ORDIN nr. 1.699 din 18 decembrie 2006

pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale



Având în vedere prevederile Hotărârii Guvernului nr. 487/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată*),––-Notă …
*) Atât Hotărârea Guvernului nr. 487/2002, cât şi Legea nr. 608/2001 au fost republicate în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006.în temeiul art. 43 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 911/2005 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale, al art. 42 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro, al art. 27 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 344/2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active, cu modificările ulterioare, şi al Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,văzând Referatul de aprobare al Direcţiei logistică, administrativ, relaţii publice şi mass-media nr. E.N. 8.055/2006,ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin: +
Articolul 1Se aprobă Normele metodologice privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale, prevăzute în anexa nr. I. +
Articolul 2(1) Se constituie Comisia de desemnare a organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale, denumită în continuare Comisia de desemnare, care funcţionează în cadrul Direcţiei logistică, administrativ, relaţii publice şi mass-media. … (2) Regulamentul de organizare şi funcţionare a Comisiei de desemnare este prevăzut în anexa nr. II. … (3) Componenţa nominală a Comisiei de desemnare se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii publice, în termen de 30 de zile de la data prezentului ordin. … +
Articolul 3Anexele nr. I şi II fac parte integrantă din prezentul ordin. +
Articolul 4Prevederile Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 547/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 408 din 11 iunie 2003, se abrogă. +
Articolul 5Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii publice,Gheorghe Eugen NicolăescuBucureşti, 18 decembrie 2006.Nr. 1.699. +
Anexa INORMA 18/12/2006

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește