ORDIN nr. 48 din 20 martie 2020

redactia-lex24
Redacția Lex24 11/12/2024
0 comentarii
Redacția Lex24
Publicat in Repertoriu legislativ, 11/12/2024

Vă rugăm să vă conectați la marcaj Închide

Informatii Document

Emitent: AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR
Publicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 294 din 8 aprilie 2020
Actiuni Suferite
Actiuni Induse
Refera pe
Referit de
Nu exista actiuni suferite de acest act
Actiuni induse de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTTIP OPERATIUNEACT NORMATIV
ART. 1ABROGA PEORDIN 96 22/07/2014 ART. 1
ART. 1MODIFICA PEANEXA 22/07/2014 ANEXA 0
ART. 2MODIFICA PEORDIN 47 21/05/2010
ART. 2ABROGA PENORMA 21/05/2010 ANEXA 3
ART. 2MODIFICA PENORMA 21/05/2010 ART. 6
Acte referite de acest act:

Alegeti sectiunea:
SECTIUNE ACTREFERA PEACT NORMATIV
ActulREFERIRE LAORDIN 96 22/07/2014
ActulREFERIRE LAANEXA 22/07/2014
ActulREFERIRE LAORDIN 47 21/05/2010
ActulREFERIRE LANORMA 21/05/2010
ActulREFERIRE LAHG 1415 18/11/2009 ART. 4
ActulREFERIRE LALEGE 215 27/05/2004
ActulREFERIRE LAOG 42 29/01/2004 ART. 10
ART. 1REFERIRE LAORDIN 96 22/07/2014
ART. 1ABROGA PEORDIN 96 22/07/2014 ART. 1
ART. 1MODIFICA PEANEXA 22/07/2014 ANEXA 0
ART. 1REFERIRE LAANEXA 22/07/2014
ART. 2REFERIRE LAORDIN 96 22/07/2014
ART. 2REFERIRE LAANEXA 22/07/2014
ART. 2REFERIRE LAANEXA 22/07/2014 ANEXA 0
ART. 2REFERIRE LAORDIN 47 21/05/2010
ART. 2MODIFICA PEORDIN 47 21/05/2010
ART. 2ABROGA PENORMA 21/05/2010 ANEXA 3
ART. 2MODIFICA PENORMA 21/05/2010 ART. 6
ART. 2REFERIRE LANORMA 21/05/2010
 Nu exista acte care fac referire la acest act





Văzând Referatul de aprobare nr. 169 din 3 octombrie 2019, întocmit de Direcția coordonare laboratoare și produse medicinale veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,<!–>având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare,–>în temeiul art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,<!–>președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:–> +
Articolul IOrdinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează:1.<!–>La articolul 1 alineatul (1) punctul 6, litera d) se abrogă.2.–>La anexa nr. 1, litera C va avea următorul cuprins:C.<!–>Tarif pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a autorizării pentru comercializarea produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar

Nr. –>crt.<!–> Denumire analiză/examen/operațiune/produs–> Tarif/lei<!–>
0–> 1<!–> 2–>
1<!–> Solubilitate–> 284<!–>
2–> Controlul organoleptic<!–> 66–>
3<!–> Claritatea și gradul de opalescență ale lichidelor–> 126<!–>
4–> Gradele de colorație ale lichidelor<!–> 988–>
5<!–> Identificarea prin reacții chimice–> 411<!–>
6–> Identificarea și puritatea prin gazcromatografie<!–> 1.051–>
7<!–> Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire–> 702<!–>
8–> Identificare spectrofotometrică în IR<!–> 597–>
9<!–> Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil – în soluție alcoolică–> 770<!–>
10–> Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil – în soluție apoasă<!–> 686–>
11<!–> Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil – în solvenți organici–> 826<!–>
12–> Determinări cantitative prin titrare potențiometrică<!–> 330–>
13<!–> Dozare gravimetrică–> 409<!–>
14–> Dozare volumetrică<!–> 325–>
15<!–> Determinarea densității cu picnometru–> 222<!–>
16–> Determinarea densității cu densimetru electronic<!–> 160–>
17<!–> Determinarea punctului de topire–> 273<!–>
18–> Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare și a punctului de fierbere<!–> 273–>
19<!–> Determinarea viscozității cu viscozimetrul cu capilar–> 304<!–>
20–> Determinarea viscozității cu viscozimetrul rotațional<!–> 316–>
21<!–> Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor și comprimatelor–> 80<!–>
22–> Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor<!–> 155–>
23<!–> Determinarea rezistenței comprimatelor, drajeurilor–> 206<!–>
24–> Determinarea friabilității comprimatelor<!–> 218–>
25<!–> Determinarea greutății medii și individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor–> 200<!–>
26–> Determinarea variației în greutate sau în volum pe ambalaj<!–> 292–>
27<!–> Controlul microscopic al pulberilor vegetale–> 221<!–>
28–> Determinarea indicelui de acetil<!–> 468–>
29<!–> Determinarea indicelui de hidroxil–> 593<!–>
30–> Determinarea indicelui de aciditate<!–> 302–>
31<!–> Determinarea indicelui de peroxid–> 281<!–>
32–> Determinarea indicelui de saponificare<!–> 343–>
33<!–> Determinarea indicelui de ester–> 379<!–>
34–> Determinarea indicelui de iod<!–> 288–>
35<!–> Determinarea substanței nesaponificabile–> 489<!–>
36–> Determinarea azotului din combinațiile organice<!–> 382–>
37<!–> Determinarea tensiunii superficiale–> 325<!–>
38–> Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale<!–> 270–>
39<!–> Determinarea puterii rotatorii specifice–> 335<!–>
40–> Determinarea indicelui de refracție<!–> 263–>
41<!–> Determinarea limitei de impurități: impurități și corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfați, carbonați, fosfați, azotați, impurități organice și altele–> 348<!–>
42–> Determinarea spectrofotometrică UV-VIS*<!–> 1.132–>
43<!–> Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare–> 278<!–>
44–> Determinare polarografică<!–> 584–>
45<!–> Separări cromatografice pe coloană–> 819<!–>
46–> Determinare cromatografică pe strat subțire<!–> 730–>
47<!–> Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice–> 295<!–>
48–> Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice<!–> 429–>
49<!–> Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice–> 286<!–>
50–> Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale<!–> 275–>
51<!–> Proba de sedimentare–> 79<!–>
52–> Determinarea indicelui de amăreală<!–> 271–>
53<!–> Controlul microchimic al produselor vegetale–> 267<!–>
54–> Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării<!–> 47–>
55<!–> Degresarea produselor vegetale în vederea dozării–> 63<!–>
56–> Extragerea principiilor active din produse vegetale și preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării<!–> 451–>
57<!–> Purificarea soluțiilor extractive în vederea dozării–> 337<!–>
58–> Determinarea pH-ului prin metoda potențiometrică<!–> 136–>
59<!–> Determinarea umidității prin uscare–> 232<!–>
60–> Controlul mărimii particulelor<!–> 237–>
61<!–> Determinarea intervalului de distilare–> 365<!–>
62–> Determinarea gradului de finețe al pulberilor<!–> 227–>
63<!–> Determinarea stabilității suspensiilor–> 215<!–>
64–> Determinarea probei de pasaj a suspensiei și emulsiei<!–> 219–>
65<!–> Determinarea omogenității unguentelor și pulberilor–> 127<!–>
66–> Determinarea timpului de cădere a spumei<!–> 71–>
67<!–> Determinarea puterii de spumare–> 419<!–>
68–> Determinarea densității aparente la pulberi <!–> 236–>
69<!–> Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere–> 330<!–>
70–> Determinarea substanțelor grase totale<!–> 145–>
71<!–> Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale–> 124<!–>
72–> Reziduu insolubil în acid clorhidric<!–> 104–>
73<!–> Comportamentul la topire sau dizolvare al supozitoarelor–> 102<!–>
74–> Capacitatea de întindere la unguente<!–> 97–>
75<!–> Dezagregarea produselor efervescente–> 192<!–>
76–> Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor<!–> 138–>
77<!–> Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor–> 127<!–>
78–> Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 µm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanță<!–> 47–>
79<!–> Determinare spectrofotometrică în IR*–> 1.179<!–>
80–> Determinare prin spectroscopie de absorbție atomică<!–> 1.168–>
81<!–> Determinare flamfotometrică–> 1.164<!–>
82–> Analiza HPLC*<!–> 1.685–>
83<!–> Analiza GC*–> 1.340<!–>
84–> Analiza GC cuplată cu HEAD-SPEACE*<!–> 1.432–>
85<!–> Test de dizolvare a formelor de dozare solide–> 380<!–>
86–> Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer<!–> 203–>
87<!–> Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl–> 409<!–>
88–> Determinarea tipului de emulsie<!–> 66–>
89<!–> Determinarea conținutului în clorură de sodiu–> 188<!–>
90–> Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică<!–> 345–>
91<!–> Determinare formaldehidei din produse biologice (Ph. Eur.)–> 94<!–>
92–> Determinarea conținutului în oxid de aluminiu<!–> 264–>
93<!–> Determinarea viscozității emulsiei–> 55<!–>
94–> Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri)<!–> 72–>
95<!–> Determinarea probei de pasaj a emulsiei (vaccinuri)–> 42<!–>
96–> Determinarea volumului (vaccinuri)<!–> 105–>
97<!–> Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă–> 548<!–>
98–> Control de laborator prin test imunocromatografic<!–> 224–>
99<!–> Control efect sensibilizant tuberculine PPD–> 1.983<!–>
100–> Control toxicitate maleină<!–> 763–>
101<!–> Determinare activitate biologică tuberculine PPD pe cobai–> 4.812<!–>
102–> Determinare activitate biologică maleină pe cobai<!–> 10.780–>
103<!–> Control toxicitate tuberculine PPD–> 266<!–>
104–> Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de inhibare a hemaglutinării<!–> 265–>
105<!–> Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de hemaglutinare–> 178<!–>
106–> Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de fixare complement<!–> 452–>
107<!–> Controlul seturilor de diagnostic prin testul de imunodifuzie în gel de agar–> 452<!–>
108–> Determinare titru hemolitic ser anti-hematii de oaie<!–> 470–>
109<!–> Determinare titru alexic ser normal de cobai–> 243<!–>
110–> Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare lentă<!–> 254–>
111<!–> Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare rapidă–> 150<!–>
112–> Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri din culturi celulare<!–> 594–>
113<!–> Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri cu amprente țesut–> 571<!–>
114–> Control valoare imunizantă prin ELISA/placă (produse imunologice veterinare)<!–> 339–>
115<!–> Control macroscopic–> 35<!–>
116–> Control sterilitate produse medicinal veterinare și reagenți de diagnostic-produse imunologice (preț/flacon)<!–> 50–>
117<!–> Control puritate bacteriană – tehnica izolării de colonii–> 144<!–>
118–> Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci<!–> 240–>
119<!–> Control tulpini bacteriene prin teste biochimice (preț/mediu)–> 80<!–>
120–> Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice<!–> 125–>
121<!–> Control inactivare produse imunologice pe culturi celulare–> 962<!–>
122–> Control inactivare suspensie virală/culturi celulare – absența hemadsorbției<!–> 1.035–>
123<!–> Control inactivare produse imunologice pe șoareci/vaccin antirabic inactivat–> 1.015<!–>
124–> Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF<!–> 2.587–>
125<!–> Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci – inactivare toxină tetanică–> 536<!–>
126–> Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic – colorație GRAM<!–> 105–>
127<!–> Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic – colorație GIEMSA–> 87<!–>
128–> Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic – colorație cu albastru de metilen<!–> 77–>
129<!–> Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic – Casares Gill–> 98<!–>
130–> Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic – colorație cu verde de malachit<!–> 89–>
131<!–> Control puritate virusologică pe pui SPF 1-30 de zile–> 2.402<!–>
132–> Control puritate virusologică pe ouă embrionate<!–> 3.391–>
133<!–> Control puritate virusologică culturi celulare–> 2.821<!–>
134–> Control IPIC tulpina – pseudopestă aviară<!–> 1.894–>
135<!–> Control concentrație în germeni vii – vaccinuri bacteriene (preț/flacon)–> 141<!–>
136–> Control concentrație în germeni vii – spori vaccin anticărbunos (preț/flacon)<!–> 133–>
137<!–> Control concentrație în germeni vii – vaccinuri antifungice (preț/flacon)–> 127<!–>
138–> Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic<!–> 1.246–>
139<!–> Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă–> 1.779<!–>
140–> Control concentrație în virus/șoareci – vaccinuri antirabice vii<!–> 1.702–>
141<!–> Control concentrație virus UFF/ml – boala Marek–> 1.148<!–>
142–> Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare<!–> 851–>
143<!–> Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate convenționale/determinare–> 346<!–>
144–> Control concentrație virus pe culturi celulare<!–> 1.089–>
145<!–> Determinare DL50/pui–> 2.217<!–>
146–> Determinare DL50/ouă embrionate<!–> 1.815–>
147<!–> Determinare DL50 – Reed și Muench pe șoareci–> 1.350<!–>
148–> Determinare DLM/cobai<!–> 2.498–>
149<!–> Control viremie/pui – boala Marek–> 2.480<!–>
150–> Determinare LT/10 șoareci – toxine clostridiene<!–> 1.002–>
151<!–> Determinare DP50/șoareci–> 1.154<!–>
152–> Control valoare biologică – seroneutralizare antitoxina tetanică<!–> 822–>
153<!–> Control patogenitate – caracter edematogen – tulpina B. anthracis–> 1.512<!–>
154–> Identificare antigenică – Salmonella<!–> 72–>
155<!–> Identificare antigenică – Leptospira spp (preț/tulpină)–> 40<!–>
156–> Control specificitate DI50/pui – difterovariolă aviară<!–> 3.195–>
157<!–> Identificare antigenică pe culturi celulare (efect citopatic)–> 1.087<!–>
158–> Identificare antigenică – pe culturi celulare și hemadsorbție<!–> 1.314–>
159<!–> Identificare antigenică – imunofluorescență directă amprentă frotiu–> 894<!–>
160–> Identificare antigenică – seroneutralizare pe culturi celulare<!–> 1.176–>
161<!–> Identificare antigenică – seroneutralizare culturi celulare – FAVN–> 1.392<!–>
162–> Control patogenitate – tulpină vaccinală B. anthracis<!–> 3.189–>
163<!–> Control patogenitate – apatogenitate/porc – tulpină vaccinală E. rhusiopathiae–> 533<!–>
164–> Control patogenitate – apatogenitate/iepuri – tulpină vaccinală E. rhusiopathiae<!–> 2.244–>
165<!–> Control patogenitate – apatogenitate/porumbei – tulpină vaccinală E. rhusiopathiae–> 775<!–>
166–> Control inocuitate – oi, capre, bovine, cabaline, suine, boboc rață, boboc gâscă (fără efectiv animale)<!–> 313–>
167<!–> Control inocuitate specifică/tineret aviar–> 1.775<!–>
168–> Control inocuitate specifică pe pui SPF (1-30 de zile)<!–> 2.054–>
169<!–> Control inocuitate specifică pe un pui (1-30 de zile)–> 133<!–>
170–> Control inocuitate specifică pe un câine<!–> 907–>
171<!–> Control inocuitate specifică pe o pisică–> 632<!–>
172–> Control inocuitate – 1 iepure<!–> 429–>
173<!–> Control inocuitate – 1 cobai–> 215<!–>
174–> Control inocuitate – 1 șoarece<!–> 85–>
175<!–> Control patogenitate – titrare tulpină patogenă B. anthracis – infecție de control/iepuri–> 12.599<!–>
176–> Control patogenitate – titrare tulpină patogenă B. anthracis – infecție de control/cobai<!–> 5.261–>
177<!–> Control valoare imunizantă prin infecție de control – ovine, vaccin anticărbunos (fără efectiv animale)–> 397<!–>
178–> Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării – vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui<!–> 5.001–>
179<!–> Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării – vaccin parvoviroză canină–> 1.634<!–>
180–> Control valoare protectoare prin S.N. și I.H.A. ser mixt antiviral și antipasteurelic bovin<!–> 1.723–>
181<!–> Control valoare imunizantă prin infecție de control – porci (fără efectiv animale)–> 405<!–>
182–> Control valoare imunizantă prin infecție de control – galinacee vaccinuri antibacteriene<!–> 3.412–>
183<!–> Control valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate–> 4.777<!–>
184–> Control valoare imunizantă prin infecție de control – cobai, vaccin anticărbunos<!–> 2.754–>
185<!–> Control valoare imunizantă prin infecție de control – șoareci, vaccinuri antibacteriene/serovar–> 1.262<!–>
186–> Control valoare imunizantă prin infecție de control – hamsteri, vaccin antileptospiric/serovar<!–> 796–>
187<!–> Control inocuitate specifică pe păsări (fără efectiv animale)–> 854<!–>
188–> Control efect protector/păsări (fără efectiv animale)<!–> 854–>
189<!–> Control concentrație virus DIE 50 fără ouă embrionate/determinare–> 324<!–>
190–> Controlul valorii imunizante – IHA/pui<!–> 2.925–>
191<!–> Controlul valorii imunizante prin infecție de control și IHA/pui–> 3.791<!–>
192–> Control valoare imunizantă prin infecție de control/difterovariolă aviară<!–> 4.629–>
193<!–> Control valoare imunizantă vaccinuri antitenice prin seroneutralizare/șoareci–> 2.306<!–>
194–> Determinare titru antitoxine clostridiene/tip<!–> 2.286–>
195<!–> Control valoare imunizantă – RMAL – vaccin antileptospiric–> 4.305<!–>
196–> Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare lentă – RSAL<!–> 169–>
197<!–> Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare rapidă – RSAR–> 137<!–>
198–> Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice – vaccinuri antimicotice<!–> 136–>
199<!–> Identificare antigenică – vaccinuri antimicotice–> 135<!–>
200–> Control patogenitate reziduală la vaccinul antirabic sub formă de momeală<!–> 1.571–>
201<!–> Control valoare imunizantă pe cobai – vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge)–> 5.413<!–>
202–> Control valoare biologică pe șoarece a vaccinurilor antirabice inactivate<!–> 7.047–>
203<!–> Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență indirectă–> 1.858<!–>
204–> Reacția de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale<!–> 854–>
205<!–> Control valoare imunizantă prin reacția de seroneutralizare pe culturi celulare–> 1.664<!–>
206–> Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin reacția de hemadsorbție<!–> 1.404–>
207<!–> Evaluarea protocoalelor de producție și control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei–> 1.190<!–>
208–> Control valoare imunizantă prin infecție de control pe galinacee – vaccinuri antibacteriene (fără efectiv păsări)<!–> 2.615–>
209<!–> Control valoare imunizantă prin infecție de control pe cobai – vaccin contra Clostridium chauvei–> 3.255<!–>
210–> Identificare antigenică pentru Eimeria spp. (pe tulpină și fără efectiv de animale) – vaccinuri antiparazitare<!–> 89–>
211<!–> Control valoare imunizantă pe iepuri/vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge)–> 5.613<!–>
212–> Eliberare oficială a seriei pentru produse medicinale veterinare imunologice prin recunoaștere mutuală a certificatelor europene OCABR/OBPR<!–> 306–>
213<!–> Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin hemaglutinare–> 1.526<!–>
214–> Identificare virus pe culturi celulare prin imunofluorescență (IF) – vaccinuri antivirale<!–> 1.620–>
215<!–> Control solubilitate – vaccinuri antivirale–> 199<!–>
216–> Controlul valorii imunizante pe 1 pui – vaccinuri antivirale<!–> 158–>
217<!–> Identificare virus pe ouă embrionate SPF – vaccinuri antivirale–> 813<!–>
218–> Test ELISA<!–> 652–>
219<!–> Controlul impurității pirogene–> 1.085<!–>
220–> Controlul impurităților toxice<!–> 899–>
221<!–> Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice liposolubile***–> 935<!–>
222–> Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice nonliposolubile***<!–> 844–>
223<!–> Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice–> 486<!–>
224–> Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice<!–> 953–>
225<!–> Determinarea activității bactericide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante–> 1.071<!–>
226–> Determinarea activității fungicide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante**<!–> 834–>
227<!–> Determinarea activității sporicide pentru produsele dezinfectante–> 673<!–>
228–> Verificarea efectului bactericid și fungicid pe test obiecte (faza 2, etapa 2) pentru produsele dezinfectante****<!–> 3.096–>
229<!–> Controlul eficacității conservanților antimicrobieni–> 2.125<!–>
230–> Controlul conținutului în endotoxine (test L.A.L.) prin tehnica gel-clot<!–> 1.293–>
231<!–> Controlul sterilității PMV sub formă de soluții uleioase, unguente sau creme – metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest–> 2.464<!–>
232–> Controlul sterilității PMV sub formă de soluții apoase sau pulberi solubile – metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest<!–> 2.096–>
233<!–> Controlul sterilității PMV sub formă de soluții apoase, pulberi solubile, soluții uleioase, unguente sau creme – metoda însămânțării directe–> 1.386<!–>
234–> Determinarea numărului total de germeni din PMV nesterile – metoda însămânțării directe<!–> 1.080–>
235<!–> Determinarea numărului total de germeni din PMV nesterile – metoda filtrării prin membrană–> 1.490<!–>
236–> Determinarea numărului total de fungi din PMV nesterile – metoda însămânțării directe<!–> 909–>
237<!–> Determinarea numărului total de fungi din PMV nesterile – metoda filtrării prin membrană–> 1.250<!–>
238–> Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile – detecție și determinare număr bacterii Gram negative bilă-tolerante<!–> 824–>
239<!–> Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile – detecție Escherichia coli–> 807<!–>
240–> Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe – detecție Staphylococcus aureus<!–> 634–>
241<!–> Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe – detecție Salmonella spp.–> 728<!–>
242–> Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe – detecție Pseudomonas aeruginosa<!–> 682–>
243<!–> Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile – detecție Clostridium sporogenes–> 809<!–>
244–> Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe – detecție Candida albicans<!–> 704–>
245<!–> Identificarea cu ajutorul truselor API a microorganismelor specifice–> 2.854<!–>
246–> Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință<!–> 32.902–>
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman<!–> 1.354–>
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman<!–> 956–>
247<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat–> 27.007<!–>
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman–> 1.354<!–>
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman–> 956<!–>
248–> Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat de referință<!–> 24.935–>
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman<!–> 1.354–>
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman<!–> 956–>
249<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat–> 18.244<!–>
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman–> 1.354<!–>
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman–> 956<!–>
250–> Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință<!–> 43.258–>
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman<!–> 1.354–>
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman<!–> 956–>
251<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat–> 31.149<!–>
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman–> 1.354<!–>
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman–> 956<!–>
252–> Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință<!–> 30.512–>
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman<!–> 1.354–>
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman<!–> 956–>
253<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat–> 23.024<!–>
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman–> 1.354<!–>
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman–> 956<!–>
254–> Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință<!–> 21.749–>
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman<!–> 1.354–>
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman<!–> 956–>
255<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat–> 17.447<!–>
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman–> 1.354<!–>
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman–> 956<!–>
256–> Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință<!–> 39.275–>
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman<!–> 1.354–>
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman<!–> 956–>
257<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat–> 27.166<!–>
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman–> 1.354<!–>
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman–> 956<!–>
258–> Autorizarea produselor medicinale veterinare generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință<!–> 24.935–>
259<!–> Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat–> 18.244<!–>
260–> Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință<!–> 19.359–>
261<!–> Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat–> 15.854<!–>
262–> Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință<!–> 34.097–>
263<!–> Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat–> 24.617<!–>
264–> Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință<!–> 34.495–>
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman<!–> 1.354–>
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman<!–> 956–>
265<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat–> 27.166<!–>
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman–> 1.354<!–>
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman–> 956<!–>
266–> Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință<!–> 30.512–>
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman<!–> 1.354–>
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman<!–> 956–>
267<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat–> 23.024<!–>
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman–> 1.354<!–>
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman–> 956<!–>
268–> Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință<!–> 21.749–>
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman<!–> 1.354–>
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman<!–> 956–>
269<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat–> 17.447<!–>
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman–> 1.354<!–>
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman–> 956<!–>
270–> Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință <!–> 30.512–>
a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic<!–> 1.354–>
b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman<!–> 956–>
271<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală realizată cu România stat membru interesat–> 23.024<!–>
a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic–> 1.354<!–>
b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman–> 956<!–>
272–> Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință <!–> 21.749–>
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic<!–> 1.354–>
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman<!–> 956–>
273<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» realizată cu România stat membru interesat–> 17.407<!–>
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic–> 1.354<!–>
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman–> 956<!–>
274–> Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință <!–> 39.275–>
a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic<!–> 1.354–>
b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman<!–> 956–>
275<!–> Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat –> 27.166<!–>
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic–> 1.354<!–>
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman–> 956<!–>
276–> Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință<!–> 30.512–>
277<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat–> 23.024<!–>
278–> Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura descentralizată cu România stat de referință <!–> 34.495–>
279<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat –> 21.829<!–>
280–> Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință<!–> 21.749–>
281<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat–> 17.447<!–>
282–> Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință<!–> 30.512–>
283<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat–> 29.396<!–>
284–> Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință <!–> 39.275–>
285<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat –> 29.556<!–>
286–> Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință<!–> 21.749–>
287<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă, prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat–> 18.244<!–>
288–> Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință<!–> 24.935–>
289<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat–> 15.854<!–>
290–> Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință<!–> 21.988–>
291<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat–> 18.642<!–>
292–> Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință<!–> 21.749–>
293<!–> Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat–> 17.447<!–>
294–> Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat<!–> 23.024–>
295<!–> Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință–> 30.512<!–>
296–> Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință<!–> 39.275–>
297<!–> Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat–> 27.166<!–>
298–> Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință<!–> 21.749–>
299<!–> Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat–> 17.447<!–>
300–> Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă prin procedura națională<!–> 15.734–>
a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă, pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională<!–> 1.354–>
b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională<!–> 956–>
301<!–> Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională–> 14.938<!–>
a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic–> 1.354<!–>
b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman–> 956<!–>
302–> Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională <!–> 14.938–>
a) Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care sunt destinate consumului uman<!–> 1.354–>
b) Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman<!–> 956–>
303<!–> Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura națională–> 11.194<!–>
304–> Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă), prin procedura națională<!–> 18.124–>
a) Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională<!–> 1.354–>
b) Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională<!–> 956–>
305<!–> Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride prin procedura națională–> 14.938<!–>
a) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman, prin procedura națională–> 1.354<!–>
b) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională–> 956<!–>
306–> Autorizarea națională a PMV prin «consimțământ informat»<!–> 14.938–>
307<!–> Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională–> 14.938<!–>
308–> Autorizarea produselor medicinale veterinare prin import paralel, procedura simplificată<!–> 3.228–>
309<!–> Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare–> 6.255<!–>
310–> Aviz de comercializare produse medicinale veterinare<!–> 2.778–>
311<!–> Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura națională–> 14.938<!–>
312–> Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple – «duplicat» prin procedura națională<!–> 14.380–>
313<!–> Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință–> 19.359<!–>
314–> Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat <!–> 13.464–>
315<!–> Reînnoirea autorizației de comercializare a PMV, prin procedura națională–> 8.485<!–>
316–> Reînnoirea autorizației de comercializare a PMV homeopate cu indicație terapeutică prin procedura națională<!–> 8.485–>
317<!–> Reînnoirea autorizației de comercializare pentru import paralel–> 2.349<!–>
318–> Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat<!–> 21.430–>
319<!–> Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat de referință–> 31.069<!–>
320–> Extinderea autorizației de comercializare a PMV prin procedura națională<!–> 12.349–>
321<!–> Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România stat membru interesat–> 1.424<!–>
322–> Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România stat membru de referință<!–> 1.822–>
323<!–> Evaluarea variației de tip IB MRP/DCP cu România stat membru interesat–> 1.742<!–>
324–> Evaluarea variației de tip IB MRP/DCP cu România stat membru de referință<!–> 2.220–>
325<!–> Evaluarea variației de tip II MRP/DCP cu România stat membru interesat–> 3.017<!–>
326–> Evaluarea variației de tip II MRP/DCP cu România stat membru de referință<!–> 4.052–>
327<!–> Evaluarea variației de tip IA, prin procedura națională–> 1.145<!–>
328–> Evaluarea variației de tip IB, prin procedura națională<!–> 1.384–>
329<!–> Evaluarea variației de tip II, prin procedura națională–> 3.734<!–>
330–> Variație la autorizația de comercializare pentru import paralel<!–> 1.185–>
331<!–> Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională–> 243<!–>
332–> Notificarea produselor medicinale veterinare homeopate, prin procedura națională simplificată<!–> 1.344–>
333<!–> Evaluarea cererilor privind modificarea designului și inscripționării ambalajului primar și secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului și SPC-ului, altele decât cele datorate unor variații de tip IA, IB și II, prin procedura națională–> 1.049<!–>
334–> Avizare material publicitar pentru produsele medicinale veterinare<!–> 1.368–>
335<!–> Consultanță de specialitate în domeniul produselor medicinale veterinare/oră–> 173<!–>
336–> Notificare consolidată în vederea completării documentațiilor tehnice pentru produsele aflate în procedura de autorizare, reînnoire sau de extindere prin procedura națională<!–> 1.300–>
337<!–> Tarif anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare–> 343<!–>
338–> Transfer autorizație de comercializare<!–> 5.378–>
339<!–> Evaluare documentație tehnică pentru suplimente nutritive, cosmetice și alte produse de uz veterinar în vederea notificării –> 811<!–>

* Tariful metodei de analiză include prețul unei singure substanțe de referință. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, la valoarea tarifului metodei de analiză se adaugă prețul substanței/substanțelor de referință (prețul pentru o substanță de referință este de 395 lei).–>** Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 50% din valoare.<!–>*** Tariful metodei de analiză include prețul pentru determinarea cantitativă prin metoda difuzimetrică a unei singure substanțe. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, valoarea tarifului metodei de analiză se înmulțește cu numărul de substanțe active determinate.–>**** Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste (efect bactericid pe suprafețe poroase și nonporoase și efect fungicid pe suprafețe nonporoase). Eficacitatea bactericidă pe suprafețe poroase și nonporoase va fi tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe nonporoase va fi tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă va fi tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare.<!–>NOTE:a)–>Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a.

b)<!–>În cazul variațiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variației care definește grupul și 75% din tariful pentru variația inclusă în grup, aplicat fiecărei variații din grup, alta decât variația care definește grupul.c)–>Pentru variațiile tip I, II sau grup de variații, solicitate prin «Distribuirea echitabilă a sarcinilor» (worksharing) se aplică același tarif stabilit pentru variațiile de tip I, II sau grup de variație, în funcție de tipul de procedură.d)<!–>Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent.–>3.<!–>La anexa nr. 1, nota de subsol de la litera H va avea următorul cuprins:*) Cheltuielile aferente cazării și transportului echipei de evaluare se suportă de către solicitant, cu excepția laboratoarelor din subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. Tariful se aplică pentru evaluarea fiecărui punct de lucru.–>4.<!–>La anexa nr. 4, litera A se modifică și va avea următorul cuprins:A.–>TARIF pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare

Nr. <!–>crt.–> Denumire operațiune Tarif operațiune <!–>– lei –>
1. Emiterea autorizației de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar 5.315
2. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 1.362
3. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 2.656
4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 891
5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 1.495

5.<!–>La anexa nr. 4, litera C va avea următorul cuprins:C.–>TARIF pentru evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar

Denumire operațiune Tarif/lei
Evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar 4.529

+
Articolul IINorma sanitară veterinară privind modul de soluționare a cererilor pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură națională, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 47/2010, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 345 din 25 mai 2010, se modifică după cum urmează: 1.<!–>La articolul 6, litera c) se modifică și va avea următorul cuprins:c)–>dovada achitării tarifului pentru soluționarea cererilor pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare, prevăzut la lit. C din anexa nr. 1 la Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare.2.<!–>Anexa nr. 3 se abrogă.–> +
Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.<!–>
Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,–>
Robert-Viorel Chioveanu<!–>București, 20 martie 2020.–>Nr. 48.<!–>–>

Redacția Lex24
Drept la Sursa!
Articole Urmărește
Categorii: Monitorul Oficial Partea I
Abonati-va
Anunțați despre
0 Discuții
Cel mai vechi
Cel mai nou Cele mai votate
Feedback-uri inline
Vezi toate comentariile

Raport

Conține informații înșelătoare sau false
Hărțuire sau comportament de intimidare
Conține materiale pentru adulți sau sensibile
Conține conținut abuziv sau disprețuitor
Conține spam, conținut fals sau potențial malware

Blocare membru?

Vă rugăm să confirmați că doriți să blocați acest membru.

Nu vei mai putea:

  • Vedeți postările membrilor blocați
  • Menționați acest membru în postări
  • Invitați acest membru în grupuri
  • Trimite mesaj acestui membru
  • Adăugați acest membru ca conexiune

Vă rugăm să rețineți: Această acțiune va elimina și acest membru din conexiunile dvs. și va trimite un raport administratorului site-ului. Vă rugăm să acordați câteva minute pentru finalizarea acestui proces.

Raport

Ai raportat deja acest lucru .
Post
Filter
Apply Filters
Close