CELEX:32025R1878: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1878 al Comisiei din 16 septembrie 2025 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide BPF Propanol în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

BPF Propanol

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

TP 4: Industria alimentară și a furajelor

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Numărul autorizației: EU-0034602-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0034602-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Denumirea familiei de produse

Denumire

BPF Propanol

1.2. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană TP 4: Industria alimentară și a furajelor TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

1.3. Deținătorul autorizației

Denumirea și adresa deținătorului autorizației	Denumire	BODE Chemie GmbH
	Adresă	Melanchthonstr. 27 22525 Hamburg DE
Numărul autorizației		EU-0034602-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP		EU-0034602-0000
Data autorizației		7 octombrie 2025
Data de expirare a autorizației		30 septembrie 2035

1.4. Producătorul (producătorii) produsului

Denumirea producătorului	Bode Chemie GmbH
Adresa producătorului	Melanchthonstrasse 27 22525 Hamburg, Germania
Adresa locurilor de producție	BODE Chemie GmbH site 1 Melanchthonstraße 27 22525 Hamburg, Germania

1.5. Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

Substanță activă	Propan-1-ol
Denumirea producătorului	BASF SE
Adresa producătorului	Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen, Germania
Adresa locurilor de producție	BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen, Germania

Substanță activă	Propan-2-ol
Denumirea producătorului	INEOS Solvents Germany GmbH
Adresa producătorului	Römerstr. 733 47443 Moers, Germania
Adresa locurilor de producție	INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstr. 733 47443 Moers, Germania

2. COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE

2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	30-45 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	25-45 % (de greutate)
1-Tetradecanol	–	Substanța inactivă	112-72-1	204-000-3	0-1 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid XX Șervețele impregnate

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)

1. META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Meta-RCP 1 identificator

Identificator

Meta SPC: meta SPC 1

1.2. Sufix la numărul autorizației

Număr

1-1

1.3. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

2. COMPOZIȚIA META RCP 1

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	30-30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	45-45 % (de greutate)
1-Tetradecanol	–	Substanța inactivă	112-72-1	204-000-3	0,25-1 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1

Fraze de pericol

H226: Lichid și vapori inflamabili. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. H412: Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor. P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile. P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P241: Utilizați echipamente de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P273: Evitați dispersarea în mediu. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați ceață de apă, spumă, dioxid de carbon sau agent de stingere cu pulbere pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1. Descrierea utilizării

Tabelul 1

Dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare, TP1, utilizatori profesioniști și industriali – meta RCP 1

Tip de produs	TP 1: Igienă umană
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant igienic pentru mâini, gata de utilizare, destinat utilizării în spațiile industriale, instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 3 ml per aplicare Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 25 pe zi) Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 30 de secunde Activitate virucidă cu spectru limitat – 60 de secunde
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml Recipient din HDPE 5 l

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Frecați 3 ml de produs pe mâinile uscate și vizibil curate și mențineți-le umede pe durata timpului de contact necesar.

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se vor aplica următoarele măsuri de reducere a riscurilor, fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă:

Este obligatorie utilizarea unui echipament de protecție a ochilor în timpul reumplerii flacoanelor.

Protecție pentru ochi conform în conformitate cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent.

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.2. Descrierea utilizării

Tabelul 2

Dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare, TP1, publicul larg – meta RCP 1

Tip de produs	TP 1: Igienă umană
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant igienic pentru mâini, gata de utilizare, destinat utilizării în spațiile instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 3 ml (cantitatea de lichid ar trebui să aibă dimensiunea unei monede de dimensiuni mari) Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, pentru adulți și copii mai mari de 2 ani de până la 10 ori pe zi, iar pentru copii mai mici de până la 8 ori pe zi. Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 30 de secunde Activitate virucidă cu spectru limitat – 60 de secunde
Categoria (categoriile) de utilizatori	publicul larg (neprofesioniști)
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml

4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Respectați instrucțiunile de utilizare.

Frecați 3 ml de produs pe mâinile uscate și vizibil curate și mențineți-le umede pe durata timpului de contact necesar.

4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Nu utilizați mai mult decât numărul specificat de aplicări pe zi

Titularul autorizației va specifica rata de aplicare pe etichetă, într-o formă simplă și ușor de înțeles.

A se utiliza de către copii doar sub supravegherea unui adult. Aplicați mai întâi cantitatea destinată copilului (mic) pe propria mână și frecați apoi produsul pe mâna copilului (mic). Asigurați-vă că copilul (mic) nu își atinge ochii sau gura înainte ca produsul să se fi uscat.

A se evita contactul cu ochii.

A se evita contactul inutil cu pielea.

În cazul uscării pielii, aplicați o loțiune de hidratare corespunzătoare.

4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.3. Descrierea utilizării

Tabelul 3

Dezinfecția chirurgicală a mâinilor/flora bacteriană rezidentă a pielii, TP1, utilizatori profesioniști – meta RCP 1

Tip de produs	TP 1: Igienă umană
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Dezinfecția chirurgicală a mâinilor/flora bacteriană rezidentă a pielii. Produsul este un dezinfectant alcoolic gata de utilizare pentru utilizare în spațiile medicale/sectorul spitalicesc.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dezinfecția chirurgicală a mâinilor prin frecare Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: de 2 ori 3 ml per aplicare Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 4 pe zi). Timp de contact: 90 de secunde
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml Recipient din HDPE 5 l

4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Frecați 2 ori 3 ml pe mâinile și antebrațele uscate și vizibil curate timp de 1,5 minute, menținând pielea umedă pe durata timpului de contact.

Orice decantare sau reumplere poate fi efectuată numai în condiții aseptice.

4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se vor aplica următoarele măsuri de reducere a riscurilor, fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă:

Este obligatorie utilizarea unui echipament de protecție a ochilor în timpul reumplerii flacoanelor. Protecție pentru ochi conform în conformitate cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent.

4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1

5.1. Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice de utilizare

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

A se asigura o ventilație adecvată în timpul aplicării.

Asigurați-vă că produsul aplicat s-a uscat complet înainte de a intra într-o încăpere sau un spațiu în care oamenii urmează să stea o perioadă mai lungă de timp.

5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Dacă apar simptome: Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. Dacă nu apar simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. Informații pentru personalul de asistență medicală sau medic: Inițiați măsuri de menținere a funcțiilor vitale, dacă este nevoie, apoi sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apar iritații, spălați pielea cu apă și solicitați asistență medicală. În cazul expunerii accidentale a pielii: spălați cu apă.

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Evitați dispersarea în mediu.

Aruncați conținutul și recipientul la un punct de colectare a deșeurilor periculoase sau speciale, în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 36 de luni.

A se depozita la temperaturi care să nu depășească 40 °C.

A se proteja de lumina directă.

6. ALTE INFORMAȚII

Valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor produsului biocid.

Titlul complet al standardului EN menționat la Măsuri de reducere a riscurilor este:

standardul european EN ISO 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: „Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali)” înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Sterillium pure		zona Piața: UE
Numărul autorizației					EU-0034602-0001 1-1
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	45 % (de greutate)
1-Tetradecanol	–	Substanța inactivă		112-72-1		204-000-3	0,95 % (de greutate)

7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Sterillium classic blue		zona Piața: UE
Numărul autorizației					EU-0034602-0002 1-1
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	45 % (de greutate)
1-Tetradecanol	–	Substanța inactivă		112-72-1		204-000-3	0,95 % (de greutate)

1. META-RCP 2 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Meta-RCP 2 identificator

Identificator

Meta SPC: meta SPC 2

1.2. Sufix la numărul autorizației

Număr

1-2

1.3. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

2. COMPOZIȚIA META RCP 2

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 2

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	30-30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	45-45 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 2

Fraze de pericol

H226: Lichid și vapori inflamabili. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor. P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile. P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P241: Utilizați echipamente de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați ceață de apă, spumă, dioxid de carbon sau agent de stingere cu pulbere pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1. Descrierea utilizării

Tabelul 1

Dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare, TP1, utilizatori profesioniști și industriali – meta RCP 2

Tip de produs	TP 1: Igienă umană
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant igienic pentru mâini, gata de utilizare, destinat utilizării în spațiile industriale, instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 3 ml per aplicare Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 25 pe zi). Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 30 de secunde Activitate virucidă cu spectru limitat – 60 de secunde
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml Recipient din HDPE 5 l

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Frecați 3 ml de produs pe mâinile uscate și vizibil curate și mențineți-le umede pe durata timpului de contact necesar.

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se vor aplica următoarele măsuri de reducere a riscurilor, fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă:

Este obligatorie utilizarea unui echipament de protecție a ochilor în timpul reumplerii flacoanelor.

Protecție pentru ochi conform în conformitate cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent.

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.2. Descrierea utilizării

Tabelul 2

Dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare, TP1, publicul larg – meta RCP 2

Tip de produs	TP 1: Igienă umană
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant igienic pentru mâini, gata de utilizare, destinat utilizării în spațiile instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 3 ml (cantitatea de lichid ar trebui să aibă dimensiunea unei monede de dimensiuni mari) Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, pentru adulți și copii mai mari de 2 ani de până la 10 ori pe zi, iar pentru copii mai mici de până la 8 ori pe zi. Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 30 de secunde Activitate virucidă cu spectru limitat – 60 de secunde
Categoria (categoriile) de utilizatori	publicul larg (neprofesioniști)
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml

4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Respectați instrucțiunile de utilizare.

Frecați 3 ml de produs pe mâinile uscate și vizibil curate și mențineți-le umede pe durata timpului de contact necesar.

4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Nu utilizați mai mult decât numărul specificat de aplicări pe zi.

Titularul autorizației va specifica rata de aplicare pe etichetă, într-o formă simplă și ușor de înțeles.

A se utiliza de către copii doar sub supravegherea unui adult. Aplicați mai întâi cantitatea destinată copilului (mic) pe propria mână și frecați apoi produsul pe mâna copilului (mic). Asigurați-vă că copilul (mic) nu își atinge ochii sau gura înainte ca produsul să se fi uscat.

A se evita contactul cu ochii.

A se evita contactul inutil cu pielea.

În cazul uscării pielii, aplicați o loțiune de hidratare corespunzătoare.

4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.3. Descrierea utilizării

Tabelul 3

Dezinfecția chirurgicală a mâinilor/flora bacteriană rezidentă a pielii, TP1, utilizatori profesioniști

Tip de produs	TP 1: Igienă umană
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Dezinfecția chirurgicală a mâinilor/flora bacteriană rezidentă a pielii. Produsul este un dezinfectant alcoolic gata de utilizare pentru utilizare în spațiile medicale/sectorul spitalicesc.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: dezinfecția chirurgicală a mâinilor prin frecare Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: de 2 ori 3 ml per aplicare Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 4 pe zi). Timp de contact: 90 de secunde
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml Recipient din HDPE 5 l

4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Frecați 2 ori 3 ml pe mâinile și antebrațele uscate și vizibil curate timp de 1,5 minute, menținând pielea umedă pe durata timpului de contact.

Orice decantare sau reumplere poate fi efectuată numai în condiții aseptice.

4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se vor aplica următoarele măsuri de reducere a riscurilor, fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă:

Este obligatorie utilizarea unui echipament de protecție a ochilor în timpul reumplerii flacoanelor. Protecție pentru ochi conform în conformitate cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent.

4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2

5.1. Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice de utilizare.

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

A se asigura o ventilație adecvată în timpul aplicării.

Asigurați-vă că produsul aplicat s-a uscat complet înainte de a intra într-o încăpere sau un spațiu în care oamenii urmează să stea o perioadă mai lungă de timp.

5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Dacă apar simptome: Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. Dacă nu apar simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. Informații pentru personalul de asistență medicală sau medic: Inițiați măsuri de menținere a funcțiilor vitale, dacă este nevoie, apoi sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apar iritații, spălați pielea cu apă și solicitați asistență medicală. În cazul expunerii accidentale a pielii: spălați cu apă.

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Evitați dispersarea în mediu.

Aruncați conținutul și recipientul la un punct de colectare a deșeurilor periculoase sau speciale, în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 36 de luni

A se depozita la temperaturi care să nu depășească 40 °C.

A se proteja de lumina directă.

6. ALTE INFORMAȚII

Valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor produsului biocid.

Titlul complet al standardului EN menționat la Măsuri de reducere a riscurilor este:

standardul european EN ISO 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: „Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali)” înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Sterillium pure IPM		zona Piața: UE
Numărul autorizației					EU-0034602-0003 1-2
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	45 % (de greutate)

1. META-RCP 3 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Meta-RCP 3 identificator

Identificator

Meta SPC: meta SPC 3

1.2. Sufix la numărul autorizației

Număr

1-3

1.3. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

2. COMPOZIȚIA META RCP 3

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 3

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	30-30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	45-45 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 3

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 3

Fraze de pericol

H226: Lichid și vapori inflamabili. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor. P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile. P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P241: Utilizați echipamente de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine. P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați ceață de apă, spumă, dioxid de carbon sau agent de stingere cu pulbere pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1. Descrierea utilizării

Tabelul 1

Dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare, TP1, utilizatori profesioniști și industriali

Tip de produs	TP 1: Igienă umană
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Mycobacteria Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant igienic pentru mâini, gata de utilizare, destinat utilizării în spațiile industriale, instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 3 ml per aplicare Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 25 pe zi). Timp de contact: 30 de secunde
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml Flacon din HDPE 35-100 ml Recipient din HDPE 5 l

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Frecați 3 ml de produs pe mâinile uscate și vizibil curate și mențineți-le umede pe durata timpului de contact necesar.

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se vor aplica următoarele măsuri de reducere a riscurilor, fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă:

Este obligatorie utilizarea unui echipament de protecție a ochilor în timpul reumplerii flacoanelor. Protecție pentru ochi conform în conformitate cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent.

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.2. Descrierea utilizării

Tabelul 2

Dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare, TP1, publicul larg

Tip de produs	TP 1: Igienă umană
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Mycobacteria Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant igienic pentru mâini, gata de utilizare, destinat utilizării în spațiile instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 3 ml (cantitatea de lichid ar trebui să aibă dimensiunea unei monede de dimensiuni mari) Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, pentru adulți și copii mai mari de 2 ani de până la 10 ori pe zi, iar pentru copii mai mici de până la 8 ori pe zi. Timp de contact: 30 de secunde
Categoria (categoriile) de utilizatori	publicul larg (neprofesioniști)
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml Flacon din HDPE 35-100 ml

4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Respectați instrucțiunile de utilizare.

Frecați 3 ml de produs pe mâinile uscate și vizibil curate și mențineți-le umede pe durata timpului de contact necesar.

4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Nu utilizați mai mult decât numărul specificat de aplicări pe zi.

Titularul autorizației va specifica rata de aplicare pe etichetă, într-o formă simplă și ușor de înțeles.

A se utiliza de către copii doar sub supravegherea unui adult. Aplicați mai întâi cantitatea destinată copilului (mic) pe propria mână și frecați apoi produsul pe mâna copilului (mic). Asigurați-vă că copilul (mic) nu își atinge ochii sau gura înainte ca produsul să se fi uscat.

A se evita contactul cu ochii.

A se evita contactul inutil cu pielea.

În cazul uscării pielii, aplicați o loțiune de hidratare corespunzătoare.

4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.3. Descrierea utilizării

Tabelul 3

Dezinfecția chirurgicală a mâinilor/flora bacteriană rezidentă a pielii, TP1, utilizatori profesioniști

Tip de produs	TP 1: Igienă umană
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Mycobacteria Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Dezinfecția chirurgicală a mâinilor/flora bacteriană rezidentă a pielii. Produsul este un dezinfectant alcoolic gata de utilizare pentru utilizare în spațiile medicale/sectorul spitalicesc.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: dezinfecția chirurgicală a mâinilor prin frecare Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: Cel puțin 3 ml per aplicare Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 4 pe zi). Timp de contact: 90 de secunde
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 35 – 100 ml Flacon din HDPE 50-1 000 ml Recipient din HDPE 5 l

4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Frecați cel puțin 3 ml pe mâinile și antebrațele uscate și vizibil curate timp de 1,5 minute, menținând pielea umedă pe durata timpului de contact.

Orice decantare sau reumplere poate fi efectuată numai în condiții aseptice.

4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se vor aplica următoarele măsuri de reducere a riscurilor, fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă:

Este obligatorie utilizarea unui echipament de protecție a ochilor în timpul reumplerii flacoanelor. Protecție pentru ochi conform în conformitate cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent.

4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 3

5.1. Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice de utilizare.

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

A se asigura o ventilație adecvată în timpul aplicării.

Asigurați-vă că produsul aplicat s-a uscat complet înainte de a intra într-o încăpere sau un spațiu în care oamenii urmează să stea o perioadă mai lungă de timp.

5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Dacă apar simptome: Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. Dacă nu apar simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. Informații pentru personalul de asistență medicală sau medic: Inițiați măsuri de menținere a funcțiilor vitale, dacă este nevoie, apoi sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apar iritații, spălați pielea cu apă și solicitați asistență medicală. În cazul expunerii accidentale a pielii: spălați cu apă.

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Evitați dispersarea în mediu.

Aruncați conținutul și recipientul la un punct de colectare a deșeurilor periculoase sau speciale, în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 36 de luni.

A se depozita la temperaturi care să nu depășească 40 °C.

6. ALTE INFORMAȚII

Valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor produsului biocid.

Titlul complet al standardului EN menționat la Măsuri de reducere a riscurilor este:

standardul european EN ISO 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: „Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali)” înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 3

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Sterillium Gel PRO		zona Piața: UE
Numărul autorizației					EU-0034602-0004 1-3
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	45 % (de greutate)

1. META-RCP 4 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Meta-RCP 4 identificator

Identificator

Meta SPC: meta SPC 4

1.2. Sufix la numărul autorizației

Număr

1-4

1.3. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor

2. COMPOZIȚIA META RCP 4

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 4

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	30-30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	45-45 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 4

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 4

Fraze de pericol

H226: Lichid și vapori inflamabili. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor. P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile. P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P241: Utilizați echipamente de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș]. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați ceață de apă, spumă, dioxid de carbon sau agent de stingere cu pulbere pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1. Descrierea utilizării

Tabelul 1

Dezinfecția suprafețelor mici, TP2, utilizatori profesioniști și industriali – meta RCP 4

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant gata de utilizare pentru suprafețe dure neporoase, destinat utilizării în spațiile industriale, instituționale (de ex. hoteluri), medicale (de ex. spitale, cabinete medicale) și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Pulverizare sau turnare urmată de ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: Spații instituționale, medicale și casnice: 18 ml/m2; Spații industriale: 18-50 ml/m2. Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 8 pe zi). Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi şi activitate virucidă cu spectru limitat – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml Recipient din HDPE 5 l

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Pentru spații instituționale, medicale și casnice:

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8 sec/m2) pe suprafață.

Pulverizare (flacon de 500-1 000 ml): 15 curse de pompare per m2.

Pulverizare (flacon de 50 ml): 12 curse de pompare per 0,1 m2.

Pentru spații industriale:

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8-22 sec/m2) pe suprafață.

Pulverizare (flacon de 500 – 1000 ml): 15-41 curse de pompare per m2.

Pulverizare (flacon de 50 ml): cel puțin 12 curse de pompare per 0,1 m2.

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se vor aplica următoarele măsuri de reducere a riscurilor, fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă:

Este obligatorie utilizarea unui echipament de protecție a ochilor în timpul reumplerii flacoanelor cu produs. Protecție pentru ochi conform în conformitate cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent.

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.2. Descrierea utilizării

Tabelul 2

Dezinfecția suprafețelor mici, TP2, publicul larg – meta RCP 4

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant gata de utilizare pentru suprafețe dure neporoase, destinat utilizării în spații instituționale (de ex. hoteluri), medicale (de ex. spitale, cabinete medicale) și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Pulverizare sau turnare urmată de ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 18 ml/m2. Numărul și calendarul de aplicare: maximum 5 aplicări pe zi. Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi şi activitate virucidă cu spectru limitat – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	publicul larg (neprofesioniști)
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml

4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Respectați instrucțiunile de utilizare.

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8 sec/m2) pe suprafață.

Pulverizare (flacon de 500-1 000 ml): 15 curse de pompare per m2.

Pulverizare (flacon de 50 ml): 12 curse de pompare per 0,1 m2.

4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Titularul autorizației va specifica rata de aplicare pe etichetă, într-o formă simplă și ușor de înțeles.

A se evita contactul cu ochii.

A se evita contactul inutil cu pielea.

În cazul uscării pielii, aplicați o loțiune de hidratare corespunzătoare.

4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.3. Descrierea utilizării

Tabelul 3

Dezinfecția suprafețelor mici, TP4, utilizatori profesioniști și industriali – meta RCP 4

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant gata de utilizare pentru suprafețe dure neporoase, destinat utilizării în spațiile industriale, instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Pulverizare sau turnare urmată de ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: Spații instituționale, medicale și casnice: 18 ml/m2; Spații industriale: 18-50 ml/m2. Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 8 pe zi). Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi și virusuri – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml Recipient din HDPE 5 l

4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Pentru spații instituționale, medicale și casnice:

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8 sec/m2) pe suprafață.

Pulverizare (flacon de 500-1000 ml): 15 curse de pompare per m2.

Pulverizare (flacon de 50 ml): 12 curse de pompare per 0,1 m2.

Pentru spații industriale:

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8-22 sec/m2) pe suprafață.

Pulverizare (flacon de 500-1 000 ml): 15-41 curse de pompare per m2.

Pulverizare (flacon de 50 ml): cel puțin 12 curse de pompare per 0,1 m2.

4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se vor aplica următoarele măsuri de reducere a riscurilor, fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă:

Este obligatorie utilizarea unui echipament de protecție a ochilor în timpul reumplerii flacoanelor cu produs. Protecție pentru ochi conform în conformitate cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent.

4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.4. Descrierea utilizării

Tabelul 4

Dezinfecția suprafețelor mici, TP4, publicul larg – meta RCP 4

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant gata de utilizare pentru suprafețe dure neporoase, destinat utilizării în spații instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Pulverizare sau turnare urmată de ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 18 ml/m2 Numărul și calendarul de aplicare: maximum 1 aplicare pe zi. Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi și virusuri – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	publicul larg (neprofesioniști)
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml

4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Respectați instrucțiunile de utilizare.

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8 sec/m2) pe suprafață.

Pulverizare (flacon de 500-1 000 ml): 15 curse de pompare per m2.

Pulverizare (flacon de 50 ml): 12 curse de pompare per 0,1 m2.

4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Titularul autorizației va specifica rata de aplicare pe etichetă, într-o formă simplă și ușor de înțeles.

A se evita contactul cu ochii.

A se evita contactul inutil cu pielea.

În cazul uscării pielii, aplicați o loțiune de hidratare corespunzătoare.

4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 4

5.1. Instrucțiuni de utilizare

Pulverizați sau turnați o cantitate suficientă de produs pe suprafața care urmează să fie dezinfectată, dacă este necesar ștergeți pentru a asigura acoperirea completă și lăsați să acționeze pe durata timpului de contact necesar.

Se utilizează la temperatura camerei.

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor

Asigurați o ventilație adecvată (de ex. prin deschiderea ferestrelor sau prin ventilație mecanică) în timpul aplicării. În încăperile mici, evitați prezența copiilor mici și a animalelor de companie timp de cel puțin 15 minute înainte de reintrare.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.

5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Dacă apar simptome: Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. Dacă nu apar simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. Informații pentru personalul de asistență medicală sau medic: Inițiați măsuri de menținere a funcțiilor vitale, dacă este nevoie, apoi sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați pielea cu apă. În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Evitați dispersarea în mediu.

Aruncați conținutul și recipientul la un punct de colectare a deșeurilor periculoase sau speciale, în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 36 de luni.

A se depozita la temperaturi care să nu depășească 40 °C.

6. ALTE INFORMAȚII

Valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor produsului biocid.

Titlul complet al standardului EN menționat la Măsuri de reducere a riscurilor este:

standardul european EN ISO 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: „Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali)” înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 4

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Bacillol pure		zona Piața: UE
Numărul autorizației					EU-0034602-0005 1-4
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	45 % (de greutate)

1. META-RCP 5 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Meta-RCP 5 identificator

Identificator

Meta SPC: meta SPC 5

1.2. Sufix la numărul autorizației

Număr

1-5

1.3. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor

2. COMPOZIȚIA META RCP 5

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 5

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	30-30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	45-45 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 5

Tip(uri) de formulare

XX Șervețele impregnate

3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 5

Fraze de pericol

H226: Lichid și vapori inflamabili. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor. P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile. P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P241: Utilizați echipamente de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș]. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați ceață de apă, spumă, dioxid de carbon sau agent de stingere cu pulbere pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1. Descrierea utilizării

Tabelul 1

Dezinfecția suprafețelor mici, TP2, utilizatori profesioniști și industriali – meta RCP 5

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este o lavetă dezinfectantă/un șervețel dezinfectant pentru suprafețe dure neporoase, gata de utilizare, destinat utilizării în spații industriale, instituționale (de ex. hoteluri), medicale (de ex. spitale, cabinete medicale) și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 0,2-0,5 m2/șervețel. Șervețelul trebuie înlocuit ori de câte ori este necesar pentru a asigura umezirea completă a suprafeței. Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 8 pe zi). Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi şi activitate virucidă cu spectru limitat – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Lavete/șervețele PET în flowpack din PET/PE sau în pachet din PET/PE.

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Ștergeți suprafața cu o lavetă/un șervețel, asigurând acoperirea completă cu produs.

Utilizați 2-3 șervețele per m2.

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se vedea secțiunea generală.

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.2. Descrierea utilizării

Tabelul 2

Dezinfecția suprafețelor mici, TP2, publicul larg – meta RCP 5

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este o lavetă dezinfectantă/un șervețel dezinfectant pentru suprafețe dure neporoase, gata de utilizare, destinat utilizării în spații instituționale (de ex. hoteluri), medicale (de ex. spitale, cabinete medicale) și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 0,2-0,5 m2/șervețel. Șervețelul trebuie înlocuit ori de câte ori este necesar pentru a asigura umezirea completă a suprafeței. Numărul și calendarul de aplicare: maximum 5 aplicări pe zi. Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi şi activitate virucidă cu spectru limitat – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	publicul larg (neprofesioniști)
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Lavete/șervețele PET în flowpack din PET/PE sau în pachet din PET/PE.

4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Respectați instrucțiunile de utilizare.

Ștergeți suprafața cu o lavetă/un șervețel, asigurând acoperirea completă cu produs.

Utilizați 2-3 șervețele per m2.

4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Titularul autorizației va specifica rata de aplicare pe etichetă, într-o formă simplă și ușor de înțeles.

Asigurați o ventilație adecvată (de ex. prin deschiderea ferestrelor sau prin ventilație mecanică) timp de 15 minute înainte de reintrare.

A se evita contactul cu ochii.

A se evita contactul inutil cu pielea.

În cazul uscării pielii, aplicați o loțiune de hidratare corespunzătoare.

4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.3. Descrierea utilizării

Tabelul 3

Dezinfecția suprafețelor mici, TP4, utilizatori profesioniști și industriali – meta RCP 5

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este o lavetă dezinfectantă/un șervețel dezinfectant pentru suprafețe dure neporoase, gata de utilizare, destinat utilizării în spații industriale, instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 0,2 – 0,5 m2/șervețel. Șervețelul trebuie înlocuit ori de câte ori este necesar pentru a asigura umezirea completă a suprafeței. Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 8 pe zi). Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi și virusuri – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Lavete/șervețele PET în flowpack din PET/PE sau în pachet din PET/PE.

4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Ștergeți suprafața cu o lavetă/un șervețel, asigurând acoperirea completă cu produs.

Utilizați 2-3 șervețele per m2.

4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se vedea secțiunea generală.

4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.4. Descrierea utilizării

Tabelul 4

Dezinfecția suprafețelor mici, TP4, publicul larg – meta RCP 5

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este o lavetă dezinfectantă/un șervețel dezinfectant pentru suprafețe dure neporoase, gata de utilizare, destinat utilizării în spații instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 0,2-0,5 m2/șervețel. Șervețelul trebuie înlocuit ori de câte ori este necesar pentru a asigura umezirea completă a suprafeței. Numărul și calendarul de aplicare: maximum 1 aplicare pe zi Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi și virusuri – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	publicul larg (neprofesioniști)
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Lavete/șervețele PET în flowpack din PET/PE sau în pachet din PET/PE.

4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Respectați instrucțiunile de utilizare.

Ștergeți suprafața cu o lavetă/un șervețel, asigurând acoperirea completă cu produs.

Utilizați 2-3 șervețele per m2.

4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Titularul autorizației va specifica rata de aplicare pe etichetă, într-o formă simplă și ușor de înțeles.

A se evita contactul cu ochii.

A se evita contactul inutil cu pielea.

În cazul uscării pielii, aplicați o loțiune de hidratare corespunzătoare.

4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 5

5.1. Instrucțiuni de utilizare

Ștergeți suprafața cu o lavetă/un șervețel, asigurând acoperirea completă cu produs și lăsați să acționeze pe durata timpului de contact necesar. Aruncați laveta după utilizare.

Utilizați numai șervețele umede.

Se utilizează la temperatura camerei.

Închideți pachetul după deschidere.

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.

Asigurați o ventilație adecvată (de ex. prin deschiderea ferestrelor sau prin ventilație mecanică) în timpul aplicării. În încăperile mici, evitați prezența copiilor mici și a animalelor de companie timp de cel puțin 15 minute înainte de reintrare.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Dacă apar simptome: Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. Dacă nu apar simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. Informații pentru personalul de asistență medicală sau medic: Inițiați măsuri de menținere a funcțiilor vitale, dacă este nevoie, apoi sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați pielea cu apă. În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Evitați dispersarea în mediu.

Aruncați conținutul și recipientul la un punct de colectare a deșeurilor periculoase sau speciale, în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 36 de luni

A se depozita la temperaturi care să nu depășească 40 °C.

6. ALTE INFORMAȚII

Valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor produsului biocid.

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: „Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali)” înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 5

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Bacillol pure Tissues		zona Piața: UE
Numărul autorizației					EU-0034602-0006 1-5
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	45 % (de greutate)

1. META-RCP 6 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Meta-RCP 6 identificator

Identificator

Meta SPC: meta SPC 6

1.2. Sufix la numărul autorizației

Număr

1-6

1.3. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor

2. COMPOZIȚIA META RCP 6

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 6

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	45-45 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	25-25 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 6

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 6

Fraze de pericol

H226: Lichid și vapori inflamabili. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor. P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile. P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P241: Utilizați echipamente de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș]. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ. P310: Sunați imediat la un medic. P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați ceață de apă, spumă, dioxid de carbon sau agent de stingere cu pulbere pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1. Descrierea utilizării

Tabelul 1

Dezinfecția suprafețelor mici, TP2, utilizatori profesioniști și industriali – meta RCP 6

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant gata de utilizare pentru suprafețe dure neporoase, destinat utilizării în spațiile industriale, instituționale (de ex. hoteluri), medicale (de ex. spitale, cabinete medicale) și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Pulverizare sau turnare urmată de ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: Spații instituționale, medicale și casnice: 18 ml/m2; Spații industriale: 18-50 ml/m2. Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 8 pe zi). Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi şi activitate virucidă cu spectru limitat – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml Recipient din HDPE 5 l

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Pulverizați sau turnați o cantitate suficientă de produs pe suprafața care urmează să fie dezinfectată, dacă este necesar ștergeți pentru a asigura acoperirea completă și lăsați să acționeze pe durata timpului de contact necesar.

Pentru spații instituționale, medicale și casnice:

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8 sec/m2) pe suprafață.

Pulverizare (flacon de 500-1 000 ml): 15 curse de pompare per m2.

Pulverizare (flacon de 50 ml): 12 curse de pompare per 0,1 m2.

Pentru spații industriale:

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8-22 sec/m2) pe suprafață.

Pulverizare (flacon de 50-1 000 ml): 15-41 curse de pompare per m2.

Pulverizare (flacon de 50 ml): cel puțin 12 curse de pompare per 0,1 m2.

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se vor aplica următoarele măsuri de reducere a riscurilor, fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă:

Este obligatorie utilizarea unui echipament de protecție a ochilor în timpul reumplerii flacoanelor și manipulării produsului. Protecție pentru ochi conform în conformitate cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent.

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.2. Descrierea utilizării

Tabelul 2

Dezinfecția suprafețelor mici, TP2, publicul larg – meta RCP 6

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant gata de utilizare pentru suprafețe dure neporoase, destinat utilizării în spații instituționale (de ex. hoteluri), medicale (de ex. spitale, cabinete medicale) și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Turnare urmată de ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 18 ml/m2. Numărul și calendarul de aplicare: maximum 5 aplicări pe zi. Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi şi activitate virucidă cu spectru limitat – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	publicul larg (neprofesioniști)
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml

4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Turnați o cantitate suficientă de produs pe suprafața care urmează să fie dezinfectată, dacă este necesar ștergeți pentru a asigura acoperirea completă și lăsați să acționeze pe durata timpului de contact necesar.

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8 sec/m2) pe suprafață.

Respectați instrucțiunile de utilizare.

4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Titularul autorizației va specifica rata de aplicare pe etichetă, într-o formă simplă și ușor de înțeles.

A se evita contactul cu ochii.

A se evita contactul inutil cu pielea.

Evitați stropirea.

În cazul uscării pielii, aplicați o loțiune de hidratare corespunzătoare.

4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.3. Descrierea utilizării

Tabelul 3

Dezinfecția suprafețelor mici, TP4, utilizatori profesioniști și industriali – meta RCP 6

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant gata de utilizare pentru suprafețe dure neporoase, destinat utilizării în spațiile industriale, instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Pulverizare sau turnare urmată de ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: Spații instituționale, medicale și casnice: 18 ml/m2; Spații industriale: 18-50 ml/m2. Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 8 pe zi). Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi și virusuri – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml Recipient din HDPE 5 l

4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Pulverizați sau turnați o cantitate suficientă de produs pe suprafața care urmează să fie dezinfectată, dacă este necesar ștergeți pentru a asigura acoperirea completă și lăsați să acționeze pe durata timpului de contact necesar.

Pentru spații instituționale, medicale și casnice:

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8 sec/m2) pe suprafață.

Pulverizare (flacon de 500-1 000 ml): 15 curse de pompare per m2.

Pulverizare (flacon de 50 ml): 12 curse de pompare per 0,1 m2.

Pentru spații industriale:

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8-22 sec/m2) pe suprafață.

Pulverizare (flacon de 500-1 000 ml): 15-41 curse de pompare per m2.

Pulverizare (flacon de 50 ml): cel puțin 12 curse de pompare per 0,1 m2.

4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se vor aplica următoarele măsuri de reducere a riscurilor, fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă:

Este obligatorie utilizarea unui echipament de protecție a ochilor în timpul reumplerii flacoanelor și manipulării produsului. Protecție pentru ochi conform în conformitate cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent.

4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.4. Descrierea utilizării

Tabelul 4

Dezinfecția suprafețelor mici, TP4, publicul larg – meta RCP 6

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant gata de utilizare pentru suprafețe dure neporoase, destinat utilizării în spații instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Turnare urmată de ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 18 ml/m2 Numărul și calendarul de aplicare: maximum 1 aplicare pe zi. Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi și virusuri – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	publicul larg (neprofesioniști)
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml

4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Turnați o cantitate suficientă de produs pe suprafața care urmează să fie dezinfectată, dacă este necesar ștergeți pentru a asigura acoperirea completă și lăsați să acționeze pe durata timpului de contact necesar.

Respectați instrucțiunile de utilizare.

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8 sec/m2) pe suprafață.

4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Titularul autorizației va specifica rata de aplicare pe etichetă, într-o formă simplă și ușor de înțeles.

A se evita contactul cu ochii.

A se evita contactul inutil cu pielea.

Evitați stropirea.

În cazul uscării pielii, aplicați o loțiune de hidratare corespunzătoare.

4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 6

5.1. Instrucțiuni de utilizare

Se utilizează la temperatura camerei.

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor

Asigurați o ventilație adecvată (de ex. prin deschiderea ferestrelor sau prin ventilație mecanică) în timpul aplicării. În încăperile mici, evitați prezența copiilor mici și a animalelor de companie timp de cel puțin 15 minute înainte de reintrare.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.

5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Dacă apar simptome: Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. Dacă nu apar simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. Informații pentru personalul de asistență medicală sau medic: Inițiați măsuri de menținere a funcțiilor vitale, dacă este nevoie, apoi sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spalați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă, timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. Informații pentru personalul de asistență medicală sau medic: Clătiți ochii în mod repetat în drum spre medic, în cazul în care ochii au fost expuși la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi, cum ar fi acid acetic, acid formic sau acid propionic.

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Evitați dispersarea în mediu.

Aruncați conținutul și recipientul la un punct de colectare a deșeurilor periculoase sau speciale, în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 36 de luni

A se depozita la temperaturi care să nu depășească 40 °C.

6. ALTE INFORMAȚII

Valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor produsului biocid.

Titlul complet al standardului EN menționat la Măsuri de reducere a riscurilor este:

standardul european EN ISO 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: „Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali)” înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 6

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Bacillol AF pro		zona Piața: UE
Numărul autorizației					EU-0034602-0007 1-6
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	45 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	25 % (de greutate)

1. META-RCP 7 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Meta-RCP 7 identificator

Identificator

Meta SPC: meta SPC 7

1.2. Sufix la numărul autorizației

Număr

1-7

1.3. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor

2. COMPOZIȚIA META RCP 7

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 7

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	45-45 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	25-25 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 7

Tip(uri) de formulare

XX Șervețele impregnate

3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 7

Fraze de pericol

H226: Lichid și vapori inflamabili. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor. P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile. P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P241: Utilizați echipamente de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș]. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un medic. P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați ceață de apă, spumă, dioxid de carbon sau agent de stingere cu pulbere pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1. Descrierea utilizării

Tabelul 1

Dezinfecția suprafețelor mici, TP2, utilizatori profesioniști și industriali – meta RCP 7

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este o lavetă dezinfectantă/un șervețel dezinfectant pentru suprafețe dure neporoase, gata de utilizare, destinat utilizării în spații industriale, instituționale (de ex. hoteluri), medicale (de ex. spitale, cabinete medicale) și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 0,2-0,5 m2/șervețel. Șervețelul trebuie înlocuit ori de câte ori este necesar pentru a asigura umezirea completă a suprafeței. Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 8 pe zi). Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi şi activitate virucidă cu spectru limitat – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Lavete/șervețele PET în flowpack din PET/PE sau în pachet din PET/PE

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Ștergeți suprafața cu o lavetă/un șervețel, asigurând acoperirea completă cu produs.

Utilizați 2-3 șervețele per m2.

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se vedea secțiunea generală.

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.2. Descrierea utilizării

Tabelul 2

Dezinfecția suprafețelor mici, TP2, publicul larg – meta RCP 7

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este o lavetă dezinfectantă/un șervețel dezinfectant pentru suprafețe dure neporoase, gata de utilizare, destinat utilizării în spații instituționale (de ex. hoteluri), medicale (de ex. spitale, cabinete medicale) și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 0,2-0,5 m2/șervețel. Șervețelul trebuie înlocuit ori de câte ori este necesar pentru a asigura umezirea completă a suprafeței. Numărul și calendarul de aplicare: maximum 5 aplicări pe zi. Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi şi activitate virucidă cu spectru limitat – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	publicul larg (neprofesioniști)
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Lavete/șervețele PET în flowpack din PET/PE sau în pachet din PET/PE

4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Respectați instrucțiunile de utilizare.

Ștergeți suprafața cu o lavetă/un șervețel, asigurând acoperirea completă cu produs.

Utilizați 2 – 3 șervețele per m2.

4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Titularul autorizației va specifica rata de aplicare pe etichetă, într-o formă simplă și ușor de înțeles.

A se evita contactul cu ochii.

A se evita contactul inutil cu pielea.

În cazul uscării pielii, aplicați o loțiune de hidratare corespunzătoare.

4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.3. Descrierea utilizării

Tabelul 3

Dezinfecția suprafețelor mici, TP4, utilizatori profesioniști și industriali – meta RCP 7

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este o lavetă dezinfectantă/un șervețel dezinfectant pentru suprafețe dure neporoase, gata de utilizare, destinat utilizării în spații industriale, instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 0,2-0,5 m2/șervețel. Șervețelul trebuie înlocuit ori de câte ori este necesar pentru a asigura umezirea completă a suprafeței. Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 8 pe zi). Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi și virusuri – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Lavete/șervețele PET în flowpack din PET/PE sau în pachet din PET/PE

4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Ștergeți suprafața cu o lavetă/un șervețel, asigurând acoperirea completă cu produs.

Utilizați 2-3 șervețele per m2.

4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se vedea secțiunea generală.

4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.4. Descrierea utilizării

Tabelul 4

Dezinfecția suprafețelor mici, TP4, publicul larg – meta RCP 7

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este o lavetă dezinfectantă/un șervețel dezinfectant pentru suprafețe dure neporoase, gata de utilizare, destinat utilizării în spații instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 0,2-0,5 m2/șervețel. Șervețelul trebuie înlocuit ori de câte ori este necesar pentru a asigura umezirea completă a suprafeței. Numărul și calendarul de aplicare: maximum 1 aplicare pe zi. Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi și virusuri – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	publicul larg (neprofesioniști)
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Lavete/șervețele PET în flowpack din PET/PE sau în pachet din PET/PE

4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Respectați instrucțiunile de utilizare.

Ștergeți suprafața cu o lavetă/un șervețel, asigurând acoperirea completă cu produs.

Utilizați 2-3 șervețele per m2.

4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Titularul autorizației va specifica rata de aplicare pe etichetă, într-o formă simplă și ușor de înțeles.

A se evita contactul cu ochii.

A se evita contactul inutil cu pielea.

În cazul uscării pielii, aplicați o loțiune de hidratare corespunzătoare.

4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 7

5.1. Instrucțiuni de utilizare

Ștergeți suprafața cu o lavetă/un șervețel, asigurând acoperirea completă cu produs și lăsați să acționeze pe durata timpului de contact necesar. Aruncați laveta după utilizare.

Utilizați numai șervețele umede.

Se utilizează la temperatura camerei.

Închideți pachetul după deschidere.

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor

Asigurați o ventilație adecvată (de ex. prin deschiderea ferestrelor sau prin ventilație mecanică) în timpul aplicării. În încăperile mici, evitați prezența copiilor mici și a animalelor de companie timp de cel puțin 15 minute înainte de reintrare.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.

5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Dacă apar simptome: Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. Dacă nu apar simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. Informații pentru personalul de asistență medicală sau medic: Inițiați măsuri de menținere a funcțiilor vitale, dacă este nevoie, apoi sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Dacă apar simptome: Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. Dacă nu apar simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spalați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă, timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul de asistență medicală sau medic: Clătiți ochii în mod repetat în drum spre medic, în cazul în care ochii au fost expuși la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi, cum ar fi acid acetic, acid formic sau acid propionic

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Evitați dispersarea în mediu.

Aruncați conținutul și recipientul la un punct de colectare a deșeurilor periculoase sau speciale, în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 36 de luni.

A se depozita la temperaturi care să nu depășească 40 °C.

6. ALTE INFORMAȚII

Valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor produsului biocid.

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: „Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali)” înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 7

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Bacillol AF pro Tissues		zona Piața: UE
Numărul autorizației					EU-0034602-0008 1-7
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	45 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	25 % (de greutate)

1. META-RCP 8 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Meta-RCP 8 identificator

Identificator

Meta SPC: meta SPC 8

1.2. Sufix la numărul autorizației

Număr

1-8

1.3. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor

2. COMPOZIȚIA META RCP 8

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 8

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	45-45 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	25-25 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 8

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 8

Fraze de pericol

H226: Lichid și vapori inflamabili. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor. P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile. P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P241: Utilizați echipamente de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș]. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un medic. P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați ceață de apă, spumă, dioxid de carbon sau agent de stingere cu pulbere pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1. Descrierea utilizării

Tabelul 1

Dezinfecția suprafețelor mici, TP2, utilizatori profesioniști și industriali – meta RCP 8

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant gata de utilizare pentru suprafețe dure neporoase, destinat utilizării în spațiile industriale, instituționale (de ex. hoteluri), medicale (de ex. spitale, cabinete medicale) și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Pulverizare sau turnare urmată de ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: Spații instituționale, medicale și casnice: 18 ml/m2; Spații industriale: 18-50 ml/m2. Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 8 pe zi). Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi şi activitate virucidă cu spectru limitat – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml Recipient din HDPE 5 l

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Pulverizați sau turnați o cantitate suficientă de produs pe suprafața care urmează să fie dezinfectată, dacă este necesar ștergeți pentru a asigura acoperirea completă și lăsați să acționeze pe durata timpului de contact necesar.

Se utilizează la temperatura camerei.

Pentru spații instituționale, medicale și casnice:

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8 sec/m2) pe suprafață.

Pulverizare (flacon de 500-1 000 ml): 15 curse de pompare per m2.

Pulverizare (flacon de 50 ml): 12 curse de pompare per 0,1 m2.

Pentru spații industriale:

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8-22 sec/m2) pe suprafață.

Pulverizare (flacon de 500-1 000 ml): 15-41 curse de pompare per m2.

Pulverizare (flacon de 50 ml): cel puțin 12 curse de pompare per 0,1 m2.

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se vor aplica următoarele măsuri de reducere a riscurilor, fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă:

Este obligatorie utilizarea unui echipament de protecție a ochilor în timpul reumplerii flacoanelor și manipulării produsului. Protecție pentru ochi conform în conformitate cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent.

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.2. Descrierea utilizării

Tabelul 2

Dezinfecția suprafețelor mici, TP2, publicul larg – meta RCP 8

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant gata de utilizare pentru suprafețe dure neporoase, destinat utilizării în spații instituționale (de ex. hoteluri), medicale (de ex. spitale, cabinete medicale) și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Turnare urmată de ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 18 ml/m2 Numărul și calendarul de aplicare: maximum 5 aplicări pe zi. Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi şi activitate virucidă cu spectru limitat – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	publicul larg (neprofesioniști)
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml

4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Turnați o cantitate suficientă de produs pe suprafața care urmează să fie dezinfectată, dacă este necesar ștergeți pentru a asigura acoperirea completă și lăsați să acționeze pe durata timpului de contact necesar.

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8 sec/m2) pe suprafață.

Se utilizează la temperatura camerei.

Respectați instrucțiunile de utilizare.

4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Titularul autorizației va specifica rata de aplicare pe etichetă, într-o formă simplă și ușor de înțeles.

A se evita contactul cu ochii.

A se evita contactul inutil cu pielea.

Evitați stropirea.

În cazul uscării pielii, aplicați o loțiune de hidratare corespunzătoare.

4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.3. Descrierea utilizării

Tabelul 3

Dezinfecția suprafețelor mici, TP4, utilizatori profesioniști și industriali – meta RCP 8

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant gata de utilizare pentru suprafețe dure neporoase, destinat utilizării în spațiile industriale, instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Pulverizare sau turnare urmată de ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: Spații instituționale, medicale și casnice: 18 ml/m2; Spații industriale: 18-50 ml/m2 Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 8 pe zi). Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi și virusuri – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml Recipient din HDPE 5 l

4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Pulverizați sau turnați o cantitate suficientă de produs pe suprafața care urmează să fie dezinfectată, dacă este necesar ștergeți pentru a asigura acoperirea completă și lăsați să acționeze pe durata timpului de contact necesar.

Pentru eficacitate bactericidă și levuricidă: Pentru utilizare la 4 °C până la temperatura camerei.

Pentru eficacitate împotriva altor organisme-țintă: Se utilizează la temperatura camerei.

Pentru spații instituționale, medicale și casnice:

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8 sec/m2) pe suprafață.

Pulverizare (flacon de 500-1 000 ml): 15 curse de pompare per m2.

Pulverizare (flacon de 50 ml): 12 curse de pompare per 0,1 m2.

Pentru spații industriale:

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8-22 sec/m2) pe suprafață.

Pulverizare (flacon de 500-1 000 ml): 15-41 curse de pompare per m2

Pulverizare (flacon de 50 ml): cel puțin 12 curse de pompare per 0,1 m2.

4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Se vor aplica următoarele măsuri de reducere a riscurilor, fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă:

Este obligatorie utilizarea unui echipament de protecție a ochilor în timpul reumplerii flacoanelor și manipulării produsului. Protecție pentru ochi conform în conformitate cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent.

4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.4. Descrierea utilizării

Tabelul 4

Dezinfecția suprafețelor mici, TP4, publicul larg – meta RCP 8

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este un dezinfectant gata de utilizare pentru suprafețe dure neporoase, destinat utilizării în spații instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Turnare urmată de ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 18 ml/m2. Numărul și calendarul de aplicare: maximum 1 aplicare pe zi. Timpi de contact: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi și virusuri – 5 minute
Categoria (categoriile) de utilizatori	publicul larg (neprofesioniști)
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacon din HDPE 50-1 000 ml

4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Turnați o cantitate suficientă de produs pe suprafața care urmează să fie dezinfectată, dacă este necesar ștergeți pentru a asigura acoperirea completă și lăsați să acționeze pe durata timpului de contact necesar.

Pentru eficacitate bactericidă și levuricidă: Pentru utilizare la 4 °C până la temperatura camerei.

Pentru eficacitate împotriva altor organisme-țintă: Se utilizează la temperatura camerei.

Respectați instrucțiunile de utilizare.

Turnare: Se întoarce flaconul și se toarnă (8 sec/m2) pe suprafață.

4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Titularul autorizației va specifica rata de aplicare pe etichetă, într-o formă simplă și ușor de înțeles.

A se evita contactul cu ochii.

A se evita contactul inutil cu pielea.

Evitați stropirea.

În cazul uscării pielii, aplicați o loțiune de hidratare corespunzătoare.

4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 8

5.1. Instrucțiuni de utilizare

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor

Asigurați o ventilație adecvată (de ex. prin deschiderea ferestrelor sau prin ventilație mecanică) în timpul aplicării. În încăperile mici, evitați prezența copiilor mici și a animalelor de companie timp de cel puțin 15 minute înainte de reintrare.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.

5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Dacă apar simptome: Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. Dacă nu apar simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. Informații pentru personalul de asistență medicală sau medic: Inițiați măsuri de menținere a funcțiilor vitale, dacă este nevoie, apoi sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Dacă apar simptome: Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. Dacă nu apar simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spalați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă, timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. Informații pentru personalul de asistență medicală sau medic: Clătiți ochii în mod repetat în drum spre medic, în cazul în care ochii au fost expuși la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi, cum ar fi acid acetic, acid formic sau acid propionic.

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Evitați dispersarea în mediu.

Aruncați conținutul și recipientul la un punct de colectare a deșeurilor periculoase sau speciale, în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 36 de luni

A se depozita la temperaturi care să nu depășească 40 °C.

6. ALTE INFORMAȚII

Valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor produsului biocid.

Titlul complet al standardului EN menționat la Măsuri de reducere a riscurilor este:

standardul european EN ISO 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: „Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali)” înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 8

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Bacillol AF classic		zona Piața: UE
Numărul autorizației					EU-0034602-0009 1-8
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	45 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	25 % (de greutate)

1. META-RCP 9 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1. Meta-RCP 9 identificator

Identificator

Meta SPC: meta SPC 9

1.2. Sufix la numărul autorizației

Număr

1-9

1.3. Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor

2. COMPOZIȚIA META RCP 9

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 9

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	45-45 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	25-25 % (de greutate)

2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 9

Tip(uri) de formulare

XX Șervețele impregnate

3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 9

Fraze de pericol

H226: Lichid și vapori inflamabili. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor. P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile. P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P241: Utilizați echipamente de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș]. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un medic. P310: Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ. P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați ceață de apă, spumă, dioxid de carbon sau agent de stingere cu pulbere pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1. Descrierea utilizării

Tabelul 1

Dezinfecția suprafețelor mici, TP2, utilizatori profesioniști și industriali – meta RCP 9

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este o lavetă dezinfectantă/un șervețel dezinfectant pentru suprafețe dure neporoase, gata de utilizare, destinat utilizării în spații industriale, instituționale (de ex. hoteluri), medicale (de ex. spitale, cabinete medicale) și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 0,2-0,5 m2/șervețel. Șervețelul trebuie înlocuit ori de câte ori este necesar pentru a asigura umezirea completă a suprafeței. Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 8 pe zi). Timpi de contact: 1) Pentru lavete clasice Bacillol AF și șervețele clasice Bacillol: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi şi activitate virucidă cu spectru limitat – 5 minute 2) Pentru lavete clasice Bacillol: 5 minute, cu 2 lavete una deasupra celeilalte
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Lavete/șervețele PET în flowpack din PET/PE sau în pachet din PET/PE Lavete/șervețele din PET/celuloză în dispenser din HDPE sau în pachet din PET/PE

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Se utilizează la temperatura camerei.

Ștergeți suprafața cu o lavetă/un șervețel, asigurând acoperirea completă cu produs.

Lavete clasice Bacillol: Utilizați 5-8 șervețele per m2.

Lavete clasice Bacillol AF: Utilizați 2-3 șervețele per m2.

Șervețele clasice Bacillol: Utilizați cca. 1 șervețel per m2.

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se vedea secțiunea generală.

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.2. Descrierea utilizării

Tabelul 2

Dezinfecția suprafețelor mici, TP2, publicul larg – meta RCP 9

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este o lavetă dezinfectantă/un șervețel dezinfectant pentru suprafețe dure neporoase, gata de utilizare, destinat utilizării în spații instituționale (de ex. hoteluri), medicale (de ex. spitale, cabinete medicale) și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 0,2-0,5 m2/șervețel. Șervețelul trebuie înlocuit ori de câte ori este necesar pentru a asigura umezirea completă a suprafeței. Numărul și calendarul de aplicare: maximum 5 aplicări pe zi. Timpi de contact: 1) Pentru lavete clasice Bacillol AF și șervețele clasice Bacillol: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi şi activitate virucidă cu spectru limitat – 5 minute 2) Pentru lavete clasice Bacillol: 5 minute, cu 2 lavete una deasupra celeilalte
Categoria (categoriile) de utilizatori	publicul larg (neprofesioniști)
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Lavete/șervețele PET în flowpack din PET/PE sau în pachet din PET/PE Lavete/șervețele din PET/celuloză în dispenser din HDPE sau în pachet din PET/PE

4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Se utilizează la temperatura camerei.

Respectați instrucțiunile de utilizare.

Ștergeți suprafața cu o lavetă/un șervețel, asigurând acoperirea completă cu produs.

Lavete clasice Bacillol: Utilizați 5-8 șervețele per m2.

Lavete clasice Bacillol AF: Utilizați 2-3 șervețele per m2.

Șervețele clasice Bacillol: Utilizați cca. 1 șervețel per m2.

4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Titularul autorizației va specifica rata de aplicare pe etichetă, într-o formă simplă și ușor de înțeles.

A se evita contactul cu ochii.

A se evita contactul inutil cu pielea.

În cazul uscării pielii, aplicați o loțiune de hidratare corespunzătoare.

4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.3. Descrierea utilizării

Tabelul 3

Dezinfecția suprafețelor mici, TP4, utilizatori profesioniști și industriali – meta RCP 9

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este o lavetă dezinfectantă/un șervețel dezinfectant pentru suprafețe dure neporoase, gata de utilizare, destinat utilizării în spații industriale, instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 0,2-0,5 m2/șervețel. Șervețelul trebuie înlocuit ori de câte ori este necesar pentru a asigura umezirea completă a suprafeței. Numărul și calendarul de aplicare: Produsul se utilizează la nevoie, ceea ce poate însemna de mai multe ori pe zi (frecvență: 8 pe zi). Timpi de contact: 1) Pentru lavete clasice Bacillol AF și șervețele clasice Bacillol: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi și virusuri – 5 minute 2) Pentru lavete clasice Bacillol: 5 minute, cu 2 lavete una deasupra celeilalte
Categoria (categoriile) de utilizatori	industrial profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Lavete/șervețele PET în flowpack din PET/PE sau în pachet din PET/PE Lavete/șervețele din PET/celuloză în dispenser din HDPE sau în pachet din PET/PE

4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Pentru eficacitate bactericidă și levuricidă: Pentru utilizare la 4 °C până la temperatura camerei.

Pentru eficacitate împotriva altor organisme-țintă: Se utilizează la temperatura camerei.

Ștergeți suprafața cu o lavetă/un șervețel, asigurând acoperirea completă cu produs.

Lavete clasice Bacillol: Utilizați 5-8 șervețele per m2.

Lavete clasice Bacillol AF: Utilizați 2-3 șervețele per m2.

Șervețele clasice Bacillol: Utilizați cca. 1 șervețel per m2.

4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

A se vedea secțiunea generală.

4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se vedea secțiunea generală.

4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

4.4. Descrierea utilizării

Tabelul 4

Dezinfecția suprafețelor mici, TP4, publicul larg – meta RCP 9

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz	–
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Fungi Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: Virusuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este o lavetă dezinfectantă/un șervețel dezinfectant pentru suprafețe dure neporoase, gata de utilizare, destinat utilizării în spații instituționale, medicale și casnice.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Ștergere Descriere detaliată:
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Frecvența de aplicare: 0,2-0,5 m2/șervețel. Șervețelul trebuie înlocuit ori de câte ori este necesar pentru a asigura umezirea completă a suprafeței. Numărul și calendarul de aplicare: maximum 1 aplicare pe zi. Timpi de contact: 1) Pentru lavete clasice Bacillol AF și șervețele clasice Bacillol: Bacterii, levuri, micobacterii și virusuri anvelopate – 1 minut Fungi și virusuri – 5 minute 2) Pentru lavete clasice Bacillol: 5 minute, cu 2 lavete una deasupra celeilalte
Categoria (categoriile) de utilizatori	publicul larg (neprofesioniști)
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Lavete/șervețele PET în flowpack din PET/PE sau în pachet din PET/PE Lavete/șervețele din PET/celuloză în dispenser din HDPE sau în pachet din PET/PE

4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare

Pentru eficacitate bactericidă și levuricidă: Pentru utilizare la 4 °C până la temperatura camerei.

Pentru eficacitate împotriva altor organisme-țintă: Se utilizează la temperatura camerei.

Respectați instrucțiunile de utilizare.

Ștergeți suprafața cu o lavetă/un șervețel, asigurând acoperirea completă cu produs.

Lavete clasice Bacillol: Utilizați 5-8 șervețele per m2.

Lavete clasice Bacillol AF: Utilizați 2-3 șervețele per m2.

Șervețele clasice Bacillol: Utilizați cca. 1 șervețel per m2.

4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Titularul autorizației va specifica rata de aplicare pe etichetă, într-o formă simplă și ușor de înțeles.

A se evita contactul cu ochii.

A se evita contactul inutil cu pielea.

În cazul uscării pielii, aplicați o loțiune de hidratare corespunzătoare.

4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

A se vedea secțiunea generală.

4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

A se vedea secțiunea generală.

5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 9

5.1. Instrucțiuni de utilizare

Ștergeți suprafața cu o lavetă/un șervețel, asigurând acoperirea completă cu produs și lăsați să acționeze pe durata timpului de contact necesar.

Utilizați numai șervețele umede.

Închideți pachetul după deschidere.

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor

Asigurați o ventilație adecvată (de ex. prin deschiderea ferestrelor sau prin ventilație mecanică) în timpul aplicării. În încăperile mici, evitați prezența copiilor mici și a animalelor de companie timp de cel puțin 15 minute înainte de reintrare.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor (de companie) care nu sunt vizate de aplicare.

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.

5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Dacă apar simptome: Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. Dacă nu apar simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. Informații pentru personalul de asistență medicală sau medic: Inițiați măsuri de menținere a funcțiilor vitale, dacă este nevoie, apoi sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spalați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă, timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112 sau la ambulanță pentru asistență medicală. Informații pentru personalul de asistență medicală sau medic: Clătiți ochii în mod repetat în drum spre medic, în cazul în care ochii au fost expuși la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi, cum ar fi acid acetic, acid formic sau acid propionic.

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Evitați dispersarea în mediu.

Aruncați conținutul și recipientul la un punct de colectare a deșeurilor periculoase sau speciale, în conformitate cu reglementările locale, regionale, naționale și/sau internaționale.

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 36 de luni

A se depozita la temperaturi care să nu depășească 40 °C.

6. ALTE INFORMAȚII

Valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor produsului biocid.

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: „Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali)” înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 9

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Bacillol AF classic Tissues		zona Piața: UE
Numărul autorizației					EU-0034602-0010 1-9
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	45 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	25 % (de greutate)

7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Bacillol classic Tissues		zona Piața: UE
Numărul autorizației					EU-0034602-0011 1-9
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	45 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	25 % (de greutate)

7.3. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Bacillol classic Wipes		zona Piața: UE
Numărul autorizației					EU-0034602-0012 1-9
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	45 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	25 % (de greutate)