OJ:L_202402557: Decizia nr. 167/2024 a Comitetului mixt al SEE din 5 iulie 2024 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) și a Protocolului 37 (care cuprinde lista prevăzută la articolul 101) la Acordul privind SEE [2024/2557]
|
Redacția Lex24 |
| Publicat in Jurnalul Oficial UE, 17/10/2024 |
| |
Informatii
Data documentului: 05/07/2024; Data adoptăriiData intrării în vigoare: intrare în vigoare a se vedea articolul 5
Data încetării: No end date
Emitent: Comitetul mixt al SEE
Formă: Jurnalul Oficial UE
 |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2024/2557 |
17.10.2024 |
DECIZIA NR. 167/2024 A COMITETULUI MIXT AL SEE
din 5 iulie 2024
de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) și a Protocolului 37 (care cuprinde lista prevăzută la articolul 101) la Acordul privind SEE [2024/2557]
COMITETUL MIXT AL SEE,
având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European („Acordul privind SEE”), în special articolul 98,
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (UE) 2022/123 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 ianuarie 2022 privind consolidarea rolului Agenției Europene pentru Medicamente în ceea ce privește pregătirea pentru situații de criză în domeniul medicamentelor și al dispozitivelor medicale și gestionarea acestora (1), astfel cum a fost rectificat prin JO L 71, 9.3.2023, p. 37, trebuie încorporat în Acordul privind SEE. |
|
(2) |
Prin urmare, anexa II și Protocolul 37 la Acordul privind SEE ar trebui modificate în consecință, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
În anexa II la Acordul privind SEE, capitolul XIII se modifică după cum urmează:
|
1. |
După al optsprezecelea paragraf din partea introductivă se introduc următoarele două paragrafe: „Statele AELS sunt asociate pe deplin la activitatea Grupului de coordonare privind deficitele de medicamente și siguranța medicamentelor, instituit prin articolul 3 din Regulamentul (UE) 2022/123 al Parlamentului European și al Consiliului, și au aceleași drepturi și obligații în cadrul acestuia ca și statele membre ale UE, cu excepția dreptului de vot. Statele AELS sunt asociate pe deplin la activitatea Grupului operativ pentru situații de urgență, instituit prin articolul 15 din Regulamentul (UE) 2022/123 al Parlamentului European și al Consiliului, și au aceleași drepturi și obligații în cadrul acestuia ca și statele membre ale UE, cu excepția dreptului de vot.” |
|
2. |
Textul de la punctul 15ze (eliminat) se înlocuiește cu următorul text: „ În sensul prezentului acord, dispozițiile regulamentului se citesc cu următoarea adaptare: La articolul 34 alineatul (2), după cuvintele «articolului 101 din TFUE» se inserează cuvintele «sau al articolului 53 din Acordul privind SEE».” |
Articolul 2
În capitolul XXX din anexa II la Acordul privind SEE, după punctul 15 [Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1207 al Comisiei] se introduce următorul punct:
|
„16. |
32022 R 0123: Regulamentul (UE) 2022/123 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 ianuarie 2022 privind consolidarea rolului Agenției Europene pentru Medicamente în ceea ce privește pregătirea pentru situații de criză în domeniul medicamentelor și al dispozitivelor medicale și gestionarea acestora (JO L 20, 31.1.2022, p. 1), astfel cum a fost rectificat prin JO L 71, 9.3.2023, p. 37. Modalități de asociere a statelor AELS, în conformitate cu articolul 101 din prezentul acord: Statele AELS participă pe deplin la activitatea Grupului de coordonare privind deficitele de dispozitive medicale și au în cadrul acestuia aceleași drepturi și obligații ca și statele membre ale UE, cu excepția dreptului de vot. În sensul prezentului acord, dispozițiile regulamentului se citesc cu următoarea adaptare: La articolul 34 alineatul (2), după cuvintele «articolului 101 din TFUE» se inserează cuvintele «sau al articolului 53 din Acordul privind SEE».” |
Articolul 3
În Protocolul 37 la Acordul privind SEE, textul de la punctul 30 (eliminat) se înlocuiește cu următorul text:
„Grupul de coordonare privind deficitele și siguranța medicamentelor, Grupul operativ pentru situații de urgență și Grupul de coordonare privind deficitele de dispozitive medicale [Regulamentul (UE) 2022/123 al Parlamentului European și al Consiliului].”
Articolul 4
Textele Regulamentului (UE) 2022/123, astfel cum a fost rectificat prin JO L 71, 9.3.2023, p. 37, în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.
Articolul 5
Prezenta decizie intră în vigoare la 6 iulie 2024, cu condiția să se fi efectuat toate notificările prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din Acordul privind SEE (*1).
Articolul 6
Prezenta decizie se publică în secțiunea SEE și în suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.
Adoptată la Bruxelles, 5 iulie 2024.
Pentru Comitetul mixt al SEE,
Președintele
Anders H. Eide
(*1) Au fost semnalate obligații constituționale.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2024/2557/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)
