OJ:L_202402711: Regulamentul (UE) 2024/2711 al Comisiei din 22 octombrie 2024 de modificare a anexelor II și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime pentru reziduurile de tiacloprid din sau de pe anumite produse
|
Redacția Lex24 |
| Publicat in Jurnalul Oficial UE, 23/10/2024 |
| |
Informatii
Data documentului: 22/10/2024Emitent: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Jurnalul Oficial UE
 |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2024/2711 |
23.10.2024 |
REGULAMENTUL (UE) 2024/2711 AL COMISIEI
din 22 octombrie 2024
de modificare a anexelor II și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime pentru reziduurile de tiacloprid din sau de pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind limitele maxime de reziduuri de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (1), în special articolul 14 alineatul (1) litera (a), articolul 18 alineatul (1) și articolul 49 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Pentru substanța activă tiacloprid, au fost stabilite limite maxime de reziduuri (LMR) în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a revizuit aceste LMR-uri în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 și a recomandat LMR-urile pe care le-a considerat sigure pentru consumatori (2). Regulamentul (UE) 2015/1200 al Comisiei (3) a inclus aceste LMR-uri în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. |
|
(2) |
În 2020, aprobarea acestei substanțe active nu a fost reînnoită (4) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (5), având în vedere motivele serioase de îngrijorare identificate de autoritate în concluziile evaluării inter pares în ceea ce privește contaminarea apelor subterane cu metaboliți potențial cancerigeni ai tiaclopridului (6) și clasificarea sa, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (7), ca substanță toxică pentru reproducere din categoria 1B. Întrucât substanța nu a îndeplinit criteriile de aprobare, autoritatea nu a considerat necesar să finalizeze evaluarea posibilelor proprietăți de perturbare a sistemului endocrin ale tiaclopridului pe baza celor mai recente criterii de la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 (8). Cu toate acestea, autoritatea a observat că s-a considerat că tiaclopridul îndeplinește criteriile privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin stabilite în 2013 (9) și definiția OMS pentru perturbatorii endocrini (10), deoarece cauzează efecte adverse asupra sistemului reproductiv și endocrin prin intermediul unui mod de acțiune endocrin. |
|
(3) |
Toate autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin tiacloprid au fost revocate. Prin urmare, este oportun să se elimine LMR-urile existente stabilite pentru această substanță din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, în conformitate cu articolul 17 din regulamentul respectiv, coroborat cu articolul 14 alineatul (1) litera (a) din același regulament. Având în vedere noile valori toxicologice de referință, în special o doză acută de referință mai mică, astfel cum s-a propus în concluzia evaluării inter pares, Comisia a solicitat autorității să furnizeze o declarație în temeiul articolului 43 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 care să conțină o evaluare a riscului alimentar (acut) pe termen scurt pentru LMR-urile bazate pe utilizări din afara UE, și anume cele care se bazează pe cereri de toleranță la import și cele care se bazează pe limitele maxime de reziduuri Codex („CXL-uri”) stabilite în 2007. |
|
(4) |
În declarația sa (11), autoritatea a identificat un risc pentru consumatori în cazul CXL-urilor pentru piersici și ardei grași/gogoșari. Prin urmare, este adecvat să se reducă LMR-urile pentru produsele respective la limitele de cuantificare specifice produsului („LOQ”). Pentru LMR-urile pentru papaia și ceai, care au fost derivate din toleranțele la import, și pentru LMR-urile pentru gutui, moșmoni, moșmoni japonezi, caise, cireșe (dulci), prune, căpșuni, „fructe de rug”, „alte fructe mici și bace”, kiwi, cartofi, tomate, pătlăgele vinete/vinete, „cucurbitacee cu coajă comestibilă”; pepeni galbeni, pepeni verzi, semințe de rapiță, semințe de muștar, orez, grâu, „produse de origine animală (porcine, bovine, ovine, cai și alte animale de fermă) din țesuturi (mușchi, ficat, rinichi și organe comestibile)”, păsări de curte (mușchi, ficat și organe comestibile), lapte și ouă, care se bazează pe CXL-uri, autoritatea nu a identificat un risc acut pentru consumatori, dar a concluzionat că este necesară o analiză suplimentară din partea responsabililor cu gestionarea riscurilor. |
|
(5) |
Evaluarea riscurilor efectuată de autoritate s-a bazat pe valorile toxicologice de referință existente. Aceste valori toxicologice de referință nu reflectă neapărat efectele legate de sistemul endocrin, deoarece nu au fost evaluate în conformitate cu noile criterii ale UE stabilite în 2018 (8). În plus, efectele legate de sistemul endocrin apar frecvent la doze mici, iar substanțele care perturbă sistemul endocrin adesea nu au un prag sigur (12). Prin urmare, există în continuare motive rezonabile de îngrijorare cu privire la faptul că LMR-urile care se bazează pe utilizări din afara UE au efecte potențial dăunătoare asupra sănătății umane și sunt incompatibile cu nivelul ridicat de protecție a consumatorilor din Uniune. Prin urmare, Comisia a solicitat autorității să efectueze o evaluare suplimentară pentru tiacloprid, ținând seama de cele mai recente criterii pentru perturbatorii endocrini. |
|
(6) |
În așteptarea concluziei acestei evaluări suplimentare a riscurilor de către autoritate și având în vedere informațiile relevante disponibile cu privire la efectele potențial nocive asupra sănătății umane, este oportun să se reducă provizoriu LMR-urile care se bazează pe utilizări din afara UE. Aceste LMR-uri vor fi revizuite după încheierea evaluării de către autoritate. |
|
(7) |
Comisia a consultat laboratoarele de referință ale Uniunii Europene pentru reziduurile de tiacloprid cu privire la necesitatea de a adapta anumite LOQ-uri. Laboratoarele respective au propus LOQ specifice produsului care sunt realizabile din punct de vedere analitic pentru toate produsele. |
|
(8) |
Partenerii comerciali ai Uniunii au fost consultați cu privire la noile LMR-uri prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului, iar observațiile lor au fost luate în considerare. |
|
(9) |
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ar trebui modificat în consecință. |
|
(10) |
Pentru a permite comercializarea, prelucrarea și consumul produselor în condiții normale, prezentul regulament nu ar trebui să se aplice produselor care au fost introduse pe piață în Uniune înainte ca noile LMR-uri să devină aplicabile, cu excepția perelor, piersicilor, zmeurii (roșii și galbene), ardeilor dulci/gogoșarilor, verzei chinezești/petsai-ului și lăptucilor pentru care a fost identificat un risc acut pentru consumatori. Această măsură tranzitorie este justificată și proporțională, având în vedere gama limitată de produse pentru care s-ar aplica efectiv o astfel de perioadă (în principal produse cu termen de valabilitate lung și nu produse perisabile proaspete) și expunerea scăzută a consumatorilor la astfel de produse, astfel cum reiese din datele de monitorizare recente reprezentative pentru piață colectate de autoritate (13). |
|
(11) |
Înainte ca LMR-urile modificate să devină aplicabile este necesar să se permită trecerea unei perioade rezonabile de timp pentru a permite statelor membre, țărilor terțe și operatorilor din sectorul alimentar să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care vor rezulta din modificarea LMR-urilor. |
|
(12) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Regulamentul (CE) nr. 396/2005, astfel cum era formulat înainte de modificarea adusă prin prezentul regulament, continuă să se aplice produselor care au fost introduse pe piață în Uniune înainte de 12 mai 2025, cu excepția perelor, piersicilor, zmeurii (roșii și galbene), ardeilor dulci/gogoșarilor, verzei chinezești/petsai-ului și lăptucilor.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 12 mai 2025.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 22 octombrie 2024.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1)
JO L 70, 16.3.2005, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/2024-02-26.
(2) EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2014. Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for thiacloprid according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Aviz motivat privind reexaminarea actualelor limite maxime pentru reziduurile (LMR) de tiacloprid în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005]. EFSA Journal 2014;12(3):3617, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3617.
(3) Regulamentul (UE) 2015/1200 al Comisiei din 22 iulie 2015 de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime de reziduuri aplicabile substanțelor amidosulfuron, fenhexamid, kresoxim-metil, tiacloprid și trifloxistrobin din sau de pe anumite produse (JO L 195, 23.7.2015, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/1200/oj).
(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/23 al Comisiei din 13 ianuarie 2020 privind nereînnoirea aprobării substanței active tiacloprid, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 8, 14.1.2020, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/23/oj).
(5) Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (JO L 309, 24.11.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/2022-11-21).
(6) EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2019. Conclusion on pesticides peer review. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thiacloprid (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării substanței active tiacloprid ca pesticid). EFSA Journal 2019;17(3): e05595, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5595.
(7) Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/2023-12-01).
(8) Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei din 19 aprilie 2018 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 prin stabilirea unor criterii științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin (JO L 101, 20.4.2018, p. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/2018-04-20).
(9) Comitetul Științific al EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2013. Scientific Opinion on the hazard assessment of endocrine disruptors: scientific criteria for identification of endocrine disruptors and appropriateness of existing test methods for assessing effects mediated by these substances on human health and the environment (Aviz științific privind evaluarea pericolelor reprezentate de perturbatorii endocrini: criterii științifice pentru identificarea perturbatorilor endocrini și caracterul adecvat al metodelor de testare existente pentru evaluarea efectelor mediate de aceste substanțe asupra sănătății umane și asupra mediului). EFSA Journal 2013;11(3):3132.84, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3132.
(10) OMS/IPCS (Organizația Mondială a Sănătății/Programul internațional pentru securitate chimică), 2002. Global Assessment of the State-of-the-science of Endocrine Disruptors (Evaluarea globală a celor mai recente date științifice privind perturbatorii endocrini). WHO/PCS/EDC/02.2, https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/67357/WHO_PCS_EDC_02.2.pdf?sequence=1.
(11) EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2023; Statement on the short-term (acute) dietary risk assessment and evaluation of confirmatory data for certain maximum residue levels (MRLs) for thiacloprid [Declarație privind evaluarea riscului alimentar pe termen scurt (acut) și evaluarea datelor de confirmare pentru anumite limite maxime de reziduuri (LMR) pentru tiacloprid]. EFSA Journal 2023;21(3):7888, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7888.
(12) EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2010; Raportul științific al Grupului operativ pentru substanțele active endocrine. EFSA Journal 2010;8(11):1932, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2010.1932.
(13) EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2024; The 2022 European Union report on pesticide residues in food (Raportul Uniunii Europene din 2022 privind reziduurile de pesticide din alimente). EFSA Journal 2024;22:e8753, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8753.
ANEXĂ
Anexele II și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică după cum urmează:
|
1. |
În anexa II, se elimină coloana referitoare la tiacloprid. |
|
2. |
În anexa V se adaugă următoarea coloană referitoare la tiacloprid: „Reziduuri de pesticide și limite maxime de reziduuri (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Indică limita inferioară de determinare analitică.
(1) Pentru lista completă cu produse de origine vegetală și animală cărora li se aplică LMR, vă rugăm să consultați anexa I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2711/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)
