ORDIN nr. 4.194 din 13 august 2024

Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 29/12/2024


Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: MINISTERUL SANATATII
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 823 din 19 august 2024
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Actiuni induse de acest act:

SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ART. 1MODIFICA PEORDIN 2408 19/07/2023
ART. 1MODIFICA PEANEXA 19/07/2023
ART. 1MODIFICA PEANEXA 19/07/2023
ART. 1MODIFICA PEANEXA 19/07/2023
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LAORDIN 2408 19/07/2023 ANEXA 1
ActulREFERIRE LAORDIN 368 28/03/2017
ActulREFERIRE LANORMA 28/03/2017
ActulREFERIRE LAHG 144 23/02/2010 ART. 7
ActulREFERIRE LALEGE (R) 95 14/04/2006 ART. 890
ART. 1MODIFICA PEORDIN 2408 19/07/2023
ART. 1REFERIRE LAORDIN 2408 19/07/2023
ART. 1MODIFICA PEANEXA 19/07/2023
ART. 1MODIFICA PEANEXA 19/07/2023
ART. 1MODIFICA PEANEXA 19/07/2023
ART. 2REFERIRE LAORDIN 368 28/03/2017
ART. 2DEROGARE DE LANORMA 28/03/2017 ART. 21
ANEXA 1REFERIRE LAORDIN 2408 19/07/2023 ANEXA 1
 Nu exista acte care fac referire la acest act





Văzând Referatul de aprobare nr. 4.194R din 13.08.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, <!–>având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,–>ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,<!–>în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,–>ministrul sănătății emite următorul ordin: +
Articolul IAnexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 683 și 683 bis din 25 iulie 2023, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
+
Articolul IIPrin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
+
Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.<!–>

p. Ministrul sănătății,–>
Adriana Pistol,<!–>
secretar de stat–>
București, 13 august 2024.<!–>Nr. 4.194.–> +
ANEXĂ<!–>
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI–>
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea <!–>
prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, –>
care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere <!–>
pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro –>
și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente <!–>
care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, –>
casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene <!–>
și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor –>
autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință <!–>
generice și a prețurilor de referință inovative–><!–>
1.–>Pozițiile nr. 1545, 3879, 4595 și 6410 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.<!–> Semn/Obs.–> Stare<!–> Cod–> Denumire produs<!–> Forma–> Concentrație<!–> Firma/Țara–> DCI<!–> Ambalaj–> Gr_atc<!–> Stat_frm–> Stat_anm<!–> Preț prod. (lei)–> Preț ridicata maximal fără TVA (lei)<!–> Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)–> Observații<!–> Valabilitate preț–>
1545<!–> N–> W69114001<!–> DETIMEDAC 500 mg–> PULB. PT. SOL. PERF.<!–> 500 mg–> TRIDENT PHARMA – S.R.L. – ROMÂNIA<!–> DACARBAZINUM–> Cutie cu 1 flac. x 500 mg pulb. pt. sol. perf. <!–> L01AX04–> MI<!–> 414,65–> 444,65<!–> 522,82–> Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 743/2022.<!–> Prețurile sunt valabile până la data de 1.09.2025.–>
……………………………………………….<!–>
3879–> W67202006<!–> NORVASC 5 mg–> COMPR.<!–> 5 mg–> UPJOHN EESV<!–> AMLODIPINUM–> Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.<!–> C08CA01–> MI<!–> inovativ–> 9,10<!–> 10,37–> 14,02<!–> Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni [art. 5 alin. (10) din Normele aprobate prin OMS nr. 368/2017].–> Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.<!–>
……………………………………………–>
4595<!–> N–> W69119001<!–> PROTAMINSULFAT LEO PHARMA 1.400 ANTI-HEPARIN UI/ml–> SOL. INJ. ȘI PERF.<!–> 10 mg/ml–> ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA<!–> PROTAMINI SULFAS–> Cutie cu 5 fiole a câte 5 ml sol. inj. și perf. (3 ani)<!–> V03AB14–> MG<!–> 270,00–> 297,00<!–> 362,58–> Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 745/2022.<!–> Prețurile sunt valabile până la data de 7.09.2025.–>
……………………………………….<!–>
6410–> N<!–> W69804001–> TRANDATE 5 mg/ml<!–> SOL. INJ.–> 5 mg/ml<!–> ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA–> LABETALOLUM<!–> Cutie cu 5 fiole x 20 ml sol. inj. (2 ani; după deschidere/diluție trebuie utilizat imediat)–> C07AG01<!–> MG–> 492,50<!–> 522,50–> 607,68<!–> Cant. 8.000 de cutii–> Prețurile sunt valabile până la data de 12.10.2024.<!–>

–>

2.<!–>Poziția nr. 6375 se abrogă.3.–>După poziția nr. 6802 se introduc 7 noi poziții, pozițiile nr. 6803-6809, cu următorul cuprins:

Nr. crt.<!–> Semn/Obs.–> Stare<!–> Cod–> Denumire produs<!–> Forma–> Concentrație<!–> Firma/Țara–> DCI<!–> Ambalaj–> Gr_atc<!–> Stat_frm–> Stat_anm<!–> Preț prod. (lei)–> Preț ridicata maximal fără TVA (lei)<!–> Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)–> Observații<!–> Valabilitate preț–>
6803<!–> N–> W69520001<!–> ABRAXANE 5 mg/ml–> PULB. PT. DISPERSIE PERF.<!–> 5 mg/ml–> ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA<!–> PACLITAXELUM–> Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)<!–> L01CD01–> MG<!–> 1.291,16–> 1.321,16<!–> 1.478,21–> Autorizație pentru nevoi speciale nr. 932/2024 Cant. 18 cutii<!–> Prețurile sunt valabile până la data de 16.07.2025.–>
6804<!–> N–> W69511001<!–> ROTOP-HSA B20 2,5 mg–> TRUSĂ (KIT) PT. PREPARATE RADIOFARMACEUTICE<!–> 2,5 mg–> TORUS PHARMA COMPANY – S.R.L. – ROMÂNIA<!–> Tc 99m – ALBUMINĂ UMANĂ–> Ambalaj x 5 flac. cu pulb. pt. susp. inj. (trusă/kit)<!–> V09EB02–> MG<!–> 12.600,00–> 12.630,00<!–> 13.804,85–> Cant. 52 de cutii<!–> Prețurile sunt valabile până la data de 7.04.2025.–>
6805<!–> N–> W70383001<!–> MEPHAQUIN LACTAB 250 mg–> COMPR. FILM.<!–> 250 mg–> TEVA PHARMACEUTICALS – S.R.L. – ROMÂNIA<!–> MEFLOQUINUM–> Cutie cu 8 compr. film. a câte 250 mg (5 ani)<!–> P01BC02–> MG<!–> 289,79–> 318,77<!–> 385,61–> Cant. 2.875 de cutii<!–> Prețurile sunt valabile până la data de 24.06.2025.–>
6806<!–> N–> W70423001<!–> IPRATOM 250 mcg/2 ml–> SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR<!–> 250 mcg/ 2 ml–> CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA<!–> IPRATROPII BROMIDUM–> Cutie cu 20 de fiole monodoză a câte 2 ml sol. de inhalat prin nebulizator (24 de luni)<!–> R03BB01–> MG<!–> 15,50–> 17,67<!–> 23,88–> Cant. 25.000 de cutii<!–> Prețurile sunt valabile până la data de 7.07.2025.–>
6807<!–> N–> W69765001<!–> ATOVAQUON/ PROGUANIL-HYDROCHLORID STADA 250 mg/100 mg–> COMPR. FILM.<!–> 250 mg/ 100 mg–> CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA<!–> COMBINAȚII (ATOVAQUONUM + PROGUANILI)–> Cutie cu 12 compr. film. (3 ani)<!–> P01BB51–> MG<!–> 88,45–> 99,07<!–> 125,26–> Cant. 1.666 de cutii<!–> Prețurile sunt valabile până la data de 16.07.2025.–>
6808<!–> N–> W69520001<!–> ABRAXANE 5 mg/ml–> PULB. PT. DISPERSIE PERF.<!–> 5 mg/ml–> ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA<!–> PACLITAXELUM–> Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)<!–> L01CD01–> MG<!–> 1.291,16–> 1.321,16<!–> 1.478,21–> Autorizație pentru nevoi speciale nr. 933/2024 Cant. 6 cutii<!–> Prețurile sunt valabile până la data de 17.07.2025.–>
6809<!–> N–> W69520001<!–> ABRAXANE 5 mg/ml–> PULB. PT. DISPERSIE PERF.<!–> 5 mg/ml–> ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA – S.R.L. – ROMÂNIA<!–> PACLITAXELUM–> Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)<!–> L01CD01–> MG<!–> 1.291,16–> 1.321,16<!–> 1.478,21–> Autorizație pentru nevoi speciale nr. 931/2024 Cant. 18 cutii<!–> Prețurile sunt valabile până la data de 16.07.2025.–>

<!–>–><!–>–>

Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile
Post
Filter
Apply Filters