CELEX:32025R1885: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1885 al Comisiei din 11 septembrie 2025 de acordare a unei autorizații la nivelul Uniunii vizând familia de produse biocide BPF Propan-2-ol Dr Deppe în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
|
Redacția Lex24 |
| Publicat in Repertoriu EUR-Lex, 09/10/2025 |
| |
Informatii
Data documentului: 11/09/2025; Data adoptăriiData intrării în vigoare: 09/10/2025; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 2
Data încetării: No end date
Emitent: Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
Formă: Repertoriu EUR-Lex
 |
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2025/1885 |
19.9.2025 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/1885 AL COMISIEI
din 11 septembrie 2025
de acordare a unei autorizații la nivelul Uniunii vizând familia de produse biocide „BPF Propan-2-ol Dr Deppe” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,
întrucât:
|
(1) |
La 29 iunie 2016, Laboratorium Dr. Deppe GmbH a transmis o cerere Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând autorizarea la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumite „BPF Propan-2-ol Dr Deppe” din tipul de produs 1, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Țările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-GH025503-55. |
|
(2) |
„BPF Propan-2-ol Dr Deppe” conține, ca substanță activă, propan-2-ol, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produs 1. |
|
(3) |
La 27 mai 2024, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării efectuate de ea. |
|
(4) |
La 13 decembrie 2024, agenția a transmis Comisiei avizul său (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „BPF Propan-2-ol Dr Deppe” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(5) |
Avizul concluzionează că „BPF Propan-2-ol Dr Deppe” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru a primi o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din respectivul regulament și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din regulamentul respectiv. |
|
(6) |
La 8 ianuarie 2025, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(7) |
Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide „BPF Propan-2-ol Dr Deppe”. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Societății Laboratorium Dr. Deppe GmbH i se acordă o autorizație din partea Uniunii, cu numărul EU-0033834-0000, pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „BPF Propan-2-ol Dr Deppe”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid, prezentat în anexă.
Autorizația Uniunii este valabilă de la 9 octombrie 2025 până la 30 septembrie 2035.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 11 septembrie 2025.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1)
JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2)
Opinion of 28 November 2024 on the Union authorisation of the biocidal product family ‘BPF Propan-2-ol Dr Deppe’
(Avizul din 28 noiembrie 2024 privind autorizarea la nivelul Uniunii a familiei de produse biocide „BPF Propan-2-ol Dr Deppe”) (ECHA/BPC/454/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANEXĂ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU O FAMILIE DE PRODUSE BIOCIDE
BPF Propan-2-ol Dr Deppe
Tip(uri) de produs
TP 1: Igienă umană
Numărul autorizației: EU-0033834-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0033834-0000
PARTEA I
PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Denumirea familiei de produse
|
Denumire |
BPF Propan-2-ol Dr Deppe |
1.2. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 1: Igienă umană |
1.3. Deținătorul autorizației
|
Denumirea și adresa deținătorului autorizației |
Denumire |
Laboratorium Dr. Deppe GmbH |
|
Adresă |
Hooghe Weg 35 47906 Kempen DE |
|
|
Numărul autorizației |
|
EU-0033834-0000 |
|
Numărul deciziei de reglementare R4BP |
|
EU-0033834-0000 |
|
Data autorizației |
|
9 octombrie 2025 |
|
Data de expirare a autorizației |
|
30 septembrie 2035 |
1.4. Producătorul (producătorii) produsului
|
Denumirea producătorului |
Laboratorium Dr. Deppe GmbH |
|
Adresa producătorului |
Hooghe Weg 35 47906 Kempen Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Laboratorium Dr. Deppe GmbH site 1 Laboratorium Dr. Deppe GmbH, Hooghe Weg 35 47906 Kempen Germania Laboratorium Dr. Deppe GmbH site 2 Laboratorium Dr. Deppe GmbH, Am Selder 35 47906 Kempen Germania |
1.5. Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active
|
Substanță activă |
Propan-2-ol |
|
Denumirea producătorului |
Brenntag GmbH |
|
Adresa producătorului |
Stinnes-Platz 1 45472 Muelheim an der Ruhr Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Brenntag GmbH site 1 Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, Vondelingenplaat 3196KK Rotterdam Țările de Jos Brenntag GmbH site 2 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway LA 70805 Baton Rouge Statele Unite |
2. COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE
2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 -64 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid XX: șervețele impregnate cu lichid, gata de utilizare |
PARTEA II
AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)
1. META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 1 identificator
|
Identificator |
Meta RCP: meta RCP 1 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-1 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 1: Igienă umană |
2. COMPOZIȚIA META RCP 1
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 -64 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1
|
Fraze de pericol |
H225: Lichid și vapori foarte inflamabili. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
|
Fraze de precauție |
P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor. P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile. P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice, de ventilație, de iluminat antideflagrante. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simțiți bine. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați CO2, substanțe chimice uscate sau spumă pentru stingere. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabelul 1
Utilizarea nr. 1.1 – Dezinfectant pentru mâini igienic, general – BP01
|
Tip de produs |
TP 1: Igienă umană |
||||||||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
Nu se aplică |
||||||||||
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Bacterii de tuberculoză Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate |
||||||||||
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
Utilizare în interior În spitale și alte spații, dacă este necesar un nivel ridicat de igienă a mâinilor, de ex.:
|
||||||||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Dezinfectant pentru mâini (igienic), distribuirea lichidului pe mâini Descriere detaliata: Produsul este gata de utilizare (RTU). |
||||||||||
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Adulți și copii de 12 ani și peste: 3 ml. Cantitatea de lichid trebuie să fie echivalentă cu dimensiunea unei monede mari (Numărul pompelor cu sistem de dozare echivalând cu 3 ml de produs trebuie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs). Copii sub 12 ani: 1,5 ml (Numărul pompelor cu sistem de dozare echivalând cu 1,5 ml de produs trebuie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs). Gata de utilizare (RTU) Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența: Adulți și copii de 12 ani și peste: Până la de 10 ori pe zi Copii sub 12 ani: Până la de 3 ori pe zi |
||||||||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
Publicul larg (neprofesioniști) |
||||||||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Abrevieri: HDPE: polietilenă de înaltă densitate LDPE: polietilenă de densitate redusă PP: polipropilenă |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsul trebuie utilizat pe mâini vizibil curate. Dacă mâinile sunt murdare, spălați-le cu apă și săpun, clătiți-le și uscați-le înainte de a aplica produsul.
Produsul este gata de utilizare. Produsul poate fi aplicat fie direct, sau utilizat într-un dozator sau cu o pompă.
Pasul 1: Aplicați următoarea cantitate de dezinfectant:
|
— |
Adulți și copii de 12 ani și peste: 3 ml |
|
— |
Copii sub 12 ani: 1,5 ml |
Se freacă în palmă. Frecați palmele pentru a răspândi dezinfectantul pe întreaga suprafață a mâinilor și degetelor.
Pasul 2: Frecați dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Inversați și repetați acțiunea.
Pasul 3: Depărtați degetele și frecați între degete. Inversați și repetați acțiunea.
Pasul 4: Se freacă palmă cu palmă, cu degetele intercalate (de 5 ori).
Pasul 5: Frecați degetul mare al fiecărei mâini printr-o mișcare de rotație.
Pasul 6: Frecați vârful degetelor de palma opusă cu mișcări circulare. Frecați încheietura mâinii cu ambele mâini. Lăsați mâinile să se usuce complet.
Se menține umed timp de 30 de secunde împotriva bacteriilor, levurilor, bacteriilor tuberculozei și virusurilor anvelopate.
Nu clătiți.
Se repetă dacă este necesară o nouă dezinfectare a mâinilor.
Adulți și copii de 12 ani și peste: până la de 10 ori pe zi
Copii sub 12 ani: până la de 3 ori pe zi
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Utilizați pentru copii (vârsta >1 ani) numai sub supravegherea unui adult.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.2. Descrierea utilizării
Tabelul 2
Utilizarea nr. 1.2 – Dezinfectant pentru mâini igienic, profesional – BP01
|
Tip de produs |
TP 1: Igienă umană |
||||||||||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nu se aplică |
||||||||||||
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Bacterii de tuberculoză Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate |
||||||||||||
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
Utilizare în interior În spitale și alte spații, dacă este necesar un nivel ridicat de igienă a mâinilor, de ex.:
|
||||||||||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Dezinfectant pentru mâini (igienic), distribuirea lichidului pe mâini Descriere detaliata: Produsul este gata de utilizare (RTU). |
||||||||||||
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Adulți: 3 ml. Cantitatea de lichid trebuie să fie echivalentă cu dimensiunea unei monede mari (Numărul pompelor cu sistem de dozare echivalând cu 3 ml de produs trebuie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs). Gata de utilizare (RTU) Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența: Adulți: Până la de 25 de ori pe zi |
||||||||||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
Profesionist |
||||||||||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
|
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsul trebuie utilizat pe mâini vizibil curate. Dacă mâinile sunt murdare, spălați-le cu apă și săpun, clătiți-le și uscați-le înainte de a aplica produsul.
Produsul este gata de utilizare. Produsul poate fi aplicat fie direct, sau utilizat într-un dozator sau cu o pompă.
Pasul 1: Aplicați următoarea cantitate de dezinfectant:
|
— |
Adulți: 3 ml |
Se freacă în palmă. Frecați palmele pentru a răspândi dezinfectantul pe întreaga suprafață a mâinilor și degetelor.
Pasul 2: Frecați dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Inversați și repetați acțiunea.
Pasul 3: Depărtați degetele și frecați între degete. Inversați și repetați acțiunea.
Pasul 4: Se freacă palmă cu palmă, cu degetele intercalate (de 5 ori).
Pasul 5: Frecați degetul mare al fiecărei mâini printr-o mișcare de rotație.
Pasul 6: Frecați vârful degetelor de palma opusă cu mișcări circulare. Frecați încheietura mâinii cu ambele mâini. Lăsați mâinile să se usuce complet.
Se menține umed timp de 30 de secunde împotriva bacteriilor, levurilor, bacteriilor tuberculozei și virusurilor anvelopate.
Nu clătiți.
Se repetă dacă este necesară o nouă dezinfectare a mâinilor (Adulți: Până la de 25 de ori pe zi).
Asigurați-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau un spațiu în care oamenii vor sta o perioadă mai lungă de timp.
Transferul conținutului unor ambalaje mai mari, de exemplu în recipiente distribuitoare, este posibil în măsura în care sunt respectate cerințele de igienă pentru condițiile ambientale și materialele utilizate, iar contaminarea produsului poate fi exclusă în siguranță.
Bidonul trebuie să fie prevăzut cu un dozator cu pompă sau cu o supapă. Vasul mai mic trebuie să fie prevăzut cu o pâlnie.
Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Distribuitorul sau recipientul care urmează a fi reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime de etichetare:
|
— |
Numărul autorizației |
|
— |
Denumirea comercială a produsului biocid |
|
— |
Identificarea și conținutul fiecărui ingredient activ |
|
— |
Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă |
|
— |
Informații conform CLP |
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.3. Descrierea utilizării
Tabelul 3
Utilizarea nr. 1.3 – Dezinfectant pentru mâini chirurgical – BP01
|
Tip de produs |
TP 1: Igienă umană |
||||||||||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
Nu se aplică |
||||||||||||
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Bacterii de tuberculoză Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate |
||||||||||||
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior dezinfectant pentru mâini chirurgical |
||||||||||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Dezinfectant pentru mâini (chirurgical), distribuirea lichidului pe mâini și antebrațe Descriere detaliata: Produsul este gata de utilizare (RTU). |
||||||||||||
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: 6-12 ml cu timp de contact de 90 de secunde. Gata de utilizare (RTU) Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența: Până la de 4 ori pe zi. |
||||||||||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
Profesionist |
||||||||||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
|
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsul se utilizează pe mâini și antebrațe vizibil curate. Dacă mâinile sunt murdare, spălați-le cu apă și săpun, clătiți-le și uscați-le înainte de a aplica produsul.
Frecați soluția nediluată pe piele și mențineți mâinile și antebrațele umede timp de 90 de secunde.
Utilizați suficient produs pentru a asigura acoperirea completă pe durata timpului de contact. Poate varia în funcție de mărimea mâinii și de starea pielii.
Sunt necesari aproximativ 6-12 ml cu un timp de contact de 90 de secunde.
Reumplerea/transferul produsului se va face numai în condiții aseptice.
Bidonul trebuie să fie prevăzut cu un dozator cu pompă sau cu o supapă.
Vasul mai mic trebuie să fie prevăzut cu o pâlnie.
Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul.
Distribuitorul sau recipientul care urmează a fi reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime de etichetare:
|
— |
Numărul autorizației |
|
— |
Denumirea comercială a produsului biocid |
|
— |
Identificarea și conținutul fiecărui ingredient activ |
|
— |
Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă |
|
— |
Informații conform CLP |
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Consultați instrucțiunile de utilizare specifice fiecărei utilizări în parte.
Respectați instrucțiunile de utilizare.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Toate manipulările trebuie să se facă numai în spații bine ventilate.
În cazul uscării pielii, utilizați o loțiune adecvată de îngrijire a pielii.
Evitați contactul cu ochii.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.
În caz de incendiu: Utilizați CO2, substanțe chimice uscate sau spumă pentru stingere.
Eliminați conținutul/recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.
Primul ajutor:
ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul apariției simptomelor, apelați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă este capabilă să înghită. NU provocați voma. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Îndepărtați lentilele de contact, dacă sunt prezente și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
La sfârșitul tratamentului, eliminați produsul neutilizat și ambalajul în conformitate cu cerințele locale.
Codul de eliminare a deșeurilor: 070604
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor (de companie) nevizate.
A se păstra la întuneric. A se păstra la rece. Nu depozitați la temperaturi mai mari de 35 °C.
Perioada de valabilitate: 3 ani
6. ALTE INFORMAȚII
Valoarea europeană de referință de 129,2 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.
Utilizatori profesioniști (inclusiv din mediul industrial, profesionist) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, acolo unde acest lucru este prevăzut de legislația națională.
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
OP Sept Color |
zona Piata: UE |
|||||
|
Op Sept Blau |
zona Piata: UE |
||||||
|
Teva Sept Skin poly-alkoholos bőrfertőtlenítő (színezett) |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
EU-0033834-0001 1-1 |
||||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 % (de greutate) |
||
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
OP Sept residue-free |
zona Piata: UE |
|||||
|
Curacid HD-sept |
zona Piata: UE |
||||||
|
Manorapid pure |
zona Piata: UE |
||||||
|
Op Sept pur |
zona Piata: UE |
||||||
|
Op Sept pure |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
EU-0033834-0002 1-1 |
||||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 % (de greutate) |
||
7.3. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
OP Sept Classic |
zona Piata: UE |
|||||
|
Camed HD-Plus |
zona Piata: UE |
||||||
|
Curacid Poly |
zona Piata: UE |
||||||
|
Dezodent HW |
zona Piata: UE |
||||||
|
Dr. Desi Händedesinfektion |
zona Piata: UE |
||||||
|
Kühn Händedesinfektion |
zona Piata: UE |
||||||
|
Kühn Händedesinfektion |
zona Piata: UE |
||||||
|
Maimed Clean |
zona Piata: UE |
||||||
|
Manorapid Basic |
zona Piata: UE |
||||||
|
Manorapid r.f.u. |
zona Piata: UE |
||||||
|
Op Derm |
zona Piata: UE |
||||||
|
Op Derm Medical |
zona Piata: UE |
||||||
|
Op Sept |
zona Piata: UE |
||||||
|
OPSept |
zona Piata: UE |
||||||
|
OP-Sept |
zona Piata: UE |
||||||
|
Septomed |
zona Piata: UE |
||||||
|
Teva Sept Hand |
zona Piata: UE |
||||||
|
Teva Sept Hand |
zona Piata: UE |
||||||
|
Teva Sept Skin poly-alkoholos bőrfertőtlenítő és sebészi bemosakodó (színezetlen) |
zona Piata: UE |
||||||
|
Alcoman |
zona Piata: UE |
||||||
|
Alcoman + |
zona Piata: UE |
||||||
|
Alcoman Optima |
zona Piata: UE |
||||||
|
Alcoman Plus |
zona Piata: UE |
||||||
|
Hand Antiseptic |
zona Piata: UE |
||||||
|
Hand Disinfection |
zona Piata: UE |
||||||
|
Hände Antiseptikum |
zona Piata: UE |
||||||
|
Händedesinfektion |
zona Piata: UE |
||||||
|
MyClean IP-Sept |
zona Piata: UE |
||||||
|
MyClean OP-Sept |
zona Piata: UE |
||||||
|
Sicu Sept |
zona Piata: UE |
||||||
|
Actoderm |
zona Piata: UE |
||||||
|
OP Sept perfume-free |
zona Piata: UE |
||||||
|
OpSeptClassic – parfumfrei |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
EU-0033834-0003 1-1 |
||||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 % (de greutate) |
||
1. META-RCP 2 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 2 identificator
|
Identificator |
Meta RCP: meta RCP 2 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-2 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 1: Igienă umană |
2. COMPOZIȚIA META RCP 2
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 2
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 -64 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2
|
Tip(uri) de formulare |
XX: șervețele impregnate cu lichid, gata de utilizare |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 2
|
Fraze de pericol |
H225: Lichid și vapori foarte inflamabili. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
|
Fraze de precauție |
P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor. P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile. P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice, de ventilație, de iluminat antideflagrante. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simțiți bine. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați CO2, substanțe chimice uscate sau spumă pentru stingere. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabelul 1
Utilizarea nr. 2.1 – Dezinfectant pentru mâini igienic, general – BP02
|
Tip de produs |
TP 1: Igienă umană |
||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nu se aplică |
||||
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Bacterii de tuberculoză Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate |
||||
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
Utilizare în interior În spitale și alte spații, dacă este necesar un nivel ridicat de igienă a mâinilor, de ex.:
|
||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Dezinfectant pentru mâini (igienic), Ștergere Descriere detaliata: Șervețele gata de utilizare (RTU). |
||||
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Utilizați un șervețel pentru dezinfectarea mâinilor. șervețele gata de utilizare (RTU) Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența: Până la 9 șervețele pe zi. |
||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
Publicul larg (neprofesioniști) |
||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Șervețele mici: Dimensiunile ambalajului: 6 / 12 / 15 / 30 / 48 / 60 / 72 sau 84 șervețele per ambalaj Volumul total de biocid din ambalaj: 51,38 / 102,75 / 128,44 / 256,88 / 411,01 / 513,76 / 616,51 sau 719,26 ml Materialul ambalajului: Folie laminată – tereftalat de polietilenă/aluminiu/polietilenă de densitate redusă (PET/Alu/LDPE) Materialul șervețelelor: 100 % Lyocell (material textil alb, fibră regenerată din 100 % celuloză de lemn) Dimensiunea șervețelelor: 20 × 15 cm Greutatea șervețelelor: 1,5 g (per șervețel) Greutatea lichidului de impregnare: 7,5 g (per șervețel) Șervețele mari: Dimensiunile ambalajului: 30 / 42 / 60 / 80 sau 84 șervețele per ambalaj Volumul total de biocid din ambalaj: 513,76 / 719,26 / 1 027,51 / 1 370,02 sau 1 438,52 ml Materialul ambalajului: Folie laminată PET/Alu/LDPE Materialul șervețelelor: 100 % Lyocell (material textil alb, fibră regenerată din 100 % celuloză de lemn) Dimensiunea șervețelelor: 20 × 30 cm Greutatea șervețelelor: 3 g (per șervețel) Greutatea lichidului de impregnare: 15 g (per șervețel) |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Utilizați pentru copii (vârsta >1 ani) numai sub supravegherea unui adult.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
4.2. Descrierea utilizării
Tabelul 2
Utilizarea nr. 2.2 – Dezinfectant pentru mâini igienic, profesional – BP02
|
Tip de produs |
TP 1: Igienă umană |
||||||||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
Nu se aplică |
||||||||||
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Bacterii de tuberculoză Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate |
||||||||||
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
Utilizare în interior În spitale și alte spații, dacă este necesar un nivel ridicat de igienă a mâinilor, de ex.:
|
||||||||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Dezinfectant pentru mâini (igienic), Ștergere Descriere detaliata: Șervețele gata de utilizare (RTU). |
||||||||||
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Utilizați un șervețel pentru dezinfectarea mâinilor. Șervețele gata de utilizare (RTU) Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența: În mod normal, 25 de aplicări pe zi |
||||||||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
Profesionist |
||||||||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Șervețele mici: Dimensiunile ambalajului: 6 / 12 / 15 / 30 / 48 / 60 / 72 sau 84 șervețele per ambalaj Volumul total de biocid din ambalaj: 51,38 / 102,75 / 128,44 / 256,88 / 411,01 / 513,76 / 616,51 sau 719,26 ml Materialul ambalajului: Folie laminată PET/Alu/LDPE Materialul șervețelelor: 100 % Lyocell (material textil alb, fibră regenerată din 100 % celuloză de lemn) Dimensiunea șervețelelor: 20 × 15 cm Greutatea șervețelelor: 1,5 g (per șervețel) Greutatea lichidului de impregnare: 7,5 g (per șervețel) Șervețele mari: Dimensiunile ambalajului: 30 / 42 / 60 / 80 sau 84 șervețele per ambalaj Volumul total de biocid din ambalaj: 513,76 / 719,26 / 1 027,51 / 1 370,02 sau 1 438,52 ml Materialul ambalajului: Folie laminată PET/Alu/LDPE Materialul șervețelelor: 100 % Lyocell (material textil alb, fibră regenerată din 100 % celuloză de lemn) Dimensiunea șervețelelor: 20 × 30 cm Greutatea șervețelelor: 3 g (per șervețel) Greutatea lichidului de impregnare: 15 g (per șervețel) |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Asigurați-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau un spațiu în care oamenii vor sta o perioadă mai lungă de timp.
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Respectați instrucțiunile de utilizare.
Produsul trebuie utilizat pe mâini vizibil curate. Dacă mâinile sunt murdare, spălați-le cu apă și săpun, clătiți-le și uscați-le înainte de a aplica produsul.
Șervețelele sunt gata de utilizare. Numai șervețelele umede sunt eficace, șervețelele uscate trebuie aruncate. Frecați mâinile uniform cu un șervețel și mențineți-le umede timp de 30 de secunde.
De asemenea, asigurați-vă că toate spațiile dintre degete, zonele din jurul unghiilor și pliurile pielii sunt umezite complet pe toată durata timpului de expunere.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Toate manipulările trebuie să se facă numai în spații bine ventilate.
Șervețelele folosite trebuie aruncate într-un recipient închis.
În cazul uscării pielii, utilizați o loțiune adecvată de îngrijire a pielii.
Evitați contactul cu ochii.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.
În caz de incendiu: Utilizați CO2, substanțe chimice uscate sau spumă pentru stingere.
Eliminați conținutul/recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor (de companie) nevizate.
Primul ajutor:
ÎN CAZ DE INHALARE: Scoateți persoana afectată la aer curat și mențineți-o în repaus într-o poziție confortabilă pentru respirat. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dacă apar simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală. Dacă nu există simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. Informații pentru personalul de asistență medicală/medic: Inițiați măsurile de salvare a vieții, dacă este necesar, apoi apelați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Îndepărtați lentilele de contact, dacă sunt prezente și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
La sfârșitul tratamentului, eliminați produsul neutilizat și ambalajul în conformitate cu cerințele locale
Codul de eliminare a deșeurilor: 070604
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor (de companie) nevizate.
A se păstra la întuneric. A se păstra la rece. Nu depozitați la temperaturi mai mari de 40 °C.
Perioada de valabilitate: 1 an.
6. ALTE INFORMAȚII
Valoarea europeană de referință de 129,2 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.
Utilizatori profesioniști (inclusiv din mediul industrial, profesionist) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, acolo unde acest lucru este prevăzut de legislația națională.
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
OPSept Medical |
zona Piata: UE |
|||||
|
Alcohol Wipes |
zona Piata: UE |
||||||
|
Alcoman Tücher |
zona Piata: UE |
||||||
|
Alcoman Wipes |
zona Piata: UE |
||||||
|
Chucky Wipes |
zona Piata: UE |
||||||
|
Deppe Wipes |
zona Piata: UE |
||||||
|
Desi Wipes |
zona Piata: UE |
||||||
|
IP-Wipes |
zona Piata: UE |
||||||
|
Op Sept Medical |
zona Piata: UE |
||||||
|
Op Sept Wipes |
zona Piata: UE |
||||||
|
OPSept medical perfume-free |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
EU-0033834-0004 1-2 |
||||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 % (de greutate) |
||
1. META-RCP 3 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 3 identificator
|
Identificator |
Meta RCP: meta RCP 3 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-3 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 1: Igienă umană |
2. COMPOZIȚIA META RCP 3
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 3
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
64 -64 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 3
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid |
3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 3
|
Fraze de pericol |
H225: Lichid și vapori foarte inflamabili. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
|
Fraze de precauție |
P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor. P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile. P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice, de ventilație, de iluminat antideflagrante. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simțiți bine. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați CO2, substanțe chimice uscate sau spumă pentru stingere. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. |
4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabelul 1
Utilizarea nr. 3.1 – Dezinfectant pentru mâini igienic, general – BP03
|
Tip de produs |
TP 1: Igienă umană |
||||||||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nu se aplică |
||||||||||
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate |
||||||||||
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
Utilizare în interior În spitale și alte spații, dacă este necesar un nivel ridicat de igienă a mâinilor, de ex.:
|
||||||||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Dezinfectant pentru mâini (igienic), distribuirea gelului pe mâini Descriere detaliata: Produsul este gata de utilizare (RTU). |
||||||||||
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Adulți și copii de 12 ani și peste: 3 ml. Cantitatea de gel trebuie să fie echivalentă cu dimensiunea unei monede mari (Numărul pompelor cu sistem de dozare echivalând cu 3 ml de produs trebuie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs). Copii sub 12 ani: 1,5 ml (Numărul pompelor cu sistem de dozare echivalând cu 1,5 ml de produs trebuie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs). Gata de utilizare (RTU) Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența: Adulți și copii de 12 ani și peste: Până la de 10 ori pe zi Copii sub 12 ani: Până la de 3 ori pe zi |
||||||||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
Publicul larg (neprofesioniști) |
||||||||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
|
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsul trebuie utilizat pe mâini vizibil curate. Dacă mâinile sunt murdare, spălați-le cu apă și săpun, clătiți-le și uscați-le înainte de a aplica produsul.
Produsul este gata de utilizare.
Pasul 1: Aplicați următoarea cantitate de dezinfectant:
|
— |
Adulți și copii de 12 ani și peste: 3 ml |
|
— |
Copii sub 12 ani: 1,5 ml |
Se freacă în palmă. Frecați palmele pentru a răspândi dezinfectantul pe întreaga suprafață a mâinilor și degetelor.
Pasul 2: Frecați dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Inversați și repetați acțiunea.
Pasul 3: Depărtați degetele și frecați între degete. Inversați și repetați acțiunea.
Pasul 4: Se freacă palmă cu palmă, cu degetele intercalate (de 5 ori).
Pasul 5: Frecați degetul mare al fiecărei mâini printr-o mișcare de rotație.
Pasul 6: Frecați vârful degetelor de palma opusă cu mișcări circulare. Frecați încheietura mâinii cu ambele mâini. Lăsați mâinile să se usuce complet.
Se menține umed timp de 30 de secunde împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate.
Nu clătiți.
Se repetă dacă este necesară o nouă dezinfectare a mâinilor.
Adulți și copii de 12 ani și peste: până la de 10 ori pe zi
Copii sub 12 ani: până la de 3 ori pe zi
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Utilizați pentru copii (vârsta >1 ani) numai sub supravegherea unui adult.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 3.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 3.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 3.
4.2. Descrierea utilizării
Tabelul 2
Utilizarea nr. 3.2 – Dezinfectant pentru mâini igienic, profesional – BP03
|
Tip de produs |
TP 1: Igienă umană |
||||||||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
nu se aplică |
||||||||||
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: Levuri Denumirea comună: Virusuri anvelopate |
||||||||||
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
Utilizare în interior În spitale și alte spații, dacă este necesar un nivel ridicat de igienă a mâinilor, de ex.:
|
||||||||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Dezinfectant pentru mâini (igienic), distribuirea gelului pe mâini Descriere detaliata: Produsul este gata de utilizare (RTU). |
||||||||||
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Adulți: 3 ml. Cantitatea de gel trebuie să fie echivalentă cu dimensiunea unei monede mari (Numărul pompelor cu sistem de dozare echivalând cu 3 ml de produs trebuie specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs). Gata de utilizare (RTU) Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența: Adulți: În mod normal, 25 de aplicări pe zi. |
||||||||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
Profesionist |
||||||||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
|
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsul trebuie utilizat pe mâini vizibil curate. Dacă mâinile sunt murdare, spălați-le cu apă și săpun, clătiți-le și uscați-le înainte de a aplica produsul.
Produsul este gata de utilizare. Produsul poate fi aplicat fie direct, sau utilizat într-un dozator sau cu o pompă.
Pasul 1: Aplicați următoarea cantitate de dezinfectant:
|
— |
Adulți: 3 ml |
Se freacă în palmă. Frecați palmele pentru a răspândi dezinfectantul pe întreaga suprafață a mâinilor și degetelor.
Pasul 2: Frecați dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Inversați și repetați acțiunea.
Pasul 3: Depărtați degetele și frecați între degete. Inversați și repetați acțiunea.
Pasul 4: Se freacă palmă cu palmă, cu degetele intercalate (de 5 ori).
Pasul 5: Frecați degetul mare al fiecărei mâini printr-o mișcare de rotație.
Pasul 6: Frecați vârful degetelor de palma opusă cu mișcări circulare. Frecați încheietura mâinii cu ambele mâini. Lăsați mâinile să se usuce complet.
Se menține umed timp de 30 de secunde împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate.
Nu clătiți.
Se repetă dacă este necesară o nouă dezinfectare a mâinilor.
Asigurați-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau un spațiu în care oamenii vor sta o perioadă mai lungă de timp.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 3.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 3.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 3.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A se vedea instrucțiunile generale de utilizare din Meta RCP 3.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 3
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Consultați instrucțiunile de utilizare specifice fiecărei utilizări în parte.
Respectați instrucțiunile de utilizare.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Toate manipulările trebuie să se facă numai în spații bine ventilate.
În cazul uscării pielii, utilizați o loțiune adecvată de îngrijire a pielii.
Evitați contactul cu ochii.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.
În caz de incendiu: Utilizați CO2, substanțe chimice uscate sau spumă pentru stingere.
Eliminați conținutul/recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.
Primul ajutor:
ÎN CAZ DE INHALARE: Scoateți persoana afectată la aer curat și mențineți-o în repaus într-o poziție confortabilă pentru respirat. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dacă apar simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală. Dacă nu există simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. Informații pentru personalul de asistență medicală/medic: Inițiați măsurile de salvare a vieții, dacă este necesar, apoi apelați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Îndepărtați lentilele de contact, dacă sunt prezente și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
La sfârșitul tratamentului, eliminați produsul neutilizat și ambalajul în conformitate cu cerințele locale
Codul de eliminare a deșeurilor: 070604
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor (de companie) nevizate.
A se păstra la întuneric. A se păstra la rece. Nu depozitați la temperaturi mai mari de 35 °C.
Perioada de valabilitate: 3 ani
6. ALTE INFORMAȚII
Valoarea europeană de referință de 129,2 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.
Utilizatori profesioniști (inclusiv din mediul industrial, profesionist) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, acolo unde acest lucru este prevăzut de legislația națională.
7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 3
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
Lotio Sept Gel |
zona Piata: UE |
|||||
|
Alco Gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Care Sept Gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Lotio-Sept-Gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Manorapid gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Op Sept Gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
SeptoMed Gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Sicu Gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Sicu Sept Gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Teva Lotio Sept Gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Tork Alcohol Gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Alcohol Gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Alcoman-Gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Alkohol Gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
antiseptic gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Deppe Gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Desinfektionsgel |
zona Piata: UE |
||||||
|
desinfizierendes Handgel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Händedesinfektionsgel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Handgel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Hygienegel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Hygienic Hand Gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Actoderm Gel |
zona Piata: UE |
||||||
|
Lotio Sept Gel perfume-free |
zona Piata: UE |
||||||
|
Lotio Sept Gel pur |
zona Piata: UE |
||||||
|
Lotio Sept Gel pure |
zona Piata: UE |
||||||
|
Manorapid gel pure |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
EU-0033834-0005 1-3 |
||||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
64 % (de greutate) |
||
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
Lotio Sept Gel Color |
zona Piata: UE |
|||||
|
Lotio Sept Gel blau |
zona Piata: UE |
||||||
|
Lotio Sept Gel blue |
zona Piata: UE |
||||||
|
OP Sept Gel Color |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
EU-0033834-0006 1-3 |
||||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Propan-2-ol |
|
Substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
64 % (de greutate) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1885/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)
