HOTĂRÂRE nr. 7 din 17 ianuarie 2003
|
Redacția Lex24 |
| Publicat in Repertoriu legislativ, 16/11/2024 |
| |
Informatii Document
Emitent: CONSILIUL STIINTIFIC AL AGENTIEI NATIONALE A MEDICAMENTULUIPublicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 7 martie 2003
| Nu exista actiuni suferite de acest act |
| Nu exista actiuni induse de acest act |
| Acte referite de acest act: |
| SECTIUNE ACT | REFERA PE | ACT NORMATIV |
| Actul | REFERIRE LA | LEGE 594 29/10/2002 |
| Actul | REFERIRE LA | OG 125 29/08/1998 ART. 10 |
| Acte care fac referire la acest act: |
| SECTIUNE ACT | REFERIT DE | ACT NORMATIV |
| Actul | APROBAT DE | ORDIN 95 06/02/2003 |
| Actul | CONTINUT DE | ORDIN 95 06/02/2003 |
Notă
Aprobată prin ORDINUL nr. 95 din 6 februarie 2003, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 7 martie 2003.Consiliul Științific al Agenției Naționale a Medicamentului, constituit în baza ordinelor ministrului sănătății și familiei nr. 30/2002 și nr. 995/2002, întrunit la convocarea președintelui Agenției Naționale a Medicamentului în ședința ordinară din data de 17 ianuarie 2003,în conformitate cu art. 10 din Ordonanța Guvernului nr. 125/1998 privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 594/2002,<!–>adopta următoarea hotărâre:–> +
Articolul 1Se aprobă eliminarea termenilor Separanda și Venena privind condițiile de conservare prevăzute în monografiile preparatelor farmaceutice din Farmacopeea Română, editia a X-a, înscrise în anexa nr. I*). +
Articolul 2Se aprobă modificarea tabelelor Separanda și Venena din Farmacopeea Română, editia a X-a, conform anexelor nr. II*) și III*), în concordanta cu prevederile art. 1. +
Articolul 3Prezenta hotărâre se va aproba prin ordin al ministrului sănătății și familiei și va fi publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I.Notă
*) Tabelele Separanda și Venena, modificate prin prezenta hotărâre, precum și precizarea condițiilor de conservare la monografiile din anexa nr. I vor fi publicate în Suplimentul 2003 al Farmacopeei Române, editia a X-a.
Președintele Consiliului Științific
al Agenției Naționale a Medicamentului,<!–>
acad. prof. dr. Victor Voicu–> +
Anexa nr. I<!–>la hotărâre–>Se elimina termenul Separanda de la condițiile de conservare<!–>din următoarele monografii de preparate farmaceutice din FRX:–>CAPSULAE CYCLOPHOSFAMIDI<!–>CAPSULAE RETINOLI ACETATIS–>COMPRESSI ACIDII NICOTINICI<!–>COMPRESSI DIGITALIS–>COMPRESSI ETHINYLESTRADIOLI COMPRESSI<!–>HYDROXYPROGESTERONI ACETAS–>COMPRESSI ISONIASIDI<!–>COMPRESSI METAMIZOLI NATRICI–>COMPRESSI METHYLTESTOSTERONI<!–>COMPRESSI PHENYTOINI–>COMPRESSI TAMOXIFENI CITRATIS<!–>COMPRESSI OBDUCTI AMITRIPTTYLINI HYDROCHLORIDI–>COMPRESSI OBDUCTI NORTRIPTYLINI HYDROCHLORIDI<!–>INJECTABILE AMITRIPTTYLINI HYDROCHLORIDI–>INJECTABILE COFFEINI ET NATTRII BENZOATIS<!–>INJECTABILE GLYCERYLI TRINITRATIS–>INJECTABILE HYDROXYPROGESTERONI CAPROATIS<!–>INJECTABILE LIDOCAINI HYDROCHLORIDI–>INJECTABILE PAPAVERINI HYDROCHLORIDI<!–>INJECTABILE PROCAINI HYDROCLORIDI–>INJECTABILE PROCAINI HYDROCLORIDI<!–>SIRUPUS BELLADONNAE–>SOLUTIO IODI SPIRITUOSA<!–>SOLUTIO PHENYLHYDRARGYRI BORATIS 0,2%–>Se elimina termenul Venena de la condițiile de conservare din următoarele monografii de preparate farmaceutice din FRX:<!–>COMPRESSI DIGOXINI–>COMPRESSI COLCHICINI<!–>COMPRESSI OBDUCTI LANATOSIDI C–>INJECTABILE DESLANOSIDI<!–>INJECTABILE DIGOXINI–>INJECTABILE METHYLERGOMETRINI HYDROGENOMALEATIS<!–>SOLUTIO DIGITOXINI 0,1%–>SOLUTIO DIGOXINI 0,05%<!–>SOLUTIO EPINEPHRINI 0,1%–>SOLUTIO IODI SPIRITUOSA<!–>SOLUTIO METHYLERGOMETRINI HYDROGENII MALEATIS–><!–>–> +
Anexa nr. II<!–>la hotărâre–>
| Substanțe active<!–> | Substanțe active și preparatele farmaceutice care le conțin–> |
| Acetazolamidum<!–> | Cyclobarbitalum–> |
| Acidum aceticum<!–> | Cyclobarbitalum calcicum–> |
| Acidum hydrochloricum<!–> | Diazepamum–> |
| Acidum iopanoicum<!–> | Glutethimidum–> |
| Acidum lacticum<!–> | Imipramini hydrochloridum–> |
| Acidum nicotinicum<!–> | Levomepromazini hydrogenomaleas–> |
| Acidum phosphoricum<!–> | Lithii carbonas–> |
| Aconiti tuber<!–> | Maprotilini hydrochloridum–> |
| Aminoglutethimidum<!–> | Meprobamatum–> |
| Aminophyllinum<!–> | Nitrazepamum–> |
| Amitriptylini hydrochloridum<!–> | Phenobarbitalum–> |
| Amobarbitalum natricum<!–> | Phenobarbitalum natricum–> |
| Argenti nitras<!–> | |
| Barbitalum–> | |
| Barbitalum natricum<!–> | |
| Belladonnae folium–> | |
| Benzocainum<!–> | |
| Bromisovalum–> | |
| Butylscopolammonii bromidum<!–> | |
| Chinidini sulfas–> | |
| Chinini hydrochloridum<!–> | |
| Chinini sulfas–> | |
| Chlordiazepoxidum<!–> | |
| Chloropyramini hydrochloridum–> | |
| Clomipramini hydrochloridum<!–> | |
| Coffeinum–> | |
| Coffeinum et acidum citricum<!–> | |
| Coffeinum et natrii benzoas–> | |
| Colecalciferolum<!–> | |
| Cortisoni acetas–> | |
| Cyclophosphamidum<!–> | |
| Dequalinii chloridum–> | |
| Desoxycortoni acetas<!–> | |
| Dexamethasonum–> | |
| Digitalis purpureae folium<!–> | |
| Digitalis purpureae pulvis titratus–> | |
| Dihydralazini sulfas<!–> | |
| Disulfiramum–> | |
| Ephedrini hydrochloridum<!–> | |
| 4'-Epidoxorubicini hydrochloridum–> | |
| Ergocalciferolum<!–> | |
| Ethacridini lactas–> | |
| Ethinylestradiolum<!–> | |
| Ethionamidum–> | |
| Extractum Belladonnae siccum<!–> | |
| Furosemidum–> | |
| Glyceryli trinitratis solutio concentrata<!–> | |
| Guanethidini sulfas–> | |
| Hydrargyri oxydum flavum<!–> | |
| Hydrochlorothiazidum–> | |
| Hydrocortisoni acetas<!–> | |
| Hydrocortisoni hemisuccinas–> | |
| Hydrocortisonum<!–> | |
| Hydroxyprogesteroni acetas–> | |
| Hydroxyprogesteroni caproas<!–> | |
| Indometacinum–> | |
| lodum<!–> | |
| Ipecacuanhae radix–> | |
| Isoniazidum<!–> | |
| Isoprenalini hydrochloridum–> | |
| Lidocaini hydrochloridum<!–> | |
| Mepacrini hydrochloridum–> | |
| Metamizolum natricum<!–> | |
| Methotrexatum–> | |
| Methyltestosteronum<!–> | |
| Naphazolini hydrochloridum–> | |
| Natrii fluoridum<!–> | |
| Natrii iodidum–> | |
| Natrii nitris<!–> | |
| Nifedipinum–> | |
| Nitrofurantoinum<!–> | |
| Nortriptylini hydrochloridum–> | |
| Noscapini hydrochloridum<!–> | |
| Papaverini hydrochloridum–> | |
| Paracetamolum<!–> | |
| Pentaerithrityli tetranitras dilutum–> | |
| Phenylhydrargyri boras<!–> | |
| Phenytoinum–> | |
| Podophylli resina<!–> | |
| Prednisoloni acetas–> | |
| Prednisolonum<!–> | |
| Prednisoni acetas–> | |
| Prednisonum<!–> | |
| Primidonum–> | |
| Procaini hydrochloridum<!–> | |
| Prochlorperazini hydrogenomaleas–> | |
| Progesteronum<!–> | |
| Promethazini hydrogenomaleas–> | |
| Propranololi hydrochloridum<!–> | |
| Pyrazinamidum–> | |
| Resorcinolum<!–> | |
| Retinoli acetatis solutio oleosa–> | |
| Solutio hydrogenii peroxydi concentrata<!–> | |
| Sparteini sulfas–> | |
| Tamoxifeni citras<!–> | |
| Testosteroni phenylpropionas–> | |
| Testosteroni propionas<!–> | |
| Theobrominum–> | |
| Theophyllinum<!–> | |
| Tinctura Aconiti–> | |
| Tinctura Belladonnae<!–> | |
| Tolbutamidum–> | |
| Triamcinoloni acetonidum<!–> | |
| Trifluoperazini dihydrochloridum–> | |
| Trihexyphenidyli hydrochloridum<!–> | |
| Trimethoprimum–> | |
| Xantinoli nicotinas<!–> | |
| Zinci chloridum–> | |
| Zinci sulfas<!–> |
–>
+
Anexa nr. III<!–>la hotărâre–>VENENA<!–>
| Substanțe puternic active–> | Substanțe stupefiante și preparatele farmaceutice care le conțin<!–> |
| Acenocoumarolum–> | Cocaini hydrochloridum<!–> |
| Amfetamini sulfas**)–> | Codeini hydrochloridum*)<!–> |
| Atropini sulfas–> | Codeini phosphas*)<!–> |
| Bromocriptini mesylas–> | Codeinum*)<!–> |
| Clonidinum–> | Ethylmorphini hydrochloridum*)<!–> |
| Colchicinum–> | Hydromorphoni hydrochloridum<!–> |
| Deslanosidum–> | Methadoni hydrochloridum<!–> |
| Digitoxinum–> | Morphini hydrochloridum<!–> |
| Digoxinum–> | Opium<!–> |
| Dihydroergotamini mesylas–> | Opium pulveratum<!–> |
| Epinephrinum–> | Pethidini hydrochloridum<!–> |
| Ergometrini hydrogenomaleas–> | Pulvis Opii et Ipecacuanhae<!–> |
| Ergotamini tartras–> | Tinctura anticholerina*)<!–> |
| Histamini dihydrochloridum–> | Tinctura Opii<!–> |
| Lanatosidum C–> | |
| Methylergometrini hydrogenomaleas<!–> | |
| Neostigmini bromidum–> | |
| Norepinephrini hydrogenotartras<!–> | |
| Physostigmini salicylas–> | |
| Pilocarpini hydrochloridum<!–> | |
| Pilocarpini nitras–> | |
| Reserpinum<!–> | |
| Scopolamini hydrobromidum–> |
Notă
*) Preparatele farmaceutice care conțin aceste substanțe se păstrează la Separanda, cu excepția celor care se eliberează fără prescripție medicală (OTC) și a preparatelor magistrale, care se păstrează în condiții normale.
**) Preparatele farmaceutice care conțin această substanță se păstrează la Venena.Notă **) Preparatele farmaceutice care conțin aceasta substanța se păstrează la Venena.
–––––<!–>–>
