REGULAMENT din 18 decembrie 2006

de organizare şi funcţionare a Comisiei de desemnare a organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale



1. Comisia de desemnare funcţionează în cadrul Direcţiei logistică, administrativ, relaţii publice şi mass-media – compartimentul aparatură medicală şi este formată din 5 membri şi un secretar. Preşedintele Comisiei de desemnare este directorul Direcţiei logistică, administrativ, relaţii publice şi mass-media.2. Comisia de desemnare are următoarele atribuţii principale:– desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale şi eliberarea certificatului de recunoaştere;– supravegherea periodică a organismelor desemnate.3. Convocarea Comisiei de desemnare se face ori de câte ori este necesar de către preşedinte.4. Convocarea va fi însoţită de ordinea de zi.5. Comisia de desemnare este legal întrunită dacă sunt prezenţi cel puţin 4 membri.6. Deciziile se iau cu majoritatea simplă a celor prezenţi.7. Cererea de desemnare, însoţită de documentele prevăzute în cap. II din anexa nr. I la ordin, se înregistrează de către secretarul Comisiei de desemnare într-un registru unic gestionat de comisie.8. Comisia de desemnare analizează cererea de desemnare şi documentele însoţitoare şi poate decide efectuarea unor vizite de verificare la sediul şi în spaţiile de încercare ale solicitantului, acţiuni în urma cărora ia decizia de acceptare sau de respingere a solicitării de desemnare.9. Deciziile Comisiei de desemnare se consemnează într-un proces-verbal înscris în registrul unic gestionat de comisie.10. Comisia de desemnare propune spre aprobare ministrului sănătăţii publice lista organismelor recunoscute/desemnate.11. Modificarea sau completarea prezentului regulament se face la cererea preşedintelui sau a majorităţii membrilor şi se aprobă prin votul a două treimi din numărul membrilor prezenţi.––-

	Redacția Lex24 Drept la Sursa!
	Articole Urmărește