Văzând Referatul de aprobare nr. AR 23.483 din 22.12.2022 al Direcției generale sănătate publică și programe de sănătate,<!–>având în vedere prevederile art. 25 alin. (3) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și prevederile art. 10 din Hotărârea Guvernului nr. 697/2022 privind aprobarea metodologiei de raportare și a circuitului informațional în Registrul electronic național de vaccinări,–>în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,<!–>ministrul sănătății emite următorul ordin:–> +
Articolul IAnexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2022 pentru aprobarea Normelor privind utilizatorii și responsabilitățile furnizorilor de servicii medicale implicați în procesul de vaccinare privind metodologia de raportare și circuitul informațional în Registrul electronic național de vaccinări, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 819 din 19 august 2022, se modifică și se completează după cum urmează:1.<!–>La articolul 1, după litera g) se introduc două noi litere, literele h) și i), cu următorul cuprins:h)–>farmaciile comunitare și oficinele comunitare rurale autorizate; … i)<!–>centrele de vaccinare organizate în cadrul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București, denumite în continuare centre de vaccinare DSP. … … 2.–>La articolul 2, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins:(2)<!–>Utilizatorii RENV prevăzuți la art. 1, cu excepția celor de la lit. h), au drept de corectare a datelor din fișa persoanei, nu și a celor din fișa de vaccinare. … 3.–>La articolul 3, după litera j) se introduce o nouă literă, litera k), cu următorul cuprins:k)<!–>centre de vaccinare DSP. … … 4.–>La capitolul II „Responsabilitățile furnizorilor de servicii medicale“, titlul literei C se modifică și va avea următorul cuprins:C.<!–>Responsabilitățile altor utilizatori RENV – unități sanitare (spitale), DGASPC, penitenciare, centre rezidențiale de îngrijiri și asistență, dispensare de pneumoftiziologie și centre de vaccinare DSP … … 5.–>Articolul 10 se modifică și va avea următorul cuprins: +
Articolul 10Unitățile sanitare (spitale), DGASPC, penitenciarele, centrele rezidențiale de îngrijiri și asistență, dispensarele de pneumoftiziologie, centrele de vaccinare DSP au obligația de a se înregistra ca utilizatori RENV și de a introduce informațiile despre vaccinare dacă prestează servicii de vaccinare pe teritoriul României, indiferent de sursa de proveniență a vaccinului.<!–> … 6.–>La articolul 12, partea introductivă se modifică și va avea următorul cuprins: +
Articolul 12Unitățile sanitare (spitale), DGASPC, penitenciarele, centrele rezidențiale de îngrijiri și asistență, dispensarele de pneumoftiziologie și centrele de vaccinare DSP au următoarele obligații:<!–> … 7.–>La articolul 14, litera b) se modifică și va avea următorul cuprins:b)<!–>generează datele de acces în RENV pentru medicii vaccinatori din teritoriu, farmaciile comunitare și oficinele comunitare rurale autorizate, pentru administrarea vaccinului gripal, în baza solicitărilor acestora de creare a conturilor și pune la dispoziția solicitanților numele de utilizator și parola cu respectarea confidențialității și securității informațiilor, conform Procedurii de generare a datelor de acces elaborate de INSP. Pentru noii utilizatori de tip maternitate, unități sanitare (spitale), DGASPC, penitenciare, centre rezidențiale de îngrijiri și asistență, dispensare de pneumoftiziologie și centre de vaccinare, DSP solicită date de acces în RENV de la INSP-CNSCBT conform Procedurii de generare a datelor de acces elaborate de INSP și transmit solicitanților numele de utilizator și parola (date unice per unitate) cu respectarea confidențialității și securității informațiilor; … … 8.–>După articolul 19 se introduce un nou articol, articolul 20, cu următorul cuprins: +
Articolul 20Farmaciștii vaccinatori au următoarele obligații/ responsabilități:a)<!–>completează cu acuratețe datele din fișa de vaccinare, cu respectarea cerințelor prevăzute în manualul de utilizare și instrucțiuni ale utilizatorilor în RENV, care se regăsește în rubrica Manuale/Proceduri din RENV; … b)–>verifică baza de date înainte de a vaccina persoana, conform manualului de utilizare RENV, pentru a evita vaccinarea persoanelor cu același produs în același sezon: … c)<!–>respectă recomandările de vaccinare (vârsta recomandată, tipul vaccinului, intervalul dintre doze), conform Programului național de vaccinare, legislației în vigoare și instrucțiunilor de vaccinare din rezumatul caracteristicilor (RCP) produsului administrat; … d)–>înregistrează datele referitoare la vaccinare ca urmare a activității proprii, folosindu-se de datele de acces unice per farmacie/oficină rurală, în ziua administrării vaccinului, pentru a asigura istoricul de vaccinare corect și complet; … e)<!–>eliberează dovada de vaccinare generată din RENV, la solicitarea părinților sau a reprezentantului legal în cazul copiilor sau la solicitarea personală, în cazul adulților; … f)–>înregistrează datele referitoare la RAPI; … g)<!–>comunică către DSP orice situație neconformă apărută în procesul de vaccinare și/sau orice eroare de înregistrare a datelor privind vaccinarea, în cel mai scurt timp, cu nota explicativă semnată, care să descrie situația neconformă; … h)–>participă la sesiunile de instruire organizate de DSP în domeniul implementării RENV și/sau alte instruiri de interes. … <!–> … –> +
Articolul IIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.<!–>
p. Ministrul sănătății,–>
Adriana Pistol,<!–>
secretar de stat–>București, 23 decembrie 2022.<!–>Nr. 3.927.–>–-<!–>–>
