ORDIN nr. 714 din 14 martie 2023
|
Redacția Lex24 |
| Publicat in Repertoriu legislativ, 17/12/2024 |
| |
Informatii Document
Emitent: MINISTERUL SANATATIIPublicat în: MONITORUL OFICIAL nr. 214 din 15 martie 2023
| Nu exista actiuni suferite de acest act |
| Actiuni induse de acest act: |
| SECTIUNE ACT | TIP OPERATIUNE | ACT NORMATIV |
| ART. 1 | MODIFICA PE | ORDIN 443 23/02/2022 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | ANEXA 23/02/2022 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | ANEXA 23/02/2022 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | ANEXA 23/02/2022 |
| Acte referite de acest act: |
Alegeti sectiunea:
| SECTIUNE ACT | REFERA PE | ACT NORMATIV |
| Actul | REFERIRE LA | ORDIN 443 23/02/2022 |
| Actul | REFERIRE LA | ORDIN 368 28/03/2017 |
| Actul | REFERIRE LA | NORMA 28/03/2017 |
| Actul | REFERIRE LA | HG 144 23/02/2010 ART. 7 |
| Actul | REFERIRE LA | LEGE (R) 95 14/04/2006 ART. 890 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | ORDIN 443 23/02/2022 |
| ART. 1 | REFERIRE LA | ORDIN 443 23/02/2022 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | ANEXA 23/02/2022 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | ANEXA 23/02/2022 |
| ART. 1 | MODIFICA PE | ANEXA 23/02/2022 |
| ART. 2 | REFERIRE LA | ORDIN 368 28/03/2017 |
| ART. 2 | DEROGARE DE LA | NORMA 28/03/2017 ART. 21 |
| ANEXA 1 | REFERIRE LA | ORDIN 443 23/02/2022 |
| Nu exista acte care fac referire la acest act |
Văzând Referatul de aprobare nr. AR 5.037 din 13.03.2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,<!–>având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,–>ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,<!–>în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,–>ministrul sănătății emite următorul ordin: +
Articolul IAnexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. +
Articolul IIPrin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. +
Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.<!–>
p. Ministrul sănătății,–>
Romică-Andrei Baciu,<!–>
secretar de stat–>București, 14 martie 2023.<!–>Nr. 714.–> +
ANEXĂ<!–>
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI –>
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, <!–>
valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață –>
a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale <!–>
și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, –>
casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, <!–>
cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, –>
a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative<!–>–>1.<!–>După poziția nr. 7275 se introduc nouă noi poziții, pozițiile nr. 7276-7284, cu următorul cuprins:
| Nr. crt.–> | Semn_obs<!–> | Stare–> | Cod CIM<!–> | Denumire produs–> | Forma<!–> | Concentrația–> | Firma/<!–>țara–> | DCI<!–> | Ambalaj–> | Gr_atc<!–> | Stat_frm–> | Stat_anm<!–> | Preț prod. (lei)–> | Preț ridicata maximal <!–>fără TVA –>(lei)<!–> | Preț amănuntul maximal –>cu TVA <!–>(lei)–> | Observații<!–> | Valabilitate preț–> | |
| 7276<!–> | N–> | W69404001<!–> | BOTULINUM ANTITOXIN ABE 500 UI + 500 UI + 100 UI/ml–> | SOL. INJ.<!–> | 500 UI + –>500 UI + <!–>100 UI/ml–> | CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA<!–> | ANTITOXINĂ BOTULINICĂ–> | Cutie cu 1 fiolă x <!–>10 ml sol. inj. (3 ani)–> | J06AA04<!–> | MG–> | 3888,00<!–> | 3918,00–> | 4308,77<!–> | Cant. –>100 cutii<!–> | Prețurile sunt valabile până la data de 6.02.2024.–> | |||
| 7277<!–> | N–> | W69336001<!–> | CLONIDIN-RATIOPHARM –>150 mcg/ml<!–> | SOL. INJ.–> | 150 mcg/ml<!–> | CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA–> | CLONIDINUM<!–> | Cutie cu 5 fiole x –>1 ml sol. inj.<!–> | C02AC01–> | MG<!–> | 27,00–> | 30,78<!–> | 40,26–> | Cant. <!–>300.000 cutii–> | Prețurile sunt valabile până la data de 20.12.2023.<!–> | |||
| 7278–> | N<!–> | W59828001–> | NORMOSANG<!–> | CONC. PT. SOL. PERF.–> | 25 mg/ml<!–> | CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA–> | HEMINĂ UMANĂ<!–> | 1 cutie x 4 fiole x –>10 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)<!–> | B06AB–> | MI<!–> | 9675,85–> | 9705,85<!–> | 10617,53–> | Autorizație pentru furnizare nevoi speciale <!–>nr. 764/2022 Cant. 1 cutie–> | Prețurile sunt valabile până la data de 27.11.2023.<!–> | |||
| 7279–> | W69359001<!–> | ImmunoHBs –>180 UI/1 ml<!–> | SOL. INJ.–> | 180 UI/1 ml<!–> | BESMAX PHARMA SOLUTIONS – S.R.L. – ROMÂNIA–> | IMUNOGLOBULINĂ UMANĂ ANTI-HEPATITA B<!–> | Cutie cu 1 flac. de sticlă tip I, transparent, cu 1 ml sol. conținând 180 UI (3 ani; după prima deschidere se administrează imediat)–> | J06BB04<!–> | 323,42–> | 353,42<!–> | 423,38–> | Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.<!–> | ||||||
| 7280–> | W69360001<!–> | ImmunoHBs –>540 UI/3 ml<!–> | SOL. INJ.–> | 540 UI/3 ml<!–> | BESMAX PHARMA SOLUTIONS – S.R.L. – ROMÂNIA–> | IMUNOGLOBULINĂ UMANĂ ANTI-HEPATITA B<!–> | Cutie cu 1 flac. de sticlă tip I, transparent, cu 3 ml sol. conținând –>540 UI (3 ani; după prima deschidere se administrează imediat)<!–> | J06BB04–> | 1132,77<!–> | 1162,77–> | 1305,57<!–> | Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.–> | ||||||
| 7281<!–> | W69361001–> | ImmunoHBs <!–>1.000 UI/3 ml–> | SOL. INJ.<!–> | 1.000 UI/3 ml–> | BESMAX PHARMA SOLUTIONS – S.R.L. – ROMÂNIA<!–> | IMUNOGLOBULINĂ UMANĂ ANTI-HEPATITA B–> | Cutie cu 1 seringă preumplută cu 3 ml sol. conținând <!–>1.000 UI (3 ani; după prima deschidere se administrează imediat)–> | J06BB04<!–> | 1596,49–> | 1626,49<!–> | 1811,02–> | Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.<!–> | ||||||
| 7282–> | W66818006<!–> | NORADRENALINĂ KALCEKS 1 mg/ml–> | CONC. PT. SOL. PERF.<!–> | 1 mg/ml–> | AS KALCEKS – LETONIA<!–> | NORADRENALINUM–> | Cutie cu 2 tăvițe din PVC a câte 5 fiole x 4 ml conc. pt. sol. perf. (1 an după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere a fiolei se utilizează imediat)<!–> | C01CA03–> | MG<!–> | generic–> | 164,52<!–> | 180,97–> | 220,93<!–> | Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.–> | ||||
| 7283<!–> | N–> | W63723001<!–> | ARTESUN 60 mg–> | PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.<!–> | 60 mg–> | CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA<!–> | ARTESUNATE–> | Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml – <!–>1 ml + 1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml – –>5 ml (36 luni)<!–> | P01BE03–> | MG<!–> | 709,05–> | 739,05<!–> | 843,71–> | Autorizație pentru nevoi speciale nr. 779/2023 Cant. 32 cutii<!–> | Prețurile sunt valabile până la data de 22.02.2024.–> | |||
| 7284<!–> | N–> | W69323001<!–> | ROBINUL –>0,2 mg/ml<!–> | SOL. INJ.–> | 0,2 mg/ml<!–> | CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA–> | GLICOPIRONIUM BROMIDUM<!–> | Cutie cu 10 fiole a câte 1 ml sol. inj. –>(3 ani)<!–> | A03AB02–> | MG<!–> | 107,95–> | 118,74<!–> | 144,96–> | Cant. <!–>10.000 cutii–> | Prețurile sunt valabile până la data de 13.12.2023.<!–> | |||
–>
2.<!–>Poziția nr. 6717 se modifică și va avea următorul cuprins:
| Nr. crt.–> | Semn_obs<!–> | Stare–> | Cod CIM<!–> | Denumire produs–> | Forma<!–> | Concentrația–> | Firma/țara<!–> | DCI–> | Ambalaj<!–> | Gr_atc–> | Stat_frm<!–> | Stat_anm–> | Preț prod. (lei)<!–> | Preț ridicata maximal fără TVA (lei)–> | Preț amănuntul maximal <!–>cu TVA –>(lei)<!–> | Observații–> | Valabilitate preț<!–> |
| 6717–> | N<!–> | W61347001–> | PPD TUBERCULIN MAMMALIAN <!–>5 UT/0,1 ml–> | SOL. INJ.<!–> | 5 U.I./0,1 ml–> | CN UNIFARM – S.A. – ROMÂNIA<!–> | TUBERCULINUM–> | Cutie cu 10 flac. x <!–>1 ml sol. inj. –>(1 ml conținând <!–>10 doze) –>(2 ani)<!–> | V04CF01–> | MI<!–> | 1165,00–> | 1195,00<!–> | 1340,70–> | Cant. <!–>70 cutii–> | Prețurile sunt valabile până la data de 15.02.2024.<!–> |
–>
<!–>–>––<!–>–>
