ORDIN nr. 1.215 din 28 noiembrie 2012

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 30/11/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: MINISTERUL SANATATII
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 821 din 6 decembrie 2012
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Actiuni induse de acest act:

SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ART. 1COMPLETEAZA PEORDIN 1448 27/12/2005 ANEXA 2
ART. 1COMPLETEAZA PEORDIN 1448 27/12/2005 ANEXA 3
ART. 1MODIFICA PEORDIN 1448 27/12/2005 ANEXA 3
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LAHG 144 23/02/2010
ActulREFERIRE LALEGE 95 14/04/2006 ART. 6
ART. 1COMPLETEAZA PEORDIN 1448 27/12/2005 ANEXA 2
ART. 1COMPLETEAZA PEORDIN 1448 27/12/2005 ANEXA 3
ART. 1MODIFICA PEORDIN 1448 27/12/2005 ANEXA 3
 Nu exista acte care fac referire la acest act

pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice şi listele cuprinzând substanţele ce pot fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice



Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei de sănătate publică şi control în sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii nr. R.A. 556 din 28 noiembrie 2012,în conformitate cu prevederile art. 6 lit. f) pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin: +
Articolul IOrdinul ministrului sănătăţii nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice şi listele cuprinzând substanţele ce pot fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 71 şi 71 bis din 26 ianuarie 2006, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:1. În anexa II "Lista cuprinzând substanţele interzise să fie utilizate în compoziţia produselor cosmetice", după poziţia 1.372 se introduce o nouă poziţie, poziţia 1.373, cu următorul cuprins:

Nr.
crt.
Numărul din
Directiva 76/768/CEE
Denumirea

0 1 2
"1.373

1373

N-(2-Nitro-4-aminofenil)-alilamină (HC Red
No. 16) şi sărurile sale
Nr. CAS 160219-76-1"

2. În anexa III, partea 1 "Substanţele care pot fi folosite numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate", poziţiile 16 şi 22 din tabel se modifică şi vor avea următorul cuprins:

Nr.
crt.

Substanţa/
Denumirea
INCI

Domeniul de aplicare

Concentraţia
maximă admi-
să în pro-
dusul cos-
metic finit
Alte limitări şi exigenţe

Condiţiile de folosire şi
precauţiile care trebuie
menţionate pe etichetă

0 1 2 3 4 5
"16

1-Naftalenol
1-Naphthol
Nr. CAS 90-15-3
Nr. CE 201-969-4
Substanţă colorantă
pentru păr în pro-
duse oxidante pentru
vopsirea părului
După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 2,0%.
Astfel cum se menţionează la poziţia
205, în coloana 5 litera a)

…………………………………………………………………………………………………………………
22

1,3-benzendiol
Resorcinol
Nr. CAS 108-46-3
Nr. CE 203-585-2

a) Substanţă colo-
rantă pentru păr în
produse oxidante
pentru vopsirea
părului
1. uz general
2. uz profesional

b) Loţiuni pentru
păr şi şampoane

b) 0,5%

a) După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 1,25%.

a) 1. Conţine rezorcinol.
A se clăti bine părul după aplicare.
A nu se utiliza pentru colorarea
genelor sau a sprâncenelor.
A se clăti imediat ochii în cazul
contactului acestora cu produsul.
Astfel cum se menţionează la poziţia
205, în coloana 5 lit. a)
2. Numai pentru uz profesional.
Conţine rezorcinol.
A se clăti imediat ochii în cazul
contactului acestora cu produsul.
Astfel cum se menţionează la poziţia
205, în coloana 5 lit. a)
b) Conţine rezorcinol."

3. În tabelul din anexa III, partea 1 "Substanţele care pot fi folosite numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate", după poziţia 252 se introduc 26 de noi poziţii, poziţiile 253-278, cu următorul cuprins:

Nr.
crt.

Substanţa/
Denumirea
INCI

Domeniul de aplicare

Concentraţia
maximă admi-
să în pro-
dusul cos-
metic finit
Alte limitări şi exigenţe

Condiţiile de folosire şi
precauţiile care trebuie
menţionate pe etichetă

0 1 2 3 4 5
"253

Sulfat de 2,2'-[(4-
aminofenil) imino] bis (etanol)
N, N-bis (2-Hydro-
xyethyl)-p-Pheny-
lenediamine Sulfate
(Nr. CAS 54381-16-7
Nr. CE 259-134-5)

Substanţă colorantă
pentru păr în pro-
duse oxidante pentru
vopsirea părului

După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 2,5% (calculată în
echivalent sulfat).
– A nu se utiliza cu sisteme
nitrozante.
– Conţinut maxim de nitrozamină:
50 f2æg/kg
– A se păstra în recipiente fără
nitriţi.
Astfel cum se menţionează la poziţia
205, în coloana 5, lit. a).

254

4-Clor-1,3-Benzen-
diol – 4-
Chlororesorcinol
(Nr. CAS 95-88-5
Nr. CE 202-462-0)
Substanţă colorantă
pentru păr în pro-
duse oxidante pentru
vopsirea părului

După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 2,5%.

Astfel cum se menţionează la poziţia
205, în coloana 5, lit. a).

255

Sulfat de 2,4,5,6-
tetraaminopirimi-
dină
Tetraaminopyrimi-
dine Sulfate
(Nr. CAS 5392-28-9
Nr. CE 226-393-0)

a) Substanţă colo-
rantă pentru păr în
produse oxidante
pentru vopsirea
părului
b) Substanţă colo-
rantă pentru păr în
produse neoxidante
pentru vopsirea
părului
b) 3,4%
(calculată
în echiva-
lent sulfat)

a) După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 3,4% (calculată în
echivalent sulfat).

Astfel cum se menţionează la poziţia
205, în coloana 5, lit. a).

256

Sulfat de 3-(2-
hidroxietil)-p-
fenilendiamoniu
Hydroxyethyl-p-
Phenylenediamine
Sulfate
(Nr. CAS 93841-25-9
Nr. CE 298-995-1)
Substanţă colorantă
pentru păr în pro-
duse oxidante pentru
vopsirea părului

După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 2,0% (calculată în
echivalent sulfat).

Astfel cum se menţionează la poziţia
205, în coloana 5, lit. a).

257

1H-indol-5,6-diol
Dihydroxyindole
(Nr. CAS 3131-52-0
Nr. CE 412-130-9)

a) Substanţă colo-
rantă pentru păr în
produse oxidante
pentru vopsirea
părului
b) Substanţă colo-
rantă pentru păr în
produse neoxidante
pentru vopsirea
părului
b) 0,5%

a) După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 0,5%.

a) Astfel cum se menţionează la
poziţia 205, în coloana 5, lit. a).
b) Astfel cum se menţionează la
poziţia 208, în coloana 5.

258

5-amino-4-clor-2-
metilfenol clorhi-
drat 5-Amino-4-
Chloro-o-Cresol HCI
(Nr. CAS 110102-
85-7)
Substanţă colorantă
pentru păr în pro-
duse oxidante pentru
vopsirea părului

După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 1,5% (calculată în
echivalent clorhidrat).

Astfel cum se menţionează la poziţia
205, în coloana 5, lit. a).

259

1H-indol-6-ol
6-Hydroxyindole
(Nr. CAS 2380-86-1
Nr. CE 417-020-4)
Substanţă colorantă
pentru păr în pro-
duse oxidante pentru
vopsirea părului
După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 0,5%.
Astfel cum se menţionează la poziţia
205, în coloana 5, lit. a).

260

1H-indol-2,3-dionă
Isatin
(Nr. CAS 91-56-5
Nr. CE 202-077-8)

Substanţă colorantă
pentru păr utilizată
în produsele neoxi-
dante pentru vopsi-
rea părului
1,6%

Astfel cum se menţionează la poziţia
208, în coloana 5.

261

2-aminopiridin-3-ol
2-Amino-3-
Hydroxypyridine
(Nr. CAS 16867-03-1
Nr. CE 240-886-8)
Substanţă colorantă
pentru păr în pro-
duse oxidante pentru
vopsirea părului

După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 1,0%.

Astfel cum se menţionează la poziţia
205, în coloana 5, lit. a).

262

Acetat de 2-metil-
1-naftil
1-Acetoxy-2-Methyl-
naphthalene
(Nr. CAS 5697-02-9
Nr. CE 454-690-7)

Substanţă colorantă
pentru păr în pro-
duse oxidante pentru
vopsirea părului

După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 2,0% (în cazul în care
atât 2-Methyl-1- Naphthol, cât şi
1-Acetoxy-2-Methylnaph- thalene
sunt prezente într-o formulă
colorantă pentru păr, concentra-
ţia maximă de 2-Methyl-1-
Naphthol la aplicarea pe scalp nu
trebuie să depăşească 2,0%).
Astfel cum se menţionează la poziţia
205, în coloana 5, lit. a).

263

1-Hidroxi-2-
metilnaftalenă
2-Methyl-1-Naphthol
Nr. CAS 7469-77-4
Nr. CE 231-265-2

Substanţă colorantă
pentru păr în pro-
duse oxidante pentru
vopsirea părului

După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 2,0% (în cazul în care
atât 2-Methyl-1- Naphthol, cât şi
1-Acetoxy-2-Methylnaph- thalene
sunt prezente într-o formulă
colorantă pentru păr, concentra-
ţia maximă de 2-Methyl-1-Naphthol
la aplicarea pe scalp nu trebuie
să depăşească 2,0%).
Astfel cum se menţionează la poziţia
205, în coloana 5, lit. a).

264

5,7-dinitro-8-
oxido-2-naftalen-
sulfonat disodic
Acid Yellow 1
(Nr. CAS 846-70-8
Nr. CE 212-690-2)
CI 10316

a) Substanţă colo-
rantă pentru păr în
produse oxidante
pentru vopsirea
părului
b) Substanţă colo-
rantă pentru păr în
produse neoxidante
pentru vopsirea
părului
b) 0,2%

a) După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 1,0%.

a) Astfel cum se menţionează la
poziţia 205, în coloana 5, lit. a).
b) Astfel cum se menţionează la
poziţia 208, în coloana 5.

265

4-nitro-1,2-fenil-
endiamină
4-Nitro-o-Phenyl-
enediamine
Nr. CAS 99-56-9
Nr. CE 202-766-3
Substanţă colorantă
pentru păr în pro-
duse oxidante pentru
vopsirea părului

După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 0,5%.

Astfel cum se menţionează la poziţia
205, în coloana 5, lit. a).

266

2-(4-Amino-3-nitro-
anilino)etanol
HC Red No. 7
(Nr. CAS 24905-87-1
Nr. CE 246-521-9)

Substanţă de colo-
rare a părului uti-
lizată în produsele
neoxidante pentru
vopsirea părului

1,0%

– A nu se folosi cu sisteme
nitrozante.
– Conţinut maxim de nitrozamină:
50 f2æg/kg
– A se păstra în recipiente fără
nitriţi.
Astfel cum se menţionează la poziţia
208, în coloana 5.

267

2-[bis(2-Hidroxi-
etil) amino]-5-
nitrofenol
HC Yellow No. 4
(Nr. CAS 59820-43-8
Nr. CE 428-840-7)
Substanţă de colo-
rare a părului uti-
lizată în produsele
neoxidante pentru
vopsirea părului

1,5%

– A nu se utiliza cu sisteme
nitrozante.
– Conţinut maxim de nitrozamină:
50 f2æg/kg
– A se păstra în recipiente fără
nitriţi.
268

2-[(2-Nitrofenil)
amino]etanol
HC Yellow No. 2
(Nr. CAS 4926-55-0
Nr. CE 225-555-8)

a) Substanţă colo-
rantă pentru păr în
produse oxidante
pentru vopsirea
părului
b) Substanţă colo-
rantă pentru păr în
produse neoxidante
pentru vopsirea
părului

b) 1,0%

a) După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 0,75%.
Pentru a) şi b):
– A nu se utiliza cu sisteme
nitrozante.
– Conţinut maxim de nitrozamină:
50 f2æg/kg
– A se păstra în recipiente fără
nitriţi.
a) Astfel cum se menţionează la
poziţia 205, în coloana 5, lit. a).

269

4-[(2-Nitrofenil)
amino]fenol
HC Orange No. 1
(Nr. CAS 54381-08-7
Nr. CE 259-132-4)
Substanţă de colo-
rare a părului uti-
lizată în produsele
neoxidante pentru
vopsirea părului
1,0%

270

2-nitro-N1-fenil-
benzen-1,4- diamină
HC Red No. 1
(Nr. CAS 2784-89-6
Nr. CE 220-494-3)
Substanţă de colo-
rare a părului uti-
lizată în produsele
neoxidante pentru
vopsirea părului
1,0%

Astfel cum se menţionează la poziţia
208, în coloana 5.

271

1-metoxi-3-(f2â-
aminoetil) amino-4-
nitrobenzen
clorhidrat
HC Yellow No. 9
(Nr. CAS 86419-69-4
Nr. CE 415-480-1)
Substanţă de colo-
rare a părului
utilizată în produ-
sele neoxidante
pentru vopsirea
părului

0,5%
(calculată
în echiva-
lent clor-
hidrat)

– A nu se utiliza cu sisteme
nitrozante.
– Conţinut maxim de nitrozamină:
50 f2æg/kg
– A se păstra în recipiente fără
nitriţi.

272

1-(4'-Aminofenil-
azo)-2-metil-4-
(bis- 2-hidroxi-
etil) aminobenzen
HC Yellow No. 7
(Nr. CAS 104226-
21-3
Nr. CE 146-420-6)
Substanţă de colo-
rare a părului
utilizată în produ-
sele neoxidante
pentru vopsirea
părului

0,25%

273

N-(2-Hidroxietil)-
2-nitro-4-trifluor-
metil-anilină
HC Yellow No. 13
(Nr. CAS 10442-83-8
Nr. CE 443-760-2)

a) Substanţă colo-
rantă pentru păr în
produse oxidante
pentru vopsirea
părului
b) Substanţă colo-
rantă pentru păr în
produse neoxidante
pentru vopsirea
părului

b) 2,5%

a) După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 2,5%.
Pentru a) şi b):
– A nu se utiliza cu sisteme
nitrozante.
– Conţinut maxim de nitrozamină:
50 f2æg/kg
– A se păstra în recipiente fără
nitriţi.
a) Astfel cum se menţionează la
poziţia 205, în coloana 5, lit. a).

274

Clorură de 3-[(4,5-
dihidro-3-metil-
5-oxo-1-fenil-1H-
pirazol-4-îl)azo]-
N, N, Ntrimetil-
benzenaminiu
Basic Yellow 57
(Nr. CAS 68391-31-1
Nr. CE 269-943-5)
Substanţă de colo-
rare a părului
utilizată în produ-
sele neoxidante
pentru vopsirea
părului

2,0%

275

2,2'-[[4-[(4-Amino-
fenil) azo]fenil] imino]bis-etanol
Disperse Black 9
(Nr. CAS 20721-50-0
Nr. CE 243-987-5)

Substanţă de colo-
rare a părului uti-
lizată în produsele
neoxidante pentru
vopsirea părului

0,3% (din
amestecul în
raport 1:1
de 2,2'-[4-
(4-aminofeni
-lazo)
fenilimino] dietanol şi
lignosulfat)
276

1,4-bis[(2,3-Dihi-
droxipropil)amino]-
9,10-antracendionă
HC Blue No. 14
(Nr. CAS 99788-75-7
Nr. CE 421-470-7)
Substanţă de colora-
re a părului utili-
zată în produsele
neoxidante pentru
vopsirea părului

0,3%

– A nu se utiliza cu sisteme
nitrozante.
– Conţinut maxim de nitrozamină:
50 f2æg/kg
– A se păstra în recipiente fără
nitriţi.
277

2-(4-metil-2-nitro-
anilino) etanol
Hydroxyethyl-2-
Nitro-p-Toluidine
(Nr. CAS 100418-33-
5
Nr. CE 408-090-7)

a) Substanţă colo-
rantă pentru păr în
produse oxidante
pentru vopsirea
părului
b) Substanţă colo-
rantă pentru păr în
produse neoxidante
pentru vopsirea
părului

b) 1,0%

a) După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 1,0%.
Pentru a) şi b):
– A nu se utiliza cu sisteme
nitrozante.
– Conţinut maxim de nitrozamină:
50 f2æg/kg
– A se păstra în recipiente fără
nitriţi.
a) Astfel cum se menţionează la
poziţia 205, în coloana 5, lit. a).

278

1-amino-2-nitro-4-
(2',3'- dihidroxi-
propil)amino-5-
clorbenzen + 1,4-
bis-(2',3'- dihi-
droxipropil) amino-
2-nitro- 5-clor-
benzen
HC Red No. 10 + HC
Red No. 11
(Nr. CAS 95576-89-9
+ 95576-92-4)
a) Substanţă colo-
rantă pentru păr în
produse oxidante
pentru vopsirea
părului
b) Substanţă colo-
rantă pentru păr în
produse neoxidante
pentru vopsirea
părului

b) 2,0%

a) După amestecare în condiţii de
oxidare, concentraţia maximă
aplicată pe păr nu trebuie să
depăşească 1,0%.
Pentru a) şi b):
– A nu se utiliza cu sisteme
nitrozante.
– Conţinut maxim de nitrozamină:
50 f2æg/kg
– A se păstra în recipiente
fără nitriţi.

a) Astfel cum se menţionează la
poziţia 205, în coloana 5, litera
a)."

4. În anexa III, Partea 2 "Lista substanţelor admise provizoriu", poziţia 10 se abrogă.5. În anexa III, Partea 2 "Lista substanţelor admise provizoriu", poziţia 50 se abrogă. +
Articolul II(1) Dispoziţiile prezentului ordin intră în vigoare la data de 1 septembrie 2013.(2) După data prevăzută la alin. (1) este interzisă punerea pe piaţă, vânzarea sau punerea la dispoziţia consumatorului final a produselor cosmetice care nu se conformează prevederilor prezentului ordin.
+
Articolul IIIDirecţiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii şi direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
+
Articolul IVPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.*Prezentul ordin transpune prevederile Directivei de punere în aplicare 2012/21/UE a Comisiei din 2 august 2012 de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexelor II şi III la Directiva 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele cosmetice, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 208 din 3 august 2012.Ministrul sănătăţii,Raed ArafatBucureşti, 28 noiembrie 2012.Nr. 1.215.––

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
Post
Filter
Apply Filters