CELEX:32025D1791: Decizia de punere în aplicare (UE) 2025/1791 a Comisiei din 10 septembrie 2025 de amânare a datei de expirare a aprobării substanței imidacloprid pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

(1)

Substanța imidacloprid a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 18. Prin urmare, în conformitate cu articolul 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, s-a considerat că substanța este aprobată până la data de 30 iunie 2023 în temeiul regulamentului respectiv, sub rezerva îndeplinirii condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE.

(2)

La 23 și 24 decembrie 2021, au fost depuse două cereri, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru reînnoirea aprobării substanței imidacloprid pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18 („cererile”).

(3)

La 27 aprilie 2022, autoritatea competentă din Germania responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererilor. În conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.

(4)

După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.

(5)

În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice („agenția”) trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(6)

Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/460 (3) Comisiei a amânat data de expirare a aprobării substanței imidacloprid pentru a fi utilizată în produsele biocide aparținând tipului de produs 18 până la 31 decembrie 2025, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererilor.

(7)

La 26 februarie 2025, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a informat Comisia că evaluarea este întârziată din cauza timpului suplimentar necesar pentru finalizarea evaluării privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin. Autoritatea competentă responsabilă de evaluare estimează că va transmite agenției raportul de evaluare a reînnoirii aprobării în prima jumătate a anului 2026.

(8)

În consecință, din motive independente de solicitanți, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru a permite examinarea cererilor. Ținând seama de termenele pentru evaluarea de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare și pentru pregătirea și transmiterea de către agenție a avizului ei, precum și de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă aprobarea substanței imidacloprid pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18 poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 decembrie 2027.

(9)

După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobării, substanța imidacloprid rămâne aprobată pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18 sub rezerva respectării condițiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE,