CELEX:32025R1418: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1418 al Comisiei din 17 iulie 2025 privind reînnoirea autorizației unui preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Talaromyces versatilis IMI CC 378536 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări de curte, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășat și a scroafelor (titularul autorizației: Adisseo France S.A.S.) și de abrogare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 290/2014 și (UE) nr. 1138/2014

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.

(2)

Un preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Talaromyces versatilis IMI CC 378536 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana păsărilor de curte, a purceilor înțărcați și a porcilor pentru îngrășat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 290/2014 al Comisiei (2), precum și pentru scroafe, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1138/2014 al Comisiei (3).

(3)

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Talaromyces versatilis IMI CC 378536 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări de curte, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășat și a scroafelor, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

În avizul său din 26 noiembrie 2024 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul de endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Talaromyces versatilis IMI CC 378536, în toate formulările sale, rămâne sigur pentru toate speciile de păsări de curte, pentru purceii înțărcați, porcii pentru îngrășat și scroafe, pentru consumatori și pentru mediu, în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Talaromyces versatilis IMI CC 378536, în toate formulările sale, nu este iritant pentru ochi și piele, dar trebuie considerat sensibilizant pentru căile respiratorii și că toate formulările solide trebuie, de asemenea, să fie considerate sensibilizante pentru piele. Autoritatea a indicat, de asemenea, că nu este necesară evaluarea eficacității preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Talaromyces versatilis IMI CC 378536, deoarece cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de completare a condițiilor autorizațiilor inițiale care ar avea un impact asupra eficacității aditivului. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață.

(5)

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Talaromyces versatilis IMI CC 378536 ca aditiv pentru hrana animalelor în contextul autorizărilor anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (5), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

(6)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Talaromyces versatilis IMI CC 378536 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizația aditivului respectiv trebuie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii.

(7)

Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Talaromyces versatilis IMI CC 378536, ca aditiv pentru hrana animalelor, Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 290/2014 și (UE) nr. 1138/2014 trebuie abrogate.

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,