OJ:L_202402460: Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/2460 a Comisiei din 16 septembrie 2024 de amânare a datei de expirare a aprobării substanței metoflutrin destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

(1)

Substanța metoflutrin a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) ca substanță activă aprobată pentru a fi utilizată în produsele biocide aparținând tipului de produs 18. Prin urmare, în temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, s-a considerat că substanța este aprobată până la data de 30 aprilie 2021 în temeiul regulamentului respectiv, sub rezerva îndeplinirii condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE.

(2)

La 25 octombrie 2019, a fost depusă o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru reînnoirea aprobării substanței metoflutrin în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18 (denumită în continuare „cererea”).

(3)

La 15 octombrie 2020, autoritatea competentă din Irlanda responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererii. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.

(4)

După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.

(5)

În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(6)

Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/327 a Comisiei (3) a amânat data de expirare a aprobării substanței metoflutrin destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18 (denumită în continuare „aprobarea”) până la 31 octombrie 2023, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererii.

(7)

Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/1086 a Comisiei (4) a amânat din nou data de expirare a aprobării până la 31 octombrie 2024, din cauza necesității ca autoritatea competentă responsabilă de evaluare să evalueze datele suplimentare solicitate solicitantului.

(8)

La 13 februarie 2024, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a informat Comisia că este necesară o prelungire suplimentară a aprobării din cauza întârzierilor în evaluarea cererii. Autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției raportul de evaluare a reînnoirii aprobării la 7 martie 2024.

(9)

În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru finalizarea examinării cererii. Ținând seama de termenele pentru pregătirea și transmiterea de către agenție a avizului său, precum și de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă aprobarea poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 30 aprilie 2026.

(10)

După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobării, substanța metoflutrin rămâne aprobată pentru a fi utilizată în produsele biocide aparținând tipului de produs 18 sub rezerva respectării condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE,