CELEX:32025R1282: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1282 al Comisiei din 2 iulie 2025 de aprobare a clorhidratului de 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-onă ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 6 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
|
Redacția Lex24 |
| Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 23/07/2025 |
| |
Informatii
Data documentului: 02/07/2025; Data adoptăriiData intrării în vigoare: 23/07/2025; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 2
Data încetării: No end date
Emitent: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
 |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2025/1282 |
3.7.2025 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/1282 AL COMISIEI
din 2 iulie 2025
de aprobare a clorhidratului de 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-onă ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 6 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 9 alineatul (1) litera (a),
întrucât:
|
(1) |
La 25 aprilie 2019, Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) a primit o cerere, în conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, care viza aprobarea clorhidratului de 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-onă ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 6 (conservanți pentru produse în timpul depozitării), conform descrierii din anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea fost evaluată de către autoritatea competentă din Slovenia (denumită în continuare „autoritatea competentă responsabilă de evaluare”). |
|
(2) |
La 7 martie 2024, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției raportul de evaluare a cererii, însoțit de concluziile evaluării. |
|
(3) |
În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției cu privire la cererile de aprobare a substanțelor active. La 26 noiembrie 2024, Comitetul pentru produse biocide a adoptat, în conformitate cu articolul 8 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, avizul agenției (2), ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare. |
|
(4) |
În avizul său, agenția a concluzionat că este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipului de produs 6 care conțin clorhidrat de 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-onă îndeplinesc criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor condiții referitoare la utilizarea lor. |
|
(5) |
Ținând seama de avizul agenției, este adecvat să se aprobe clorhidratul de 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-ona ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 6, sub rezerva respectării anumitor condiții, inclusiv a anumitor condiții pentru introducerea pe piață a articolelor tratate cu sau care conțin clorhidrat de 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-onă. |
|
(6) |
În plus, pentru a se asigura un nivel ridicat de siguranță pentru sănătatea umană, persoana responsabilă de introducerea pe piață, în vederea utilizării de către neprofesioniști, a unei vopsele tratate cu sau care conține clorhidrat de 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-onă la o concentrație care determină clasificarea amestecului ca sensibilizant pentru piele din categoria 1A ar trebui să se asigure că vopseaua este furnizată cu mănuși de protecție adecvate, conforme cu standardul european EN 374 sau cu un standard echivalent, și că eticheta indică faptul că, în timpul utilizării, trebuie purtate mănuși de protecție. |
|
(7) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Clorhidratul de 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-onă se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 6, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 2 iulie 2025.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1)
JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2)
Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-one hydrochloride [Avizul Comitetului pentru produse biocide privind cererea de aprobare a substanței active clorhidrat de 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-onă]; Tipul de produs 6; ECHA/BPC/450/2024, adoptat la 26 noiembrie 2024.
ANEXĂ
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC Numere de identificare |
Gradul minim de puritate a substanței active (1) |
Data aprobării |
Data de expirare a aprobării |
Tip de produs |
Condiții specifice |
||||||||||||||||||||
|
clorhidrat de 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-onă |
Denumire IUPAC: clorhidrat de 2-metil-2,3-dihidro-1,2-tiazol-3-onă Nr. CE: 247-499-3 Nr. CAS: 26172-54-3 |
> 990 g/kg |
1 august 2025 |
31 iulie 2035 |
6 |
|
(1) Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat că este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.
(2) Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1282/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)
