Informatii Document
Emitent: MINISTERUL SANATATII
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 119 din 16 februarie 2012
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
| Actiuni suferite de acest act: | |
| Nu exista actiuni induse de acest act | |
| Acte referite de acest act: | |
| Acte care fac referire la acest act: | |
privind donaţiile de medicamente pe timpul situaţiei de urgenţă
+
Capitolul IDispoziţii generale +
Articolul 1Prezentele norme reglementează donaţiile de medicamente pe timpul situaţiei de urgenţă, pe teritoriul României. +
Articolul 2Toate donaţiile prevăzute la art. 1 trebuie să se bazeze pe necesităţi medicale rezultate în urma declanşării situaţiei de urgenţă. +
Articolul 3Beneficiarul donaţiei trebuie să fie o direcţie de sănătate publică din zonele declarate în situaţie de urgenţă. +
Articolul 4Sunt acceptate ca donaţii numai produse care respectă normele de calitate şi siguranţă prevăzute de legislaţia în vigoare. +
Articolul 5Donatorul trebuie să notifice Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) donaţia conform formularului de notificare a donaţiei prevăzut în anexa nr. 1, însoţită de datele de identificare a medicamentelor prevăzute în anexa nr. 2. +
Capitolul IIDispoziţii privind donaţiile de medicamente +
Articolul 6Sunt acceptate ca donaţii numai medicamentele cu autorizaţie de punere pe piaţă validă în România. +
Articolul 7Nu sunt acceptate ca donaţii medicamentele care conţin substanţe psihotrope şi stupefiante. +
Articolul 8Termenul de valabilitate al medicamentelor donate nu va fi mai mic de 8 luni de la data notificării donaţiei. +
Articolul 9Donaţiile de medicamente trebuie să fie prezentate în ambalajele originale sigilate. +
Articolul 10Beneficiarul trebuie să păstreze o evidenţă strictă a medicamentelor provenite din donaţii. +
Articolul 11Beneficiarul este răspunzător pentru asigurarea condiţiilor de păstrare şi eliberare a medicamentelor. +
Articolul 12Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din prezentele norme. +
Anexa 1la normeMINISTERUL SĂNĂTĂŢIIFORMULARde notificare a donaţieiDate privind donatorul
| Denumirea donatorului:
|
| Adresa:
|
| Persoana de contact:
|
| Telefon:
|
Mobil:
|
| Fax:
|
E-mail:
|
Prin prezentul formular vă notificăm donaţiile de medicamente prezentate în anexă.De asemenea, declarăm că:– produsele respectă normele de calitate şi siguranţă prevăzute de legislaţia în vigoare;– asigurăm condiţiile de păstrare pe timpul transportului până la beneficiar, impuse de producător.Data: ……….. Semnătura şi ştampila: ………. +
Anexa 2la normeDatele de identificare a medicamentelor donate1. Denumirea comercială2. Denumirea comună internaţională3. Cantitate4. Valabilitate5. Beneficiar––––
