ORDIN nr. 1.744 din 17 octombrie 2008

redactia-lex24
Redacția Lex24 24/11/2024
0 comentarii
Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 24/11/2024

Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: MINISTERUL SANATATII PUBLICENr. 1.744 din 17 octombrie 2008AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELORNr. 99 din 11 noiembrie 2008MINISTERUL AGRICULTURII SI DEZVOLTARII RURALENr. 711 din 26 noiembrie 2008
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 852 din 18 decembrie 2008
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Actiuni induse de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ART. 1INLOCUIESTE PEORDIN 438 18/06/2002 ANEXA 16
ART. 1MODIFICA PEORDIN 438 18/06/2002 ANEXA 11
ART. 1MODIFICA PEORDIN 438 18/06/2002 ANEXA 12
ART. 1MODIFICA PEORDIN 438 18/06/2002 ANEXA 16
ART. 1INLOCUIESTE PENORMA 18/06/2002 ANEXA 16
ART. 1MODIFICA PENORMA 18/06/2002 ANEXA 11
ART. 1MODIFICA PENORMA 18/06/2002 ANEXA 12
ART. 1MODIFICA PENORMA 18/06/2002 ANEXA 16
ANEXA 1INLOCUIESTE PEORDIN 438 18/06/2002 ANEXA 16
ANEXA 1INLOCUIESTE PENORMA 18/06/2002 ANEXA 16
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LAHG 385 25/04/2007
ActulREFERIRE LAHG 862 28/06/2006
ActulREFERIRE LAHG 130 29/01/2006
ActulREFERIRE LAOUG (R) 97 21/06/2001 ART. 13
ART. 1INLOCUIESTE PEORDIN 438 18/06/2002 ANEXA 16
ART. 1MODIFICA PEORDIN 438 18/06/2002 ANEXA 11
ART. 1MODIFICA PEORDIN 438 18/06/2002 ANEXA 12
ART. 1MODIFICA PEORDIN 438 18/06/2002 ANEXA 16
ART. 1INLOCUIESTE PENORMA 18/06/2002 ANEXA 16
ART. 1MODIFICA PENORMA 18/06/2002 ANEXA 11
ART. 1MODIFICA PENORMA 18/06/2002 ANEXA 12
ART. 1MODIFICA PENORMA 18/06/2002 ANEXA 16
ANEXA 1INLOCUIESTE PEORDIN 438 18/06/2002 ANEXA 16
ANEXA 1INLOCUIESTE PENORMA 18/06/2002 ANEXA 16
 Nu exista acte care fac referire la acest act

pentru modificarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002



Văzând Referatul de aprobare al Autorităţii de Sănătate Publică nr. 10.894/2008 din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice,având în vedere prevederile art. 13 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea producţiei, circulaţiei şi comercializării alimentelor, republicată,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare, al Hotărârii Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare, şi al Hotărârii Guvernului nr. 385/2007 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale,ministrul sănătăţii publice, preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale emit următorul ordin: +
Articolul INormele privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 722 şi 722 bis din 3 octombrie 2002, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:1. La anexa nr. XI la norme "Lista cu conservanţii şi antioxidanţii autorizaţi condiţionat", partea B "Anhidride sulfuroase şi sulfiţi", produsul "Salsicha fresca" se va scrie cu caractere italice.2. La anexa nr. XI la norme "Lista cu conservanţii şi antioxidanţii autorizaţi condiţionat", partea C "Alţi conservanţi" se modifică după cum urmează:2.1. pentru punctele "E 249" şi "E 250" la "Produse din carne tradiţionale conservate prin imersie în soluţie de saramură (1)", cantitatea maximă reziduală de "175 mg/kg" corespunde produsului "Wiltshire bacon (1.1)";2.2. pentru punctele "E 249" şi "E 250" la "Produse din carne tradiţionale conservate prin uscare (2)", cantitatea maximă reziduală de "175 mg/kg" va corespunde produsului "Dry cured bacon (2.1) şi produse similare";2.3. titlul coloanelor 4 şi 5 din tabel se modifică şi va avea următorul cuprins: "Cantitatea maximă încorporată în timpul fabricării (exprimată în NaNO(3)" şi, respectiv, "Cantitatea maximă reziduală [exprimată în NaNO(3)]";2.4. pentru punctele "E 251" şi "E 252" la "Produse din carne tradiţionale, conservate prin uscare (2)", cantitatea maximă reziduală "250 mg/kg" va corespunde produselor "Dry cured bacon şi Dry cured ham (2.1)";2.5. pentru punctele "E 251" şi "E 252" la "Alte produse din carne tradiţionale, conservate (3)", cantitatea maximă încorporată în timpul fabricării [exprimată în NaNO(3)] "300 mg/kg fără adaos de E 249 sau E 250" va corespunde produsului "Rohwurste (Salami şi Kantwurst) (3.3)".3. La anexa nr. XII la norme "Lista cu alţi aditivi autorizaţi", la punctul "E 385", produsul "Libamaj, egeszben es tombben" se va scrie cu caractere italice.4. La anexa nr. XII la norme "Lista cu alţi aditivi autorizaţi", la punctul "E 1204" sintagma "quantum satis" se va scrie cu caractere Times New Roman.5. Anexa nr. XVI la norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" se modifică şi se înlocuieşte cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. +
Articolul IIPrezentul ordin transpune Directiva 2008/60/CE din 17 iunie 2008 de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind îndulcitorii autorizaţi pentru utilizare în produsele alimentare (versiune codificată), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 158 din 18 iunie 2008, p. 17 şi Corrigenda la Directiva 2006/52/CE din 5 iulie 2006 care amendează Directiva 95/2/CE privind aditivii alimentari, alţii decât coloranţii şi îndulcitorii, şi Directiva 94/35/CE privind îndulcitorii utilizaţi în alimente, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 204 din 26 iulie 2006. +
Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii publice,Gheorghe Eugen NicolăescuPreşedintele Autorităţii Naţionale SanitareVeterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,Radu Roatiş CheţanMinistrul agriculturii şi dezvoltării rurale,Dacian Cioloş +
Anexa (Anexa nr. XVI la norme)Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori

E 420 (i) – SORBITOL
Sinonime D-glucitol, D-sorbitol
Definiţie
Denumire chimică D-glucitol
IESCE 200-061-5
Formulă chimică C6H14O6
Masă moleculară relativă 182,17
Compoziţie Conţine nu mai puţin de 97% de glicitoli totali şi nu mai puţin de 91% de D-sorbitol, raportat la substanţa uscată.
Glicitolii sunt compuşi cu formula structurală CH2OH-(CHOH)(n)- CH2OH, unde "n" este un număr întreg.
Descriere Pudră higroscopică albă, pudră cristalină, fulgi sau granule cu gust dulce
Identificare
A. Solubilitate Foarte solubilă în apă, uşor solubilă în etanol
B. Intervalul de topire 88-102°C
C. Derivat de monobenziliden al sorbitolului La 5 g de probă se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă şi 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă şi se agită cu un agitator mecanic până când se formează cristale. Se filtrează la vid, se dizolvă cristalele în 20 ml apă la temperatura de fierbere care conţine 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte. Se răceşte filtratul, se filtrează la vid, se spală cu 5 ml amestec metanol-apă (1:2), se usucă la aer. Cristalele obţinute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 şi 179°C.
Puritate
Conţinut de apă Nu mai mult de 1% (metoda Karl Fischer)
Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată
Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3%, raportat la substanţa uscată
Zaharuri totale Nu mai mult de 1%, raportat la substanţa uscată
Cloruri Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Sulfaţi Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Metale grele Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanţa uscată
E 420 (ii) – SIROP DE SORBITOL
Sinonime Sirop de D-glucitol
Definiţie
Denumire chimică Siropul de sorbitol format prin hidrogenarea siropului de glucoză este compus din D-sorbitol, D-manitol şi zaharuri hidrogenate. Partea de produs care nu este D-sorbitol este compusă, în principal, din oligozaharide hidrogenate formate prin hidrogenarea siropului de glucoză folosit ca materie primă (în acest caz siropul nu se cristalizează) sau manitol. Cantităţi mici de glicitol unde n<=4 pot fi prezente. Glicitolii sunt compuşi cu formula structurală CH2OH- (CHOH)(n)-CH2OH, unde "n" este un număr întreg.
IESCE 270-337-8
Compoziţie Conţine nu mai puţin de 69% substanţă uscată totală şi nu mai puţin de 50% D-sorbitol, raportat la substanţa anhidră.
Descriere Soluţie apoasă incoloră limpede şi cu gust dulce
Identificare
A. Solubilitate Miscibil în apă, glicerol şi propan-1,2-diol.
B. Derivat de monobenziliden al sorbitolului La 5 g de probă se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă şi 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă şi se agită într-un agitator mecanic până ce se formează cristale. Se filtrează la vid, se dizolvă cristalele în 20 ml apă la temperatura de fierbere care conţine 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte. Se răceşte filtratul, se filtrează la vid, se spală cu 5 ml amestec metanol-apă (1:2), se usucă la aer. Cristalele obţinute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 şi 179°C.
Puritate
Conţinut de apă Nu mai mult de 31% (metoda Karl Fischer)
Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată
Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3%, exprimat ca glucoză, raportat la substanţa uscată
Cloruri Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Sulfaţi Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Metale grele Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanţa uscată
E 421 MANITOL
(I) MANITOL
Sinonime D-manitol
Definiţie Produs prin hidrogenarea catalitică a soluţiilor de hidraţi de carbon conţinând glucoză şi/sau fructoză
Denumire chimică D-manitol
IESCE 200-711-8
Formulă chimică C6H14O6
Masă moleculară 182,2
Compoziţie Conţine nu mai puţin de 96,0% D-manitol şi nu mai mult de 102%, raportat la substanţa uscată
Descriere Pulbere cristalină, albă, inodoră
Identificare
A. Solubilitate Solubil în apă, foarte uşor solubil în etanol, practic insolubil în eter
B. Interval de topire Între 164 şi 169°C
C. Cromatografie în strat subţire Trece testul
D. Rotaţie specifică [alfa]20D: + 23° la + 25° (soluţie de borat)
E. pH Între 5 şi 8
Se adaugă 0,5 ml soluţie saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluţie 10% în greutate sau în volum a probei, apoi se măsoară pH-ul.
Puritate
Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,3% (105°C, 4 ore)
Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză)
Total zaharuri Nu mai mult de 1% (exprimate în glucoză)
Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%
Cloruri Nu mai mult de 70 mg/kg
Sulfat Nu mai mult de 100 mg/kg
Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg
(II) MANITOL PRODUS PRIN FERMENTARE
Sinonime D-manitol
Definiţie Produs prin fermentarea discontinuă, în condiţii aerobe, folosindu-se o tulpină convenţională de drojdie Zygosaccharomyces rouxii
Denumire chimică D-manitol
IESCE 200-711-8
Formulă chimică C6H14O6
Masă moleculară 182,2
Compoziţie Conţine nu mai puţin de 99,0%, raportat la substanţa uscată.
Descriere Pulbere cristalină, albă, inodoră
Identificare
A. Solubilitate Solubil în apă, foarte uşor solubil în etanol, practic insolubil în eter
B. Interval de topire Între 164 şi 169°C
C. Cromatografie în Trece testul
strat subţire
D. Rotaţie specifică [alfa]20D: + 23° la 25° (soluţie de borat)
E. pH Între 5 şi 8
Se adaugă 0,5 ml soluţie saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluţie 10% v/v a probei, apoi se măsoară pH-ul.
Puritate
Arabitol Nu mai mult de 0,3%
Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,3% (105°C, 4 ore)
Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză)
Total zaharuri Nu mai mult de 1% (exprimate în glucoză)
Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%
Cloruri Nu mai mult de 70 mg/kg
Sulfat Nu mai mult de 100 mg/kg
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg
Bacterii aerobe mezofile Nu mai mult de 103/g
Bacterii coliforme Absente în 10 g
Salmonella Absentă în 10 g
E. coli Absentă în 10 g
Staphylococcus aureus Absent în 10 g
Pseudomonas aeruginosa Absent în 10 g
Mucegaiuri Nu mai mult de 100/g
Drojdii Nu mai mult de 100/g
E 950 ACESULFAM K
Sinonime Acesulfam de potasiu, sare de potasiu de 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3- oxatiazin-4-onă- 2,2-dioxid
Definiţie
Denumire chimică Sare de potasiu de 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid
IESCE 259-715-3
Formulă chimică C4H4KNO4S
Masă moleculară 201,24
Compoziţie Conţine nu mai puţin de 99% de C4H4KNO4S, raportat la substanţa anhidră.
Descriere Pulbere cristalină albă, inodoră, de aproximativ 200 de ori mai dulce decât zaharoza.
Identificare
A. Solubilitate Foarte solubil în apă, foarte uşor solubil în etanol
B. Absorbţia în ultraviolet Maximum 227 ±2 nm pentru o soluţie de 10 mg în 1 000 ml de apă
C. Test pozitiv pentru potasiu Trece testul (se testează reziduul obţinut prin combustia a 2 g de probă)
D. Testul de precipitare Se adaugă câteva picături dintr-o soluţie 10% de cobaltnitrit de sodiu la o soluţie de 0,2 g din probă în 2 ml de acid acetic şi 2 ml de apă. Se produce un precipitat galben.
Puritate
Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105°C, două ore)
Impurităţi organice Trece testul pentru 20 mg/kg de componente active în UV.
Fluorură Nu mai mult de 3 mg/kg
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg
E 951 – ASPARTAM
Sinonime Ester metilic al aspartilfenilalaninei
Definiţie
Denumire chimică Ester N-metilic al N-L-alfa-(aspartil-L-fenilalaninei)
Ester N-metilic al acidului 3-amino-N-(alfa-carbometoxi-fenetil) succinamic
IESCE 245-261-3
Formulă chimică C14H18N2O5
Masă moleculară relativă 294,31
Compoziţie Nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 102% C14H18N2O5 raportat la substanţa anhidră
Descriere Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 200 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate Uşor solubil în apă şi în etanol
Puritate
Pierdere la uscare Nu mai mult de 4,5% (105°C, 4 ore)
Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanţa uscată
pH Între 4,5 şi 6,0 (soluţie de 1 la 125)
Transmitanţă Transmitanţa unei soluţii de 1% în acid clorhidric 2 N determinată într-o cuvă de 1 cm la 430 nm cu un spectrometru adecvat, folosind acid clorhidric 2N ca referinţă, este cel puţin 0,95, echivalentă unei absorbanţe care să nu depăşească aproximativ 0,022.
Rotaţie specifică (alfa)20D: +14,5 la +16,5° determină în soluţie de 4 în 100/15 N acid formic la 30 minute după prepararea soluţiei de probă.
Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Acid 5-benzil-3,6-dioxo- Nu mai mult de 1,5%, raportat la substanţa uscată
2-piperazin acetic
E 952 – ACID CICLAMIC ŞI SĂRURILE LUI DE Na ŞI Ca
(I) ACID CICLAMIC
Sinonime Acid ciclohexilsulfamic, ciclamat
Definiţie
Denumire chimică Acid ciclohexansulfamic, acid ciclohexilaminosulfonic
IESCE 202-898-1
Formulă chimică C6H13NO3S
Masă moleculară relativă 179,24
Compoziţie Acidul ciclohexilsulfamic conţine nu mai puţin de 98% şi nu mai mult decât echivalentul a 102% de C6H13NO3S, raportat la substanţa anhidră.
Descriere Pudră cristalină albă, practic incoloră, cu gust dulce-acrişor, de aproximativ 40 de ori mai dulce decât zaharoza.
Identificare
A. Solubilitate Solubil în apă şi în etanol
B. Test de precipitare Se acidifică o soluţie de 2% cu acid clorhidric, se adaugă 1 ml de soluţie molară de clorură de bariu în apă şi se filtrează dacă apar forme precipitate. Soluţiei limpezi i se adaugă 1 ml de 10% soluţie de nitrit de sodiu. Se formează un precipitat alb.
Puritatea
Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105°C, o oră)
Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, exprimat ca seleniu raportat la substanţa uscată
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Ciclohexilamină Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Diciclohexilamină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Anilină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
(II) CICLAMAT DE SODIU
Sinonime Ciclamat, sare de sodiu a acidului ciclamic
Definiţie
Denumire chimică Ciclohexansulfamat de sodiu, ciclohexilsulfamat de sodiu
IESCE 205-348-9
Formulă chimică C6H12NNaO3S şi forma dihidrată C6H12NNaO3S▪2H2O
Masă moleculară relativă 201,22, raportat la substanţa anhidră
237,22, raportat la substanţa hidratată
Compoziţie Nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 102%, raportat la substanţa uscată
Forma dihidrată: nu mai puţin de 84%, raportat la substanţa uscată
Descriere Cristale sau pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate Solubil în apă, practic insolubil în etanol
Puritate
Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105°C, o oră)
Nu mai mult de 15,2% (105°C, două ore) pentru forma dihidrată
Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, exprimat ca seleniu raportat la substanţa uscată
Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Ciclohexilamină Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Diciclohexilamină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Anilină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
(III) CICLAMAT DE CALCIU
Sinonime Ciclamat, sare de calciu a acidului ciclamic
Definiţie
Denumire chimică Ciclohexansulfamat de calciu, ciclohexilsulfamat de calciu
IESCE 205-349-4
Formulă chimică C12H24CaN2O6S2▪2H2O
Masă moleculară relativă 432,57
Compoziţie Nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 101%, raportat la substanţa anhidră
Descriere Cristale incolore sau pudră cristalină albă, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate Solubil în apă, greu solubil în etanol
Puritatea
Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105°C, o oră)
Nu mai mult de 8,5% (140°C, 4 ore) pentru forma dihidrat
Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat ca seleniu, raportat la substanţa uscată
Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Ciclohexilamină Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Diciclohexilamină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Anilină Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
E 953 – IZOMALT
Sinonime Izomaltutoză hidrogenată, palatinoză hidrogenată
Definiţie
Denumire chimică Izomaltul este un amestec de monozaharide şi de dizaharide hidrogenate, ai căror principali componenţi sunt dizaharidele. 6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol (1,6-GPS) şi Dihidrat de 1-O-alfa-D- glucopiranozil-D-manitol (1,1-GPM)
Formulă chimică 6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol: C12H24O11
Dihidrat de 1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol: C12H24O11▪2H2O
Masă moleculară relativă 6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol: 344,32
Dihidrat de 1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol: 380,32
Compoziţie Conţine nu mai puţin de 98% monozaharide şi dizaharide hidrogenate şi nu mai puţin de 86% amestec de 6-O-alfa-D- glucopiranozil-D-sorbitol şi dihidrat de 1-O-alfa-glucopiranozil-D-manitol determinat, raportat la substanţă anhidră.
Descriere Substanţă cristalină, inodoră, de culoare albă, puţin higroscopică
Identificare
A. Solubilitate Solubil în apă, uşor solubil în etanol
B. Cromatografie în strat subţire Se examinează prin cromatografie în strat subţire, prin utilizarea unei plăci acoperite cu un strat de silicagel cromatografic de aproximativ 0,2 mm grosime. Principalele spoturi de pe cromatogramă sunt cele care corespund punctelor 1,1-GPM şi 1,6-GPS.
Puritate
Conţinut de apă Cel mult 7% (metoda Karl Fischer)
Cenuşă sulfatată Cel mult 0,05%, raportat la substanţa uscată
D-manitol Cel mult 3%
D-sorbitol Cel mult 6%
Zaharuri reducătoare Cel mult 0,3%, exprimate ca glucoză, raportat la substanţa uscată
Nichel Cel mult 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Arsen Cel mult 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Plumb Cel mult 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Metale grele (de ex. Pb) Cel mult 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
E 954 ZAHARINĂ ŞI SĂRURILE SALE DE Na, K ŞI Ca
(I) ZAHARINA
Definiţie
Denumire chimică 3-oxo-2,3 dihidro-benzo(d)izotiazol- 1,1-dioxid
IESCE 201-321-0
Formulă chimică C7H5NO3S
Masă moleculară relativă 183,18
Compoziţie Nu mai puţin de 99% şi nu mai mult de 101% din C7H5NO3S, raportat la substanţa anhidră
Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust dulce, chiar şi în soluţii foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate Uşor solubilă în apă, solubilă în soluţii bazice, greu solubilă în etanol
Puritate
Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105°C, două ore)
Interval de topire 226-230°C
Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanţa uscată
Acid benzoic şi acid salicilic La 10 ml de soluţie 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.
o-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
p-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Acid p-sulfonamido-benzoic Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Substanţe uşor carbonizabile Absente
Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
(II) ZAHARINAT DE SODIU
Sinonime Zaharină, sarea de sodiu a zaharinei
Definiţie
Denumire chimică o-benzosulfimidă de sodiu, sarea de sodiu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizo-sulfonazol, oxobenzizosulfonazol, sare de sodiu dihidrată a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid
IESCE 204-886-1
Formulă chimică C7H4NNaO3S▪2H2O
Masă moleculară relativă 241,19
Compoziţie Nu mai puţin de 99% şi nu mai mult de 101% C7H4NNaO3S, raportat la substanţa anhidră
Descriere Cristale albe sau pudră eflorescentă cristalină albă eflorescentă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluţii foarte diluate
De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluţii diluate
Identificare
Solubilitate Uşor solubilă în apă, greu solubilă în etanol
Puritate
Pierdere la uscare Nu mai mult de 15% (120°C, 4 ore)
Acid benzoic şi acid salicilic La 10 ml de soluţie 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.
o-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
p-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Acid p-sulfonamido-benzoic Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Substanţe uşor carbonizabile Absente
Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
(III) ZAHARINAT DE CALCIU
Sinonime Zaharină, sarea de calciu a zaharinei
Definiţie
Denumire chimică o-benzosulfimidă de calciu, sare de calciu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizosulfonazol, sare de calciu hidrată (2:7) a 1,2-benzizotiazolină-3-onă-1,1-dioxid
IESCE 229-349-9
Formulă chimică C14H7CaN2O6S2▪ 31/2 H2O
Masă moleculară relativă 467,48
Compoziţie Nu mai puţin de 95% C14H8CaN2O6S2, raportat la substanţa anhidră
Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluţii foarte diluate
De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluţii diluate
Identificare
Solubilitate Uşor solubilă în apă, greu solubilă în etanol
Puritate
Pierdere la uscare Nu mai mult de 13,5% (120°C, 4 ore)
Acid benzoic şi acid salicilic La 10 ml de soluţie 1/20, acidifiată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.
o-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
p-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat substanţa uscată
Acid p-sulfonamido-benzoic Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Substanţe uşor carbonizabile Absente
Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
(IV) ZAHARINAT DE POTASIU
Sinonime Zaharină, sarea de potasiu a zaharinei
Definiţie
Denumire chimică o-benzosulfimidă de potasiu, sare de potasiu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizosulfonazol, sare de potasiu monohidrată a 1,2- benzizotiazolină-3-onă-1,1-dioxid
IESCE
Formulă chimică C7H4KNO3S▪H2O
Masă moleculară relativă 239,77
Compoziţie Nu mai puţin de 99% şi nu mai mult de 101% C7H4KNO3S, raportat la substanţa anhidră
Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluţii foarte diluate
De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate Uşor solubilă în apă, greu solubilă în etanol
Puritate
Pierdere la uscare Nu mai mult de 8% (120°C, 4 ore)
Acid benzoic şi acid salicilic La 10 ml de soluţie 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă
o-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
p-toluen-sulfonamidă Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Acid p-sulfonamido-benzoic Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Substanţe uşor carbonizabile Absente
Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Seleniu Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
E 955 SUCRALOZĂ
Sinonime 4,1'6'-triclorogalactosucroză
Definiţie
Denumire chimică 1,6-Dicloro-1,6-dideoxy-beta-D-fructofuranozil-4-cloro-4-deoxy-alfa-D- galactopiranozidă
IESCE 259-952-2
Formulă chimică C12H19Cl3O8
Greutate moleculară 397,64
Compoziţie Conţine nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 102% C12H19Cl3O8, raportat la substanţa anhidră
Descriere Pudră cristalină de culoare albă-alburie, practic inodoră
Identificare
A. Solubilitate Uşor solubilă în apă, metanol şi etanol
Uşor solubilă în acetat de etil
B. Absorbţie infraroşu Spectrul infraroşu al unei dispersii a probei în bromură de potasiu prezintă maxime relative la lungimi de undă similare cu cele din spectrul de referinţă obţinut folosind un standard de referinţă al sucralozei
C. Cromatografie în strat subţire Spotul principal în soluţia-test are aceeaşi valoare Rf ca spotul principal al soluţiei standard A la care se face referire în testarea altor dizaharide clorurate. Această soluţie standard se obţine prin dizolvarea a 1,0 g de sucraloză standard de referinţă în 10 ml de metanol.
D. Rotaţie specifică [alfa] D20= +84,0° până la + 87,5°, raportat la substanţa anhidră (soluţie de 10% în greutate sau în volum)
Puritate
Apă Nu mai mult de 2,0% (Metoda Karl Fisher)
Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,7%
Alte dizaharide clorurate Nu mai mult de 0,5%
Monozaharide clorurate Nu mai mult de 0,1%
Oxid de trifenilfosfină Nu mai mult de 150 mg/kg
Metanol Nu mai mult de 0,1%
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg
E 957 – TAUMATINĂ
Sinonime
Definiţie
Denumire chimică Taumatina se obţine prin extracţie apoasă (pH 2,5-4) din fructe din familia Thaumatococcus daniellii (Benth) şi constă în principal din proteine de taumatină I şi taumatină II, împreună cu cantităţi neînsemnate de constituenţi vegetali provenite din materia primă
IESCE 258-822-2
Formulă chimică Polipeptida de 207 aminoacizi
Masă moleculară relativă Taumatină I 22209
Taumatină II 22293
Compoziţie Nu mai puţin de 16% azot, raportat la substanţă uscată, echivalent a nu mai puţin de 94% proteine (N x 5,8)
Descriere Pudră de culoarea smântânii, inodoră, cu gust dulce intens, de aproximativ 2000-3000 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate Foarte solubilă în apă şi insolubilă în acetonă
Puritate
Pierdere la uscare Nu mai mult de 9% (105°C la greutate constantă)
Carbohidraţi Nu mai mult de 3%, raportat la substanţa uscată
Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 2%, raportat la substanţa uscată
Aluminiu Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Plumb Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Criterii microbiologice Număr total de aerobi: maximum 1000/g E.Coli: absent în 1 g
E 959 – NEOHESPERIDINĂ DIHIDROCHALCONĂ
Sinonime Neohesperidină dihidrochalconă, NHDC, hesperetin dihidrochalconă- 4'-beta-neohesperidosid, neohesperidină DC
Definiţie
Denumire chimică 2-O-alfa-L-ramnopiranozil-4 -beta-D glucopiranozil hesperitin dihidrochalconă; obţinut prin hidrogenarea catalitică a neohesperidinei
IESCE 243-978-6
Formulă chimică C28H36O15
Masă moleculară relativă 612,6
Compoziţie Conţinut nu mai mic de 96%, raportat la substanţa anhidră
Descriere Pudră cristalină, de culoare alburie, inodoră, cu gust caracteristic dulce intens, de aproximativ 1000-1800 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
A. Solubilitate Uşor solubil în apă caldă, foarte puţin solubil în apă rece, practic insolubil în eter şi benzen
B. Absorbţie maximă în ultraviolet 282-283 nm pentru o soluţie de 2 mg în 100 ml metanol
C. Testul Neu Se dizolvă aproximativ 10 mg de neohesperidină DC în 1 ml metanol, se adaugă 1 ml de soluţie metanolică, 1% de 2-aminoetil difenil borat.
Se obţine o culoare galben strălucitor.
Puritate
Pierdere la uscare Nu mai mult de 11% (105°C, 3 ore)
Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanţa uscată
Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Plumb Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Metale grele Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanţa uscată
E 962 SARE DE ASPARTAM-ACESULFAM
Sinonime Aspartam-acesulfam, sare de aspartam-acesulfam
Definiţie Sarea se prepară prin încălzirea unei soluţii cu pH acid de aspartam şi acesulfam K în proporţie de 2:1 (greutate/greutate) şi producerea cristalizării. Potasiul şi umiditatea se elimină. Produsul este mai stabil decât aspartamul singur.
Denumire chimică Sarea de 2,2-dioxid de 6-metil-1,2,3-oxatiazină-4(3H)-onă a acidului L-fenilalanil-2-metil-L-alfa-aspartic
Formulă chimică C18H23O9N3S
Greutate moleculară 457,46
Compoziţie 63,0% până la 66,0% aspartam (raportat la substanţa uscată) şi 34,0% până la 37% acesulfam (formă acidă raportat la substanţa uscată)
Descriere Pudră cristalină, albă, inodoră
Identificare
A. Solubilitate Greu solubilă în apă, uşor solubilă în etanol
B. Transmitanţa Transmitanţa unei soluţii de 1% în apă, determinată într-o celulă de 1 cm la 430 nm cu un spectrofotometru adecvat utilizând ca referinţă apa, este nu mai mică de 0,95, echivalentă unei absorbanţe de nu mai mult decât 0,022.
C. Rotaţie specifică [alfa] D20 = +14,5° până la + 16,5°
Se determină la o concentraţie de 6,2 g în 100 ml de acid formic (15N), în timp de 30 de minute de la prepararea soluţiei. Rotaţia specifică calculată se împarte la 0,646 pentru a corecta conţinutul de aspartam al sării de aspartam-acesulfam.
Puritate
Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,5% (105°C, 4 ore)
Acid 5-Benzil-3,6-dioxo- 2-piperazinacetic Nu mai mult de 0,5%
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg
E 965 (i) MALTITOL
Sinonime D-maltitol, maltoză hidrogenată
Definiţie
Denumire chimică (alfa)-D-glucopiranozil-1,4-D-glucitol
IESCE 209-567-0
Formulă chimică C12H24O11
Masă moleculară relativă 344,31
Compoziţie Conţine nu mai puţin de 98% D-maltitol C12H24O11 raportat la substanţa anhidră
Descriere Pudră cristalină albă, cu gust dulce
Identificare
A. Solubilitate Foarte solubil în apă, puţin solubil în etanol
B. Interval de topire 148°C-151°C
C. Rotaţie specifică [alfa] D20 = +105,5° până la + 108,5° (soluţie 5% în greutate sau în volum)
Puritate
Apă Nu mai mult de 1% (metoda Karl Fisher)
Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată
Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,1%, exprimat în glucoză, raportat la substanţa uscată
Cloruri Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Sulfaţi Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
E 965 (ii) SIROP DE MALTITOL
Sinonime Sirop de glucoză hidrogenată cu conţinut ridicat de maltoză, sirop de glucoză hidrogenată
Definiţie Amestec constituit în principal din maltitol cu sorbitol şi oligo- şi polizaharide hidrogenate. Se obţine prin hidrogenarea catalitică a siropului de glucoză cu un conţinut ridicat de maltoză sau prin hidrogenarea fiecărei componente în parte, urmată de amestecare.
Produsul comercializat se livrează atât sub formă de sirop, cât şi sub formă de produs solid.
Compoziţie Conţine nu mai puţin de 99% zaharide hidrogenate totale, raportat la substanţa anhidră şi nu mai puţin de 50 % maltitol, raportat la substanţa anhidră
Descriere Lichide vâscoase limpezi, incolore şi inodore sau masă cristalină albă
Identificare
A. Solubilitate Foarte solubil în apă, uşor solubil în etanol
B. Cromatografie în Test pozitiv
strat subţire
Puritate
Apă Nu mai mult de 31% (metoda Karl Fisher)
Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză)
Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%
Cloruri Nu mai mult de 50 mg/kg
Sulfat Nu mai mult de 100 mg/kg
Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg
E 966 LACTITOL
Sinonime Lactit, lactozitol, lactobiozit
Definiţie
Denumire chimică 4-O-beta-D-galactopiranozil-D-glucitol
IESCE 209-566-5
Formulă chimică C12H24O11
Masă moleculară relativă 344,32
Compoziţie Nu mai puţin de 95%, raportat la substanţa uscată
Descriere Pudră cristalină sau soluţie incoloră cu gust dulce. Produsele cristaline se prezintă sub formă anhidră, monohidraţi şi dihidraţi
Identificare
A. Solubilitate Foarte solubil în apă
B. Rotaţie specifică [alfa] D20 = +13° până la + 16°, raportat la substanţa anhidră (soluţie apoasă 10% în greutate sau în volum)
Puritate
Apă Produse cristaline; nu mai mult de 10,5% (metoda Karl Fisher)
Alţi polioli Nu mai mult de 2,5%, raportat la substanţa anhidră
Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,2%, exprimat ca glucoză raportat la substanţa uscată
Cloruri Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Sulfaţi Nu mai mult de 200 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată
Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
E 967 – XILITOL
Sinonime Xilitol
Definiţie
Denumire chimică D-xilitol
IESCE 201-788-0
Formulă chimică C5H12O5
Masă moleculară relativă 152,15
Compoziţie Nu mai puţin de 98,5% ca xilitol, raportat la substanţa anhidră
Descriere Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust foarte dulce
Identificare
A. Solubilitate Foarte solubil în apă, greu solubil în etanol
B. Intervalul de topire 92-96°C
C. pH 5 la 7 (soluţie apoasă 10% în greutate sau în volum)
Puritatea
Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,5%. (Se usucă 0,5 g de probă în vid cu fosfor la 60°C timp de 4 ore.)
Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată
Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,2%, exprimate în glucoză, raportat la substanţa uscată
Alţi alcooli polihidrici Nu mai mult de 1%, raportat la substanţa uscată
Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Arsen Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Cloruri Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
Sulfaţi Nu mai mult de 200 mg/kg, raportat la substanţa uscată
E 968 ERITRITOL
Sinonime Mezoeritritol, tetrahidroxibutan, eritrită
Definiţie Se obţine prin fermentaţia unei surse de hidraţi de carbon cu drojdii alimentare osmofile sigure şi adecvate, ca Moniliella pollinis sau Trichosporonoides megachilensis, urmată de purificare şi uscare
Denumire chimică 1,2,3,4-butantetrol
IESCE 205-737-3
Formulă chimică C4H10O4
Greutate moleculară 122,12
Compoziţie Nu mai puţin de 99% după uscare
Descriere Cristale albe, inodore, nehigroscopice şi termostabile cu o putere de îndulcire de aproximativ 60-80% din cea a zaharozei
Identificare
A. Solubilitate Uşor solubil în apă, greu solubil în etanol, insolubil în eter etilic.
B. Interval de topire 119-123°C
Puritate
Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,2% (70°C, 6 ore, în exsicator cu vid)
Cenuşă sulfatată Nu mai mult de 0,1%
Substanţe reducătoare Nu mai mult de 0,3%, exprimat în D-glucoză
Ribitol şi glicerol Nu mai mult de 0,1%
Plumb Nu mai mult de 0,5 mg/kg

––-

Redacția Lex24
Drept la Sursa!
Articole Urmărește
Categorii: Monitorul Oficial Partea I
Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile

Raport

Conține informații înșelătoare sau false
Hărțuire sau comportament de intimidare
Conține materiale pentru adulți sau sensibile
Conține conținut abuziv sau disprețuitor
Conține spam, conținut fals sau potențial malware

Blocare membru?

Vă rugăm să confirmați că doriți să blocați acest membru.

Nu vei mai putea:

  • Vedeți postările membrilor blocați
  • Menționați acest membru în postări
  • Invitați acest membru în grupuri
  • Trimite mesaj acestui membru
  • Adăugați acest membru ca conexiune

Vă rugăm să rețineți: Această acțiune va elimina și acest membru din conexiunile dvs. și va trimite un raport administratorului site-ului. Vă rugăm să acordați câteva minute pentru finalizarea acestui proces.

Raport

Ai raportat deja acest lucru .
Post
Filter
Apply Filters
Close