+
Capitolul 1Dispoziții generale +
Articolul 1(1)Autorizația reprezintă actul care condiționeaza funcționarea comercianților de respectarea legislației sanitare veterinare.(3)Autorizația se emite de către autoritatea sanitară veterinara în a carei raza teritorială se afla sediul social și/sau sediile secundare unde comerciantul deține obiective în care se desfășoară activități supuse autorizării sanitare veterinare, prin reprezentantul delegat la Biroul unic din cadrul camerei de comerț și industrie teritoriale. Autoritatea sanitară veterinara este reprezentată de autoritatea veterinara centrala, pentru obiectivele de interes național, și de direcțiile sanitare veterinare județene și a municipiului București, pentru celelalte obiective. +
Articolul 2În vederea obținerii autorizației solicitantul va depune la Biroul unic cererea de înregistrare, în care menționează datele de identificare a sediului social și sediilor secundare, precum și obiectivul și activitatea pentru care solicită autorizația sanitară veterinara de funcționare, codificate în conformitate cu nomenclatorul CAEN. +
Articolul 3(1)Pentru situațiile care nu se încadrează în condițiile prevăzute la alin. (1), în vederea obținerii autorizației solicitanții vor depune numai o declarație pe propria răspundere ca îndeplinesc condițiile de funcționare prevăzute de lege.(3)Prevederile alin. (1) se aplică și la cererea expresă a solicitanților care nu depun declarația pe propria răspundere prevăzută la alin. (2). +
Articolul 4În vederea autorizării funcționarii din punct de vedere sanitar veterinar se disting următoarele situații:a)pentru obiectivele și activitățile care nu se încadrează în anexa nr. 3.1, anexa la certificatul de înregistrare se va semna și ștampila cu înscrierea mențiunii „Funcționează în baza declarației pe propria răspundere conform art. 6 alin. (4) din O.U.G. nr. 76/2001, republicată”; în acest caz nu se percep taxe și tarife; … c)în situația în care unul dintre sediile secundare nu poate fi autorizat la momentul solicitării înregistrării și autorizării funcționarii comerciantului, certificatul de înregistrare se eliberează în mod obligatoriu cu menționarea în anexa la acesta a obiectivelor/activităților autorizate în aceasta etapa. … +
Articolul 5În cazul în care se efectuează evaluarea conform art. 4 lit. a), rezultatul acesteia se concretizează în una dintre următoarele forme:a)neeliberarea autorizației, caz în care anexa la certificatul de înregistrare nu se completează, nu se stampileaza și nu se semnează; acest caz atrage automat neeliberarea certificatului de înregistrare al comerciantului. … +
Articolul 6În cazul neeliberarii autorizației conform art. 5 lit. b), autoritatea sanitară veterinara întocmește un referat de evaluare care conține neconformitățile constatate și actele normative ale căror prevederi nu sunt îndeplinite. Referatul de evaluare se transmite în original cu adresa de inaintare Biroului unic care îl va inmana comerciantului, sub semnatura. +
Capitolul 2Obligațiile autorității sanitare veterinare +
Articolul 7În vederea desfășurării în condiții optime a activității de autorizare, autoritatea sanitară veterinara are următoarele obligații:a)să asigure reprezentanților delegați la Biroul unic dreptul de semnatura; … c)în cazul în care autorizarea a fost facuta pe baza declarației pe propria răspundere, sa verifice, în raport cu gradul de risc, în termen de 30 de zile de la eliberarea certificatului de înregistrare și a anexei, dacă comerciantul îndeplinește condițiile sanitare veterinare de funcționare conform prevederilor legale în vigoare. … +
Capitolul 3Obligațiile solicitantului și condițiile pe care acesta trebuie să le îndeplinească în vederea obținerii autorizației sanitare veterinare +
Articolul 8Solicitantul este obligat sa anexeze la cererea de înregistrare următoarele documente:a)pentru obiectivele și activitățile prevăzute în anexa nr. 3.1:– un memoriu tehnic, conform modelului prevăzut în anexa nr. 3.3; … – o schita tehnica cu fluxul tehnologic al obiectivului; … – o schita de amplasare și proiectare pentru obiectivele nou-construite; … – contractul încheiat cu direcțiile sanitare veterinare pentru plata tarifelor reprezentând activitatea de asistența, inspecție și control sanitar veterinar de stat desfășurată de personalul sanitar veterinar de stat în unitățile de producere, prelucrare și depozitare a produselor de origine animala, potrivit legislației în vigoare; … … c) +
Articolul 9Documentele prevăzute la art. 8 se depun indosariate. +
Articolul 10Autoritatea sanitară veterinara, prin personalul sau de specialitate, verifica condițiile sanitare veterinare de funcționare a obiectivelor și pentru activitățile solicitate, în conformitate cu prevederile legislației sanitare veterinare în vigoare, cu referire la:– amplasarea obiectivului, vecinătăți, noxe; … – caracteristicile constructive: materiale de construcție, sisteme de aprovizionare cu apa, canalizare; … – condițiile de microclimat: ventilație, temperatura, umiditate, luminozitate și altele asemenea; … – fluxul tehnologic: dotarea tehnica cu utilaje, circulația materiilor prime, a produselor finite și a personalului, spații de producție, spații de depozitare pentru materii prime, produse finite, produse necomestibile, confiscate, spații pentru Venena și Separanda pentru unitățile de profil; … – capacitatile de producție, depozitare și desfacere a produselor, asigurarea lantului frigorific; … – dotarea cu aparatura de măsura și control și sisteme de înregistrare a temperaturii, umiditatii etc.; … – funcționarea vestiarelor filtru și a grupurilor sanitare; … – spații de depozitare pentru ambalaje, containere pentru produse sechestrate și confiscate, spații pentru substanțe toxice în cazul produselor farmaceutice cu acest regim; … – sisteme de evacuare a produselor confiscate, deșeurilor, ambalajelor și altor materiale nefolosibile; … – contractul cu o unitate specializată pentru colectarea în vederea prelucrării a deșeurilor, confiscatelor, altor produse necomestibile; … – dotarea cu echipamente, substanțe și materiale pentru operațiunile de dezinfecție, dezinsecție și deratizare în unitate, spații pentru păstrarea substanțelor necesare; … – starea tehnica și igienica a mijloacelor pentru transport animale, produse de origine animala, produse de uz veterinar, asigurarea lantului frigorific, amenajarea spațiilor pentru spalare și dezinfecție; … – organizarea și funcționarea laboratorului uzinal, dotarea și încadrarea cu personal, atestarea acestuia; … – implementarea în unitate a procedurilor operationale standard de sanitatie (SSOP), a planului pentru analiza riscului (HACCP), a programului de autocontrol și a regulilor de buna practica (GMP); … – igiena personalului, echipamente de protecție, utilități pentru igiena personală; … – încadrarea cu personal, pregătirea, instruirea sau atestarea acestuia, controlul stării de sănătate; … – supravegherea sanitară veterinara a unității conform prevederilor legale. … +
Capitolul 4Procedura de autorizare sanitară veterinara1.Responsabilitățile reprezentantului autorității sanitare veterinare delegat la Biroul unic +
Articolul 11Reprezentantul autorității sanitare veterinare delegat la Biroul unic are următoarele responsabilități, cu respectarea termenelor prevăzute de O.U.G. nr. 76/2001, republicată:a)sa selecteze dosarele care nu trebuie să parcurga procedura de evaluare, conform prevederilor art. 4 lit. b), respectiv ale art. 4 lit. c), și sa completeze, să semneze și sa stampileze anexa la certificatul de înregistrare, conform art. 4 lit. b), respectiv art. 4 lit. c); … c)sa completeze, să semneze și sa stampileze anexa la certificatul de înregistrare, conform art. 5 lit. a), în baza referatului de evaluare transmis de autoritatea sanitară veterinara, care concluzioneaza acordarea autorizației; … e)sa transmită Biroului unic, pe bază de borderou, dosarul și anexa la certificatul de înregistrare; … g)sa verifice încadrarea corecta a fiecărei solicitări, în cuantumul tarifelor aferente autorizării; … i) +
Articolul 12(1)Pentru fiecare sediu secundar deja autorizat se va elibera, fără percepere de taxe și tarife și pe bază de declarație pe propria răspundere a solicitantului, câte o anexa la certificatul de înregistrare. În acest sens, în baza declarațiilor pe propria răspundere ale solicitanților cu privire la îndeplinirea condițiilor de funcționare prevăzute de reglementările în vigoare, reprezentanții autorității sanitare veterinare delegați la Biroul unic vor completa, de îndată, poziția corespunzătoare din anexa la certificatul de înregistrare cu mențiunea "autorizat pe baza declarației pe propria răspundere, în condițiile art. 3 alin. (11) din O.U.G. nr. 76/2001, republicată". … 2.Evaluarea obiectivelor și/sau a activităților care necesita autorizarea sanitară veterinara +
Articolul 13În cazul comercianților care solicită autorizare pentru obiectivele și activitățile prevăzute în anexa nr. 3.1 autoritatea sanitară veterinara procedează după cum urmează:a)analizează la sediul social și la sediile secundare conformitatea documentelor aflate în dosarul solicitantului cu situația concretă din teren; … c)redactează referatul cuprinzând concluziile evaluării și propune fie eliberarea autorizației, fie neeliberarea acesteia cu precizarea neconformitatilor constatate și a actelor normative ale căror prevederi nu sunt îndeplinite; … e)transmite referatul de evaluare Biroului unic, prin reprezentantul delegat, pe bază de borderou. … … +
Capitolul 5Perioada de valabilitate și modalitatea de reinnoire a autorizației sanitare veterinare, precum și cuantumul taxei de autorizare +
Articolul 14(1)Pentru orice modificare ulterioară a fluxului tehnologic, modernizare, extindere sau schimbare a profilului de activitate comercianții sunt obligați să solicite prin Biroul unic autorizația sanitară veterinara de funcționare conform prevederilor prezentei proceduri. +
Articolul 15(1)Taxele se achită la casieria Biroului unic din cadrul camerelor de comerț și industrie teritoriale, care vor efectua viramente către trezoreriile statului, în conturile autorității publice avizatoare, în termenele stabilite de reglementările legale în vigoare privind finanțele publice. +
Articolul 16(1)Anularea autorizației se realizează prin completarea rubricii corespunzătoare din anexa la certificatul de înregistrare pe baza procesului-verbal întocmit de către autoritatea sanitară veterinara, cu motivarea temeinica privind neconformitățile constatate și actele normative ale căror prevederi au fost incalcate. Originalul procesului-verbal se transmite comerciantului, iar câte o copie de pe acesta la Biroul unic. +
Articolul 17(1)Reautorizarea funcționarii se menționează în rubricile corespunzătoare din anexa la certificatul de înregistrare. +
Articolul 18Autoritatea sanitară veterinara asigura arhivarea documentației specifice care a stat la baza eliberării autorizației, inclusiv a reinnoirilor, anularilor și reautorizarilor. +
Articolul 19Biroul unic asigura arhivarea în copie a referatelor de evaluare și a documentelor referitoare la reînnoirea, anularea și reautorizarea funcționarii. +
Capitolul 6Reguli aplicabile preschimbarii +
Articolul 20(1)Reprezentanții delegați la Biroul unic vor completa poziția corespunzătoare din anexa la certificatul de înregistrare, fără a mai fi necesară reluarea procesului de autorizare și fără plata taxelor aferente respectivelor autorizații.(3)În situația în care comercianții nu dețin autorizațiile menționate la alin. (1), procedura stabilită pentru eliberarea anexei la certificatul de înregistrare se aplică în mod corespunzător și preschimbarilor. +
Capitolul 7Dispoziții finale +
Articolul 21Prevederile prezentei proceduri se aplică în mod corespunzător și pentru autorizarea funcționarii sediilor secundare, altele decât sediul social, prin Biroul unic din județul unde acestea sunt amplasate, situație în care se vor depune în copie la dosar certificatul de înregistrare a sediului social și certificatul de înscriere de mențiuni privind înființarea sediului secundar respectiv, după caz. +
Articolul 22Anexele nr. 3.1-3.3 fac parte integrantă din prezenta procedura. +
Anexa nr. 3.1I.│Nr.│ │ │ ││ │ │ │ – lei / U.M. – ││ │ │ │ ││ │Tabara de vara pentru animale │ │ ││ │Stupina │ │ │├───┼──────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────────────┤├───┼──────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────────────┤│ │Expoziție de animale și gradina zoologica │ │ ││ │companie, păsări și pești exotici și/sau │ │ │├───┼──────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────────────┤│ │Târg de animale │ │ ││ │Institute sanitare veterinare de referința*) │ │ ││ │Cabinet medical veterinar │ │ ││ │Laborator sanitar veterinar*) │ │ ││ │Canisa, adapost pentru caini │ │ ││ │Clinici veterinare universitare*) │ │ ││ 5.│Bazine piscicole pentru creșterea materialului│obiectiv│ 150.000 ││ │Statie (punct) de spalare și dezinfecție │ │ │├───┼──────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────────────┤│ │Bazine piscicole pentru material biologic │ │ ││ │Unități de tehnica medicală veterinara │ │ ││ │Depozit de material seminal │ │ ││ │Clinica veterinara sau spital veterinar │ │ ││ │Frizerie pentru animalele de companie │ │ ││ │Ferma de carantina, centre colectare animale │ │ ││ │și deratizare │ │ ││ │Fabrica pentru hrana animalelor*) │ │ ││ │cele care utilizează animale de experienta │ │ ││ │biostimulatori, premixuri și nutreturi*) │ │ ││ │Unități pentru producerea unor biopreparate*) │ │ ││ │Unități de recoltare material seminal │ │ ││ 7.│Fabrica de nutreturi combinate*) │obiectiv│ 1.000.000 ││ │biopreparate și alte produse de uz veterinar │ │ ││ 8.│Puțuri seci, cimitire de animale, crematorii │obiectiv│ nu se taxeaza ││ 9.│Centru colectare lapte │obiectiv│ 100.000 ││ │Centru colectare miere │ │ │├───┼──────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────────────┤│ │produse de origine animala confiscate, │ │ ││ │Incineratoare pentru produse de origine │ │ │├───┼──────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────────────┤│ │Depozit subproduse necomestibile │ │ ││ │Centru colectare batracieni, gasteropode, │ │ ││ │Centru colectare, prelucrare lapte │ │ ││ │Unități portionare, preambalare carne și │ │ ││ │Atelier prelucrare peste, produse din peste │ │ ││ │produse lactate │ │ ││ │Unități de colectare și prelucrare miere, │ │ │├───┼──────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────────────┤│ │Catering │ │ ││13.│Depozit alimentar, depozit frigorific │obiectiv│ 800.000 ││ │Hala pentru desfacere produse de │ │ │├───┼──────────────────────────────────────────────┼────────┼──────────────────┤│ │Laborator cofetarie și/sau laborator patiserie│ │ ││ │crustacee, fructe de mare │ │ ││15.│Fabrica produse din carne: conserve, │obiectiv│ 1.200.000 ││ │crude │ │ ││ │și mixte │ │ ││ │Unități prelucrare membrane naturale │ │ ││ │Fabrica conserve, semiconserve peste │ │ ││ │Fabrica produse din oua │ │ ││16.│Abator │obiectiv│ 1.500.000 ││ │Supermarket │ │ ││17.│Combinat de carne │obiectiv│ 2.000.000 │Notă …
*) Se autorizeaza de către autoritatea veterinara centrala.
Notă:
Obiectivele și activitățile care fac obiectul controlului sanitar veterinar și care nu sunt cuprinse în prezenta anexa se supun inspecției sanitare veterinare conform reglementărilor sanitare veterinare în vigoare și funcționează pe baza declarației pe propria răspundere a comerciantului. … II.│ CLASA │ │├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤│ │alte animale ││ 1513 │Produse pe bază de carne ││ 1520 │Prelucrarea și conservarea peștelui și a produselor din peste ││ 1551 │Fabricarea produselor lactate și a branzeturilor ││ 1552 │Fabricarea inghetatei ││ 1570 │Fabricarea produselor pentru hrana animalelor ││ 1589 │Fabricarea altor produse alimentare ││ 2441 │Fabricarea produselor farmaceutice de baza ││ 2442 │Fabricarea preparatelor farmaceutice ││ 2462 │Fabricarea cleiurilor și gelatinelor ││ 5123 │Comerț cu ridicată al animalelor vii ││ 5124 │Comerț cu ridicată al pieilor brute și al pieilor prelucrate ││ 5132 │Comerț cu ridicată al carnii și mezelurilor ││ 5133 │Comerț cu ridicată al produselor lactate, oualor, uleiurilor │├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤├────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────────┤└────────┴────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ … +
Anexa nr. 3.2S.C. ………………….(strada, nr., localitate)Nr. ……. data ………..Subsemnatul ………., posesor al B.I.(C.I) seria …… nr. …….. eliberat(a) de …… CNP …….. /pasaport nr. …….. eliberat de ……… în Calitate de ………… (comerciant/asociat/fondator/administrator), la ………. declar pe propria răspundere, cunoscând ca falsul în declarații este pedepsit de legea penală, următoarele:Pentru situațiile precizate la art. 3 alin. (2) din Procedura de autorizare a funcționarii comercianților din punct de vedere sanitar veterinar:1.Obiectivul are destinația …………….. cu activitatea de ………… clasa CAEN ………… … 3.Obiectivul are asigurate ca utilități:– apa potabilă; … – sistem de producere a apei calde; … – canalizare. … … 5.Obiectivul are ca dotare și echipamente specifice: ………………. … ………………………………………………………………..Personalul este angajat cu respectarea normelor legale în vigoare. … 8.Semnatura ……………Pentru situațiile precizate la art. 20 alin. (1) din Procedura de autorizare a funcționarii comercianților din punct de vedere sanitar veterinar: … Nu s-au modificat condițiile care au stat la baza emiterii autorizației sanitare veterinare nr. ……/….., obținută anterior prezentei solicitări.Data: ………… +
Anexa nr. 3.3MEMORIU TEHNICObiectivul are destinația ………… cu activitatea de …………. clasa CAEN …………………… … 2.Obiectivul are asigurate ca utilități:– apa potabilă; … – sistem de producere a apei calde; … – canalizare. … … 4.Obiectivul are ca dotare și echipamente specifice: ………………. … ………………………………………………………………._______________________
