 2017/852 prin articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2024/1849.

Din acest motiv și atât timp cât Regatul Unit respectă aceste condiții în ceea ce privește Irlanda de Nord, Comisia consideră că amalgamul dentar poate fi utilizat în Irlanda de Nord în scopul tratamentelor dentare pentru pacienții care își au reședința în Regatul Unit și că Regatul Unit poate continua să importe amalgam dentar din afara Uniunii în acest scop până la 31 decembrie 2034 sau până la data convenită în cadrul Convenției de la Minamata privind mercurul, oricare dintre aceste date survine mai întâi.

Comisia va monitoriza în permanență aplicarea modificărilor introduse prin Regulamentul (UE) 2024/1849 în Irlanda de Nord, inclusiv având în vedere prezenta comunicare, și, pe baza monitorizării respective, va decide dacă să mențină sau nu comunicarea de față.

2. Condiții specifice

Pentru a-i permite Comisiei să evalueze dacă sunt îndeplinite în continuare condițiile menționate în prezenta comunicare, în special faptul că utilizarea amalgamului dentar în Irlanda de Nord în scopul tratamentelor dentare pentru pacienții care își au reședința în Regatul Unit nu prezintă un risc pentru integritatea pieței interne a Uniunii și nici pentru protecția sănătății publice sau a mediului în Uniune, autoritățile Regatului Unit trebuie să respecte, de asemenea, următoarele condiții specifice:

a)

să ia măsurile necesare pentru a asigura înregistrarea de progrese regulate și consecvente în direcția respectării depline a modificărilor aduse Regulamentului (UE) 2017/852 prin articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2024/1849 cel târziu până la 31 decembrie 2034 sau până la data convenită de părțile la Convenția de la Minamata privind mercurul în vederea eliminării treptate a utilizării amalgamului dentar, oricare dintre aceste date survine mai întâi;

b)

să se asigure că, până la aplicarea unei interdicții privind utilizarea amalgamului dentar în Irlanda de Nord în conformitate cu modificările aduse Regulamentului (UE) 2017/852 prin articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2024/1849, ținând seama de secțiunea 2 litera (a), amalgamul dentar poate fi utilizat pentru tratamente dentare în Irlanda de Nord numai dacă pacientul își are reședința în Regatul Unit și dacă tratamentul este efectuat de un medic dentist înregistrat în acest scop în Irlanda de Nord;

c)

să pună în aplicare și să asigure respectarea unui sistem de sancționare a operatorilor care nu respectă condițiile din prezenta comunicare, inclusiv atunci când medicii dentiști înregistrați în Irlanda de Nord utilizează amalgamul dentar pentru rezidenți din afara Regatului Unit sau când un operator ar revinde amalgam dentar operatorilor din Uniune;

d)

să se asigure că importurile de amalgam dentar destinat medicilor dentiști din Irlanda de Nord sunt proporționale cu utilizarea de către aceștia a acestui tip de material;

e)

să se asigure că, după 1 iulie 2026, importurile de amalgam dentar în Irlanda de Nord respectă formalitățile vamale aplicabile importatorilor de amalgam dentar pentru nevoi medicale specifice, în conformitate cu modificările aduse Regulamentului (UE) 2017/852 prin articolul 1 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) 2024/1849. În această privință, se observă că, după 1 iulie 2026, în ceea ce privește importul de amalgam dentar în Irlanda de Nord din alte părți ale Regatului Unit, amalgamul dentar este considerat ca făcând parte din „mărfurile din categoria 1” în conformitate cu anexa IV la Decizia nr. 1/2023 (8) de stabilire a măsurilor referitoare la Cadrul Windsor;

f)

în conformitate cu modificările aduse Regulamentului (UE) 2017/852 prin articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2024/1849, autoritățile competente din Regatul Unit în ceea ce privește Irlanda de Nord prezintă Comisiei Europene, până la data de 31 decembrie a fiecărui an calendaristic, un raport scris, care să fie bazat, printre altele, pe informațiile primite de la importatorii de amalgam dentar cu privire la cantitatea de amalgam dentar importată. Pe lângă informațiile solicitate în modificările aduse Regulamentului (UE) 2017/852 prin articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2024/1849, raportul trebuie să conțină următoarele informații:

i.

cantitatea de amalgam dentar importată în Irlanda de Nord și cantitatea de amalgam dentar utilizată în tratamentele dentare. În acest sens, autoritățile competente din Regatul Unit în ceea ce privește Irlanda de Nord trebuie să estimeze, de asemenea, stocul disponibil de amalgam dentar prezent în Irlanda de Nord, inclusiv având în vedere cerința de la secțiunea 2 litera (d);

ii.

numărul și procentul tratamentelor cu amalgam dentar din Irlanda de Nord, precum și numărul și procentul tratamentelor dentare alternative;

iii.

orice acțiuni relevante întreprinse de autoritățile competente din Regatul Unit în ceea ce privește Irlanda de Nord pentru a reduce utilizarea amalgamului dentar în tratamentele dentare și pentru a promova tranziția către alternative fără mercur, în vederea asigurării conformității depline cu modificările aduse Regulamentului (UE) 2017/852 prin articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2024/1849, precum și o actualizare a „Planului pentru Irlanda de Nord de reducere treptată a utilizării amalgamului dentar” transmis Comisiei în 2019 în contextul articolului 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2017/852.


(1)  Regulamentul (UE) 2024/1849 al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentului (UE) 2017/852 privind mercurul în ceea ce privește amalgamul dentar și alte produse cu adaos de mercur care fac obiectul unor restricții de export, de import și de fabricație (JO L, 2024/1849, 10.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1849/oj).

(2)  Acordul privind retragerea Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord din Uniunea Europeană și din Comunitatea Europeană a Energiei Atomice (JO L 29, 31.1.2020, p. 7) („Acordul de retragere”).

(3)  
JO L 29, 31.1.2020, p. 1.

(4)  Cadrul Windsor este noua denumire a Protocolului privind Irlanda/Irlanda de Nord, astfel cum a fost modificat prin Decizia nr. 1/2023 a Comitetul mixt înființat în temeiul Acordului privind retragerea Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord din Uniunea Europeană, în conformitate cu Declarația comună nr. 1/2023 a Uniunii și a Regatului Unit (JO L 102, 17.4.2023, p. 87).

(5)  Regulamentul (UE) 2017/852 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 mai 2017 privind mercurul și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1102/2008 (JO L 137, 24.5.2017, p. 1).

(6)  COM(2023) 395, 14.7.2024.

(7)  Convenția de la Minamata privind mercurul, 10 octombrie 2023, astfel cum a fost modificată ultima dată de Conferința părților la Convenția de la Minamata privind mercurul.

(8)  Decizia nr. 1/2023 a Comitetului mixt instituit prin Acordul privind retragerea Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord din Uniunea Europeană și din Comunitatea Europeană a Energiei Atomice din 24 martie 2023 de stabilire a măsurilor referitoare la Cadrul Windsor (JO L 102, 17.4.2023, p. 61).


ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/4675/oj

ISSN 1977-1029 (electronic edition)


Top

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
Post
Filter
Apply Filters