CELEX:32025R1171: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1171 al Comisiei din 16 iunie 2025 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide PRODHYNET’s Lactic acid based products în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
|
Redacția Lex24 |
| Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 07/07/2025 |
| |
Informatii
Data documentului: 16/06/2025; Data adoptăriiData intrării în vigoare: 07/07/2025; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 2
Data încetării: No end date
Emitent: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
 |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2025/1171 |
17.6.2025 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/1171 AL COMISIEI
din 16 iunie 2025
de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „PRODHYNET's Lactic acid based products” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,
întrucât:
|
(1) |
La 26 aprilie 2019, PRODHYNET SA a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a unei aceleiași familii de produse biocide, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumită „PRODHYNET’s Lactic acid based products”, aparținând tipului de produs 3, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-XX051283-02. Cererea a indicat, de asemenea, numărul de caz pentru familia de produse biocide de referință conexă „Kersia’s Lactic acid based products”, autorizată ulterior prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2188 al Comisiei (3), cu numărul de autorizație EU-0031195-0000. |
|
(2) |
Familia de produse biocide „PRODHYNET's Lactic acid based products” conține acid L-(+)-lactic ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produs 3. |
|
(3) |
La 24 aprilie 2024, agenția a transmis Comisiei avizul ei (4) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) pentru „PRODHYNET’s Lactic acid based products”, în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013. |
|
(4) |
În avizul său, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre familia de produse biocide „PRODHYNET's Lactic acid based products” și familia de produse biocide de referință conexă „Kersia’s Lactic acid based products” sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință conexe „Kersia’s Lactic acid based products” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, aceeași familie de produse biocide „PRODHYNET’s Lactic acid based products” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(5) |
La 22 mai 2024, agenția a transmis, de asemenea, Comisiei proiectul de RCP pentru „PRODHYNET's Lactic acid based products” în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(6) |
Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizație a Uniunii pentru aceeași familie de produse biocide „PRODHYNET's Lactic acid based products”. |
|
(7) |
Data de expirare a autorizației trebuie să fie aliniată la data de expirare a autorizației pentru familia de produse biocide de referință conexă „Kersia’s Lactic acid based products”. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Se acordă întreprinderii PRODHYNET SA o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0033504-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea aceleiași familii de produse biocide „PRODHYNET's Lactic acid based products”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.
Autorizația Uniunii este valabilă de la 7 iulie 2025 până la 31 august 2034.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 16 iunie 2025.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1)
JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei din 6 mai 2013 privind precizarea procedurii de autorizare a acelorași produse biocide, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 125, 7.5.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2188 al Comisiei din 3 septembrie 2024 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Kersia’s Lactic acid based products” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L, 2024/2188, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2188/oj).
(4) Avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice din 24 aprilie 2024 privind autorizația Uniunii a aceleiași familii de produse biocide „PRODHYNET’s Lactic acid based products”, UBP-C-1719023-18-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului. (JO L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
ANEXĂ
Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide
PRODHYNET’s Lactic acid based products
Tip(uri) de produs
TP 3: Igienă veterinară
Numărul autorizației EU-0032621-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP EU-0032621-0000
PARTEA I
PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Denumirea familiei de produse
|
Denumire |
PRODHYNET’s Lactic acid based products |
1.2. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 3: Igienă veterinară |
1.3. Deținătorul autorizației
|
Denumirea și adresa deținătorului autorizației |
Denumire |
PRODHYNET SA |
|
Adresă |
11 avenue des châtelets 22440 PLOUFRAGAN FR |
|
|
Numărul autorizației |
|
EU-0032621-0000 |
|
Numărul deciziei de reglementare R4BP |
|
EU-0032621-0000 |
|
Data autorizației |
|
7 iulie 2025 |
|
Data de expirare a autorizației |
|
31 august 2034 |
1.4. Producătorul (producătorii) produsului
|
Denumirea producătorului |
HYPRED SAS – KERSIA Group |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Adresa producătorului |
55, Boulevard Jules Verger – BP10180 35803 DINARD Franța |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Adresa locurilor de producție |
|
1.5. Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active
|
Substanță activă |
Acid L-(+)-lactic |
||||||||||
|
Denumirea producătorului |
PURAC Bioquimica SA |
||||||||||
|
Adresa producătorului |
Gran Vial 19-25 8160 Montmelo – Barcelona Spania |
||||||||||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Acid L-(+)-lactic |
||
|
Denumirea producătorului |
Jungbunzlauer S.A. |
||
|
Adresa producătorului |
Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Franța |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
2. COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE
2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Acid L-(+)-lactic |
|
substanță activă |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 – 8,4 % (de greutate) |
|
P-cumenesulfonat de sodiu |
|
Substanța inactivă |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 – 1,32 % (de greutate) |
|
2-etil-hexil sulfat de sodiu |
|
Substanța inactivă |
126-92-1 |
204-812-8 |
0 – 2,1 % (de greutate) |
|
Dietanolamină |
|
Substanța inactivă |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 – 4,234 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid |
PARTEA II
AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)
1. META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 1 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: meta SPC 1 – Produse gata de utilizare pentru înmuiere, spumare, pulverizare |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-1 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 3: Igienă veterinară |
2. COMPOZIȚIA META RCP 1
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Acid L-(+)-lactic |
|
substanță activă |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 – 8,4 % (de greutate) |
|
P-cumenesulfonat de sodiu |
|
Substanța inactivă |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 – 1,32 % (de greutate) |
|
Dietanolamină |
|
Substanța inactivă |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 – 4,234 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1
|
Fraze de pericol |
H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. |
|
Fraze de precauție |
P264: Spălați-vă mâini bine după utilizare. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P280: Purtați echipament de protecţie a feţei. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabelul 1
Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin înmuiere, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls
|
Tip de produs |
TP 3: Igienă veterinară |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
– |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: fără date Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: – fără date Denumirea stiintifica: fără date Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: – fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin înmuiere, spumare sau pulverizare după muls |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Înmuiere, spumare sau pulverizare Descriere detaliata: Cupă de înmuiere, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, mașină automată de înmuiere, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: rata de aplicare per animal: – vaci şi bivoliţe 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat) – oi 1,5 până la 5 ml (1,5 până la 3 ml recomandat) – capre 2,5 până la 6 ml (2,5 până la 4 ml recomandat) Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Timp de contact: 5 minute Frecvența: de 2 – 3 ori pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Bidoane HDPE (polietilenă de înaltă densitate) de 5, 10, 22, 25 şi 30 litri Butoi HDPE 60 litri Butoaie HDPE 120 şi 220 litri Container HDPE 640 şi 1.000 litri |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultaţi inbstrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultaţi inbstrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultaţi inbstrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultaţi inbstrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultaţi inbstrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 1
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Umpleți manual sau automat cupa de înmuiere/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
Înmuiere/spumare/pulverizare manuală sau automată pe mameloanele animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.
Asigurați-vă că mameloanele sunt acoperite complet cu dezinfectant.
Lăsaţi produsul până la următorul muls.
Animalele trebuie să stea în picioare timp de cel puțin 5 minute până ce produsul se usucă.
La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mamelonul înainte de a ataşa aparatul de muls.
Evitați contactul cu ochii.
Spălați-vă pe mâini după lucru.
Produsul trebuie adus la o temperatură între 20°C și 30°C înainte de utilizare.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice ori protecție pentru față conformă cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent.
Pentru aplicare manuală prin pulverizare: În timpul fazei de manipulare a produsului, purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice conforme cu standardul european EN ISO 374.
Nu lăsați la îndemâna copiilor.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
ÎN CAZ DE INHALARE: Dacă apar simptome sunați la CENTRUL DE CONTROL TOXICOLOGIC sau la un medic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiţi gura. Dacă persoana expusă este capabilă să înghită, dați-i ceva de băut. NU induceţi voma. Sunați la CENTRUL DE CONTROL TOXICOLOGIC sau la un medic.
ÎN CAZUL CONTACTULUI CU PIELEA: Spălați pielea cu apă. Dacă apar simptome sunați la CENTRUL DE CONTROL TOXICOLOGIC sau la un medic.
DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea timp de 5 minute. Sunați la CENTRUL DE CONTROL TOXICOLOGIC sau la un medic.
Consultați fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
Deversarea unei cantități mari: Marcați suprafața, folosiți un produs absorbant inert și pompați produsul într-un rezervor de urgență. Nu returnaţi niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare. Păstrați în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu regulamentele locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de regulamentele locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea ugerului trebuie eliminate la deșeurile normale și menajere.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
6. ALTE INFORMAȚII
Titlurile complete ale standardelor EN și legislației menţionate în secțiunea 5.2:
|
|
EN ISO 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și microorganismelor. |
|
|
EN ISO 16321 – Protecția ochilor și feței pentru uz profesional. |
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
DOUPIS FLUIDE |
zona Piata: UE |
|||||
|
PRO AL SPRAY |
zona Piata: UE |
||||||
|
GALACTIK FL |
zona Piata: UE |
||||||
|
Spray Guard |
zona Piata: UE |
||||||
|
ExtraGuard Spray |
zona Piata: UE |
||||||
|
ROBOLAK FL |
zona Piata: UE |
||||||
|
GALACTIK PULVE |
zona Piata: UE |
||||||
|
LACTI FLUIDE |
zona Piata: UE |
||||||
|
AGRILAC FLUIDE |
zona Piata: UE |
||||||
|
LACTI SPRAY FLUIDE |
zona Piata: UE |
||||||
|
HYGIALAC FLUIDE |
zona Piata: UE |
||||||
|
BRETALAC FLUIDE |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0032621-0001 1-1 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Acid L-(+)-lactic |
|
substanță activă |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 % (de greutate) |
||
|
P-cumenesulfonat de sodiu |
|
Substanța inactivă |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 % (de greutate) |
||
|
Dietanolamină |
|
Substanța inactivă |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 % (de greutate) |
||
1. META-RCP 2 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 2 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: meta SPC 2 – Produse gata de utilizare pentru înmuiere |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-2 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 3: Igienă veterinară |
2. COMPOZIȚIA META RCP 2
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 2
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Acid L-(+)-lactic |
|
substanță activă |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 – 8,4 % (de greutate) |
|
P-cumenesulfonat de sodiu |
|
Substanța inactivă |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 – 1,32 % (de greutate) |
|
2-etil-hexil sulfat de sodiu |
|
Substanța inactivă |
126-92-1 |
204-812-8 |
0 – 2,1 % (de greutate) |
|
Dietanolamină |
|
Substanța inactivă |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 – 3,92 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 2
|
Fraze de pericol |
H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. |
|
Fraze de precauție |
P264: Spălați-vă mâini bine după utilizare. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P280: Purtați echipament de protecţie a feţei. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabelul 1
Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin înmuiere manuală sau automată după muls
|
Tip de produs |
TP 3: Igienă veterinară |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
– |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: fără date Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: – fără date Denumirea stiintifica: fără date Denumirea comună: Drojdii Etapă de dezvoltare: – fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin înmuiere după muls |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Înmuiere Descriere detaliata: Cupă de înmuiere sau maşină de înmuiere automată. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: rata de aplicare per animal: – vaci şi bivoliţe 3 până la 10 ml (5 ml recomandat) – oi 1,5 până la 5 ml (1,5 ml recomandat) – capre 2,5 până la 6 ml (2,5 ml recomandat) Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Timp de contact: 5 minute Frecvența: de 2 – 3 ori pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Bidoane HDPE (polietilenă de înaltă densitate) de 5, 10, 22, 25 şi 30 litri Butoi HDPE 60 litri Butoaie HDPE 120 şi 220 litri Container HDPE 640 şi 1.000 litri |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultaţi inbstrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultaţi inbstrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultaţi inbstrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultaţi inbstrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultaţi inbstrucţiunile generale de utilizare ale meta SPC 2
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.
Aplicați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.
Asigurați-vă că mameloanele sunt acoperite complet cu dezinfectant.
Lăsaţi produsul până la următorul muls.
Animalele trebuie să stea în picioare timp de cel puțin 5 minute până ce produsul se usucă.
La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mamelonul înainte de a ataşa aparatul de muls.
Evitați contactul cu ochii.
Spălați-vă pe mâini după lucru.
Produsul trebuie adus la o temperatură între 20°C și 30°C înainte de utilizare.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice ori protecție pentru față conformă cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent.
Nu lăsați la îndemâna copiilor.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
ÎN CAZ DE INHALARE: Dacă apar simptome sunați la CENTRUL DE CONTROL TOXICOLOGIC sau la un medic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiţi gura. Dacă persoana expusă este capabilă să înghită, dați-i ceva de băut. NU induceţi voma. Sunați la CENTRUL DE CONTROL TOXICOLOGIC sau la un medic.
ÎN CAZUL CONTACTULUI CU PIELEA: Spălați pielea cu apă. Dacă apar simptome sunați la CENTRUL DE CONTROL TOXICOLOGIC sau la un medic.
DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea timp de 5 minute. Sunați la CENTRUL DE CONTROL TOXICOLOGIC sau la un medic.
Consultați fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
Deversarea unei cantități mari: Marcați suprafața, folosiți un produs absorbant inert și pompați produsul într-un rezervor de urgență. Nu returnaţi niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare. Păstrați în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu regulamentele locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de regulamentele locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea ugerului trebuie eliminate la deșeurile normale și menajere.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
Depozitați la temperaturi sub 30°C
6. ALTE INFORMAȚII
Titlurile complete ale standardelor EN și legislației menţionate în secțiunea 5.2:
EN ISO 16321 – Protecția ochilor și feței pentru uz profesional.
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
EDDAR FILM |
zona Piata: UE |
|||||
|
DOUPIS FILM |
zona Piata: UE |
||||||
|
GALACTIK EP |
zona Piata: UE |
||||||
|
Xtrem Guard |
zona Piata: UE |
||||||
|
ExtraGuard Xtrem |
zona Piata: UE |
||||||
|
LACTI EPAIS |
zona Piata: UE |
||||||
|
HYGIALAC EPAIS |
zona Piata: UE |
||||||
|
TREMPAGE EPAIS LACTI |
zona Piata: UE |
||||||
|
AGRILAC EPAIS |
zona Piata: UE |
||||||
|
FILMOGENE |
zona Piata: UE |
||||||
|
AGRIFILM |
zona Piata: UE |
||||||
|
BRETADINE |
zona Piata: UE |
||||||
|
BRETALAC FILM |
zona Piata: UE |
||||||
|
GEL TRAYON |
zona Piata: UE |
||||||
|
APROMADINE |
zona Piata: UE |
||||||
|
CELTADINE |
zona Piata: UE |
||||||
|
DALFILM |
zona Piata: UE |
||||||
|
FILM-AGRI |
zona Piata: UE |
||||||
|
HYGIA’TREMP |
zona Piata: UE |
||||||
|
HYGIAFILM |
zona Piata: UE |
||||||
|
PRODINE |
zona Piata: UE |
||||||
|
PRO AL |
zona Piata: UE |
||||||
|
ADIEL FILM |
zona Piata: UE |
||||||
|
CORIAFILM |
zona Piata: UE |
||||||
|
GANAFILM |
zona Piata: UE |
||||||
|
MAGDINE |
zona Piata: UE |
||||||
|
NUTRIDINE |
zona Piata: UE |
||||||
|
PLUSAFILM |
zona Piata: UE |
||||||
|
PROXAFILM |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0032621-0002 1-2 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Acid L-(+)-lactic |
|
substanță activă |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 % (de greutate) |
||
|
P-cumenesulfonat de sodiu |
|
Substanța inactivă |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 % (de greutate) |
||
|
2-etil-hexil sulfat de sodiu |
|
Substanța inactivă |
126-92-1 |
204-812-8 |
2,1 % (de greutate) |
||
|
Dietanolamină |
|
Substanța inactivă |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 % (de greutate) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1171/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)
