ORDIN nr. 1.301 din 20 iulie 2007
|
Redacția Lex24 |
| Publicat in Repertoriu legislativ, 22/11/2024 |
| |
Informatii Document
Emitent: MINISTERUL SANATATII PUBLICEPublicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 617 din 6 septembrie 2007
| Nu exista actiuni suferite de acest act |
| Nu exista actiuni induse de acest act |
| Acte referite de acest act: |
| SECTIUNE ACT | REFERA PE | ACT NORMATIV |
| Actul | ACTUALIZEAZA PE | ORDIN 1301 20/07/2007 |
| Acte care fac referire la acest act: |
| SECTIUNE ACT | REFERIT DE | ACT NORMATIV |
| Actul | REFERIT DE | REGULAMENT 21/06/2024 |
| Actul | REFERIT DE | ORDIN 1992 14/06/2023 |
| Actul | REFERIT DE | CONDITII 14/06/2023 |
| Actul | REFERIT DE | STRATEGIE 20/10/2023 |
| Actul | REFERIT DE | REGLEMENTARI 15/09/2022 |
| Actul | REFERIT DE | REGLEMENTARI 22/09/2022 |
Având în vedere prevederile Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ale Legii nr. 400/2006 pentru modificarea și completarea Ordonanței Guvernului nr. 124/1998 privind organizarea și funcționarea cabinetelor medicale,<!–>văzând Referatul de aprobare al Autorității de Sănătate Publică nr. E.N. 7.820 din 20 iulie 2007,–>în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice, cu modificările și completările ulterioare,<!–>ministrul sănătății publice emite următorul ordin:–> +
Articolul 1Se aprobă Normele privind funcționarea laboratoarelor de analize medicale, prevăzute în anexa nr. 1. +
Articolul 2Investigațiile paraclinice care nu pot fi efectuate în laboratoarele de analize medicale în sistem ambulatoriu sunt prevăzute în anexa nr. 2. +
Articolul 3Dotările minimale ale laboratoarelor care efectuează analize medicale în sistem ambulatoriu și unități spitalicești cu spitalizare de zi sunt prevăzute în anexa nr. 3.(la 24-06-2022,
Articolul 3 a fost modificat de Punctul 1, Articolul I din ORDINUL nr. 1.608 din 14 iunie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 620 din 24 iunie 2022
)
+
Articolul 4Dotările minimale ale laboratoarelor de analize medicale care deservesc unități spitalicești cu spitalizare continuă sunt prevăzute în anexa nr. 4.(la 24-06-2022,
Articolul 4 a fost modificat de Punctul 2, Articolul I din ORDINUL nr. 1.608 din 14 iunie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 620 din 24 iunie 2022
)
+
Articolul 4^1Dotările minimale pentru laboratoarele/ compartimentele de microbiologie din cadrul spitalelor cu peste 150 de paturi sunt prevăzute în anexa nr. 5 care face parte integrantă din prezentul ordin.(la 24-06-2022,
Actul a fost completat de Punctul 3, Articolul I din ORDINUL nr. 1.608 din 14 iunie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 620 din 24 iunie 2022
)
+
Articolul 5Anexele nr. 1-5 fac parte integrantă din prezentul ordin.(la 24-06-2022,
Articolul 5 a fost modificat de Punctul 4, Articolul I din ORDINUL nr. 1.608 din 14 iunie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 620 din 24 iunie 2022
)
+
Articolul 6Autoritatea de sănătate publică și Inspecția sanitară de stat din cadrul Ministerului Sănătății Publice, autoritățile de sănătate publică județene și a municipiului București, precum și ministerele cu rețea sanitară proprie vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. +
Articolul 7La data intrării în vigoare a prezentului ordin, Ordinul ministrului sănătății nr. 119/2004 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea și funcționarea laboratoarelor care efectuează analize medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 142 din 17 februarie 2004, cu modificările ulterioare, precum și orice alte dispoziții contrare se abrogă. +
Articolul 8Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare în termen de 6 luni de la data publicării.<!–>
Ministrul sănătății publice,–>
Gheorghe Eugen Nicolăescu<!–>București, 20 iulie 2007.–>Nr. 1.301. +
Anexa nr. 1<!–>NORMEprivind funcționarea laboratoarelor de analize medicale–><!–>–> +
Anexa nr. 2<!–>ANALIZELE MEDICALE–>care nu pot fi efectuate în laboratoarele de analize<!–>medicale în sistem ambulatoriu–>1.<!–>Hemocultura2.–>Abrogat.(la 02-04-2008,
Pct. 2 din anexa 2 a fost abrogat de art. I din ORDINUL nr. 570 din 31 martie 2008, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 258 din 2 aprilie 2008.
)
3.Determinări de gaze sanguine/parametrii echilibrului acido-bazic4.<!–>Tipizare HLA – teste de histocompatibilitate în vederea transplantului de organe.–> +
Anexa nr. 3<!–>
DOTĂRILE MINIMALE–>
ale laboratoarelor care efectuează analize medicale <!–>
în sistem ambulatoriu și unități spitalicești cu spitalizare de zi–><!–>A.–>Hematologie și biochimie1.<!–>Microscop binocular2.–>Centrifugă3.<!–>Termostat4.–>Instalație de apă purificată*)5.<!–>Frigider6.–>Congelator7.<!–>Analizor semiautomat/automat de biochimie8.–>Analizor semiautomat/automat de hematologie9.<!–>Linie de electroforeză în gel de agaroză sau acetat de celuloză10.–>Coagulometru semiautomat/automat11.<!–>Sistem de determinare a VSH12.–>Cronometru13.<!–>Pipete semiautomate14.–>Analizor semiautomat/automat de urină15.<!–>TermometreB.–>Imunologie1.<!–>Centrifugă2.–>Linie completă ELISA și/sau analizor cu chemiluminiscență3.<!–>Pipete semiautomate4.–>Frigider5.<!–>Congelator6.–>Ceas de laborator7.<!–>Termometre8.–>Instalație de apă purificată*)*) Poate fi înlocuită cu apă purificată achiziționată, cu respectarea prevederilor art. 11 alin. (3) lit. c) pct. (iv) din anexa nr. 1 la ordin.<!–>C.–>Microbiologie1.<!–>Hotă de siguranță biologică cu flux laminar clasa II A2.–>Două termostate (reglabile la temperaturi de incubare diferite)3.<!–>Microscop binocular4.–>Frigidere (pentru medii de cultură, separat de cel pentru probe și culturi)5.<!–>Congelator6.–>Pipete semiautomate7.<!–>Termometre8.–>Instalație de apă purificată*), numai în cazul în care se prepară medii în laborator9.<!–>Sistem de etalonare a inoculului pentru antibiogramăD.–>Toxicologie1.<!–>Spectrofotometru UV-VIS2.–>Analizor biochimie sau chemiluminiscență3.<!–>Centrifugă4.–>Frigidere5.<!–>Congelator6.–>Termometre7.<!–>Instalație de apă purificată*)*) Poate fi înlocuită cu apă purificată achiziționată, cu respectarea prevederilor art. 11 alin. (3) lit. c) pct. (iv) din anexa nr. 1 la ordin.–>E.<!–>Genetică. Dotările minime ale laboratorului de genetică medicală sunt prevăzute în anexa nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.358/2014 privind înființarea rețelei de genetică medicală.F.–>Diagnostic molecular1.<!–>Hotă de siguranță microbiologică clasa II A – pentru fiecare arie în care există risc de contaminare2.–>Set de pipete automate cu volum reglabil, pentru fiecare arie de lucru3.<!–>Agitator (vortex) pentru fiecare arie de lucru4.–>Lampă UV mobilă5.<!–>Echipamente de stocare separată a reactivilor și a probelor (de tip frigider, congelator –20°C, congelator –80°C)6.–>Centrifugă cu rotor pentru tuburi de recoltare (de exemplu, de tip vacutainere)**)7.<!–>Centrifugă cu rotor pentru microtuburi**)8.–>Termobloc**)9.<!–>Centrifugă cu rotor pentru plăci PCR **)10.–>Echipament pentru extracția automată a acizilor nucleici (recomandat)11.<!–>Echipament de amplificare și detecție a acizilor nucleici sau sistem care integrează extracția, amplificarea și detecția acizilor nucleici12.–>Termometre**) În funcție de probele procesate și de metodele de diagnostic molecular utilizate.(la 24-06-2022,
Anexa nr. 3 a fost modificată de Punctul 17, Articolul I din ORDINUL nr. 1.608 din 14 iunie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 620 din 24 iunie 2022
)
+
Anexa nr. 4<!–>
DOTĂRILE MINIMALE–>
ale laboratoarelor de analize medicale care deservesc unități spitalicești cu spitalizare continuă<!–>–>A/B.<!–>Hematologie și biochimie:1.–>Analizor hematologie automat2.<!–>Coagulometru semiautomat sau automat3.–>Microscop binocular4.<!–>Centrifugă5.–>Termostat6.<!–>Instalație de apă purificată*)*) Poate fi înlocuită cu apă purificată achiziționată, cu respectarea prevederilor art. 11 alin. (3) lit. c) pct. (iv) din anexa nr. 1 la ordin.–>7.<!–>Frigider8.–>Congelator9.<!–>Analizor biochimie automat10.–>Analizor electroliți (poate fi încorporat ca unitate ISE în analizorul automat de biochimie)11.<!–>Linie de electroforeză pe gel de agaroză sau acetat de celuloză12.–>Sistem de determinare a VSH13.<!–>Cronometru14.–>Pipete semiautomate15.<!–>Analizor automat de urină16.–>TermometreC.<!–>Imunologie:1.–>Centrifugă2.<!–>Linie completă ELISA și/sau analizor cu chemiluminiscență3.–>Pipete semiautomate4.<!–>Frigider5.–>Congelator6.<!–>Ceas de laborator7.–>Termometre8.<!–>Instalație de apă purificată*).*) Poate fi înlocuită cu apă purificată achiziționată, cu respectarea prevederilor art. 11 alin. (3) lit. c) pct. (iv) din anexa nr. 1 la ordin.–>D.<!–>Microbiologie:1.–>Hotă de siguranță biologică cu flux laminar clasa II A2.<!–>Două termostate (reglabile la temperaturi de incubare diferite)3.–>Microscop binocular4.<!–>Frigidere (pentru medii de cultură, separat de cel pentru probe și culturi)5.–>Congelator (prevăzut cu încuietoare)6.<!–>pH-metru7.–>Termometre8.<!–>Instalație de apă purificată*) numai în cazul în care se prepară medii în laborator9.–>Sistem de etalonare a inoculului pentru antibiogramă10.<!–>Sistem de microaerofilie și anaerobioză11.–>Aparat de hemocultură**)** Nu este obligatoriu pentru spitalele fără secții de terapie intensivă și pentru spitalele monoprofil, altul decât cel de Boli infecțioase.<!–>12.–>Sistem de identificare și antibiogramă automată13.<!–>CentrifugăE.–>Toxicologie:1.<!–>Spectrofotometru UV-VIS2.–>Analizor biochimie sau chemiluminiscență3.<!–>Centrifugă4.–>Pipete semiautomate5.<!–>Frigidere6.–>Congelator7.<!–>Termometre8.–>Instalație de apă purificată*).*) Poate fi înlocuită cu apă purificată achiziționată, cu respectarea prevederilor art. 11 alin. (3) lit. c) pct. (iv) din anexa nr. 1 la ordin.<!–>F.–>Genetică:– Dotările minime ale laboratorului de genetică medicală sunt prevăzute în anexa nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.358/2014 privind înființarea rețelei de genetică medicală.G.<!–>Diagnostic molecular:1.–>Hotă de siguranță microbiologică clasa II A – pentru fiecare arie în care există risc de contaminare2.<!–>Set de pipete automate cu volum reglabil, pentru fiecare arie de lucru3.–>Agitator (vortex) pentru fiecare arie de lucru4.<!–>Lampă UV mobilă5.–>Echipamente de stocare separată a reactivilor și a probelor (de tip frigider, congelator –20°C, congelator –80°C)6.<!–>Centrifugă cu rotor pentru tuburi de recoltare (de exemplu, de tip vacutainere)*)7.–>Centrifugă cu rotor pentru microtuburi*)8.<!–>Termobloc*)9.–>Centrifugă cu rotor pentru plăci PCR*)10.<!–>Echipament pentru extracția automată a acizilor nucleici (recomandat)11.–>Echipament de amplificare și detecție a acizilor nucleici sau sistem care integrează extracția, amplificarea și detecția acizilor nucleici*) În funcție de probele procesate și de metodele de diagnostic molecular utilizate.(la 24-06-2022,
Anexa nr. 4 a fost modificată de Punctul 18, Articolul I din ORDINUL nr. 1.608 din 14 iunie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 620 din 24 iunie 2022
)
+
Anexa nr. 5<!–>
DOTĂRILE MINIMALE –>
pentru laboratoarele/compartimentele de microbiologie din cadrul spitalelor cu peste 150 de paturi<!–>–> +
Diagnosticul microbiologic în sindroame infecțioase<!–>
| Sindrom infecțios/analize microbiologice/produse biologice–> | Pentru efectuarea analizei este obligatoriu îndeplinirea cerinței minimale de identificarea la nivel de gen și specie sau grup prin cultivare (dacă nu se specifică altă metodă):<!–> |
| Infecții sistemice (hemocultura)–> | |
| Staphylococcus aureus<!–> | |
| –> | Staphylococcus spp (alte specii decât S. aureus în situația când acestea au semnificație clinică)<!–> |
| Streptococcus agalactiae–> | |
| Streptococcus pyogenes<!–> | |
| Streptococi beta-hemolitici de grup C, G–> | |
| <!–> | Streptococcus pneumoniae–> |
| <!–> | Streptococi din grupul Viridans–> |
| <!–> | Streptococi variante nutrițional–> |
| <!–> | Enterococcus faecalis/Enterococcus faecium–> |
| <!–> | Enterococcus spp. (alte specii decât E faecalis/E. faecium)–> |
| <!–> | Escherichia coli și alte specii din ordinul Enterobacterales–> |
| <!–> | Pseudomonas aeruginosa–> |
| <!–> | Pseudomonade (alte specii decât P. aeruginosa)–> |
| <!–> | Stenotrophomonas maltophilia–> |
| <!–> | Burkholderia cepacia–> |
| <!–> | Listeria monocytogenes–> |
| <!–> | Haemophilus influenzae–> |
| <!–> | Campylobacter cel puțin la nivel de gen–> |
| <!–> | Neisseria meningitidis–> |
| <!–> | Acinetobacter baumannii–> |
| <!–> | Corynebacterium striatum, C. jeikeium și alte specii de corynebacterii în cazul în care sunt izolate relevante–> |
| Speciile de Bacillus în cazul în care sunt semnificative clinic – identificare cel puțin la nivel de gen<!–> | |
| –> | Anaerobi cu semnificație clinică la nivel de morfologie<!–> |
| –> | Levuri – la nivel de gen și specie<!–> |
| Faringită acută–> | |
| Streptococcus pyogenes<!–> | |
| –> | Arcanobacterium haemolyticum<!–> |
| –> | Examen microscopic: angina Plaut-Vincent <!–> |
| –> | Examen microscopic: semnalarea suspiciunii de Corynebacterium diphtheriae<!–> |
| Pneumonie comunitară, cea asociată asistenței medicale și a pacienților imunosupresați–> | |
| Din spută, aspirat traheal, lavaj bronhoalveolar:<!–> | Streptococcus pneumoniae–> |
| Haemophilus influenzae<!–> | |
| Moraxella catarrhalis–> | |
| Staphylococcus aureus<!–> | |
| specii din ordinul Enterobacterales–> | |
| Pseudomonas aeruginosa<!–> | |
| Acinetobacter baumannii–> | |
| Stenotrophomonas maltophilia<!–> | |
| Nocardia spp.–> | |
| Fungi filamentoși la nivel de gen<!–> | |
| Examen microscopic (frotiu colorat Giemsa): Pneumocystis jirovecii–> | |
| Examen microscopic – BAAR<!–> | |
| Din urină–> | antigene de Legionella pneumophila<!–> |
| Sinuzită/Otită (puroi sinusal/otic)–> | |
| Streptococcus pneumoniae<!–> | |
| –> | Haemophilus influenzae<!–> |
| –> | Moraxella catarrhalis<!–> |
| –> | Staphylococcus aureus<!–> |
| –> | specii din ordinul Enterobacterales<!–> |
| –> | Pseudomonas aeruginosa<!–> |
| –> | Fungi filamentoși la nivel de gen<!–> |
| –> | Anaerobi la nivel de morfologie<!–> |
| Examen microbiologic din lichide de puncție (lichid articular, pleural, ascitic, peritoneal)–> | |
| Streptococcus pneumoniae<!–> | |
| –> | Staphylococcus aureus<!–> |
| –> | Streptococcus agalactiae<!–> |
| –> | Haemophilus influenzae<!–> |
| –> | Neisseria gonorrhoeae<!–> |
| –> | specii din ordinul Enterobacterales<!–> |
| –> | Pseudomonas aeruginosa<!–> |
| –> | Acinetobacter baumannii<!–> |
| –> | Anaerobi la nivel de morfologie<!–> |
| –> | Fungi filamentoși la nivel de gen<!–> |
| Meningită–> | |
| Streptococcus pneumoniae<!–> | |
| –> | Staphylococcus aureus<!–> |
| –> | Streptococcus agalactiae<!–> |
| –> | Haemophilus influenzae<!–> |
| –> | Neisseria gonorrhoeae<!–> |
| –> | Neisseria meningitidis<!–> |
| –> | Listeria monocytogenes<!–> |
| –> | Bacterii din ordinul Enterobacterales<!–> |
| –> | Pseudomonas aeruginosa<!–> |
| –> | Acinetobacter baumannii<!–> |
| –> | Anaerobi la nivel de morfologie<!–> |
| –> | Cryptococcus neoformans<!–> |
| Infecții de tract urinar–> | |
| Escherichia coli și alte specii din ordinul Enterobacterales<!–> | |
| –> | Staphylococcus saprophyticus<!–> |
| –> | Streptococcus agalactiae<!–> |
| –> | Enterococcus faecalis/faecium<!–> |
| –> | Pseudomonas aeruginosa<!–> |
| –> | Acinetobacter baumannii<!–> |
| –> | Corynebacterium urealyticum<!–> |
| –> | Aerococcus urinae<!–> |
| Boală diareică–> | |
| Campylobacter jejuni/coli<!–> | |
| –> | Salmonella enterica<!–> |
| –> | Shigella spp.<!–> |
| –> | Yersinia enterocolitica<!–> |
| –> | Escherichia coli enterohemoragic – screening pe mediul MacConkey cu sorbitol<!–> |
| –> | Escherichia coli enterohemoragic – detectare de verotoxine<!–> |
| Boală diareică – examen coproparazitologic–> | Paraziți intestinali prin microscopie: Giardia lamblia, Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Trichuris trichiura, Blastocystis hominis, Taenia spp.<!–> |
| Infecție cu Clostridioides difficile–> | |
| determinarea enzimei GDH – metodă imunocromatografică<!–> | |
| –> | determinarea toxinelor A/B – metodă imunocromatografică<!–> |
| Infecții de părți moi (inclusiv colecții cu diferite localizări) – puroi aspirat, fragment de țesut, produs recoltat pe tampon–> | |
| Staphylococcus aureus<!–> | |
| Streptococcus pyogenes–> | |
| Alte specii de streptococi betahemolitici decât S. pyogenes<!–> | |
| Streptococi din grupul Viridans–> | |
| Enterococcus faecalis/faecium<!–> | |
| –> | specii din ordinul Enterobacterales<!–> |
| –> | Pseudomonas aeruginosa<!–> |
| –> | Acinetobacter baumannii<!–> |
| –> | Pasteurella multocida (plăgi mușcate de animale)<!–> |
| –> | Nocardia spp.<!–> |
| –> | Anaerobi la nivel de morfologie<!–> |
| Infecții osteoarticulare–> | |
| Staphylococcus aureus<!–> | |
| –> | Staphylococcus spp (alte specii decât S. aureus în situația când acestea au semnificație clinică)<!–> |
| –> | Streptococcus agalactiae<!–> |
| –> | Streptococcus pyogenes<!–> |
| –> | Streptococi betahemolitici de grup C, G<!–> |
| –> | specii din ordinul Enterobacterales<!–> |
| –> | Pseudomonas aeruginosa<!–> |
| –> | Acinetobacter baumannii<!–> |
| –> | Haemophilus influenzae<!–> |
| –> | Nocardia la nivel de gen<!–> |
| –> | BAAR – examen microscopic<!–> |
| –> | Anaerobi la nivel de morfologie<!–> |
| –> | Levuri la nivel de gen și specie<!–> |
| Infecții oculare–> | |
| Haemophilus influenzae<!–> | |
| –> | Streptococi de grup Lancefield A, B, C și G<!–> |
| –> | Moraxella catarrhalis<!–> |
| –> | Neisseria gonorrhoeae<!–> |
| –> | Neisseria meningitidis<!–> |
| –> | Pseudomonas aeruginosa<!–> |
| –> | Staphylococcus aureus<!–> |
| –> | Streptococcus pneumoniae<!–> |
| –> | specii din ordinul Enterobacterales<!–> |
| –> | Anaerobi la nivel de morfologie<!–> |
| În plus în:–> | |
| Endoftalmită<!–> | stafilococi coagulazo-negativi, Candida albicans, Fusarium spp., Aspergillus spp.–> |
| <!–> | Bacillus cereus–> |
| Keratită<!–> | Staphylococcus epidermidis, Fusarium spp, Aspergillus spp–> |
| Celulita orbitală<!–> | Mucorales, Aspergillus spp–> |
| Infecții la gravide – membrane rupte >12 ore – secreție canal cervical<!–> | |
| Streptococcus agalactiae–> | |
| Listeria monocytogenes<!–> | |
| –> | Haemophilus influenzae<!–> |
| –> | Escherichia coli (cu creștere predominantă)<!–> |
| Infecții cu transmitere sexuală–> | |
| Urină primul jet, secreție uretrală, secreție canal cervical<!–> | Chlamydia trachomatis prin NAAT–> |
| Neisseria gonorrhoeae prin NAAT sau cultivare<!–> | |
| Mycoplasma genitalis prin NAAT–> | |
| secreție vaginală<!–> | Trichomonas vaginalis – examen microscopic sau cultivare –> |
| Serologie sifilis<!–> | RPR și TPHA (sau echivalente)–> |
| Prostatită – secreție prostatică<!–> | |
| specii din ordinul Enterobacterales–> | |
| Pseudomonas aeruginosa<!–> | |
| –> | Staphylococcus aureus<!–> |
| –> | Enterococcus faecalis/Enterococcus faecium<!–> |
| –> | Neisseria gonorrhoeae<!–> |
| Infecții genitale (în afara celor cu transmitere sexuală)–> | |
| Din secreție vaginală <!–> | Levuri (primul episod de vaginită) – examen microscopic–> |
| <!–> | Specii de Candida (cultivare în caz de vaginite rebele la tratament)–> |
| Vaginoza bacteriană – examen microscopic<!–> | |
| Malaria – frotiu periferic, picătură groasă–> | |
<!–>
NAAT – nucleic acid amplification test (teste bazate pe amplificare de acizi nucleici)–>
BAAR – bacili acido-alcoolo-rezistenți<!–>–>
| Screening bacteriologic pentru portajul unor bacterii multidrog-rezistente | Staphylococcus aureus meticilino-rezistent (MRSA) |
| Enterococcus faecalis/Enterococcus faecium rezistent la vancomicină (VRE) | |
| Enterobacterii producătoare de ESBL | |
| Enterobacterii rezistente la carbapeneme (CRE) | |
| Pseudomonas aeruginosa MDR | |
| Acinetobacter baumannii MDR | |
| Screening portaj – gravide | Streptococcus agalactiae |
| Tampon vaginal și rectal | <!–> |
–>
+
Testarea sensibilității față de antibiotice<!–>
| Standard utilizat pentru antibiogramă | EUCAST versiunea actuală |
| Metode de testare acceptate | Metoda difuzimetrică |
| Metoda microdiluțiilor (obligatoriu în situațiile enumerate mai jos) | |
| Metoda gradient (numai în situațiile specificate mai jos) | |
| Analizoare semiautomate/automate (atenție la limitele metodelor!) |
–>
| Capacitate de determinare CMI obligatorie pentru: <!–> | Antibiotice sau substanțe antifungice–> | Metode acceptabile<!–> |
| Streptococcus pneumoniae–> | Penicilină, ampicilină, ceftriaxonă, cefotaximă<!–> | test gradient (de urmărit atenționările EUCAST), metoda microdiluțiilor standardizată sau sistem comercial, analizoare semiautomate/automate–> |
| Staphylococcus spp.<!–> | Vancomicină –> | test gradient (de urmărit atenționările EUCAST), metoda microdiluțiilor standardizată sau sistem comercial, analizoare semiautomate/automate<!–> |
| Gram-negativi–> | Colistin <!–> | metoda microdiluțiilor standardizată sau sistem comercial, analizoare semiautomate/automate (în funcție de recomandările producătorului)–> |
| Specii de Enterobacterales rezistente la carbapeneme<!–> | Meropenem–> | test gradient, metoda microdiluțiilor standardizată sau sistem comercial, analizoare semiautomate/automate<!–> |
| Specii de Enterobacterales cu excepția Escherichia coli–> | Tigeciclină (numai pentru Citrobacter koseri), fosfomicină<!–> | metoda microdiluțiilor standardizată sau sistem comercial, analizoare semiautomate/automate (în funcție de recomandările producătorului)–> |
| Fungi<!–> | Fluconazole, anidulafungin, micafungin, itraconazol, posaconazol, amfotericina B, voriconazol–> | Microdiluții în plăci cu citire vizuală sau automată conform EUCAST<!–> |
–>(la 24-06-2022,
Actul a fost completat de Punctul 19, Articolul I din ORDINUL nr. 1.608 din 14 iunie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 620 din 24 iunie 2022
)
<!–>–>
